GB/T 27053-2008合格評定產(chǎn)品認證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南

犐犆犛０３．１２０．２０

犃００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

合格評定產(chǎn)品認證中

利用組織質(zhì)量管理體系的指南

犆狅狀犳狅狉犿犻狋狔犪狊狊犲狊狊犿犲狀狋—

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（ＩＳＯ／ＩＥＣＧｕｉｄｅ５３：２００５，ＩＤＴ）

２００８０５１２發(fā)布２００８１２０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

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目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４產(chǎn)品認證方案的步驟!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．１確定方案!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．２產(chǎn)品認證方案實施的功能階段!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５選取!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６確定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

７復核和證明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

８監(jiān)督!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

９符合性標志!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

附錄Ａ（資料性附錄）利用少量組織質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)品認證方案調(diào)查表示例!!!!!!５

附錄Ｂ（資料性附錄）利用多項組織質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)品認證方案調(diào)查表示例!!!!!!９

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ⅰ

書

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前言

本標準等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ指南５３：２００５《合格評定產(chǎn)品認證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南》

（英文版）。

本標準是產(chǎn)品認證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南。

本標準的附錄Ａ和附錄Ｂ為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國標準化研究院。

本標準參加起草單位：國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國合格評定國家認可中心、中國質(zhì)量認證

中心、方圓標志認證集團、中聯(lián)認證中心、廣州威凱檢測技術(shù)研究所。

本標準主要起草人：朱春雁、許增德、陳云華、蘇慎之、張偉、隰永才、陳志田、吳可秋、葛紅梅、

李伯寧、閔靜、蔣潔。

Ⅲ

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引言

在產(chǎn)品認證方案中利用組織質(zhì)量管理體系有益于組織和認證機構(gòu)確定產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，并

保證持續(xù)符合這些要求。

在這種類型的方案中，產(chǎn)品認證是以評定組織的質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求為基礎的。

本標準范圍內(nèi)的產(chǎn)品認證方案包含了認證機構(gòu)可以進行的這兩方面的評定。

產(chǎn)品認證方案可以采取多種形式，包括不利用組織質(zhì)量管理體系的方案。產(chǎn)品認證方案無優(yōu)劣之

分。而且，當認證機構(gòu)對于某種產(chǎn)品有若干種產(chǎn)品認證方案時，組織有權(quán)選擇自己認為適宜的方案。

注：某些國家的技術(shù)法規(guī)預先規(guī)定應采用的產(chǎn)品認證方案類型。

使用本標準制定產(chǎn)品認證方案的有關(guān)各方應熟悉：

———ＩＳＯ９０００族國際標準涉及的各項原則和慣例；

———在ＧＢ／Ｔ２７０６７中制定的針對產(chǎn)品認證制度的更通用的認證和監(jiān)督條款；

———特定產(chǎn)品要求。

Ⅳ

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合格評定產(chǎn)品認證中

利用組織質(zhì)量管理體系的指南

１范圍

１．１本標準概述了認證機構(gòu)制定和實施產(chǎn)品認證方案中利用組織質(zhì)量管理體系的通用方法。本標準

給出的條款不是產(chǎn)品認證機構(gòu)認可的要求，也不能代替ＧＢ／Ｔ２７０６５—２００４的要求。

１．２本標準所含方案僅適合于產(chǎn)品認證，且無論在何種情況均應包括下列原則：

ａ）評定組織的質(zhì)量管理體系及其持續(xù)穩(wěn)定地提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力；

ｂ）檢驗、檢查或?qū)Ρ却_認產(chǎn)品符合方案準則和規(guī)定要求；

ｃ）采用適宜的監(jiān)督方案以確保組織提供的產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求；

ｄ）認證機構(gòu)的符合性標志和／或標識（徽標）的控制。

１．３在產(chǎn)品認證方案中，認證機構(gòu)可能要采取各種方法證明是否符合規(guī)定要求，包括評定申請人的質(zhì)

量管理體系。無論所制定的是何種形式的產(chǎn)品認證方案，認證機構(gòu)均有決定是否通過認證的權(quán)利。除

本標準描述的準則之外，認證機構(gòu)還可酌情規(guī)定其他方案準則。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修訂單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本