醫(yī)療器械操作規(guī)程

最新資料歡迎閱讀［醫(yī)療器械操作規(guī)程］醫(yī)療器械操作規(guī)程目錄 1.文件管理操作規(guī)程12.采購操作規(guī)程33.驗收操作規(guī)程54.儲存保管操作規(guī)程65.養(yǎng)護操作規(guī)程76.出庫復核操作規(guī)程97.銷售操作規(guī)程108.不合格醫(yī)療器械確認及處理操作規(guī)程129.售后服務操作規(guī)程1510.售后退回操作規(guī)程1711.診斷試劑購進操作規(guī)程1812.診斷試劑驗收操作規(guī)程2013.診斷試劑儲存與出庫操作規(guī)程2114.診斷試劑銷售與售后服務操作規(guī)程2315.診斷試劑運輸操作規(guī)程2516.診斷試劑銷后退回操作規(guī)程2617.不合格診斷試劑的確認及處理操作規(guī)程27名 稱：文件管理操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-001共2頁起草部門：綜合辦公室起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門綜合辦公室、質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、財務部、儲運部執(zhí)行日期：最新資料歡迎閱讀.目的：為了保證公司各機構及崗位能對質(zhì)量管理體系具備溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用以及使得質(zhì)量管理體系有效地運行，完成公司制定的質(zhì)量方針目標。.依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：適用于本公司醫(yī)療器械經(jīng)營管理文件以及活動的管理。.職責：質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓、指導、檢查，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負責組織并對起草的文件進行審核；質(zhì)量負責人負責質(zhì)量管理體系文件的審閱；法定代表人或授權的總經(jīng)理負責質(zhì)量管理體系文件的批準執(zhí)行；綜合辦公室負責行政文件的編制，法定代表人或授權的總經(jīng)理批準行政文件的執(zhí)行。綜合辦公室負責各類文件的分發(fā)、回收及銷毀工作。.內(nèi)容：質(zhì)量管理體系文件編制計劃：質(zhì)量管理部根據(jù)法律、法規(guī)的要求以及公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告結果編制質(zhì)量體系文件的編制計劃。計劃的內(nèi)容包含編寫目的、編寫要求、編寫部門、編寫內(nèi)容、編寫依據(jù)、完成進度，經(jīng)總經(jīng)理批準后分發(fā)至各編寫部門。質(zhì)量管理體系文件的起草：各部門負責人組織本部門人員按批準的文件編制計劃進行討論、起草、修改并定稿。質(zhì)量管理體系文件的審核：經(jīng)質(zhì)量管理部審核的質(zhì)量管理最新資料歡迎閱讀體系文件，由質(zhì)量負責人對修改稿進行審核。質(zhì)量管理體系文件的批準執(zhí)行：審閱結束后，由總經(jīng)理簽署發(fā)布執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放使用：質(zhì)量管理體系文件發(fā)放前綜合辦公室應編制有效的文件清單，規(guī)定發(fā)放的數(shù)量和范圍，領用人辦理簽收手續(xù)。質(zhì)量管理體系文件的回收：作廢的文件，綜合辦公室應進行登記并回收，防止作廢的文件繼續(xù)留在工作現(xiàn)場。質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行監(jiān)督與檢查：每年質(zhì)量管理部通過日常的管理和組織質(zhì)量體系內(nèi)審的形式檢查質(zhì)量管理體系文件的落實情況，對存在的問題提出糾正和預防措施。行政類文件的編制：綜合辦公室根據(jù)公司決策層的要求編制會議紀要、機構設置文件、人員任免文件、法人委托書等。法定代表人或法定代表人授權人對綜合辦公室編制的行政類文件進行批準執(zhí)行。行政類文件的發(fā)放：綜合辦公室應對批準的行政文件進行登記發(fā)放，文件接收部門進行收件簽字。名稱：采購操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-002共2頁起草部門：采購部起草人：審核人：批準人：版本：最新資料歡迎閱讀起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、采購部執(zhí)行日期：1.目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。.職責：采購員、質(zhì)管員及其部門負責人對本程序負責。.內(nèi)容：采購計劃的制定程序5.1.1.采購部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。采購計劃提交采購小組（采購部、營銷部、質(zhì)管部、財務部人員組成）討論、修改、審定。質(zhì)量管理機構對計劃所列商品合法性及其供貨渠道的質(zhì)量信譽與質(zhì)量保證能力進行審核。采購部門負責人審批后交各類別采購人員具體執(zhí)行。臨時調(diào)整采購計劃、審批程序同1—4條。每月召開采購部門與營銷部門、質(zhì)管部、配送中心的聯(lián)合會議，溝通商品在銷售、使用、儲運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及時調(diào)整購進計劃。最新資料歡迎閱讀合格供貨單位的選擇程序5.2.1.采購部門應協(xié)助質(zhì)量管理機構建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。首營企業(yè)按有關管理制度辦理審批手續(xù)。對擬采購的醫(yī)療器械，查看其合法的產(chǎn)品注冊證，了解供貨單位的質(zhì)量保證能力和履行合同的能力。