GB/T 37626-2019化妝品中阿莫西林等9種禁用青霉素類抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

ICS7110070

Y42..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T37626—2019

化妝品中阿莫西林等9種禁用青霉素類

抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationof9forbiddenpenicillinsincludingamoxicillinincosmetics—

Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2019-06-04發(fā)布2020-01-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T37626—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心廣州華鑫檢測(cè)

:()、

技術(shù)有限公司無(wú)限極中國(guó)有限公司蘇州世譜檢測(cè)技術(shù)有限公司歐詩(shī)漫生物股份有限公司完美

、()、、、

廣東日用品有限公司上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所國(guó)家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心蘇州質(zhì)

()、()、

量檢測(cè)科學(xué)研究院浙江方圓檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院江蘇省食品藥品監(jiān)督

、、、

檢驗(yàn)研究院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊洋盧劍童艷廖華勇楊瓊利李曉敏張麗華沈敏代丹李穎怡鄧美霞

:、、、、、、、、、、、

楊安全康薇彭玉睿張曉強(qiáng)張征鄒潔武中平李海曲梅趙春曉曹倩文葉竹洪施兵孫姍姍

、、、、、、、、、、、、、、

王景郭新東吳玉鑾侯向昶黃金鳳

、、、、。

Ⅰ

GB/T37626—2019

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的被測(cè)物質(zhì)是我國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用物質(zhì)

《(2015)》。

禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范

。《

年版規(guī)定若技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保

(2015)》:,,

在正常合理及可預(yù)見的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害

、。

目前我國(guó)尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法

,。

Ⅱ

GB/T37626—2019

化妝品中阿莫西林等9種禁用青霉素類

抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中阿莫西林氨芐西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯唑西林

、、、G、V、、、

萘夫西林和雙氯西林種禁用青霉素類抗生素的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法的原理試劑和材料儀

9-、、

器設(shè)備試驗(yàn)步驟結(jié)果計(jì)算回收率與精密度允許差等內(nèi)容

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化妝品中阿莫西林氨芐西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯唑西林

、、、G、V、、、

萘夫西林和雙氯西林種禁用青霉素類抗生素的定量測(cè)定

9。

本標(biāo)準(zhǔn)方法的檢出限為定量限為

10.0μg/kg,30.0μg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3原理

采用堿性乙腈溶液提取試樣中的青霉素類藥物待有機(jī)溶劑去除后定容上液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀

,,-

測(cè)定外標(biāo)法定量

,。

4試劑和材料

41水規(guī)定的一級(jí)水

.:GB/T6682。

42乙腈色譜純

.:。

43正己烷色譜純

.:。

44乙酸優(yōu)級(jí)純

.:。

45氨水分析純

.:。

46乙腈準(zhǔn)確量取乙腈至容量瓶中用水定容至刻度

.5%:50mL1000mL,。

47乙腈提取液準(zhǔn)確量取氨水與乙腈充分混合

.:0.6mL100mL。

48乙腈飽和的正己烷溶液取正己烷和乙腈于分液漏斗中振搖靜

.:100mL50mL250mL,1min,

置分層后棄掉乙腈

,。

49乙酸準(zhǔn)確量取乙酸至容量瓶中用水定容至刻度

.0.1%:1mL(4.4)1000mL,。

410乙酸乙腈準(zhǔn)確量取乙酸至容量瓶中用乙腈定容至刻度

.0.1%:1mL(4.4)1000mL,。

411標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度不小于阿莫西林氨芐西林哌拉西林青霉素青霉素苯唑西林氯

.:95%。、、、