香砂養(yǎng)胃丸說(shuō)明書(shū)

藥品名稱(chēng):通用名稱(chēng)：香砂養(yǎng)胃丸商品名稱(chēng)：香砂養(yǎng)胃丸成份:〔制〔醋制〔炒〔去殼、厚樸〔姜炙性狀:本品為棕色或棕褐色的濃縮丸；氣微，味辛、微苦。功能主治:溫中和胃。用于胃陽(yáng)缺乏、濕阻氣滯所致的胃痛、痞滿(mǎn)，癥見(jiàn)胃痛隱隱、脘悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠。用法用量:口服。一次9克1袋，一日2不良反響:尚不明確。禁忌:尚不明確。留意事項(xiàng):1、飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2、忌生氣、愁?lèi)?，保持心情舒服?、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)峻者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5、胃痛嚴(yán)峻者，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)去醫(yī)院就診。3對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生轉(zhuǎn)變時(shí)制止使用。兒童必需在成人的監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師。藥物相互作用:如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師。貯藏:密封。包裝:910有效期:36生產(chǎn)企業(yè):河南省宛西制藥股份篇二：香砂養(yǎng)胃丸香砂養(yǎng)胃丸【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：香砂養(yǎng)胃丸【成份】木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香、甘草。輔料為生姜、大棗、滑石粉、四氧化三鐵?！竟δ苤髦巍繙刂泻臀?。用于不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿(mǎn)悶，四肢倦怠?！居梅ㄓ昧俊?3【不良反響】尚不明確?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用。【留意事項(xiàng)】忌生冷油膩食物。胃痛癥見(jiàn)胃部灼熱，隱隱作痛，口干舌燥者不宜服用本藥。服藥三天后病癥無(wú)改善，或服藥期間病癥加重，應(yīng)去醫(yī)院就診。依據(jù)用法用量服用，小兒及年老體虛患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。長(zhǎng)期連續(xù)服用，應(yīng)向醫(yī)師詢(xún)問(wèn)。本品宜用溫開(kāi)水送服。藥品性狀發(fā)生轉(zhuǎn)變時(shí)制止服用。兒童必需在成人的監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師．【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師。【藥理作用】尚不明確?！举A藏】密閉，防潮?！居行凇?6【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字z34020232【說(shuō)明書(shū)修訂日期】20230412【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：蕪湖張恒春藥業(yè)生產(chǎn)地址：蕪湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鳳鳴湖南路10號(hào)篇三：香砂養(yǎng)胃丸香砂養(yǎng)胃丸【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：香砂養(yǎng)胃丸【成份】木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜炙)、廣藿香、甘草。【功能主治】溫中和胃。用于不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿(mǎn)悶，四肢倦怠。【用法用量】83【不良反響】尚不明確。【禁忌】孕婦、糖尿病患者禁用。【留意事項(xiàng)】1.飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.忌心情感動(dòng)及生悶氣。3.胃陰虛者不宜用，主要表現(xiàn)為口干欲飲、大便干結(jié)、小便缺少。4.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)峻者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。536.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)910.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師?！舅幚碜饔谩可胁幻鞔_?！举A藏】36【有效期】36【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字z22025103【說(shuō)明書(shū)修訂日期】20230531【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：通藥制藥集團(tuán)股份39香砂養(yǎng)胃丸【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：香砂養(yǎng)胃丸【成份】白術(shù)、陳皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳實(shí)(炒)、豆蔻(去殼)、厚樸(姜制)、廣藿香、甘草、木香、砂仁。