WB/T 1097-2018藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

ICS55160

A80.

中華人民共和國物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WB/T1097—2018

藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

Generalspecificationforcold-chaininsulatedcontainerofdrug

2018-07-16發(fā)布2018-08-01實施

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布

WB/T1097—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………3

檢驗規(guī)則

6…………………6

標(biāo)志

7………………………7

WB/T1097—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國物流與采購聯(lián)合會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC269)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位松冷武漢科技有限公司中國物流與采購聯(lián)合會冷鏈物流專業(yè)委員會松下冷

:()、、

鏈大連有限公司國藥集團醫(yī)藥物流有限公司北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司廈門浩添冷鏈科技

()、、、

有限公司新鄉(xiāng)市登科冷鏈設(shè)備有限公司上海塑創(chuàng)源環(huán)?？萍加邢薰厩鄭u海爾特種電器有限公司

、、、、

北京松冷能源科技有限公司中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所河北省疾病預(yù)防控制

、、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫立軍秦玉鳴于燕張利東朱建云張信紅紀(jì)志堅程俊佩孟紹東謝卿

:、、、、、、、、、、

趙紀(jì)鳳劉占杰張慶勇高海英趙寶剛曹秀芬劉秀娟齊穎唐波李勝孔德磊劉敏

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WB/T1097—2018

藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱的技術(shù)要求試驗方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品運輸暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

包裝運輸包裝件基本試驗第部分采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗

GB/T4857.44:

方法

包裝運輸包裝件跌落試驗方法

GB/T4857.5

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

運輸包裝件尺寸與質(zhì)量界限

GB/T16471—2008

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對貯存運輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

定義

[GB/T28842—2012,3.1]

32

.

藥品冷鏈保溫箱cold-chaininsulatedcontainerofdrug

在冷藏藥品運輸中用于裝載冷藏藥品并控制和監(jiān)測其在物流過程溫度的蓄冷式箱的統(tǒng)稱主要由

,,

保溫箱箱體溫度監(jiān)測設(shè)備冷熱媒蓄冷劑三部分組成

、、()。

33

.

冷處coldcondition

溫度符合的貯存運輸條件

2℃~10℃。

定義

[GB/T28842—2012,3.2]

34

.

冷凍freezin