標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy 0235.3-1995 玻璃輸液瓶翻塞機(jī)》是一項(xiàng)針對玻璃輸液瓶翻塞機(jī)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),其主要目的是規(guī)范此類設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造以及使用過程中的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于醫(yī)藥行業(yè),特別是對于需要將橡膠塞從一側(cè)翻轉(zhuǎn)至另一側(cè)以密封已灌裝液體的玻璃輸液瓶的操作過程中所使用的機(jī)器。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),玻璃輸液瓶翻塞機(jī)應(yīng)能夠安全有效地完成瓶子的定位、橡膠塞的翻轉(zhuǎn)與安裝等工序,并且在整個(gè)操作流程中保證不會(huì)對瓶子或內(nèi)部藥品造成污染。此外,還規(guī)定了機(jī)器應(yīng)該具備良好的穩(wěn)定性和可靠性,在連續(xù)長時(shí)間工作下仍能保持正常運(yùn)行狀態(tài)。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了包括但不限于以下幾點(diǎn)內(nèi)容:

  • 設(shè)備的基本參數(shù),如適用范圍(瓶子規(guī)格)、生產(chǎn)能力等;
  • 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面的要求,強(qiáng)調(diào)了關(guān)鍵部件材料的選擇及加工精度;
  • 安全防護(hù)措施,比如設(shè)置緊急停止按鈕、防止意外啟動(dòng)的安全聯(lián)鎖裝置等;
  • 性能測試方法和驗(yàn)收條件,確保每臺(tái)出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn);
  • 使用維護(hù)指南,指導(dǎo)用戶正確操作并定期進(jìn)行保養(yǎng)檢查以延長使用壽命。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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文檔簡介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0235.3-1995玻璃輸液瓶翻塞機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)玻璃輸液瓶翻塞機(jī)YY0235.3-1995中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼:100045http://www.gbl6t.cr電話:(010)512001090、685220061996年8月第一版書號(hào):155066·2-10649版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話:(010)68522006

YY0235.3-1995前本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)GB/T1.1一1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元:標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分:標(biāo)淮編寫的基本規(guī)定》和GB/T1.22—1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2單元:標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的確定方法第22部分:引用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》進(jìn)行格式、內(nèi)容修訂,涉及標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)則均未作修改,按最新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)對本標(biāo)準(zhǔn)第2章引用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,取消GB7284,同時(shí)采用GB/T13306《標(biāo)牌》和GB/T13384《機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》代替JB8《產(chǎn)品標(biāo)牌》和GBn193《出口機(jī)械、電工、儀器儀表產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》,ZBY244.1~244.3改為YY0076,對第3章題目“型式、主要結(jié)構(gòu)、型號(hào)與基本參數(shù)”修改為"產(chǎn)品分類”,其內(nèi)容不作變動(dòng);在試驗(yàn)方法中,按GB5226中13.1~13.3條的規(guī)定,第5.1條增加保護(hù)電路的連續(xù)性,7.5.1條增加“金屬制件",7.5.2改為:產(chǎn)品的包裝按GB/T13384有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。對7章增加運(yùn)輸要求,增加7.6條運(yùn)輸:在運(yùn)輸過程中,不能有劇烈震動(dòng),不能堆碼。本標(biāo)準(zhǔn)從實(shí)施之日起,代替GB11753.3-89。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出,由天津制藥機(jī)械檢測中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:重慶制藥機(jī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:孫金蓮、王榮杰、李定群

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0235.3-1995玻璃輸液瓶翻塞機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶翻塞機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和財(cái)存本標(biāo)準(zhǔn)適用于玻璃輸液瓶翻塞機(jī)(以下簡稱"翻塞機(jī)")2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191一90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2639-90玻璃輸液瓶GB5197-85玻璃輸液瓶鋁蓋GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388-86運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB9890-88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞副邊型GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076—92金屬制件的鑲層分類技術(shù)條件YY/T0216-95制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式與主要結(jié)構(gòu)3.1.1型式回轉(zhuǎn)式翻塞機(jī)。3.1.2主要結(jié)構(gòu)翻塞機(jī)主要包括輸瓶機(jī)構(gòu)、翻塞機(jī)構(gòu)、托瓶機(jī)構(gòu)、減速機(jī)構(gòu)和無級(jí)變速器等。3.2型號(hào)3.2.1型號(hào)表示方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制?;?改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)(A,B……)主要參數(shù):容器規(guī)格(

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