標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.26-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗(yàn)》是關(guān)于化學(xué)品進(jìn)行慢性吸入毒性測(cè)試的具體指南。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)化學(xué)品長(zhǎng)期暴露于空氣中的動(dòng)物模型進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估的方法,旨在通過觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)吸入一定濃度的測(cè)試物質(zhì)后所產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng),來評(píng)估該化學(xué)品對(duì)人體健康的潛在危害。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)通常采用大鼠作為主要實(shí)驗(yàn)對(duì)象,但也可依據(jù)實(shí)際情況選擇其他適宜物種。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需確保能夠模擬人類可能遇到的實(shí)際暴露情況,并且需要設(shè)置多個(gè)劑量組以及一個(gè)對(duì)照組以準(zhǔn)確判斷不同暴露水平下化學(xué)物質(zhì)的影響程度。測(cè)試周期一般不少于90天,最長(zhǎng)可達(dá)兩年或更久,具體時(shí)長(zhǎng)取決于所研究化學(xué)品特性和預(yù)期健康影響類型。

在整個(gè)試驗(yàn)過程中,研究人員需定期監(jiān)測(cè)并記錄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一系列生理指標(biāo)變化,包括但不限于體重、食物消耗量、呼吸系統(tǒng)狀況等,并在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)進(jìn)行全面解剖檢查及組織病理學(xué)分析,以便全面了解受試物對(duì)機(jī)體各器官系統(tǒng)的潛在損害作用。此外,還應(yīng)關(guān)注是否存在致癌性或其他特殊毒性表現(xiàn)。


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....

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  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.26-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第26部分:慢性吸入毒性試驗(yàn)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS13100

C52.

中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24026—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第26部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part26Chronicinhalationtoxicitstud

:yy

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T24026—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———12:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

GBZ/T24026—2011

.

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24026。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

本部分起草單位廣東省職業(yè)病防治院中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人黃建勛鄭玉新李斌孫金秀史曉祎

:、、、、。

GBZ/T24026—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第26部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動(dòng)物慢性吸入毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處理與

GBZ/T240、、、

結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的慢性吸入毒性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語(yǔ)

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

通過吸入途徑反復(fù)給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同劑量的受試化學(xué)品觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的慢性毒性效應(yīng)嚴(yán)重程

,,、

度靶器官和損害的可逆性確定無作用劑量為擬定人類接觸該化學(xué)品的工作場(chǎng)所職業(yè)接觸限值提供

、,,

依據(jù)

。

5試驗(yàn)概述

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的大部分生命期間將受試樣品經(jīng)呼吸道染毒通常動(dòng)物連續(xù)染毒年以上觀察動(dòng)物的

,1,

中毒表現(xiàn)并進(jìn)行生化指標(biāo)血液學(xué)指標(biāo)病理組織學(xué)等檢查以闡明此受試樣品

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