對擬采購進口醫(yī)療器械，收集國外廠商在我國國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理局已注冊的證書，收集進口醫(yī)療器械注冊證及進口檢驗報告書復印件加蓋供貨單位質(zhì)管機構的紅色印章。根據(jù)購貨計劃表，以“合格供貨方”檔案中擬出需采購醫(yī)療器械的生產(chǎn)和供貨單位。相同品名、規(guī)格的產(chǎn)品應擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。采購合同的簽訂程序5.3.1.各類別采購員應嚴格執(zhí)行業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量管理制度。標準合同應明確簽訂以下質(zhì)量條款：產(chǎn)品應符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；附產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；進口產(chǎn)品應提供符合規(guī)定的證書和文件。與簽訂質(zhì)量保證協(xié)議的供應商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標準合同采購記錄，對所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡明約定。要求供貨方提供相應的產(chǎn)品質(zhì)量標準，并明確產(chǎn)品的批最新資料歡迎閱讀號、生產(chǎn)日期、有效期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。按《經(jīng)濟合同法》簽訂一般合同條款。首次經(jīng)營品種的審批程序5.4.1.采購部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”產(chǎn)品質(zhì)量標準；法人授權委托書；業(yè)務代表身份證明，稅務登記證，物價批文。收集醫(yī)療器械說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗報告單。以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。首次經(jīng)營品種的審批表經(jīng)采購部門簽署意見后，連同收集的資料報質(zhì)量管理機構審核。質(zhì)管機構審核(必要時去現(xiàn)場考察)，簽署意見。報分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字，再報質(zhì)量負責人批準。質(zhì)量記錄表格 記錄編碼：CJ-QR028首營品種申請表CJ-QR029首營企業(yè)審批表 CJ-QR177 供貨單位質(zhì)量檔案 CJ-QR074合格供貨方單位目錄CJ-QR018 采購退回通知單名稱：驗收操作規(guī)程編號:CJ-(QX)QP-003共1頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人：最新資料歡迎閱讀審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期：1.目的：建立一個醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收崗位的標準操作程序，以保證醫(yī)療器械入庫驗收制度的執(zhí)行。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收崗位。.職責：采購員、驗收員、質(zhì)管及部門負責人對實施本程序負責。.內(nèi)容：驗收員憑通知醫(yī)療器械入庫憑證（合同、銷退通知單、運單、有關證明文件等）對入庫醫(yī)療器械逐批按《醫(yī)療器械驗收管理制度》和有關醫(yī)療器械質(zhì)量標準進行驗收。驗收時，首先清點大件，要求到貨與入庫憑證相符，然后對照入庫憑證所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠名、批號、一次性使用無菌醫(yī)療器械的滅菌批號、產(chǎn)品注冊證號、注冊商標、合格證等。最新資料歡迎閱讀按抽樣規(guī)定進行抽樣，并對抽樣品進行外觀質(zhì)量檢查。驗收完畢后，對抽樣品及包裝進行復原并在包裝封口處封簽，及時填寫產(chǎn)品入庫驗收記錄，做到完整、準確、字跡清楚。醫(yī)療器械須貨到一個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊產(chǎn)品須半個工作日驗收完畢，電腦打出入庫單，并簽名負責。如遇不符合要求的醫(yī)療器械或?qū)ζ滟|(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械，堅決實行質(zhì)量否決權，拒絕入庫。填寫拒收報告單通知質(zhì)管員進行復驗，憑復驗結果做出入庫或退貨處理。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：CJ-QR151驗收入庫單CJ-QR150拒收報告單 名稱：儲存保管操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-004共1頁起草部門：儲運部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲運部執(zhí)行日期：1.目的：立一個醫(yī)療器械入庫儲存保管的標準操作程序。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。最新資料歡迎閱讀.職責：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。.內(nèi)容：保管員憑運輸組的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、數(shù)量的核對，核對無誤后在電腦上簽名確認輸入電腦庫存，建立庫存明細帳，將電腦打出的入庫單分送業(yè)務部門和財務部門，醫(yī)療器械進行入庫儲存。醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。按產(chǎn)品類別分區(qū)存放，分批號按效期的遠近分開堆垛。搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志的要求，并按“五距”(醫(yī)療器械與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米，與庫房散熱或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米)要求規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度。質(zhì)量記錄表格 記錄編碼：CJ-QR057營業(yè)場所維修保養(yǎng)記錄 CJ-QR058倉庫及倉儲設施檢查記錄CJ-QR062 溫濕度超標報警處理記錄 CJ-QR063庫房溫濕度設備記錄情況記錄 名稱：養(yǎng)護操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-005共2頁起草部門：儲運部起草人：審核人：批準人：最新資料歡迎閱讀版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲運部執(zhí)行日期：.目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：所有在庫醫(yī)療器械。.職責：保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責人對實施本程序負責。.內(nèi)容：流程圖 實物與醫(yī)療器械入庫單I 保管員復核后上貨架I 依規(guī)定養(yǎng)護員實施在庫醫(yī)療器械質(zhì)量養(yǎng)護I 建立完整在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄5.2.醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合10最新資料歡迎閱讀保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應對庫存醫(yī)療器械根據(jù)流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，即入庫三個月的醫(yī)療器械按“三、三、四”的原則，按季巡查，重點品種按月進行檢查，并做好記錄。醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應抽樣送檢。醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應懸掛暫停發(fā)貨牌并及時填寫復檢通知單通知質(zhì)量管理機構復查處理。醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應于每月5日前匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。醫(yī)療器械養(yǎng)護人員應負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒做好防火、防潮、防水、防熱、防毒、防蟲、防鼠、防污染工作。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：CJ-QR086養(yǎng)護用設備使用記錄 CJ-QR091庫存產(chǎn)品養(yǎng)護記錄CJ-QR093在庫養(yǎng)護計劃 CJ-QR154重點養(yǎng)護品種確定表名稱：出庫復核操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-006共1頁起草部門：儲運部起草人：11最新資料歡迎閱讀審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲運部執(zhí)行日期：1.目的:建立一個商品出庫復核崗位的標）隹操作程序。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：所有即將出庫的商品。.職責：保管員、養(yǎng)護員、發(fā)貨員，復核員、配送中心負責人對實施本SOP負責。.內(nèi)容：醫(yī)療器械出庫遵循“先產(chǎn)先出巴“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。由倉庫發(fā)貨員依照業(yè)務部門開具的銷售出庫單隹備相應的貨物。發(fā)貨員按配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，發(fā)貨完畢應在配送憑證上簽名，以示負責。如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報有關部門處理：（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；12最新資料歡迎閱讀(3)包裝標識模糊不清或脫落;(4)醫(yī)療器械已超出有效期。復核員按配送憑證上所列項目逐項復核商品品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、批號、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和配送單位等。做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清楚。醫(yī)療器械出庫復核完畢，復核員應在配送憑證上簽名，并立即建立出庫復核記錄，該記錄應包括配送單位、品名、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。復核完畢醫(yī)療器械應放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。進口醫(yī)療器械應隨貨附符合規(guī)定的蓋配送中心原印章的進口審批文件復印件。發(fā)貨員統(tǒng)計件數(shù)填寫運輸單，把待發(fā)醫(yī)療器械交與運輸員，簽回運輸單存查。