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TingBaowasrevisedonJanuary6,20021TingBaowasrevisedonJanuary6,20021檢驗(yàn)科試劑與標(biāo)準(zhǔn)品管理

規(guī)定檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施方法》的有關(guān)規(guī)定，采購(gòu)前，必須向供貨方索證，驗(yàn)證齊全的診斷試劑，方可購(gòu)入。凡無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的診斷試劑一律不得使用。凡國(guó)家列入批批檢的診斷試劑，必須貼有“中國(guó)藥品生物制品鑒定所鑒定合格”的防偽標(biāo)簽，包裝盒上封口及盒底各貼一張，并有當(dāng)批次國(guó)家藥品生物制品鑒定所的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。所購(gòu)試劑在入庫(kù)前要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，入庫(kù)后詳細(xì)記帳，并進(jìn)行登記，詳細(xì)記錄，試劑名稱、批號(hào)、效期、規(guī)格、采購(gòu)數(shù)量、購(gòu)買(mǎi)日期、生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷(xiāo)公司等具體內(nèi)容。各實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)本室所用試劑采購(gòu)計(jì)劃，定期核查試劑庫(kù)存數(shù)量；主管負(fù)責(zé)試劑及校準(zhǔn)品的保管及使用校準(zhǔn)情況，做到心中有數(shù)，每月提前做出試劑采購(gòu)計(jì)劃，確保試劑供應(yīng)。定期檢查庫(kù)存試劑質(zhì)量，并做記錄。凡過(guò)期試劑，無(wú)保存價(jià)值的試劑，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，予以銷(xiāo)毀，并在帳上注銷(xiāo)，寫(xiě)明銷(xiāo)毀原因，決不使用過(guò)期試劑。對(duì)試劑質(zhì)量發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)向供貨方提出意見(jiàn)，詳細(xì)記錄質(zhì)量問(wèn)題的具體內(nèi)容，更換新試劑，確定質(zhì)量無(wú)問(wèn)題后方可使用?；瘜W(xué)試劑不得盲目采購(gòu)，更不允許濫用。各種自行配制的試劑，必須按規(guī)定要求選擇所需試劑和溶劑，嚴(yán)格按照操作規(guī)程配制試劑，定期更換，保持試劑的清新度。檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真閱讀試劑盒說(shuō)明書(shū)，熟悉各類(lèi)試劑的性質(zhì)、特點(diǎn)、使用方法，確保試劑的正確使用。試劑入庫(kù)要有入庫(kù)登記，使用要有使用記錄。試

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