人民醫(yī)院外購藥品管理制度

人民醫(yī)院外購藥品管理制度（修訂版）進一步規(guī)范臨床用藥行為，保障醫(yī)療質(zhì)量、患者診療安全和臨床診療用藥需求，切實減輕患者用藥負擔；制定本制度。.臨床醫(yī)師在開展診療工作中，開具處方時應根據(jù)患者病情，在本院基本藥品供應目錄中選擇；如因急（搶）救，特殊治療、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災害需使用某種必須的藥物，而本院藥品目錄無法提供及集中采購、備案采購均不能采購時；可由臨床醫(yī)師提出申請，并辦理相關手續(xù)后向患者提出外購建議。.取得本院處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師具備外購藥物處方權資格。.在臨床中確需外購藥物，醫(yī)師在告知時，不得向患者及家屬指定外購藥的經(jīng)銷企業(yè)、其他醫(yī)療機構或醫(yī)師聯(lián)系藥品代理商送至醫(yī)院，并應告知患者外購藥物必須從正規(guī)藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機構購買，提醒患者索要和留存有效購銷憑證。.醫(yī)師開具外購處方前應嚴格履行書面告知，明確告知該藥物使用范圍、用途及注意事項，經(jīng)患者或其授權人同意并簽署《外購藥物使用知情同意書》，同意書隨病歷歸檔。.外購藥品需在本院使用時，醫(yī)師對外購藥品必須下達醫(yī)囑（注明“外購藥物”字樣），由護士進行核對后執(zhí)行醫(yī)囑。.外購藥品的保管，原則上由患方自行保管，對于有特殊保管要求的藥品，在患者的要求下，可由科室代為保管，但應對藥品名稱、規(guī)格、藥品說明書、廠家、數(shù)量、劑量、生產(chǎn)批號、有效期進行確認，醫(yī)患雙方在《外購藥物交接本》簽名后，科室保管相關資料。.患者在使用外購藥品期間，主管醫(yī)師應嚴密觀察病情,一旦發(fā)現(xiàn)可能由外購藥引起的不良發(fā)應，應立即停止使用，保證用藥安全。.醫(yī)務科、藥劑科、紀檢監(jiān)察室、人事科部門，加強工作聯(lián)動，對外購處方進行監(jiān)控，將外購處方納入處方審核、點評及陽光用藥監(jiān)管范圍。藥劑科每季度通報外購處方涉及的藥品通用名、劑型、品規(guī)、數(shù)量、處方醫(yī)師、審方藥師等點評結果；納入醫(yī)德醫(yī)風考評、績效考核及醫(yī)療質(zhì)量管理評價體系，同時與個人年度考核、評先、評優(yōu)、晉升、職稱評聘掛鉤。.如違反上述規(guī)定開具外購藥品處方的，一經(jīng)查實，將作如下處理：(1)第一次被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，由醫(yī)務科、藥劑科及相關責任科室對當事人進行誡勉談話并記錄備案。(2)累計兩次被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，由分管領導對當事人進行誡勉談話并記錄備案。并對當事人予暫停1周處方權處理。(3)累計三次及以上被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者,由醫(yī)院紀委對當事人進行誡勉談話并記錄備案。并對當事人予暫停3個月處方權處理。（4）累計達五次被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，符合《處方管理辦法》第四十五條規(guī)定，則對當事人予以取消處方權。（5）造成嚴重后果的，根據(jù)《處方管理辦法》第四十六條規(guī)定，直接對當事人予以取消處方權。嚴重后果情形包括：上級部門暗訪或檢查核實，對醫(yī)院造成不良影響的；對患者造成重大損害等情形。（6）禁止臨床醫(yī)生與藥商、醫(yī)藥代表或者院外藥房有利益聯(lián)系。如果與藥商，醫(yī)藥代表或者院外藥房存在利益關系的,一經(jīng)查實，將按照醫(yī)院相關規(guī)定嚴肅處理，如有違法者交由有關部門依法處理。.申請流程：（1）主管醫(yī)生填寫《外購藥品申請書》后，由主管醫(yī)師上交科主任簽名同意后，再由科室上交醫(yī)務科審核、藥劑科審批并備案；通過審批后，主管醫(yī)生方可為患者開具外購藥品處方。（2）患方按同意書中的要求，提供相應資料及文字說明，以保證藥品質(zhì)量正規(guī)渠道購買藥品后，將發(fā)票或收據(jù)原件交于主管醫(yī)師轉(zhuǎn)交藥劑科審核，審核合格后，藥劑科將發(fā)票（收據(jù)）復印件交主管醫(yī)生，由主管醫(yī)生將發(fā)票（收據(jù)）復印件貼在《外購藥物使用知情同意書》背面附于病歷中。人民醫(yī)院外購藥物使用知情同意書姓名：性別：年齡：住院號：藥品作為特殊商品，其質(zhì)量關系到患者的生命安全。藥品質(zhì)量的保證在于藥品的外包裝、保存溫、濕度等特點的倉儲條件，并且藥品在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中要求也十分嚴格，醫(yī)務人員很難憑肉眼判斷患者外購藥品真?zhèn)?、來源是否合法；儲存是否得當及質(zhì)量是否合格。因此使用患者外購藥品有可能造成過敏反應等嚴重后果，造成患者的人身損害。為保證患者用藥安全，現(xiàn)做出如下知情告知：⑴醫(yī)生醫(yī)囑中使用的藥物，如本院沒有或者沒有其他可替代的藥物，但患者必須使用的，可從合法的藥品經(jīng)銷企業(yè)(即藥房、藥店等)或其他醫(yī)療機構購入，但患方必須自愿簽署《外購藥品使用知情同意書》并簽名。(2)若因應用該藥出現(xiàn)不良反應，責任由患方承擔;護士在用藥中執(zhí)行了三查七對,用藥后也進行了嚴密觀察，在輸液過程中仍出現(xiàn)意外，醫(yī)方第一時間對患者進了搶救,相關費用患方承擔。(3)請患者按照《藥品說明》要求，妥善保管好自己的藥物。(4)外購藥品必須出具購買發(fā)票及藥品使用說明書?；颊呋蚍ǘù砣撕徒H屬意見：年月曰時分醫(yī)師已與我談及上述幾項，我對其中的內(nèi)容已理解，對存在的風險愿意承擔。簽名：與患者的關系：醫(yī)師簽名：人民醫(yī)院外購藥品申請書

申請科室:患者姓名性別年齡聯(lián)系電話科室床號住院號臨床診斷申請藥物（名稱、用量、用途等）藥品名稱劑型品規(guī)數(shù)量用途：用量及用法：醫(yī)生簽名：日期：患方意見