HISCL5000檢測(cè)原理介紹

HISCL5000檢測(cè)原理介紹

學(xué)術(shù)二課宋慶波主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢(shì)技術(shù)及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較三、儀器的檢測(cè)方法、原理主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢(shì)技術(shù)及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較三、儀器的檢測(cè)方法、原理HISCL?

家族系列儀器市場(chǎng)定位檢測(cè)原理化學(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定法（CLEIA

：ChemiLuminescenceEnzymeImmunoAssay）檢測(cè)時(shí)間17分鐘通量200

測(cè)試/小時(shí)180

測(cè)試/小時(shí)100測(cè)試/小時(shí)試劑位241224試劑識(shí)別射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）

條碼（Barcode）射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）

吸樣區(qū)一次性加樣頭；過(guò)濾薄膜系統(tǒng)連續(xù)加載系統(tǒng)；標(biāo)配SNCSHISCL-2000iHISCL-800HISCL-5000HISCL?

系列儀器共通的檢測(cè)原理、檢測(cè)試劑，確保結(jié)果的一致性

HISCL?-5000主要參數(shù)HighSensitivityCLEIA高敏化學(xué)發(fā)光

酶免疫測(cè)定法基本原理化學(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定法CLEIA（ChemiLuminescenceEnzymeImmunoAssay）測(cè)量單元光電增倍管（PMT）檢測(cè)時(shí)間17分鐘測(cè)定速度200

測(cè)試/小時(shí)樣本位100（5*20

樣本架）急診位有試劑位24試劑供應(yīng)連續(xù)加載系統(tǒng)吸樣區(qū)一次性加樣頭過(guò)濾薄膜試劑識(shí)別射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）

樣本傳輸支持操作界面觸摸顯示屏尺寸長(zhǎng)1725*寬840*高1300(mm)重量約490kgSNCS遠(yuǎn)程維護(hù)，在線QC1725mm1300mm840mm觸摸顯示屏樣本區(qū)主機(jī)

&空氣壓縮機(jī)通用清洗液裝載區(qū)固體廢棄物區(qū)試劑裝載區(qū)耗材裝載區(qū)HISCL?-5000主要構(gòu)成人性化的操作界面全中文操作界面、模塊分明、使用方便HISCL?-5000耗材Tip吸頭Cuvette過(guò)濾膜垃圾袋HISCL?-5000試劑R1-R3R2（磁性微粒）R4（緩沖液）R5（通用底物）校準(zhǔn)品復(fù)合質(zhì)控品HISCL?-5000洗液HISCLwashingsolution（用于脫磁清洗）Linewashingsolution（用于管路清洗）Probewashingsolution（用于試劑探針清洗）主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢(shì)技術(shù)及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較三、儀器的檢測(cè)方法、原理吸樣后擦拭吸樣嘴雙重保障，杜絕樣本攜帶污染HISCL特有的過(guò)濾薄膜(MembraneFilter)HISCL的工作原理

技術(shù)一：一次性TIP吸頭和過(guò)濾薄膜加樣方式對(duì)比傳統(tǒng)的鋼針加樣，攜帶污染嚴(yán)重傳統(tǒng)的吸頭加樣無(wú)過(guò)濾薄膜，此吸頭對(duì)于試管內(nèi)徑的要求較高磁鐵磁鐵【傳統(tǒng)技術(shù)】【HISCL】結(jié)合態(tài)的待測(cè)物(Bound)和游離態(tài)的雜質(zhì)(Free)高效分離有效降低非特異性反應(yīng)，檢測(cè)靈敏度高吸附清洗/分離分散吸附HISCL的工作原理

技術(shù)二：脫磁清洗技術(shù)創(chuàng)新的脫磁清洗分離技術(shù)-最大限度減低背景干擾HISCL定量(IU/mL）A公司（CLIA法）定量(IU/mL）評(píng)価施設(shè)：川崎醫(yī)科大學(xué)N=1,037Mean0.000SD0.001Mean+7SD0.006臨界值0.03IU/mLN=1,037Mean0.008SD0.009Mean+7SD0.074臨界值0.05IU/mLHBsAg陰性分布表明HISCL可以排出干擾的影響創(chuàng)新的脫磁清洗分離技術(shù)-改善技術(shù)灰區(qū)的問(wèn)題HISCL的工作原理

技術(shù)三：濾鏡自動(dòng)切換技術(shù)通過(guò)切換濾鏡，實(shí)現(xiàn)更寬的線性范圍濾鏡切換技術(shù)實(shí)現(xiàn)了寬的檢測(cè)線性02.5252502500（Density）（光強(qiáng)度）（光強(qiáng)度）●無(wú)濾鏡●

