GB/Z 27426-2022化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性監(jiān)控指南

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z27426—2022

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性監(jiān)控指南

Guidanceonmonitoringvalidityoftheresultsforchemicalanalysislaboratory

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z27426—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)定義和符號(hào)

3、…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3.1…………………………1

符號(hào)

3.2…………………3

總則

4………………………3

監(jiān)控策劃

5…………………3

內(nèi)部監(jiān)控

6…………………4

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品

6.1/………………4

加標(biāo)回收

6.2……………7

使用空白樣品

6.3………………………8

繪制控制圖

6.4…………………………9

設(shè)備期間核查

6.5………………………10

重復(fù)分析

6.6……………11

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)

6.7………………………11

結(jié)果相關(guān)性分析

6.8……………………13

外部監(jiān)控

7…………………13

能力驗(yàn)證

7.1……………13

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

7.2………………………14

附錄資料性示例

A()……………………16

參考文獻(xiàn)

……………………19

GB/Z27426—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心國(guó)家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心深圳海關(guān)食品檢驗(yàn)檢疫技

:、、

術(shù)中心中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)中國(guó)石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)

、、、

院藥物研究所通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)上海有限公司廣東省科學(xué)院測(cè)試分析研究所中國(guó)廣州分析測(cè)試

、()、(

中心廣東省科學(xué)院工業(yè)分析檢測(cè)中心中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)國(guó)家環(huán)境分析測(cè)試中心鋼研納克檢測(cè)技

)、、、、

術(shù)股份有限公司

。

本文件主要起草人趙炳南王蘇明王姍姍孫培琴董夫銀魏靜周永運(yùn)楊鶴馬源張金蘭

:、、、、、、、、、、

劉付芳吳惠勤馬艷芳王亞寧杜兵胡凈宇何兆偉

、、、、、、。

Ⅰ

GB/Z27426—2022

引言

化學(xué)分析涉及化工石油地質(zhì)環(huán)境食品和醫(yī)藥等多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)結(jié)果有效性監(jiān)控

、、、、,

尤為重要隨著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量意識(shí)的不斷增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)

。ISO/IEC17025,

檢測(cè)結(jié)果有效性的監(jiān)控也越來(lái)越重視檢測(cè)結(jié)果有效性監(jiān)控已成為實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分雖然

,。

給出了實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性的通用要求并適用于所有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)結(jié)果有

ISO/IEC17025,

效性監(jiān)控的組織和管理然而由于實(shí)驗(yàn)室能力水平的參差不齊許多實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展結(jié)果有效性監(jiān)控管理

,,

方面還存在諸多困惑

。

本文件針對(duì)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)特點(diǎn)闡明了結(jié)果有效性監(jiān)控管理的總體原則指引了基于風(fēng)險(xiǎn)

,,

分析評(píng)價(jià)結(jié)果用以監(jiān)控策劃的基本方法給出了內(nèi)部監(jiān)控方法和外部監(jiān)控方法及其結(jié)果評(píng)價(jià)的選擇和

,

應(yīng)用的具體指導(dǎo)旨在提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的有效性和可靠性

,,。

Ⅱ

GB/Z27426—2022

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性監(jiān)控指南

1范圍

本文件提供了化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控結(jié)果有效性的總體原則監(jiān)控策劃內(nèi)外部監(jiān)控方法及其實(shí)施要

、、

點(diǎn)與結(jié)果評(píng)價(jià)等指導(dǎo)

。

本文件適用于指導(dǎo)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的監(jiān)控

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2004()1:

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第部分常用術(shù)語(yǔ)及定義

GB/T15000.2—20192:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

GB/T19000—2016

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025—2019

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—2011

計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范

JJF1033—2016

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

JJF1059.1—2012

合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

ISO/IEC17043:2010(Conformityassessment—Generalre-

quirementsforproficiencytesting)

3術(shù)語(yǔ)定義和符號(hào)

、

GB/T6379.1—2004、GB/T15000.2—2019、GB/T