輔料為生姜、大棗、藥用滑石粉、四氧化三鐵?！竟δ苤髦巍繙刂泻臀?。用于不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿(mǎn)悶，四肢倦怠?！居梅ㄓ昧俊?2【不良反響】尚不明確?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用?！玖粢馐马?xiàng)】飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。忌生氣、愁?lèi)灒３中那槭娣?。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)峻者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。胃痛嚴(yán)峻者，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)去醫(yī)院就診。3對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生轉(zhuǎn)變時(shí)制止使用。兒童必需在成人監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)?jiān)儐?wèn)醫(yī)師或藥師?！舅幚碜饔谩可胁幻鞔_?！举A藏】密封?！居行凇?6【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字z51021887【說(shuō)明書(shū)修訂日期】20231020【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：太極集團(tuán)四川綿陽(yáng)制藥生產(chǎn)地址：四川省綿陽(yáng)市游仙東路66380目的：建立本公司香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程，使之有法可依。范圍：本公司香砂養(yǎng)胃丸生產(chǎn)工藝規(guī)程責(zé)任：前處理、提取、制劑車(chē)間具體執(zhí)行內(nèi)容：產(chǎn)品概述產(chǎn)品名稱(chēng)：香砂養(yǎng)胃丸漢語(yǔ)拼音xiangshayangweiwan性狀：本品為黑色的水丸，除去包衣后顯棕褐色；氣微，微苦。1.3功能主治：溫中和胃。用于不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿(mǎn)悶，四肢倦怠。1.4用法用量：口服，一次9g，一日2次。1.5劑 型：水丸。1.6貯藏：密閉，防潮。1.7g/袋×袋/小盒×小盒/中盒×中盒/件1.820235301.9z220234701.103.4.生產(chǎn)過(guò)程和工藝條件4.1粗碎、滅菌：按生產(chǎn)指令領(lǐng)取制造處方量的枳實(shí)〔炒、木香、茯苓、砂仁、豆蔻〔去殼、白術(shù)、香附〔醋制、陳皮、半夏〔制、厚樸〔姜制、廣藿香、甘草，復(fù)核重量用粗粉機(jī)粗碎后稱(chēng)重，計(jì)算收率，收率應(yīng)≥98％，物料平衡在99%～100%，附上標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、規(guī)格、日期、操作者。“dzg-2.5sop4.1.3滅菌時(shí)鋪料厚度：3-44.1.4滅菌溫度：110℃。4.1.5滅菌時(shí)間：30min。藥材滅菌后真空枯燥30min,水份在≤5%4.1.8滅菌后的藥材要盛裝在干凈的塑料袋內(nèi)，扎口，并注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、成品入庫(kù)質(zhì)量檢驗(yàn) ※掌握點(diǎn)內(nèi)為三十萬(wàn)級(jí)物料加工工序、物料、人員走向物料志，請(qǐng)驗(yàn)微生物。檢測(cè)水份。微生物掌握在：細(xì)菌數(shù)≤80/g；霉菌數(shù)≤80/g；5%4.1.9sop4.24.2.14.2.2120目篩片對(duì)粗碎后藥材進(jìn)展粉碎；給振蕩篩上120篩；分別對(duì)粗碎、粉碎、過(guò)篩后物料進(jìn)展稱(chēng)重計(jì)算收率和物料平衡并用干凈塑料袋收集裝入收率≥98%99%～100%過(guò)篩收率≥98%99%～100%4.2.3sop4.3生產(chǎn)日期、操作者。將藥粉放入二維混合機(jī)中混合15min放料，用干凈塑料袋收集裝入不銹鋼桶內(nèi)，稱(chēng)重帖上標(biāo)簽標(biāo)明品名、重量、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、合格報(bào)告單、生產(chǎn)日期、操作98%批混物料平衡在99%～100%批混完畢后按混合工序清場(chǎng)sop對(duì)本工序進(jìn)展清場(chǎng)。4.4按生產(chǎn)指令領(lǐng)取合格的藥粉。制丸前將制丸機(jī)和藥品接觸外表及使用的容器具，75％乙醇消毒后自然晾干使用。按制丸機(jī)操作sop和本崗位sopqa產(chǎn)，枯燥后進(jìn)展選丸。制丸完畢后按制丸工序清場(chǎng)sop對(duì)本工序進(jìn)展清場(chǎng)。日期、操作人、復(fù)核人等，并做記錄，轉(zhuǎn)中間站待驗(yàn)區(qū)擺放整齊，掛上“待驗(yàn)”標(biāo)包衣：按工藝要求將四氧化三鐵細(xì)粉參加滑石粉：1，混合后備用。4.5.2要求配制包衣用物料〔80kg水丸用量〕152023ml15288g的明膠參加1600ml的水浸泡22023ml120程序：素丸→隔離層〔2〕→粉衣層〔8〕→打光4.5.4.180kg置包衣鍋內(nèi)慢速轉(zhuǎn)動(dòng)加熱至溫度30－40℃。4.5.1數(shù)：2膠漿用量：每層1000ml 包衣時(shí)間：每層20分鐘 包衣排風(fēng)溫度：40℃±2℃8層2023ml4.5.1320風(fēng)溫度：40℃±2℃。打光：包衣層完成后，參加川蠟，進(jìn)展打