YY/T 0310-2015X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0310—2015

代替

YY0310—2005

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0310—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

YY0310—2005《X》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變化如下

YY0310—2005:

修改了適用范圍描述包含為放射治療計(jì)劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置

———,CT;

增加了規(guī)范性引用文件和兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

———YY0505YY/T0708;

在要求中的環(huán)境條件調(diào)整為所要求的條件

———GB9706.1;

增加掃描架旋轉(zhuǎn)速度的要求

———;

將原來掃描時(shí)間修改為曝光時(shí)間

———;

刪除了指示儀表年版

———(20055.5.5);

增加了放射治療計(jì)劃的要求和試驗(yàn)方法

———(RTP)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王建軍郝素麗牟莉韓強(qiáng)王壽民

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY0310—1998、YY0310—2005。

Ⅰ

YY/T0310—2015

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備以下簡(jiǎn)稱掃描裝置的術(shù)語和定義分類組成要

X(CT)、、、

求和試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于掃描裝置其中包括為放射治療計(jì)劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置

CT,CT。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備輻射防護(hù)

GB9706.12:.X

通用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

GB9706.142:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專用要求

GB9706.15:1.:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求

GB9706.182:X

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149X

醫(yī)用射線設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151X、

醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)

GB/T19042.5—20063-5:X

備圖像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

金屬制件的鍍層分類技術(shù)要求

YY0076—1992

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY05051-2::

醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T07081-4::

3術(shù)語和定義

和界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18、GB/T19042.5—2006YY0637。

4分類和組成