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第第1頁共24頁頁共24頁四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項目編號:日期:2007年12月20日版本:00修改:1送風(fēng)機、排風(fēng)機啟動,系統(tǒng)處理器根據(jù)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)、溫濕度輸入信號及預(yù)設(shè)溫濕度、風(fēng)量關(guān)系等計算出系統(tǒng)冷熱、濕負(fù)荷;系統(tǒng)處理器根據(jù)冷凍水溫度、壓力、蒸汽壓力(飽和蒸汽)及當(dāng)前濕、熱負(fù)荷等參數(shù)進行PD計算,計算出各閥門開度;系統(tǒng)控制器發(fā)出控制信號控制各終端執(zhí)行器進行實時調(diào)節(jié),將系統(tǒng)參數(shù)(溫、濕度)保持在設(shè)定值。當(dāng)該系統(tǒng)各工序無人生產(chǎn),操作人員即可關(guān)閉系統(tǒng),系統(tǒng)停止工作。手動模式:操作人員發(fā)出手動運行指令,按送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥順序打開各控制閥,啟動送風(fēng)機、排風(fēng)機;觀察系統(tǒng)代表房間溫濕度狀態(tài),冷凍水溫度、壓力,蒸汽壓力等情況適當(dāng)調(diào)節(jié)各閥門開度,將系統(tǒng)參數(shù)控制在適當(dāng)范圍。加濕自叫力久”出曲-ATAlHi:找YDULNUI.IKUq.IMLid.*mahmHrr跖,見乩體,1am器砧即um區(qū)也科11姆南亂靠近”則H*外鼎,凡叫打喇mIMlJlil加濕自叫力久”出曲-ATAlHi:找YDULNUI.IKUq.IMLid.*mahmHrr跖,見乩體,1am器砧即um區(qū)也科11姆南亂靠近”則H*外鼎,凡叫打喇mIMlJlil姓布DHH一幅小修£酬都小口加人”南甘1洲虬加川西海:W:H#lUfe.liW.ebli1-MairireEJitl*lfLif.’h;JI'1.r-.b.i..M-k*I-;*k,-.I.i-.Lq網(wǎng)誑HM冷找出」方MH加拈片M慎NRHrhM州.校核設(shè)計20機25I」I1^m一■—一項目名稱:子項名稱圖號i.b-.-.專業(yè)暖通比例H中尸I?IWJr*I年I:h:I0il*M:圖名輔助區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU-8帶控制點流程圖1?Mr”rmii二」第一一張冰??張口設(shè)計階段方案圖版次rHii1I■■ETC■■JIw:I加熱增壓風(fēng)機段中效<粗效表冷擋水,均流.消.AHU8空調(diào)系統(tǒng)帶控制點流程圖批準(zhǔn)審定審核3.2機房和控制室AHU1、AHU2兩臺FFU凈化單元安裝在一層車間“制袋、灌裝、封口操作區(qū)”吊頂上方的技術(shù)夾層里。AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7凈化空調(diào)機組安裝在三樓空調(diào)機房內(nèi);系統(tǒng)新風(fēng)從空調(diào)房外墻進入,循環(huán)風(fēng)經(jīng)一樓穿越二層管道井與相應(yīng)的空調(diào)器連接,機組處理流程見各系統(tǒng)介紹。AHU8機組懸掛在綜合庫房的結(jié)構(gòu)梁上。風(fēng)幕在車間物料進出口、主要人流入口設(shè)置垂直“風(fēng)幕機”防止飛蟲進入車間,并阻隔車間內(nèi)外氣流向車間內(nèi)流動??刂葡到y(tǒng)AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7系統(tǒng)內(nèi)“房間差壓”以一般區(qū)走廊來確定的,該區(qū)域相對來說不受影響,基本保持不變。