標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0905.1-2016是關(guān)于牙科場(chǎng)地設(shè)備中吸引系統(tǒng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),具體涵蓋了設(shè)計(jì)、性能要求以及測(cè)試方法等方面。該標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科診所或醫(yī)院內(nèi)使用的吸引裝置,包括但不限于用于吸除口腔內(nèi)液體和固體顆粒物的設(shè)備。

在結(jié)構(gòu)上,此標(biāo)準(zhǔn)首先定義了吸引系統(tǒng)的分類,根據(jù)其功能特性將之分為干式與濕式兩大類,并進(jìn)一步細(xì)分為不同規(guī)格型號(hào)。接著對(duì)各類別下的產(chǎn)品提出了明確的技術(shù)指標(biāo),比如最大抽氣量、負(fù)壓值范圍等關(guān)鍵參數(shù)。此外還規(guī)定了噪音控制水平、電氣安全及電磁兼容性等方面的要求,確保使用過程中的安全性與舒適度。

對(duì)于材料方面,標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)所有直接接觸人體組織(如口腔黏膜)的部分必須采用生物相容性良好且易于清潔消毒的材質(zhì)制成;同時(shí)考慮到環(huán)保因素,鼓勵(lì)使用可回收再利用或者降解率高的原材料。

性能測(cè)試部分詳細(xì)描述了一系列實(shí)驗(yàn)條件與步驟,用以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合上述各項(xiàng)規(guī)定。這其中包括但不限于空氣流量測(cè)量、壓力穩(wěn)定性試驗(yàn)、過濾效率檢測(cè)等內(nèi)容。通過這些科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒軌蛴行гu(píng)估吸引系統(tǒng)的工作效率及其長(zhǎng)期可靠性。

最后,在標(biāo)志與說明書章節(jié)里,明確了制造商需向用戶提供詳盡的操作指南及相關(guān)警告信息,幫助使用者正確安裝維護(hù)設(shè)備并避免潛在風(fēng)險(xiǎn)。


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....

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  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實(shí)施
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YY/T 0905.1-2016牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備第1部分:吸引系統(tǒng)_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T09051—2016

.

牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備

第1部分吸引系統(tǒng)

:

Dentistr—Plantareaeuiment—Part1Suctionsstems

yqp:y

(ISO/TS22595-1:2006,MOD)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09051—2016

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………4

要求

5………………………4

試驗(yàn)方法

6…………………8

電氣測(cè)試

7…………………10

制造商提供的信息資料

8…………………10

標(biāo)志

9………………………11

附錄資料性附錄吸引系統(tǒng)示意圖

A()…………………12

參考文獻(xiàn)

……………………16

YY/T09051—2016

.

前言

牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備分為個(gè)部分

YY/T0905《》2:

第部分吸引系統(tǒng)

———1:;

第部分壓縮機(jī)系統(tǒng)

———2:。

本部分是的第部分

YY/T09051。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備第部分吸引系

ISO/TS22595-1:2006《1:

統(tǒng)英文版

》()。

本部分與主要差異如下

ISO/TS22595-1:2006:

按照對(duì)一些編排格式進(jìn)行了修改

———GB/T1.1—2009;

刪除前言部分

———ISO;

執(zhí)行現(xiàn)行有效版本

———GB9706.1;

用容積式壓縮機(jī)噪聲的測(cè)定代替鍛壓機(jī)械噪聲聲

———GB/T4980—2003《》GB/T23282—2009《

功率級(jí)測(cè)量方法

》(ISO3746:1995,NEQ);

牙科學(xué)銀汞合金分離器代替牙科學(xué)銀汞合金分離

———YY0835—2011《》ISO11143:1999《

》;

對(duì)于本部分中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)本部分將引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換為

———,,

相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)并在本部分第章中注明采用關(guān)系

,2;

根據(jù)國(guó)際單位制度將壓力單位由改為

———,5.2.19e)“mbar”“kPa(mbar)”;

明確了標(biāo)準(zhǔn)中

———5.2.2,5.2.6,5.2.7,5.2.9,5.2.10,5.2.12,5.2.14,5.2.17,5.2.19,5.2.22,

的試驗(yàn)方法

5.2.23,5.6.1,5.6.2。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

歸口

(SAC/TC99/SC1)。

本部分起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有

:、

限公司佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司江蘇岱洛醫(yī)療科技有限公司

、、。

本部分主要起草人伍倚明朱鵬志黃宇哲楊奇湯忠志

:、、、、。

YY/T09051—2016

.

引言

的本部分適用于場(chǎng)地環(huán)境中的牙科吸引設(shè)備壓縮機(jī)設(shè)備和其他設(shè)備以及其工作

YY/T0905、

條件

。

其他設(shè)備包括空氣調(diào)節(jié)設(shè)備加熱設(shè)備熱水設(shè)備以及可能安裝在場(chǎng)地中的各種設(shè)備

、、。

YY/T09051—2016

.

牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備

第1部分吸引系統(tǒng)

:

1范圍

的本部分適用于場(chǎng)地中的牙科吸引設(shè)備吸引設(shè)備包括吸引機(jī)銀汞合金分離器過濾

YY/T0905,、、

器閥門管道管道配件這些設(shè)備用于做中規(guī)定的牙科設(shè)備的吸引源

、、、。YY/T0629—2008。

本部分給出了牙科吸引設(shè)備的性能試驗(yàn)方法和排氣要求

、。

本部分僅限于吸引管連接點(diǎn)之后的吸引系統(tǒng)的性能

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

電聲學(xué)聲級(jí)計(jì)第部分規(guī)范

GB/T3785.1—20101:(IEC61672-1:2002,IDT)

家用和類似用途電器的安全第部分通用要求

GB4706.11:(GB4706.1—2005,IEC60335-1:

2004,IDT)

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:(GB4793.1—2007,

IEC61010-1:2001,IDT)

容積式壓縮機(jī)噪聲的測(cè)定

GB/T4980—2003

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.11:(GB5226.1—2008,

IEC60204-1:2005,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942:1989(),IDT]

建筑物電氣裝置第部分特殊裝置或場(chǎng)所的要求醫(yī)療場(chǎng)所

GB16895.247-710:

(GB16895.24—2005,IEC60364-7-710:2002,IDT)

牙科設(shè)備圖形符號(hào)

YY/T0628(YY/T0628—2008,ISO9687:1993,IDT)

牙科設(shè)備高容量和中容量吸引系統(tǒng)

YY/

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