標準解讀

《YY/T 1088-2007 在0.5 MHz至15 MHz頻率范圍內采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設備聲場特性的導則》是一份針對醫(yī)用超聲設備的聲場特性進行規(guī)范的技術文件。該標準主要適用于在0.5 MHz到15 MHz頻率區(qū)間內工作的醫(yī)療用超聲診斷和治療設備，通過使用水聽器作為接收裝置來測量這些設備產生的聲場參數。其目的是為了確保不同制造商生產的醫(yī)用超聲設備之間具有可比性，并為用戶提供一致性和可靠性的信息。

根據此標準，首先需要定義測試條件，包括但不限于環(huán)境溫度、水質要求以及水聽器的選擇等，以保證實驗結果的有效性和準確性。接著，對于待測設備而言，必須按照制造商提供的說明書正確安裝并調整至正常工作狀態(tài)后方可開始測量過程。測量項目通常涵蓋但不限于最大聲強（I_max）、空間峰值時間平均聲強（ISPTA）及脈沖長度等關鍵指標。

此外，《YY/T 1088-2007》還詳細規(guī)定了如何利用特定算法處理原始數據，以便于從復雜多變的聲場分布中提取出有用的信息。例如，在分析過程中可能需要用到積分方法來計算某一區(qū)域內的總能量；或是應用傅里葉變換技術將時域信號轉換成頻譜圖，從而更直觀地展示出超聲波的能量分布情況。

最后，該標準強調了報告編寫的重要性，要求所有相關方均需遵循統(tǒng)一格式記錄下每次試驗的具體設置、操作步驟以及最終得出的各項數值結果。這不僅有助于后續(xù)的數據對比研究，也為監(jiān)管機構審查提供了便利。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2007-01-31 頒布
  • 2008-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50C41YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T1088-2007/IEC61220：1993代替YY/T91088-—1999在0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設備聲場特性的導則Guidanceforthemeasurementandcharacterizationofultrasonicfeldsgeneratedbymedicalultrasonicequipmentusinghydrophonesinthefrequencyrange0.5MHzto15MHz(IEC61220:1993,IDT)2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準在0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設設備聲場特性的導則YY/T1088-2007/IEC61220:1993中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：01051299090、685220062007年7月第一版書號：155066·2-17701版權專有侵權必究舉報電話：（010）68522006

YY/T1088-2007/IEC61220:1993茶本標準代替YY/T91088-1999《醫(yī)用超聲診斷設備脈沖聲強測量方法》本標準原名稱是《醫(yī)用超聲診斷設備脈沖聲強測量方法》由于脈沖聲強的測量方法在后來發(fā)布的GB/T16540—1996(聲學在0.5MHz至15MHz的頻率范圍內的超聲場特性及其測量水聽器法》（eqvIEC61102：1991)里有更全面的規(guī)定,為了給醫(yī)用超聲診斷設備的超聲場特性測量提供指南.本次修訂采用了IEC61220:1993《超聲——聲場——0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設備聲場特性的導則》本標準與IEC61220：1993《超聲—--聲場——0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設備聲場特性的導則》的一致程度為等同,主要差異如下：-將標準名稱按我國標準慣例作了簡化。刪除了國際標準的前言。將表格的格式按（B/T1.1的規(guī)定進行了修改本標準的附錄A是資料性附錄本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標準由全國醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會歸口。本標準由國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢測中心、中國科學院聲學研究所起草。本標準起草人：白德念、牛鳳岐、忙安石、王志儉。本標準的歷次版本為：-ZBC41008-1985YYY/T91088-1999

YY/T1088-2007/IEC61220：1993GB/T16540是一般性地處理超聲場的測量與表征問題，而醫(yī)學超聲領域需要表征各種類型的超聲場.這就要求在選擇最適當和最有科學意義的聲學參數組方面提供指導。這種要求之所以產生.是由于脈沖回波診斷換能器、多普勒和理療換能器所發(fā)射的超聲波在聲壓及空間-時間特性方面各不相同因此.GB/T16540—1996中采用的某些參數適用于所有設備,而另一些參數僅適用于某些類型的設備。本標準所提供的,是關于醫(yī)用超聲設備所產生的超聲場測量的總體概述。此外.標準中還為選擇最適用的水聽器和最適當的超聲測量參數提供了導則GB/T16540第7和第8兩章中所述的測量步驛，據信能夠提供最準確的測量結果,而其中特別強調的是對水聽器或換能器定位系統(tǒng)所要求的精度和自由度。對于某些測量.這些要求可以放寬，使得可以采用比較簡單的特性測量系統(tǒng)。本標準在這些方面也提供了指南。最后.測量中常需采用具有有限帶寬或敏感元件尺寸過大的水聽器，本標準還就估計帶寬和空間平均修正量問題給予了指導

YY/T1088-2007/IEC61220:1993在0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設備聲場特性的導則范圍本標準就0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用水聽器法對各類醫(yī)用超聲設備聲輸出進行的實際測量提供了指南。本標準給出了醫(yī)用超聲設備聲輸出測量的簡化步驛和指南，以及對因使用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器所引起的限制進行修正的步驃。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T16540—1996聲學在0.5MHz至15MHz的頻率范圍內的超聲場特性及其測量水聽器法(eqvIEC61102:1991）IEC61101：1991在0.5MHz至15MHz頻率范圍內采用平面掃描技術對水聽器的絕對校準1EC61161：1998在0.5MHz至25MHz頻率范圍內液體中超聲功率的測量3符號列表水聽器敏感元件的最大有效半徑超由換能器的有效半徑空間平均修正因子空間峰值時間平均聲強空間峰值脈沖平均聲強超聲換能器與測量水聽器之間的距離負

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