山西省衛(wèi)生廳2023年全省抗菌藥物臨床

附件山西省衛(wèi)生廳2023年全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案為進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為省廳“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。二、活動(dòng)目標(biāo)通過開展全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。三、活動(dòng)范圍全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院。四、組織管理（一）成立山西省衛(wèi)生廳抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組組長(zhǎng)：王峻省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)成員：李和平省衛(wèi)生廳醫(yī)政、醫(yī)管處處長(zhǎng)袁曙平省衛(wèi)生廳醫(yī)政處副處長(zhǎng)李梅山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理研究所所長(zhǎng)趙生芳省衛(wèi)生廳醫(yī)療質(zhì)量控制中心藥事質(zhì)控部主任（主任藥師）范惠霞省衛(wèi)生廳醫(yī)療質(zhì)量控制中心藥事質(zhì)控部副主任（主任藥師）領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)制定全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案，負(fù)責(zé)全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施，指導(dǎo)各市衛(wèi)生行政部門及廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)整治活動(dòng)；研究活動(dòng)開展過程中的重要事項(xiàng)；督促各市衛(wèi)生局和廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)，研究活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)相關(guān)措施和長(zhǎng)效機(jī)制，并對(duì)全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。辦公室主任：李和平（兼）辦公室副主任：袁曙平（兼）辦公室成員：劉玉偉省衛(wèi)生廳醫(yī)政處牛曉輝省衛(wèi)生廳醫(yī)政處范惠霞山西省兒童醫(yī)院（二）各市、縣衛(wèi)生行政部門要建立相應(yīng)專項(xiàng)整治活動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施，督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立專門組織，責(zé)成專人負(fù)責(zé)，落實(shí)衛(wèi)生行政部門制定的各項(xiàng)工作措施，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。五、重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，納入議事日程；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與臨床科室分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。省衛(wèi)生廳和各市衛(wèi)生局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專科建設(shè)指標(biāo)體系，提高指標(biāo)權(quán)重。（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)確掌握院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，重點(diǎn)是：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額；使用量排名前10位的抗菌藥物品種；住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率及門診抗菌藥物處方比例。從2023年6月起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月10日前，將上月情況向隸屬衛(wèi)生行政部門報(bào)表，三級(jí)醫(yī)院同時(shí)報(bào)省廳備案。（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級(jí)以上醫(yī)院要完善感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和抗感染臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織培訓(xùn)，培訓(xùn)工作于2011年6月30日前完成，同時(shí)將培訓(xùn)結(jié)果報(bào)隸屬衛(wèi)生行政部門備案，培訓(xùn)合格證由隸屬衛(wèi)生行政部門核發(fā)；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》確定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種不得超過50種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種不得超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）于2011年6月15日前要向隸屬衛(wèi)生行政部門備案，三級(jí)醫(yī)院同時(shí)報(bào)省廳備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)相關(guān)部門審核同意后，向省廳抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由省廳核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序一年內(nèi)不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。以上相關(guān)指標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從2023年6月起，每月10日前，將上月情況向隸屬衛(wèi)生行政部門報(bào)表，三級(jí)醫(yī)院同時(shí)報(bào)省廳備案。（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物；定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施；對(duì)接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國(guó)或省衛(wèi)生廳醫(yī)療質(zhì)量控制中心藥事質(zhì)控部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國(guó)或省衛(wèi)生廳醫(yī)療質(zhì)量控制中心藥事質(zhì)控部細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例，同時(shí)要有工作記錄，以備核查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。（十一）建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。省廳醫(yī)療質(zhì)量控制中心藥事質(zhì)量控制部建立全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，與全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布全省抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況，督促和指導(dǎo)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。省廳根據(jù)監(jiān)測(cè)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。六、活動(dòng)方式（一）自查自糾（2011年6月1日-2011年8月31日）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)省廳和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門工作安排，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整改，并將自查自糾工作貫穿始終。（二）督導(dǎo)檢查（2023年9月10-10月31日）1.專項(xiàng)檢查。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照省廳統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)檢查。省廳結(jié)合2023年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)組織對(duì)全省專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。2.重點(diǎn)抽查。省廳組織檢查組對(duì)全省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)抽查和督導(dǎo)。3.各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。（三）總結(jié)交流。2011年11月5日前，各市衛(wèi)生局、廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本地區(qū)、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)總結(jié)報(bào)送七、工作要求（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā)，提高對(duì)此次活動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，層層落實(shí)責(zé)任制，采取有效措施保障活動(dòng)的順利開展。（二）突出重點(diǎn)，集中治理，務(wù)求實(shí)效。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本工作方案，制定本地區(qū)和本機(jī)構(gòu)工作方案，明確組織分工、活動(dòng)安排、工作重點(diǎn)，指導(dǎo)督促落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。要結(jié)合本地區(qū)、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化教育培訓(xùn)、加大