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：CJ-QR153出庫復核清單名稱：銷售操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-007共2頁起草部門：銷售部起草人：審核人：批準人：版本：13最新資料歡迎閱讀起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部執(zhí)行日期：1.目的：為有效地管理醫(yī)療器械銷售的過程，特制定本規(guī)程。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：適用于醫(yī)療器械銷售過程的管理。.職責：綜合辦公室、法定代表人、銷售員、銷售部負責人、收貨員、開票員、財務部。.內(nèi)容：銷售委托：銷售員受公司法人授權，綜合辦公室開具銷售員的法人委托書。授權在一定期限和規(guī)定的區(qū)域（單位）內(nèi)被委托銷售醫(yī)療器械。選擇合格購貨單位：銷售員獲得授權后，從合格購貨單位選擇客戶，并核實購貨單位采購人員的合法資質(zhì)，符合要求時建立起業(yè)務。委托銷售的醫(yī)療器械應當在購貨單位允許采購的醫(yī)療器械范圍，銷售特殊管理醫(yī)療器械復方制劑時應索要購貨單位采購含特殊管理醫(yī)療器械復方制劑的采購人員的采購委托書。首次經(jīng)營的客戶單位，銷售員索取客戶單位資質(zhì)交開票員，開票員進入計算機系統(tǒng)“信息中心”里的“單位資料初裝”下的“銷售客戶資料初裝”登記客戶單位信息后經(jīng)審批合格后作為合14最新資料歡迎閱讀格購貨單位。銷售開票：銷售部開票員登陸計算機系統(tǒng)開票主頁面，進入“業(yè)務管理中心”的“銷售開票”菜單，進入銷售開票頁面，在“單位名稱”里輸入購貨企業(yè)查詢助記碼，再按委托書委托銷售的醫(yī)療器械，冷藏醫(yī)療器械和含特殊管理醫(yī)療器械復方制劑的醫(yī)療器械銷售分別單獨開具銷售訂單。開具銷售訂單時選擇醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械批號，填寫銷售數(shù)量、銷售價格信息。銷售審核：銷售部負責人對開票員開具的銷售訂單予以審核，銷售負責人登陸計算機系統(tǒng)，進入“業(yè)務審核中心”的“銷售開票單拒審核”對銷售醫(yī)療器械的價格進行審核。銷售結算：財務部對銷售訂單進行結算審核，財務部負責人登陸計算機系統(tǒng)主頁面，進入“倉儲管理中心”的“出庫單倉庫管理”下的“銷售出庫單財務審核”點擊“提取銷售開票單”按鈕選擇銷售開票單據(jù)，點擊“結算方式”保存并生成《銷售記錄》。銷售含特殊醫(yī)療器械復方制劑的不能用現(xiàn)金結算方式。醫(yī)療器械銷售結算后出庫的醫(yī)療器械，復核員質(zhì)量復查不得出庫的醫(yī)療器械，在經(jīng)復核員進行“倉庫退票入庫單”除理后，出納員進入“倉儲管理中心”里的“出庫單倉庫管理”點擊“銷售退回退票結算”提取退票入庫單進行沖紅。發(fā)貨：15最新資料歡迎閱讀銷售單據(jù)結算后，儲運部可打印醫(yī)療器械出庫復核單進行揀貨復核作業(yè)。銷售退回5.7.1.銷售部與購貨單位聯(lián)系醫(yī)療器械退回事項，銷售員登陸計算機系統(tǒng)“業(yè)務管理中心”的“銷售退回申請”下的“銷售退回申請單填制”，在“單位名稱”字段里的選擇購貨單位，點擊“輔助功能”選擇銷售出庫單據(jù)里的退貨品種，填寫退貨數(shù)量并保存。銷售部負責人進入“業(yè)務審核中心”里的銷售退回申請下的“銷售退回申請審核”保存后打印《銷售退回通知單》。銷售部將打印的《銷售退回通知單》交儲運部收貨員。銷售部與客戶單位落實退回運輸方式。收貨員按《醫(yī)療器械收貨管理操作規(guī)程》對退回的醫(yī)療器械進行收貨后在《銷售退回通知單》上收貨簽字后交銷售部開票員。開票員進入“業(yè)務管理中心”的“銷售退回申請”下的“醫(yī)療器械銷售退回開票”點擊“輔助功能”選擇“銷售退回收貨單”對售后退回的醫(yī)療器械進行開票。開票員打印“醫(yī)療器械銷售退貨單”。開票員將“醫(yī)療器械銷售退貨單”將驗收通知聯(lián)交收貨員。對于因計算機系統(tǒng)升級或數(shù)據(jù)賬套的結轉，銷售員無法調(diào)取原銷售單據(jù)時，進入“業(yè)務管理中心”里的“銷售退回申請”菜單下的“新批號維護申請單”進行退回醫(yī)療器械批號的維護登記，并有質(zhì)量管理部進入“業(yè)務管理中心”里的“新批號維護單（審核）”對維護的新批號進行審核，銷售員用選擇商品的方式對審核生效后的醫(yī)療器械批號做銷售退回申請，填報退貨數(shù)量和沖減金額，并在“原16最新資料歡迎閱讀出庫單”空格處錄入原銷售出庫單號，保存后按本規(guī)程5.7.1條款執(zhí)行。名 稱：不合格醫(yī)療器械確認及處理操作規(guī)程 編號：CJ-(QX)QP-008共3頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、儲運部執(zhí)行日期：1.目的：為了使不合格醫(yī)療器械在本企業(yè)得到有效地控制，特制訂本規(guī)程。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：適用于質(zhì)量疑問醫(yī)療器械的鎖定管理以及不合格醫(yī)療器械的管理。.職責：采購部、銷售部、質(zhì)量管理部、儲運部、質(zhì)量負責人、財務部、養(yǎng)護員。.內(nèi)容：質(zhì)量疑問醫(yī)療器械的控制5.1.1.鎖定及停售5.1.1.1.采購部、銷售部、儲運部門的人員發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)營的庫存醫(yī)療器械存17最新資料歡迎閱讀在質(zhì)量疑問時，以個人口令及驗證密碼登陸計算機系統(tǒng)各自操作頁面，進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”下的“停售及質(zhì)量復查”點擊“醫(yī)療器械停售通知單”。