在每一系統(tǒng)中至少有一個房間設(shè)置壓差傳感器,可檢測房間壓差,檢測數(shù)據(jù)由PLB傳輸至監(jiān)測主機,主機“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換,PID計算后隨時進行運行參數(shù)計算,通過PLB傳輸給“遠距離程序控制器(RPU)”對三級受控級執(zhí)行機構(gòu)進行實時運行參數(shù)調(diào)整,保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運行,如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差,系統(tǒng)運行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍,系統(tǒng)報警器也會立即發(fā)出警報,提示崗位人員停止生產(chǎn)操作或進行系統(tǒng)運行參數(shù)調(diào)整。系統(tǒng)風(fēng)量主要通過控制新風(fēng)量第22頁共24頁四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項目編號:日期:2007年12月20日版本:00修改:1來對房間壓差進行調(diào)節(jié),保證系統(tǒng)房間壓差趨于設(shè)定值。(當(dāng)房間開門時,由此引起的壓力變化不再控制范圍以內(nèi)。)室外新風(fēng)量由新風(fēng)管上的自動閥門控制,此閥門與該系統(tǒng)最主要的房間壓差連鎖,可自動或由操作人員在空調(diào)電腦控制界面上手動控制閥門的開啟度進行調(diào)節(jié)。安裝在重要房間的壓力傳感器通過回風(fēng)風(fēng)管上的自動調(diào)節(jié)風(fēng)閥來維持設(shè)定的壓差。房間溫濕度控制:每個系統(tǒng)有一最重要房間設(shè)置溫濕度傳感器,可檢測房間的溫度、濕度,檢測數(shù)據(jù)由PLB傳輸至監(jiān)測主機,主機“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換,PID計算后隨時進行運行參數(shù)計算,通過PLB傳輸給“遠距離程序控制器(RPU)”對三級受控級執(zhí)行機構(gòu)進行實時運行參數(shù)調(diào)整,保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運行,如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差,系統(tǒng)運行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍,系統(tǒng)報警器也會立即發(fā)出警報,提示崗位人員停止生產(chǎn)操作或進行系統(tǒng)運行參數(shù)調(diào)整。溫、濕度通過控制空調(diào)機組或除濕機等的冷水、熱水、蒸汽等管路上的自動比例調(diào)節(jié)閥門開度使送回風(fēng)溫濕度趨于設(shè)定值,保證在要求范圍內(nèi)工作。AHU1、AHU2系統(tǒng)風(fēng)量由安裝在機組送風(fēng)管上的風(fēng)速傳感器進行檢測,可在微機上進行設(shè)定,通過自動或在微機上手動調(diào)節(jié)風(fēng)機變頻器進行控制??刂葡到y(tǒng)中預(yù)留20%的外部信號送入和控制信號接點,保證有一定冗余接點供某些觸點出現(xiàn)故障時備用。重要房間的溫度、濕度、壓差等數(shù)值在微機中顯示,可實時保存,掉電數(shù)據(jù)不丟失,實時數(shù)據(jù)以表格和狀態(tài)曲線兩種方式保存,歷史數(shù)據(jù)可隨時查詢和打印。系統(tǒng)打印設(shè)置分組選擇打印功能,即可同時打印同一房間的溫度、濕度、壓差等,也可同時打印不同房間的同一參數(shù)曲線(如溫度、濕度、壓力等)。系統(tǒng)設(shè)置異常報警功能,運行參數(shù)超??商崾竞皖A(yù)警??照{(diào)系統(tǒng)的控制一律采用雙端控制。即系統(tǒng)操作可在微機上進行遠程控制,也可在控制柜上進行手動控制,在控制柜上有“就地”和遠傳的選擇開關(guān),在上位機組態(tài)程序上有“自動”、“手動”選擇按鈕。當(dāng)在空調(diào)“自動”控制界面上進行系統(tǒng)的操作時,該空調(diào)系統(tǒng)所有相關(guān)機組及閥門均按照設(shè)定好的順序自動進行調(diào)節(jié)??照{(diào)機組的運行狀態(tài)、監(jiān)測數(shù)據(jù)在微機上也可顯示,當(dāng)出現(xiàn)異常時會產(chǎn)生相應(yīng)組態(tài)操作環(huán)節(jié)有閃爍報警或“以紅色數(shù)據(jù)”作預(yù)警提示。