標準解讀
《JJG 1145-2017 醫(yī)用乳腺X射線輻射源》是一項國家計量檢定規(guī)程,針對醫(yī)用乳腺X射線設(shè)備的性能和安全要求進行了規(guī)定。該標準適用于新制造、使用中以及修理后的醫(yī)用乳腺X射線機(包括數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng))的首次檢定、后續(xù)檢定及使用中的檢驗。
根據(jù)這項標準,對醫(yī)用乳腺X射線輻射源的基本要求涵蓋了多個方面:首先是設(shè)備的技術(shù)指標,比如輸出量的穩(wěn)定性與重復(fù)性;其次是圖像質(zhì)量的要求,包括空間分辨率、對比度等參數(shù);還有關(guān)于劑量控制的規(guī)定,確保在滿足診斷需求的同時盡可能減少患者接受到的輻射劑量;此外,還特別強調(diào)了電氣安全性和機械安全性等方面的內(nèi)容,以保障操作人員及被檢查者的安全。
對于具體的檢測方法,《JJG 1145-2017》給出了詳細的指導(dǎo)說明,包括但不限于測試條件設(shè)置、測量儀器的選擇與校準、數(shù)據(jù)記錄與處理等流程。通過執(zhí)行這些規(guī)范化的測試步驟,可以有效地評估出醫(yī)用乳腺X射線設(shè)備是否符合國家標準的要求。
此標準的實施有助于提高我國醫(yī)療機構(gòu)中使用的乳腺X射線成像系統(tǒng)的整體質(zhì)量和安全性水平,為臨床提供更加準確可靠的影像資料支持,同時也促進了相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和完善。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-11-20 頒布
- 2018-02-20 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG1145—2017
醫(yī)用乳腺X射線輻射源
MedicalX-rayRadiationSourcesforMammographicEquipment
2017-11-20發(fā)布2018-02-20實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
JJG1145—2017
醫(yī)用乳腺X射線輻射源
??
檢定規(guī)程???????????????
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?JJG1145—2017?
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VerificationRegulationofMedicalX-ray??
??
RadiationSourcesforMammographic
Equipment
歸口單位全國電離輻射計量技術(shù)委員會
:
主要起草單位北京市計量檢測科學(xué)研究院
:
河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院腫瘤醫(yī)院
飛利浦中國投資有限公司
()
參加起草單位廈門市計量測試院
:
河北省計量監(jiān)督檢測研究院
本規(guī)程委托全國電離輻射計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋
JJG1145—2017
本規(guī)程主要起草人
:
郭洪濤北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
孫朝陽河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
()
宋俊峰中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院腫瘤醫(yī)院
()
孫建華飛利浦中國投資有限公司
[()]
參加起草人
:
王煥寧北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
劉萍萍廈門市計量測試院
()
蔡宗林河北省計量監(jiān)督檢測研究院
()
JJG1145—2017
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語和計量單位
3………………………(1)
術(shù)語
3.1…………………(1)
計量單位
3.2……………(1)
概述
4……………………(1)
計量性能要求
5…………(2)
乳腺腺體平均劑量
5.1…………………(2)
分辨力
5.2………………(2)
輸出的輻射質(zhì)
5.3………………………(2)
射線管電壓
5.4X………………………(2)
通用技術(shù)要求
6…………(2)
計量器具控制
7…………(2)
檢定條件
7.1……………(2)
檢定項目
7.2……………(3)
檢定方法
7.3……………(3)
檢定結(jié)果的處理
7.4……………………(7)
檢定周期
7.5……………(8)
附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁推薦格式
A()……………(9)
附錄檢定原始記錄推薦格式
B………(10)
附錄各種不同的乳腺射線靶濾過
CX/……………(11)
附錄劑量性能模體技術(shù)要求
D………(12)
附錄分辨力模體技術(shù)要求
E…………(13)
Ⅰ
JJG1145—2017
引言
本規(guī)程是按照國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則要求編寫的
JJF1002—2010《》。JJF1001—
通用計量術(shù)語及定義測量不確定度評定與表示共同構(gòu)
2011《》、JJF1059.1—2012《》
成支撐本規(guī)程制定工作的基礎(chǔ)和編寫依據(jù)
。
本規(guī)程為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJG1145—2017
醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于醫(yī)用乳腺射線輻射源的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查其包
X、。
括醫(yī)用數(shù)字乳腺射線輻射源和醫(yī)用非數(shù)字乳腺射線輻射源不適用于醫(yī)用乳腺數(shù)
XX。
字體層合成攝影射線輻射源
X。
2引用文件
本規(guī)程引用下列文件
:
通用計量術(shù)語及定義
JJF1001
電離輻射計量術(shù)語及定義
JJF1035
乳腺數(shù)字射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
WS522—2017X
醫(yī)用成像部門的評估及例行測試第部分驗收試
IEC61223-3-2:20073-2:
驗乳腺攝影射線設(shè)備的成像性能
X(Evaluationandroutinetestinginmedicalimaging
departmentsPart3-2:Acceptancetests-ImagingperformanceofmammographicX-ray
equipment)
歐洲乳腺癌篩查與診斷
Health&ConsumerProtectionDirectorate-General:2006
質(zhì)量保證指南
(Europeanguidelinesforqualityassuranceinbreastcancerscreeningand
diagnosis)
診斷放射劑量測量國際準則實施
IAEAHumanHealthReportsNo.4-2011(TRS
測量結(jié)果評估
457):[ImplementationoftheInternationalCodeofPracticeonDosimetryin
DiagnosticRadiology(TRS457):ReviewofTestResults]
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程
,()。
3術(shù)語和計量單位
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