進入“醫(yī)療器械停售通知單”操作頁面，雙擊“商品編號”字段，顯示庫存醫(yī)療器械，選擇質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械進行鎖定停售。2.質(zhì)量管理部對國家總局、各省市級食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上公布的不合格醫(yī)療器械時，登陸計算機系統(tǒng)進入“信息中心”里的“網(wǎng)站商品資料登記（B/S）”，記錄公示的醫(yī)療器械名稱以及批號，采購部在采購到登記的網(wǎng)站上公示的品種批號的醫(yī)療器械時，計算機系統(tǒng)會自動鎖定。質(zhì)量疑問醫(yī)療器械轉移對醫(yī)療器械進行鎖定停售后，醫(yī)療器械鎖定停售人員打印《醫(yī)療器械停售通知單》交醫(yī)療器械養(yǎng)護員，養(yǎng)護員登陸計算機系統(tǒng)進入“倉儲管理中心”里的“貨位間移庫”下的“貨位間商品移庫單”點擊“輔助功能”按鈕選擇“提取移庫商品移庫單”將鎖定停售的醫(yī)療器械從合格品貨位移至待處理貨位。在保管員的配合下將醫(yī)療器械從合格品區(qū)移至待處理區(qū)。質(zhì)量復查醫(yī)療器械養(yǎng)護員進入計算機系統(tǒng)中進入“GSP管理中心”里的“質(zhì)量檔案及報表”下的“醫(yī)療器械質(zhì)量復查通知單”點擊“輔助功能”選擇停售醫(yī)療器械向質(zhì)量管理部進行質(zhì)量復查通知報告。質(zhì)量管理員對儲運部填報的《醫(yī)療器械質(zhì)量復查報告》的醫(yī)療器械進行現(xiàn)場質(zhì)量檢查，并進入計算機系統(tǒng)“業(yè)務審核中心”里的“質(zhì)18最新資料歡迎閱讀量復查審批”下的“醫(yī)療器械質(zhì)量復查通知單審批（復查員”在計算機系統(tǒng)中進行確認。質(zhì)量管理部負責人對質(zhì)量管理員的醫(yī)療器械復查情況進行審核確認并作出處理意見。質(zhì)量管理部負責人進入計算機系統(tǒng)“業(yè)務審核中心”里的“質(zhì)量復查審批”下的“醫(yī)療器械質(zhì)量復查審批（質(zhì)管部）”進行系統(tǒng)審核確認。確認合格時，有質(zhì)量管理部打印“解除醫(yī)療器械停售通知”通知養(yǎng)護員，養(yǎng)護員進入計算機系統(tǒng)的“GSP管理中心”里的“儲存與養(yǎng)護”下的“停售及質(zhì)量復查”點擊“解除停售通知單”對鎖定的醫(yī)療器械進行解除鎖定工作。養(yǎng)護員并將質(zhì)量復查合格后的醫(yī)療器械轉移至合格品區(qū)，質(zhì)量復查不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫。不合格醫(yī)療器械報損5.2.1.養(yǎng)護員對移至不合格庫里的醫(yī)療器械進行報損填報，養(yǎng)護員進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”點擊“不合格醫(yī)療器械管理”進入“不合格醫(yī)療器械登記”菜單，在不合格品庫中對不合格醫(yī)療器械進行報損登記，養(yǎng)護員登記保存并打印《不合格醫(yī)療器械報損審批單》報質(zhì)量管理部質(zhì)量審核。質(zhì)量管理部負責人對養(yǎng)護員申報的報損不合格醫(yī)療器械進行現(xiàn)場查驗審核后登陸計算機系統(tǒng)進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”點擊“不合格醫(yī)療器械管理”進入“不合格醫(yī)療器械登記審核”操作頁面提取不合格醫(yī)療器械進行審核確認。質(zhì)量負責人對經(jīng)過審核報損的醫(yī)療器械進行批準，進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”，進入“不合格醫(yī)療器械管理”點擊“不合格醫(yī)療器械登記審批”。19最新資料歡迎閱讀不合格醫(yī)療器械分析、處理5.3.1.質(zhì)量管理部根據(jù)不合格醫(yī)療器械的報損處理情況進行分析。分析不合格醫(yī)療器械產(chǎn)生的原因以及控制不合格醫(yī)療器械產(chǎn)生的所采取的措施的有效性。對不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)生分清責任，并制定出相應的控制措施。不合格醫(yī)療器械的銷毀5.4.1.養(yǎng)護員根據(jù)《不合格醫(yī)療器械確認及銷毀管理制度》的要求，根據(jù)不合格庫中的醫(yī)療器械庫存情況定期對經(jīng)過審批報損的不合格醫(yī)療器械進行銷毀申請開票登記。養(yǎng)護員登陸計算機系統(tǒng)，進入“倉儲管理中心”里的“商品報損銷毀管理”點擊“商品報損銷毀開票單”并打印報損銷毀申請單據(jù)向儲運部負責人申報。儲運部負責人根據(jù)養(yǎng)護員的銷毀申報進行審核確認，登陸計算機系統(tǒng)進入“業(yè)務審核中心”里的“庫管單據(jù)審核”點擊“報損銷毀開票單審核（儲運部）”在系統(tǒng)中完成審核。質(zhì)量管理部負責人監(jiān)督銷毀醫(yī)療器械的清點出庫與現(xiàn)場銷毀的全過程，登陸計算機系統(tǒng)進入“業(yè)務審核中心”點擊“庫管單據(jù)審核”進入“報損銷毀開票單審核（質(zhì)管）”菜單，在計算機系統(tǒng)中進行審核。在質(zhì)量管理部現(xiàn)場監(jiān)督銷毀后，財務部對銷毀的醫(yī)療器械進行下賬處理，財務部主辦會計登陸計算機系統(tǒng)，進入“倉儲管理中心”點擊“商品報損銷毀管理”進入“商品報損銷毀單執(zhí)行”進行計算機系統(tǒng)的下賬處理。名 稱：售后服務操作規(guī)程編號：CJ-（QX）QP-009共2頁20最新資料歡迎閱讀起草部門：銷售部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部執(zhí)行日期：1.目的：為能給客戶提供優(yōu)康的售后服備，特制訂本規(guī)程。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.范圍：適用于產(chǎn)品售出后所提供的服務。.