有濾鏡通過(guò)切換濾鏡，確保濃度由低到高的寬檢測(cè)線性范圍02.5252502500（Density）有濾鏡無(wú)濾鏡02.5252502500（Density）確定線性范圍實(shí)現(xiàn)寬線性的價(jià)值HISCL2,500IU/ｍL某廠家250IU/ｍL中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果0.05～250250～25002500以上合計(jì)HISCL806753（26%）200某廠家92108（54%）-200寬的線性范圍可以減少28%的稀釋復(fù)檢樣本，節(jié)省成本，縮短TAT10倍！20測(cè)量方式比較反應(yīng)最后：終止電壓，移開(kāi)磁珠，加入清洗液沖洗流動(dòng)測(cè)量室，準(zhǔn)備下一個(gè)樣品測(cè)定。市面某R公司樣本測(cè)量方式容易因流動(dòng)測(cè)量池沖洗不凈，出現(xiàn)假性結(jié)果；且其測(cè)量池有壽命需要更換；傳染病項(xiàng)目需要和其他項(xiàng)目分開(kāi)測(cè)量；198019902000

FY魯米諾吖啶酯ChemiflexAMPPDCDP-Star

?4×AMPPDHISCL的工作原理

技術(shù)四：CDP-Star高敏化學(xué)發(fā)光底物CDP-Star是目前最靈敏的發(fā)光底物。采用CDP-star實(shí)現(xiàn)高靈敏的測(cè)定系統(tǒng)主要內(nèi)容一、儀器結(jié)構(gòu)、試劑、耗材二、儀器優(yōu)勢(shì)技術(shù)及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較三、儀器的檢測(cè)方法、原理HISCL?-5000的反應(yīng)原理HISCL-5000使用化學(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定法來(lái)定量測(cè)定或定性測(cè)定樣本中的微量蛋白質(zhì)和激素等。將樣本和試劑混勻并加溫，使其發(fā)生免疫反應(yīng)，然后發(fā)生酶反應(yīng)。通過(guò)計(jì)數(shù)酶反應(yīng)中發(fā)出的光子（光子計(jì)數(shù)），測(cè)定或檢出樣本中的微量蛋白質(zhì)和激素等。HISCL-5000采用堿性磷酸酶作為催化劑，并采用顯示出很強(qiáng)發(fā)光強(qiáng)度的CDP-Star作為化學(xué)發(fā)光基質(zhì)，來(lái)獲得高感度。通過(guò)已知濃度的校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)繪制曲線，可以得出樣本的濃度數(shù)值。HISCL?-5000的反應(yīng)原理測(cè)性方法測(cè)定項(xiàng)目特征2STEP法HBsAg進(jìn)行1次B/F分離和2次B/F分離。1STEP法HBsAb不分注R3試劑。

不進(jìn)行1次B/F分離，只進(jìn)行2次B/F分離。D-1STEP法FT3,FT4,TSH不進(jìn)行1次B/F分離，只進(jìn)行2次B/F分離?；瘜W(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定方法如下HISCL?-5000的測(cè)定方法R1試劑樣本孵育R2試劑孵育1次脫磁清洗R3試劑2次脫磁清洗孵育R4試劑R5試劑檢測(cè)2STEP法孵育孵育HISCL?-5000的測(cè)定方法R1試劑樣本孵育R2試劑孵育脫磁清洗孵育R4試劑R5試劑檢測(cè)1STEP法孵育HISCL?-5000的測(cè)定方法R1試劑樣本孵育R2試劑孵育R3試劑脫磁清洗孵育R4試劑R5試劑檢測(cè)D-1STEP法孵育孵育HISCL?-5000的檢測(cè)動(dòng)作樣本的進(jìn)樣Cuvette供給R1試劑分注樣本的分注R2試劑分注1次脫磁清洗R3試劑分注2次脫磁清洗R4試劑分注R5試劑分注發(fā)光檢出Cuvette廢棄當(dāng)測(cè)定方法僅為2STEP法時(shí)發(fā)光強(qiáng)度測(cè)試R5:化學(xué)發(fā)光基質(zhì)液

CDP-Star?R4:緩沖液5min10min15min0min下面以HBsAg為例介紹一下檢測(cè)原理R2:Streptavidin結(jié)合磁性顆粒R1:Biotin結(jié)合抗HBs

Monoclonal抗體(老鼠)標(biāo)本

HBs抗原反應(yīng)之外的雜質(zhì)R3:ALP標(biāo)記抗HBs

Monoclonal抗體(老鼠)清洗液

脫磁分離清洗液

脫磁分離HISCL?-5000的測(cè)定原理結(jié)果的計(jì)算校準(zhǔn)曲線表示濃度和光子數(shù)之間的關(guān)系，通過(guò)