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藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題1.藥品不良反應(yīng)(ADR)的概念是什么()A.不合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)(正確答案)D.合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)2.什么是新的ADR?()A.患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應(yīng)B.患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒見過的不良反應(yīng)C.患者用藥后出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的或說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的不良反應(yīng)。(正確答案)D.患者用藥后出現(xiàn)了>中未載明的不良反應(yīng)3.新的和嚴(yán)重的ADR的報(bào)告時(shí)限是什么?()A.10日B.15日(正確答案)C.20日D.25日E.30日4.發(fā)生死亡病例的ADR的報(bào)告時(shí)限是什么?()A.立即(正確答案)B.10日C.15日D.20日E.30日5.普通ADR的報(bào)告時(shí)限是什么?()A.10日B.15日C.20日D.25日E.30日(正確答案)6.ADR報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可作為醫(yī)療事故/醫(yī)療訴訟的依據(jù)嗎?()A.能B.不能(正確答案)C.說不清7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有哪些情形,省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng)或警告甚至罰款?()A.無專兼職人員負(fù)責(zé)ADR檢測工作B.未按要求報(bào)告ADR(正確答案)C.發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報(bào)D.隱瞞ADR資料E.未按要求修訂藥品說明書F.ADR報(bào)告填寫欠完整、準(zhǔn)確8.患者用藥后發(fā)生ADR是否屬于醫(yī)療事故?()A.是B.不是(正確答案)C.不知道9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度是為了()A.防止藥物濫用B.保證分裝準(zhǔn)確無誤C.保障患者用藥安全,更好的為公眾安全合理用藥提供依據(jù)(正確答案)D.保證藥品質(zhì)量10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的主要內(nèi)容不包括()A.病人的一般情況B.引起藥品不良反應(yīng)的藥品及并用藥品信息C.體內(nèi)藥物濃度(正確答案)D.關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)11.上報(bào)藥品不良反應(yīng),病程記錄是否需要記錄相關(guān)描述()A.需要(正確答案)B.不需要C.不清楚12.以下哪些情況屬于嚴(yán)重ADR?()A.導(dǎo)致死亡(正確答案)B.危及生命(正確答案)C.致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)D.導(dǎo)致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷(正確答案)E.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(正確答案)F.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的(正確答案)13.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫內(nèi)容應(yīng)()A.真實(shí)(正確答案)B.完整(正確答案)C.準(zhǔn)確(正確答案)D.符合報(bào)告時(shí)限(正確答案)14.下列哪些因素會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)?()A.質(zhì)量不合格品B.藥品雜志(正確答案)C.使用方法不當(dāng)D.藥品性質(zhì)(正確答案)E.患者自身體質(zhì)(正確答案)15.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法分為()A.肯定(正確答案)B.很可能(正確答案)C.可能(正確答案)D.可能無關(guān)(正確答案)E.待評(píng)價(jià)(正確答案)F.無法評(píng)價(jià)(正確答案)16.您認(rèn)為誰應(yīng)該報(bào)告不良反應(yīng)()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)B.生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C.經(jīng)營企業(yè)(正確答案)D.患者本人E.任何人F.其他17.藥品不良反應(yīng)過程描述的“三個(gè)時(shí)間點(diǎn)”()A.ADR發(fā)生時(shí)間(正確答案)B.采取處理措施時(shí)間(正確答案)C.患者轉(zhuǎn)歸時(shí)間(正確答案)D.患者開始用藥時(shí)間18.藥品不良反應(yīng)過程描述的“三個(gè)項(xiàng)目”()A.ADR癥狀,體征(正確答案)B.ADR發(fā)生后的處理措施(正確答案)C.患者轉(zhuǎn)歸情況(正確答案)D.不良反應(yīng)處理的結(jié)果19.藥品不良反應(yīng)過程描述的“兩個(gè)盡可能”()A.不良反應(yīng)的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體(正確答案)B.有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能填寫明確(正確答案)C.藥品信息盡可能完整D.患
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