職責：采購部、銷售部、質(zhì)量管理部、儲運部、質(zhì)量負責人5.內(nèi)容：企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，文明經(jīng)商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價及意見。訪問對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務關系的客戶。訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進行調(diào)研。各有關部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，落實負責人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進度，保證有效實施。21最新資料歡迎閱讀各經(jīng)營部門還應定期同客戶交流質(zhì)量信息，及時了解客戶對產(chǎn)品和工作質(zhì)量的評價。做好訪問記錄，及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關部門，落實整改措施，并將整改情況答復被訪問客戶。各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務質(zhì)量。服務質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部，商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部，責任部門是各部門。對消費者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實措施，能立即給予答復的不要拖到第二天。消費者反映商品質(zhì)量問題的意見必須認真處理，查明原因，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復。各部門應備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務、商品質(zhì)量等方面的意見，并做好記錄。質(zhì)量查詢和投訴時收集的意見，涉及到的部門必須認真做好處理記錄，研究改進措施，提高服務水平。對質(zhì)量查詢和投訴中的責任部門和責任人，一經(jīng)查實，按企業(yè)有關規(guī)定從嚴處理。名 稱：售后退回操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-010共2頁起草部門：銷售部起草人：審核人：批準人：版本：22最新資料歡迎閱讀起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部執(zhí)行日期：.目的：建立一個醫(yī)療器械配送退回的處理程序，保證醫(yī)療器械儲存和銷售的質(zhì)量。.范圍：適合公司所有銷售醫(yī)療器械。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.職責：業(yè)務部門經(jīng)理、業(yè)務員、質(zhì)量驗收員、退貨醫(yī)療器械專管員，質(zhì)管部有關負責人對本程序的實施負責。.內(nèi)容：客戶提出退貨要求，由業(yè)務員填寫退貨通知單報部門負責人審批后，通知門店退貨、保管員收貨、運輸組帶貨。退貨保管員收到門店的退貨醫(yī)療器械后，認真核對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、銷售日期以及退貨數(shù)量、原發(fā)票號等，核對無誤后，進入銷貨退回區(qū)。退貨專管員按退貨通知單清點無誤后，登入“配送退回醫(yī)療器械臺帳”，并通知驗收員驗收。驗收員按醫(yī)療器械驗收的程序?qū)ν嘶蒯t(yī)療器械進行驗收，認真做好退回醫(yī)療器械驗收記錄。配送退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的入合格庫繼續(xù)銷售，驗收23最新資料歡迎閱讀不合格的則按不合格的確認處理程序進行處理。名 稱：診斷試劑購進操作規(guī)程編號:CJ-(QX)QP-011共2頁起草部門：采購部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、采購部、綜合辦公室執(zhí)行日期：.目的：建立一個診斷試劑產(chǎn)品采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。.范圍：適用于診斷試劑產(chǎn)品采購的環(huán)節(jié)與行為。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.職責：采購員及其部門負責人對本程序負責。.內(nèi)容：采購計劃的制定程序5.1.1.采購部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。采購計劃提交采購小組(采購部、營銷部、質(zhì)管部、財務部人員組成)討論、修改、審定。質(zhì)量管理機構對計劃所列商品合法性及其供貨渠道的質(zhì)24最新資料歡迎閱讀量信譽與質(zhì)量保證能力進行審核。采購部門負責人審批后交各類別采購人員具體執(zhí)行。臨時調(diào)整采購計劃、審批程序同1—4條。每月召開采購部門與營銷部門、質(zhì)管部、倉儲部的聯(lián)合會議，溝通商品在銷售、使用、儲運環(huán)節(jié)中的信息和存在的問題，以便及時調(diào)整購進計劃。合格供貨單位的選擇程序5.2.1.采購部門應協(xié)助質(zhì)量管理機構建立、健全和更新“合格供貨方”資料檔案。首營企業(yè)按有關管理制度辦理審批手續(xù)。對擬采購的診斷試劑，查看其合法的產(chǎn)品注冊證，了解供貨單位的質(zhì)量保證能力和履行合同的能力。對進口品種應收集國外廠商在我國國家藥品監(jiān)督管理局已注冊的證書進口檢驗報告書復印件加蓋供貨單位質(zhì)管機構的紅色印章。根據(jù)購貨計劃表，以“合格供貨方”檔案中擬出需采購診斷試劑的生產(chǎn)和供貨單位。相同品名、規(guī)格的產(chǎn)品應擇廠、擇優(yōu)、就近進貨。