國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)看好“互聯(lián)網(wǎng)+”

國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)看好“互聯(lián)網(wǎng)+”

今年“兩會(huì)”政府工作報(bào)告首次提出“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃，推動(dòng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等與現(xiàn)代制造業(yè)結(jié)合，促進(jìn)電子商務(wù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)金融健康發(fā)展。“互聯(lián)網(wǎng)+”隨即成為各行各業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的新思路、新方向、新舉措。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處文毅表示，“互聯(lián)網(wǎng)+”必將深刻影響藥用輔料行業(yè)的發(fā)展變革，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)意義重大。首先是有利于企業(yè)進(jìn)一步拓展經(jīng)營(yíng)渠道，實(shí)現(xiàn)線上線下營(yíng)銷“雙出擊”，充分利用網(wǎng)絡(luò)快速便捷優(yōu)勢(shì)，占領(lǐng)更大市場(chǎng)份額。其次是有利于實(shí)時(shí)掌握市場(chǎng)供求信息和變化，及時(shí)作出分析判斷，迅速調(diào)整研發(fā)方向和生產(chǎn)計(jì)劃，提高企業(yè)運(yùn)行效率。第三是有利于發(fā)展和建立長(zhǎng)期穩(wěn)固的客戶伙伴關(guān)系，通過為藥品制劑企業(yè)提供全面、準(zhǔn)確、及時(shí)的產(chǎn)品服務(wù)，讓客戶了解、信賴，愿意與其保持長(zhǎng)期合作?！斑@一舉措適應(yīng)了藥用輔料DMF備案制度的實(shí)施要求和發(fā)展方向，對(duì)整個(gè)藥用輔料行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有積極意義?！蔽囊阏J(rèn)為，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)對(duì)于藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)來說，能夠全面準(zhǔn)確掌握藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品相關(guān)信息，更為有效地進(jìn)行藥用輔料供應(yīng)商審計(jì)，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和回顧分析，并建立所有購入藥用輔料及供應(yīng)商的質(zhì)量檔案。同時(shí)，還有助于落實(shí)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，督促其健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，按照產(chǎn)品注冊(cè)核準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，依據(jù)注冊(cè)批準(zhǔn)的或與制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、合格。建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)可以進(jìn)一步規(guī)范輔料市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用。上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平博士指出，該平臺(tái)可以與國(guó)家藥品電子監(jiān)管碼相對(duì)接，對(duì)藥品生產(chǎn)階段形成一個(gè)完整的質(zhì)量控制信息化閉環(huán)。在平臺(tái)建設(shè)過程中，基于國(guó)內(nèi)對(duì)藥品及輔料、包材的電子監(jiān)管工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)需求，最好能將全球定位系統(tǒng)(GPS)和追溯系統(tǒng)整合在一起，確?？勺粉櫤涂伤菰?。在建立追溯和召回系統(tǒng)時(shí)，要同時(shí)做好編碼和代碼的編制工作，積極引導(dǎo)市場(chǎng)電子追溯體系的發(fā)展，實(shí)施信息化企業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略。此外，互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺(tái)的建立要參考國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的新修訂GMP以及歐盟、美國(guó)的GMP，努力將數(shù)據(jù)直接導(dǎo)入企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)中，并于藥品電子監(jiān)管碼相銜接。目前，相對(duì)于藥用輔料的生產(chǎn)許可，食品藥品監(jiān)管部門尚未將藥用輔料經(jīng)營(yíng)行為納入行政許可范疇，即從事銷售經(jīng)營(yíng)藥用輔料的企業(yè)無需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品GMP認(rèn)證證書。為更好發(fā)揮該平臺(tái)作用，文毅認(rèn)為，首先要全面發(fā)布，及時(shí)更新。企業(yè)內(nèi)部要成立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等各部門提供，收集相關(guān)信息，全面及時(shí)在平臺(tái)上公開發(fā)布。其次要建立渠道，加強(qiáng)互動(dòng)。在發(fā)布企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息的同時(shí)，也要在平臺(tái)上開辟咨詢交流專欄，與客戶或來訪者進(jìn)行互動(dòng)交流，及時(shí)解答咨詢，給予指導(dǎo)建議，并可為不同客戶需求提供定制服務(wù)。第三要線下跟進(jìn)，密切跟蹤。既要注重充分發(fā)揮平臺(tái)方便、快捷的信息服務(wù)功能，又要繼續(xù)抓好線下的常規(guī)經(jīng)營(yíng)策略，堅(jiān)持兩手抓、兩手硬。加強(qiáng)與