ISO9001 2015轉(zhuǎn)版培訓(xùn)教材

ISO9001:2015版轉(zhuǎn)版升級(jí)培訓(xùn)課堂規(guī)范持思想開明，愿意聆聽(tīng)提問(wèn)前請(qǐng)舉手分享你的觀點(diǎn)

積極參與敢于突破理論結(jié)合實(shí)際把手機(jī)調(diào)至靜音，關(guān)閉或振動(dòng)配備席卡創(chuàng)造樂(lè)趣

Module1背景介紹ISO的由來(lái)1946年，來(lái)自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織，其目的是促進(jìn)國(guó)際間的合作和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。ISO組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)---工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考。目前共頒布各種標(biāo)準(zhǔn)1.6萬(wàn)多個(gè)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)簡(jiǎn)介國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)簡(jiǎn)稱ISO?！癐SO”并不是首字母縮寫，而是一個(gè)詞，它來(lái)源于希臘語(yǔ)，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。ISO該組織自我定義為非政府組織官方語(yǔ)言是英語(yǔ)、法語(yǔ)、俄語(yǔ)參加者包括各會(huì)員國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和主要公司ISOLogoISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過(guò)程WD(WORKDRAFT)工作組草案CD(COMMITEDRAFT)委員會(huì)草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗(yàn)QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6σ1900193019501990改版的背景■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)）負(fù)責(zé)制定和修訂?！鏊蠭SO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其適用性和適宜性■ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂為什么要改版？為了開發(fā)和維護(hù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其他出版物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC指令。它由兩部分組成。即第一部分：技術(shù)工作程序和第二部分：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。?目前已經(jīng)頒布的ISO14001：2015WD版即采用了上述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，與ISO9001：2015CD的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)內(nèi)容完全一致！《附件附錄2》“術(shù)語(yǔ)和定義”部分列舉了22個(gè)術(shù)語(yǔ)，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)，包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過(guò)程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。其中最值得注意的是“風(fēng)險(xiǎn)”?！帮L(fēng)險(xiǎn)”之所以值得注意，是因?yàn)檫@是歷史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語(yǔ)。由于這些通用術(shù)語(yǔ)是在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的，所以“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)入通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)志著對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的重視，標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)術(shù)語(yǔ)和定義利益相關(guān)方：人或組織，他能影響某個(gè)決策或活動(dòng)，或被其影響，及認(rèn)為自身會(huì)被其影響。?風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。注1：影響是期望的偏離—正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是與事件及其結(jié)果或可能性的了解或認(rèn)識(shí)有關(guān)的信息的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài)。注3：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以參照潛在事件和結(jié)果或兩者的結(jié)合為特征。注4：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以事件（包含各種情形下的變更）結(jié)果和其發(fā)生的可能性的結(jié)合來(lái)表示。術(shù)語(yǔ)和定義?文件化信息：組織需控制和保持的信息及其包含它的介質(zhì)。注1：文件化信息可以是任何形式和介質(zhì)。注2：文件化信息可以指?管理體系包含有關(guān)過(guò)程?為組織運(yùn)作產(chǎn)生的信息（文件）?取得結(jié)果的證據(jù)（記錄）?監(jiān)視：確定體系，過(guò)程或活動(dòng)的狀態(tài)。注1：為了確定狀態(tài)，或需要進(jìn)行檢查，監(jiān)督或批判地觀察。?測(cè)量:確定數(shù)值的過(guò)程。術(shù)語(yǔ)和定義?績(jī)效：可測(cè)量的結(jié)果。注1：績(jī)效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)。注2：績(jī)效可以與管理活動(dòng)，過(guò)程，產(chǎn)品（含服務(wù)），體系或組織有關(guān)。?外包：當(dāng)外部組織履行組織的部分職能或過(guò)程所進(jìn)行的安排。注1：外部組織是在管理體系范圍外面，盡管外包的職能或過(guò)程是在范圍內(nèi)。ISO9001:2015版主要變化A.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用“goodsandservices”替代“product”；減少原來(lái)自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。B.組織環(huán)境：新增2條條款（4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。C.過(guò)程方法：成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求（條款4.4.2)ISO9001:2015版主要變化D.風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施：不包含“預(yù)防措施”特定要求條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。E.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。F.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制(條款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：從提供商采購(gòu)，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過(guò)程和職能，及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。PCDAPCDA模式圖質(zhì)量管理體系方法建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：Module２管理原則質(zhì)量管理原則以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法改進(jìn)循征決策關(guān)系管理以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership全員參與改進(jìn)Improvement關(guān)系管理RelationshipManagementModule3標(biāo)準(zhǔn)理解ISO9001:2015變化情況對(duì)照1：質(zhì)量管理體系－要求2.規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4組織的環(huán)境4組織的環(huán)境4組織的環(huán)境4組織的環(huán)境4組織的環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8運(yùn)行 8