采購合同的簽訂程序5.3.1.各類別采購員應嚴格執(zhí)行業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量管理制度。標準合同應明確簽訂以下質(zhì)量條款：產(chǎn)品應符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；附產(chǎn)品合格證；25最新資料歡迎閱讀產(chǎn)品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；進口產(chǎn)品應提供符合規(guī)定的證書和文件。與簽訂質(zhì)量保證協(xié)議的供應商采取傳真、電話等方式訂貨須建立非標準合同采購記錄，對所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡明約定。要求供貨方提供相應的產(chǎn)品質(zhì)量標準，并明確產(chǎn)品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、負責期、包裝標志、包裝要求等合同條款。按《經(jīng)濟合同法》簽訂一般合同條款。首營企業(yè)和首營品種審批程序5.4.1.采購部在采購前應當審核供貨方的合法資格，所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨方公章的相關證明文件或復印件，包括：（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；（3）醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（4）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色公章。首次經(jīng)營供貨方及品種的審批表經(jīng)采購部門簽署意見后，連同收集的資料報質(zhì)量管理機構審核。26最新資料歡迎閱讀質(zhì)管機構審核（必要時去現(xiàn)場考察），簽同意意見。報分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字。按采購操作規(guī)程執(zhí)行。名稱：診斷試劑驗收操作規(guī)程編號：CJ-（QX）QP-012共1頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、采購部、綜合辦公室執(zhí)行日期：.目的：建立診斷試劑質(zhì)量檢查驗收崗位的標準操作規(guī)程，以保證產(chǎn)品入庫驗收制度的執(zhí)行。.范圍：診斷試劑的驗收。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.職責：采購員、驗收員、質(zhì)管及部門負責人對實施本程序負責。.內(nèi)容：驗收員憑通知入庫憑證（合同、銷退通知單、運單、有關證明文件等）對入庫診斷試劑逐批按制度和有關質(zhì)量標準進行驗收。27最新資料歡迎閱讀驗收時，首先清點大件，要求到貨與入庫憑證相符，然后對照入庫憑證所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠名、批號、注冊商標、合格證等。按抽樣規(guī)定進行抽樣，并對抽樣品進行外觀質(zhì)量檢查。驗收完畢后，對抽樣品及包裝進行復原并在包裝封口處封簽，及時填寫產(chǎn)品入庫驗收記錄，做到完整、準確、字跡清楚。診斷試劑須貨到一個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊產(chǎn)品須半個工作日驗收完畢，電腦打出入庫單，驗收人員簽名并負責。如遇不符合要求的診斷試劑或?qū)ζ滟|(zhì)量有疑問的診斷試劑，堅決實行質(zhì)量否決權，拒絕入庫。填寫拒收報告單通知質(zhì)管員進行復驗，憑復驗結果做出入庫或退貨處理。名稱：診斷試劑儲存與出庫操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-013共2頁起草部門：儲運部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲運部、綜合辦公室執(zhí)行日期：.目的：為規(guī)范診斷試劑的合理儲存，保障診斷試劑的產(chǎn)品質(zhì)量及合格診斷試劑的出庫，防止不合格診斷試劑流入市場，特制訂本規(guī)程。28最新資料歡迎閱讀.范圍：所有驗收完畢待入庫的診斷試劑。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.職責：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。.內(nèi)容：診斷試劑儲存程序5.1.1.保管員憑運輸組的運輸憑證收貨，診斷試劑入待驗區(qū)，立即通知驗收員。保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、數(shù)量的核對，核對無誤后在電腦上簽名確認輸入電腦庫存，建立庫存明細帳，將電腦打出的入庫單分送業(yè)務部門和財務部門，診斷試劑進行入庫儲存。診斷試劑按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。按產(chǎn)品類別分區(qū)存放，分批號按效期的遠近分開堆垛。搬運和堆垛應嚴格遵守診斷試劑外包裝圖示標志的要求，并按“五距”（診斷試劑與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米，與庫房散熱或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米）要求規(guī)范操作。怕壓診斷試劑應控制堆放高度。診斷試劑出庫程序5.2.1.診斷試劑出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。由倉庫發(fā)貨員依照業(yè)務部門開具的配送憑證準備相應的貨物。發(fā)貨員按配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的29最新資料歡迎閱讀核對，發(fā)貨完畢應在配送憑證上簽名，以示負責。