標準解讀

《YY 0235.5-1995 玻璃輸液瓶塞膠塞機》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一,該標準主要針對用于生產(chǎn)玻璃輸液瓶上使用的橡膠塞的機械設(shè)備——即玻璃輸液瓶塞膠塞機進行了規(guī)定。它涵蓋了此類設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝及使用等方面的要求。

根據(jù)標準內(nèi)容,對于膠塞機的基本要求包括但不限于:確保所生產(chǎn)的橡膠塞符合相關(guān)質(zhì)量標準;機器本身應具備良好的穩(wěn)定性和可靠性,以保證長時間連續(xù)工作的能力;此外還需考慮到操作的安全性以及維護保養(yǎng)的便利性等因素。在具體技術(shù)指標方面,則詳細列出了如生產(chǎn)能力(單位時間內(nèi)可完成多少個膠塞)、尺寸精度(膠塞大小的一致性)、材料適應性(適用于不同類型橡膠原料)等關(guān)鍵參數(shù)。

標準還特別強調(diào)了安全防護措施的重要性,比如設(shè)置緊急停止按鈕、防止意外啟動裝置等,旨在最大限度地減少潛在風險。同時,也對環(huán)境條件提出了相應要求,比如溫度濕度控制,以保障設(shè)備正常運行并延長使用壽命。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0235.5-1995玻璃輸液瓶塞膠塞機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準玻璃輸液瓶塞膠塞機YY0235.5-1995中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼:100045htpi/電話:(O10)51299090、685220061996年8月第一版書號:155066·2-10651版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006

YY0235.5-1995前本標準根據(jù)GB/T1.1一1993《標準化工作導則第1單元:標準的起草與表述規(guī)則第1部分:標準編寫的基本規(guī)定》和GB/T1.22-19934標準化工作導則第2單元:標準內(nèi)容的確定方法第22部分:引用標準的規(guī)定》對標準進行重新編制。部分內(nèi)容稍作小的改動,涉及標準的主要技術(shù)要求、試驗方法等未作修改。對第2章引用標準進行了修改,取消了GB3768、GB3785和GB7284。同時采用GB/T13306和GB/T13384代替JB8和GBn193,ZBY244.1~244.3改為YY0076。第3章"型式、型號與基本參數(shù)”修改為"產(chǎn)品分類”。型號按YY/T0216《制藥機械產(chǎn)品型號編制方法》重新編制。在要求一章中的4.4條增加保護電路的連續(xù)性。第?章增加了運輸要求,即在運輸過程中,不能有劇烈震動,不能堆碼。本標準從實施之日起,代替GB11753.5-89。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出,由天津制藥機械檢測中心歸口。本標準起草單位:中南制藥機械一廠。本標準主要起草人:周雙喜、蘇如鋒、李振華。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0235.5-1995玻璃輸液瓶塞膠塞機1范圍本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶塞膠塞機的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和存等內(nèi)容本標準適用于玻璃輸液瓶塞膠塞機(以下簡稱“塞膠塞機”)。2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB2639—90玻璃輸液瓶GB5226-85機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388—86運輸包裝收發(fā)貨標志GB9890—88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞翻邊型GB/T13306-91標牌GB/T13384一92機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076一92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216—95制藥機械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式膠塞機的型式為回轉(zhuǎn)式,包括輸瓶機構(gòu)、理塞供塞機構(gòu)、膠塞轉(zhuǎn)移機構(gòu)、拾塞機構(gòu)等。3.2型號型號表示方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制IS-改進設(shè)計順序號(A,B··)主要參數(shù):容器規(guī)格(mL)產(chǎn)品型式及特征代號:H一回轉(zhuǎn)式,S一塞膠塞產(chǎn)品功能代號:表示大輸液劑機械標記示例:SHS250/500A第一次改進設(shè)計、玻璃

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