系統(tǒng)開始運行階段,應(yīng)避免過頻繁的“人物”出入房間而導(dǎo)致壓差出現(xiàn)過多變化而造成系統(tǒng)控制參數(shù)偏差和失真??刂圃骷跋到y(tǒng)選擇Honeywell產(chǎn)品或與之相同等級的知名品牌產(chǎn)品,用于檢測、控制、記錄溫度、濕度、壓差、風(fēng)量等。所有空調(diào)的監(jiān)測、控制室在三樓空調(diào)控制室,一律采用RPU遠程控制。上位控制機包括電腦、彩色打印機、UPS電源,并安裝好相關(guān)軟件,可對HVAC系統(tǒng)等運行及報警等情況進行即時顯示,并可記錄和打印。詳細(xì)要求如下包括微機采用惠普品牌機并配置UPS電源,保證斷電后30分鐘的正常使用。內(nèi)存1024M、硬盤160G,顯示器:17”純平彩色,變頻器:采用西門子MM440,打印機:惠普激光彩色打印機,控制柜采用下進線方式,微機的操作界面上可顯示各空調(diào)系統(tǒng)的流程。UPS電源需提供給工控機及空調(diào)控制系統(tǒng)的電源??刂乒裨O(shè)置在三樓配電室,并考慮強電干擾等因素。當(dāng)有參數(shù)偏離設(shè)定的正常值時,系統(tǒng)會在定義的時間段后顯示報警并存儲報警信息。房間內(nèi)部環(huán)境(溫度、相對濕度和壓力)和系統(tǒng)的風(fēng)量應(yīng)被記錄保存。在硬盤的存儲時間應(yīng)為6個月以上。無論如何,硬盤上的數(shù)據(jù)應(yīng)該按日存儲,系統(tǒng)應(yīng)可以輸出打印數(shù)據(jù)表和數(shù)據(jù)曲線。測試、驗證和文件車間必須滿足GMP的標(biāo)準(zhǔn),供方應(yīng)在設(shè)計、材料、施工和HVAC系統(tǒng)測試等各方面達到相應(yīng)的要求。在設(shè)計階段,承包方根據(jù)買方的要求對空調(diào)系統(tǒng)的重要的參數(shù)和組成進行確定,并提供相關(guān)道的文件和測試。承包方必須對送風(fēng)口、回風(fēng)口等進行精確定位和尺寸確定,以便能達到良好的氣流分布。根四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項目編號:日期:2007年12月20日版本:00修改:1據(jù)GMP要求,房間氣流分布必須均勻無死區(qū),房間級別恢復(fù)時間要求如下:PAO或DOP測試(由萬級至百級)必須保證:(1)單向?qū)恿骰謴?fù)時間小于等于30秒(2)百級房間的任何地方恢復(fù)時間小于等于20分鐘(3)萬級房間的任何地方恢復(fù)時間小于等于25分鐘在設(shè)計階段,承包方應(yīng)考慮房間內(nèi)設(shè)備的布置及人員的位置以保證通過最終的運行操作測試;在運行過程中風(fēng)口和風(fēng)閥必須設(shè)置好合理的開度并有刻度顯示。所有的壓力傳感器必須設(shè)置于技術(shù)區(qū)。控制儀器必須根據(jù)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計、執(zhí)行和測試。所有儀器必須經(jīng)過驗證,并在有效期內(nèi)使用。供方提供的文件必須齊全并包括必要的證明書等。必須闡明:供貨商負(fù)責(zé)現(xiàn)場的安裝驗證(包括設(shè)備校驗和過濾器測試),系統(tǒng)的校驗、啟動以及無菌區(qū)域的驗證,也包括設(shè)備安裝完成后對房間和層流的流型發(fā)煙測試,房間潔凈級別的恢復(fù)測試等,并提供相關(guān)的證明。系統(tǒng)的驗證必須有車間人員和生產(chǎn)商在場。工藝流程必須由供方進行設(shè)計并由甲方確定,圖紙為AutoCAD形式,其中的圖例必須經(jīng)甲方確定;特別的,所有儀表的表示圖例必須按照現(xiàn)行通用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。備注(1)所有機組的過濾器配置壓差計用來顯示過濾器的壓差。在重要房間的高效過濾器(房間有多個過濾器的只需在一個上安裝)上安裝壓差傳感器,可將高效過濾器的壓差值連接至PLC中,并在微機中顯示,若壓差出現(xiàn)異常(過高或過低),可產(chǎn)生報警信號。(數(shù)量待定)(2)含有粉塵排風(fēng)需經(jīng)過EU14的高效過濾器進行過濾,然后

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