如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報有關部門處理：（1）診斷試劑包裝內(nèi)有異常響動 （2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；（3）包裝標識模糊不清或脫落；（4）診斷試劑已超出有效期。復核員按配送憑證上所列項目逐項復核商品品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、批號、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和配送單位等。做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清楚。診斷試劑出庫復核完畢，復核員應在配送憑證上簽名，并立即建立出庫復核記錄，該記錄應包括配送單位、品名、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。復核完畢診斷試劑應放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。進口診斷試劑應隨貨附符合規(guī)定的蓋公司質(zhì)管專用章的進口審批文件復印件。發(fā)貨員統(tǒng)計件數(shù)填寫運輸單，把待發(fā)診斷試劑交與運輸員，簽回運輸單存查。名稱：診斷試劑銷售與售后服務操作規(guī)程 編號：CJ-（QX）QP-014共2頁起草部門：銷售部起草人：30最新資料歡迎閱讀審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部、綜合辦公室執(zhí)行日期：1.目的：為有效地管理藥品銷售及售后服務的過程，特制定本規(guī)程。.范圍：診斷試劑銷售及售后服務的各個環(huán)節(jié)3.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.職責：批發(fā)員、銷售員、售后服務人員、質(zhì)管員及部門負責人對實施程序負責。.內(nèi)容：診斷試劑銷售程序5.1.1.批發(fā)人員開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立購銷記錄。銷售記錄必須真實完整。凡經(jīng)確認不合格的診斷試劑產(chǎn)品，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，通知質(zhì)管部按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。銷售人員在銷售體外診斷試劑產(chǎn)品時，應對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽，進行調(diào)查，以保證經(jīng)營行為的合法性，資質(zhì)證明材料統(tǒng)一交質(zhì)管部門保管存檔。銷售人員憑批發(fā)人員開據(jù)的票據(jù)交倉庫保管人員發(fā)貨，經(jīng)復核人員核對無誤后交運輸人員。31最新資料歡迎閱讀銷售人員在介紹產(chǎn)品時應正確介紹產(chǎn)品的作用和功效，不得誤導客戶。銷售員實行文明經(jīng)商，商品售出后質(zhì)量查詢要及時處理，分析原因，做到對用戶負責，讓用戶滿意。積極配合質(zhì)量管理小組活動的開展。診斷試劑售后服務程序5.2.1.出現(xiàn)質(zhì)量事故及時報告公司經(jīng)理和質(zhì)管部負責人，對事故及時做出判斷和處理，不得瞞報和自行處理。售后服務人員負責做好用戶訪問工作，程序如下：（1）訪問對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務關系的客戶。（2）訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進行調(diào)研。（3）銷售部門和質(zhì)管部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，落實售后服務人員負責，確定具體方案和措施，定期檢查工作進度，保證有效實施。（4）售后服務人員應定期同客戶交流質(zhì)量信息，及時了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價，及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞給質(zhì)管部門，落實整改措施，并將整改情況答復被訪問客戶。（5）質(zhì)管員做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務質(zhì)量。技術服務（1）診斷試劑產(chǎn)品的相關的售后服務技術服務由售后服務全權負責。32最新資料歡迎閱讀(2)公司的采購人員應配合售后服務人員對相關的高技術含量的產(chǎn)品取得供貨方的技術支持和完善相關的售后服務。(3)售后服務人員應定期對客戶方在使用產(chǎn)品的穩(wěn)定性方面和客戶滿意度方面的調(diào)查，客戶方提出的要求應最大限度滿足。售后產(chǎn)品在相關技術上有改進的，在得到客戶需求時，售后服務人員應及時與供貨方取得聯(lián)系。名 稱：診斷試劑運輸操作規(guī)程編號：CJ-(QX)QP-015共1頁起草部門：儲運部起草人：審核人：批準人：版本：起草日期：審核日期：批準日期：分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲運部、綜合辦公室執(zhí)行日期：.目的：建立診斷試劑運送的標準程序，以保證診斷試劑的運送及時安全有序，以滿足客戶的需求，完善服務體系。.范圍：所有在發(fā)貨區(qū)的待發(fā)診斷試劑。.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。.職責：保管員、復核員、運輸員及部門負責人對實施本規(guī)程33最新資料歡迎閱讀負責。.內(nèi)容：運輸員根據(jù)各庫報送的運輸單，按配送客戶進行整理歸類，統(tǒng)計待運商品的件數(shù)。按路程長短和需運的單位與商品件數(shù)合理安排車輛，做到待發(fā)商品當天內(nèi)送達各客戶。根據(jù)有關規(guī)定