標準解讀

《RB/T 208-2016 化學實驗室內(nèi)部質量控制 比對試驗》是針對化學實驗室如何通過比對試驗進行內(nèi)部質量控制的標準文件。該標準詳細規(guī)定了比對試驗的目的、適用范圍、術語定義以及具體實施步驟等，旨在確?；瘜W檢測結果的準確性與可靠性。

標準首先明確了比對試驗是指在同一實驗室條件下，采用不同方法或由不同人員使用相同方法對同一樣品進行分析測定的過程。其主要目的是評估實驗室內(nèi)部分析方法之間的一致性及操作者之間的差異性，從而發(fā)現(xiàn)并解決可能存在的問題，提高實驗室的整體技術水平和服務質量。

在適用范圍上，《RB/T 208-2016》適用于所有從事化學分析工作的實驗室，包括但不限于環(huán)境監(jiān)測、食品檢驗、醫(yī)藥研究等領域內(nèi)的機構和個人。此外，還特別強調(diào)了對于新建立的方法或者經(jīng)過重大修改后的現(xiàn)有方法，在正式投入使用前必須經(jīng)過嚴格的比對驗證過程。

關于比對試驗的具體實施，標準提出了詳細的指導原則：

  • 應選擇具有代表性的樣品作為測試對象；
  • 需要明確指定參與比對的各方及其職責；
  • 實驗條件（如儀器設備、試劑材料等）應盡可能保持一致；
  • 結果分析時除了比較數(shù)值上的差異外，還需要考慮不確定度等因素的影響；
  • 對于發(fā)現(xiàn)的問題應及時采取糾正措施，并記錄整個過程以備后續(xù)審查。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-12-01 頒布
  • 2017-06-01 實施
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文檔簡介

ICS0312000

A00..

中華人民共和國認證認可行業(yè)標準

RB/T208—2016

化學實驗室內(nèi)部質量控制比對試驗

Internalqualitycontrolofchemicallaboratory—Comparisontest

2016-12-01發(fā)布2017-06-01實施

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T208—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局青島市食品藥品檢驗研究院青島華測

:、、

檢測技術有限公司諾安檢測服務青島有限公司通標標準技術服務有限公司

、()、。

本標準主要起草人王曼霞雷質文何飛馬維興劉培海許美玲曹文卿武千鈞劉興敏付萌

:、、、、、、、、、、

戴建華

。

Ⅰ

RB/T208—2016

化學實驗室內(nèi)部質量控制比對試驗

1范圍

本標準規(guī)定了化學實驗室利用比對試驗進行內(nèi)部質量控制的管理要求步驟和技術要求以及結果

、

利用

。

本標準適用于化學檢測實驗室利用比對試驗進行內(nèi)部質量控制及檢測質量評價其他檢測領域和

。

學科的實驗室也可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質量管理體系基礎和術語

GB/T19000—2008

標準化工作指南第部分標準化和相關活動的通用術語

GB/T20000.11:

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T27025、GB/T20000.1。

31

.

質量控制qualitycontrol

質量管理的一部分致力于滿足質量要求

,。

定義

[GB/T19000—2008,3.2.10]

32

.

比對試驗comparisontest

設置兩個或兩個以上的實驗組按照預先規(guī)定的條件就同一或類似的檢測對象進行檢測的組織實

,、

施和評價

。

4管理要求

41實驗室應根據(jù)年度質量控制計劃的需要制定用于內(nèi)部質量控制的比對試驗計劃

.。

42實驗室用于內(nèi)部質量控制的比對試驗計劃中應明確各項比對試驗的檢測項目比對形式參加人

.,、、

員預計日期結果評價準則不滿意結果的處置要求等內(nèi)容

、、、。

43進行比對試驗時實驗室應采取必要的措施杜絕弄虛作假結果串通或結果修正

.,、。

44比對試驗完成后實驗室應對比對試驗的結果進行匯總分析和評價并形成比對試驗報告

.,、,。

45實驗室應針對比對試驗中出現(xiàn)的問題進行原因分析根據(jù)其對實驗室出具檢測結果的影響采取糾

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