標準解讀

《LY/T 2366-2014 藥用瀕危野生動物原料封裝和管理規(guī)范》是由中國國家林業(yè)局提出并歸口管理的一項國家標準,主要針對藥用目的下對瀕危野生動物原料的封裝、存儲以及運輸過程中的具體要求進行了詳細規(guī)定。該標準旨在通過科學合理的管理和技術手段,確保這些珍貴資源得到合理利用的同時,也能夠有效保護相關物種不因過度采集而面臨滅絕風險。

根據(jù)標準內容,對于需要使用的藥用瀕危野生動物原料,在其采集后必須立即進行初步處理,并按照特定方法完成封裝。封裝材料需滿足一定的物理化學性質要求,以保證內部物品不受外界環(huán)境因素影響;同時,還應考慮到生物安全性和環(huán)境保護等方面的要求。此外,所有涉及此類物料的操作都應在符合衛(wèi)生條件的專業(yè)場所內執(zhí)行,并由經過專門培訓的技術人員負責實施。

在儲存方面,《LY/T 2366-2014》強調了溫度、濕度等關鍵參數(shù)控制的重要性,根據(jù)不同種類原材料的特點設置了相應的保存條件。為防止交叉污染或變質失效,不同類型或者來源不同的樣品之間需要嚴格區(qū)分存放。同時,為了便于追溯及監(jiān)管,每一批次的產品都應該有清晰完整的標簽信息記錄,包括但不限于名稱、規(guī)格型號、生產日期、有效期等內容。

關于運輸環(huán)節(jié),《LY/T 2366-2014》指出應采用封閉式專用工具進行運送,并且在整個過程中都要保持適宜的溫濕度環(huán)境。運輸前需做好充分準備,如制定詳細的路線規(guī)劃、選擇合適的交通工具等,盡量減少中途停留時間,避免因長時間暴露于不利條件下而導致質量下降。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-08-21 頒布
  • 2014-12-01 實施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國林業(yè)行業(yè)標準

LY/T2366—2014

藥用瀕危野生動物原料封裝和管理規(guī)范

Standardofstandardizedencapsulationandmanagementformedicinal

materialsofendangeredwildlife

2014-08-21發(fā)布2014-12-01實施

國家林業(yè)局發(fā)布

LY/T2366—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

術語和定義

2………………1

藥用瀕危野生動物原料標準化封裝

3……………………4

一般要求

3.1……………4

標準化封裝對象

3.2……………………5

標準容器或包裝物

3.3…………………5

專用封條和封簽的使用

3.4……………6

封裝物管理規(guī)范

4…………………………6

注冊登記

4.1……………6

倉儲管理

4.2……………6

信息管理

4.3……………6

附錄資料性附錄藥用瀕危野生動物原料標準化封裝和管理表格

A()………………8

附錄資料性附錄標準化封裝藥用瀕危野生動物原料名錄部分及包裝物推薦表

B()()……………13

附錄資料性附錄藥用瀕危野生動物原料標準化封裝專用封簽

C()…………………15

LY/T2366—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家林業(yè)局提出

。

本標準由全國野生動物保護管理與經營利用標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位東北林業(yè)大學漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司哈藥集團中藥有限公司

:、、。

本標準起草人金煜王震張偉徐艷春林紹碧趙魯元

:、、、、、。

LY/T2366—2014

藥用瀕危野生動物原料封裝和管理規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了標準化封裝和管理藥用瀕危野生動物原料的基本要求

。

本標準適用于我國境內不包括香港澳門臺灣依法從事中藥材加工收購銷售等經營活動的企

(、、)、、

業(yè)或個人所持有的合法來源的羚羊角天然麝香豹骨熊膽穿山甲片及稀有蛇類等藥用瀕危野生動物

、、、、

原料的標準化封裝及管理

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

21

.

藥用瀕危野生動物原料medicinalmaterialsofendangeredwildlife

在中醫(yī)藥中使用的被列入國家重點保護野生動物名錄瀕危野生動植物種國際貿易公約附

,《》、《》

錄國家保護的有益的或者有重要經濟科學研究價值的陸生野生動物名錄中的部分野生動物整體

、《、》、

部分或其分泌物

。

22

.

標準化封裝standardizedencapsulation

使用適當?shù)臉藴嗜萜骰虬b物對藥用瀕危野生動物原料進行統(tǒng)一模式的包裝按統(tǒng)一規(guī)范加載主

,

管部門授權監(jiān)制的封條封簽并按相關要求對其進行規(guī)范管理的監(jiān)管方式

、,。

23

.

藥用瀕危野生動物原料標準化封裝專用封條sealofstandardizedencapsulationformedicinalma-

terialsofendangeredwildlife

由主管部門授權監(jiān)制專門用于封閉盛裝藥用瀕危野生動物原料之標準容器或包裝物的具有一定

,、

防偽功能的紙質或等其他適用材質的膠帶

PVC。

24

.

藥用瀕危野生動物原料標準化封裝專用封簽labelofstandardizedencapsulationformedicinal

materialsofendangeredwildlife

由主管部門授權監(jiān)制專門用于記錄標準容器或包裝物內所盛裝藥用瀕危野生動物原料的種類數(shù)

,、

量等相關信息的三聯(lián)式標簽并兼具對該容器或包裝物施行有效封閉的作用具有一定的防偽功能

,,。

25

.

標準容器或包裝物standardcontainersorpackagingmaterials

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