YY 0831.2-2015γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)第2部分：體部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY08312—2015

.

射束立體定向放射治療系統(tǒng)

γ

第2部分體部多源射束立體定向

:γ

放射治療系統(tǒng)

Stereotacticradiotherapysystemwithgammabeam—

Part2Multi—Sourcestereotacticradiotherasstemwith

:pyy

gammabeamforbodylesion

2015-03-02發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY08312—2015

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

要求………………………

41

坐標系………………

4.11

隨機文件……………

4.21

焦點標稱吸收劑量率………………

4.32

聚焦野尺寸…………………………

4.42

聚焦野劑量梯度……………………

4.52

定位參考點偏差……………………

4.63

劑量計算綜合誤差…………………

4.73

治療計劃軟件三維圖像重建位置誤差……………

4.83

安全要求……………

4.93

試驗方法…………………

53

坐標系………………

5.13

隨機文件……………

5.23

焦點標稱吸收劑量率………………

5.33

聚焦野尺寸…………………………

5.44

聚焦野劑量梯度……………………

5.55

定位參考點偏差……………………

5.65

劑量計算綜合誤差…………………

5.75

治療計劃軟件三維圖像重建位置誤差……………

5.86

安全要求……………

5.97

附錄規(guī)范性附錄試驗專用體部體模和焦點測量專用工具的材料結(jié)構(gòu)及尺寸…

A()、8

YY08312—2015

.

前言

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

射束立體定向放射治療系統(tǒng)分為兩個部分

YY0831《γ》:

第部分頭部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)

———1:γ;

第部分體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)

———2:γ。

本部分為的第部分

YY08312。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所西安一體醫(yī)療科技有限公司深圳市奧沃醫(yī)學新技術發(fā)

:、、

展有限公司

。

本部分主要起草人張新宋連有孟慶前楊江河胡廣勇

:、、、、。

Ⅰ

YY08312—2015

.

γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

第2部分體部多源γ射束立體定向

:

放射治療系統(tǒng)

1范圍

的本部分規(guī)定了體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)的適用范圍術語定義要求和

YY0831γ、、、

試驗方法

。

本部分適用于體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)以下簡稱系統(tǒng)該系統(tǒng)同時使用多個60

γ(),Co

密封放射源可以是運動的也可以是靜止的對體部病變區(qū)域進行聚束輻照

(,)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用電氣設備第部分射束治療設備安全專用要求

GB9706.17—20092:γ

醫(yī)用放射學術語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設備坐標系運動與刻度

GB/T18987—2003、

醫(yī)用電氣設備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

射束立體定向放射治療系統(tǒng)第部分頭部多