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藥品管理法和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題:(每題5分,共30分)1、根據(jù)新的藥品管理法所稱藥品,下列不屬于藥品的是()A中藥B化學(xué)藥C生物制品D獸藥2、根據(jù)新的藥品管理法下列哪項(xiàng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。()A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品上市許可持有人(I”廣音W)C法人D企業(yè)負(fù)責(zé)人3、關(guān)于藥品上市許可持有人,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。B藥品上市許可持有人僅指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè).(止胃彳工)C藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。D藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。4、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的()為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。A批件B標(biāo)簽C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D藥品說(shuō)明書(shū)川"'泠5、生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)OAA年B終身(正確答案)C20年D5年6、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合()A生產(chǎn)要求B工藝要求C藥用要求(正確答案)D企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求二、多項(xiàng)選擇題:(每題5分,共30分).下列情形屬于假藥的有()A藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符川小廣廠工)B被污染的藥品C以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(小獷有三)D擅自添加防腐劑、輔料的藥品.下列情形屬于劣藥的有()A藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(「詢占案)B超過(guò)有效期的藥品(止你答案)C變質(zhì)的藥品D藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍.下列藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的有()A、血液制品(卜飾答案)B、精神藥品(11:確答矣)C、處方藥D藥品類易制毒化學(xué)品(“).關(guān)于新的藥品管理法,下列說(shuō)法正確的有()A新版藥品管理法自2019年1月1日起施行B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)入庫(kù)和出庫(kù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度(止硝*為)C藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品抽查檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,可以收取費(fèi)用D藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度(「5、關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法,下列說(shuō)法正確的有()A藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄,相關(guān)記錄保存期限不少于-5年,且不少于藥品有效期滿后1年。3七憶B藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥。C藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法川硝省W)D藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置,持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證信息。(iij,,n;<)6、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件()A有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員(」川―)B有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境(「而答不:)C有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員(止藺”)D有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。(「67”)二、判斷題:(每題5分,共40分)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。()對(duì)錯(cuò)(正確答案).藥品使用單位使用假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書(shū)。()對(duì)(正確答案)錯(cuò).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé),()旗正確答錯(cuò).藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。()對(duì)(正確答案)錯(cuò).己經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。()對(duì)錯(cuò)(.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。()對(duì)?錯(cuò).藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法自2022年12月1日起施行。()對(duì)?錯(cuò).
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