標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0191-1994 腹腔吸引管》是一項中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了腹腔吸引管的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,腹腔吸引管主要用于外科手術(shù)過程中從患者腹腔內(nèi)抽取血液、液體或其他物質(zhì)。
在技術(shù)要求部分,明確了腹腔吸引管的材料應(yīng)無毒、對人體無害,并且具有良好的生物相容性;同時,還對產(chǎn)品的外觀質(zhì)量、尺寸規(guī)格等提出了具體要求。例如,對于不同型號的吸引管,其外徑、長度等物理參數(shù)需符合規(guī)定值范圍之內(nèi),以確保使用時的安全性和有效性。
試驗方法章節(jié)中,則列出了針對上述各項性能指標(biāo)所采用的具體測試手段與步驟,包括但不限于抗拉強度測試、耐壓性能檢測等,旨在驗證產(chǎn)品是否滿足既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0191-2011
- 1994-12-19 頒布
- 1995-05-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0191-94腹腔吸引管1994-12-19發(fā)布1995-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0191-94代替WS2-225-761主題內(nèi)客與適用范臣本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹腔吸引管的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、財存等要本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔吸引管(以下簡稱吸引管)。該產(chǎn)品裝于吸引器上供腹部手術(shù)時吸液用,引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運圖示標(biāo)志GB1529拉制黃銅管GB28283逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4425鉛黃銅棒GB6463金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志產(chǎn)品分類3.1吸引管的型式分為:直型、彎型和側(cè)彎型三種3.22吸引管的基本尺寸應(yīng)符合圖1~圖3的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準(zhǔn)1995-05-01實施
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