標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 210-2017 實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 動(dòng)物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求》是針對(duì)動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)應(yīng)遵循的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)定一系列具體要求來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施特定檢測(cè)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過(guò)程中能夠達(dá)到一致性和可靠性。

首先,該標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍,主要面向從事進(jìn)出口動(dòng)物及其產(chǎn)品、運(yùn)輸工具和包裝材料等檢疫工作的實(shí)驗(yàn)室。這些實(shí)驗(yàn)室需要定期參加由認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織或授權(quán)的能力驗(yàn)證計(jì)劃,以證明其持續(xù)符合相關(guān)質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

其次,在人員方面,《RB/T 210-2017》強(qiáng)調(diào)了參與能力驗(yàn)證項(xiàng)目的工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能,并且對(duì)實(shí)驗(yàn)操作流程熟悉掌握。此外,還要求實(shí)驗(yàn)室建立健全的培訓(xùn)體系,確保所有成員都能夠正確理解和執(zhí)行相關(guān)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的內(nèi)容。

關(guān)于設(shè)施設(shè)備,《RB/T 210-2017》指出實(shí)驗(yàn)室必須配備滿(mǎn)足檢測(cè)需求的各種儀器設(shè)備,并保持良好狀態(tài);同時(shí)也要有足夠空間用于樣品處理、儲(chǔ)存以及廢棄物處置等工作。對(duì)于生物安全級(jí)別較高的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),則需特別注意防護(hù)措施的有效性。

在方法選擇上,標(biāo)準(zhǔn)建議優(yōu)先采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際公認(rèn)的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)沒(méi)有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)可參考時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以自行開(kāi)發(fā)新方法,但必須經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證并獲得批準(zhǔn)后方可使用。

此外,《RB/T 210-2017》還詳細(xì)列出了不同類(lèi)型能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)原則、組織實(shí)施步驟、結(jié)果評(píng)價(jià)方式等內(nèi)容。例如,它描述了如何根據(jù)實(shí)際需要選擇合適的驗(yàn)證類(lèi)型(如定性分析、定量測(cè)定等),并提供了具體的實(shí)施方案指南;同時(shí)也說(shuō)明了如何基于統(tǒng)計(jì)學(xué)原理對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)合理的評(píng)估。

最后,該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了記錄管理的重要性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立完善的文檔管理系統(tǒng),確保所有與能力驗(yàn)證相關(guān)的原始數(shù)據(jù)、報(bào)告及其他重要信息都被妥善保存,并能夠隨時(shí)提供給評(píng)審員查閱。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-01-03 頒布
  • 2017-08-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

A00..

備案號(hào)58605—2017

:

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T210—2017

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證

動(dòng)物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求

Laboratoryproficiencytesting—Technicalrequirementsinthe

fieldofanimalquarantine

2017-01-03發(fā)布2017-08-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T210—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

方案設(shè)計(jì)

4…………………2

生物安全要求

5……………3

能力驗(yàn)證物品要求

6………………………3

包裝和傳遞

7………………4

結(jié)果的處理和評(píng)價(jià)

8………………………5

RB/T210—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心中國(guó)動(dòng)物

:、、

疫病預(yù)防控制中心中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人高志強(qiáng)劉來(lái)福任彤賈汝靜倪建強(qiáng)張旻谷強(qiáng)張利峰

:、、、、、、、。

RB/T210—2017

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證

動(dòng)物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)方案設(shè)計(jì)生物安全要求能力驗(yàn)證物品要求包

、、、

裝和傳遞結(jié)果的處理和評(píng)價(jià)的基本要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室提供的能力驗(yàn)證活動(dòng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

GB/T27043

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

GB/T28043

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T27043。

31

.

能力驗(yàn)證proficiencytesting

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力

,。

注術(shù)語(yǔ)能力驗(yàn)證具有極為廣泛的含義包括但不限于以下類(lèi)型

:“”,:

定量計(jì)劃

a)quantitativescheme

該類(lèi)計(jì)劃是確定能力驗(yàn)證物品的一個(gè)或多個(gè)被測(cè)量的量

;

定性計(jì)劃

b)qualitativescheme

該類(lèi)計(jì)劃是對(duì)能力驗(yàn)證物品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行鑒別或描述

;

順序計(jì)劃

c)sequentialscheme

該類(lèi)計(jì)劃是將檢測(cè)或測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)能力驗(yàn)證物品按順序分發(fā)并按期返回能力驗(yàn)證提供者

,;

同步計(jì)劃

d)simultaneousscheme

該類(lèi)計(jì)劃中分發(fā)能力驗(yàn)證物品在規(guī)定期限內(nèi)同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量

,,;

單次計(jì)劃

e)singleoccasionexercise

該類(lèi)計(jì)劃中為單個(gè)需求提供能力驗(yàn)證物品

,;

連續(xù)計(jì)劃

f)continuousscheme

該類(lèi)計(jì)劃中按規(guī)定間隔提供能力驗(yàn)證物品

,;

抽樣

g)sampling

該類(lèi)計(jì)劃中為后續(xù)的分析抽取樣品

,;

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和解釋

h)datatransformationandinterpretation

該類(lèi)計(jì)劃中

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