具有胎兒鑒定功能的設(shè)備管理制度

年4月19日具有胎兒鑒定功能的設(shè)備管理制度文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。具有胎兒鑒定功能的設(shè)備管理制度醫(yī)療保健機構(gòu)（含個體診所、民營醫(yī)院）購置、使用具有鑒定胎兒性別功能的超聲診斷儀、染色體檢測等設(shè)備，必須具有下列條件：取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。診斷科目沒有超聲診斷和染色體檢測項目、超聲診斷人員由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，鄉(xiāng)鎮(zhèn)能夠由注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師擔(dān)任、染色體檢測技術(shù)人員只能由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。計劃生育服務(wù)機構(gòu)購置、使用具有鑒定胎兒性別功能的超聲診斷儀，染色體檢測等設(shè)備，必須具有下列條件：取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：服務(wù)項目設(shè)有孕環(huán)情檢測和染色體檢測項目：超聲診斷人員和染色體檢測人員必須取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》，并經(jīng)過專門培訓(xùn)的技術(shù)人員擔(dān)任。染色體檢測技術(shù)人員還必須由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。使用超聲診斷儀開展孕環(huán)情檢測以外的臨床診斷項目，必須符合制度第一條規(guī)定的資質(zhì)條件。醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)購置。使用超聲診斷儀、染色體檢測等具有鑒定胎兒性別功能的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照下列程序在一個月內(nèi)分別向主管的衛(wèi)生行政部門和人口和計劃生育行政部門申請備案：提交機構(gòu)和設(shè)備操作人員資質(zhì)證明文件、使用說明書、購置發(fā)票或者機關(guān)證明材料原件及復(fù)印件；填寫《具有胎兒性別鑒定功能的醫(yī)療設(shè)備備案申請表》；備案單位對申請機構(gòu)及備案操作人員進行資質(zhì)審查，留存相關(guān)證明文件復(fù)印件，簽署備案意見；備案單位與符合備案條件的申請機構(gòu)簽訂《超聲診斷儀和染色體檢測設(shè)備管理使用說明書》設(shè)備操作人員發(fā)生變更時，有關(guān)機構(gòu)應(yīng)在變更后一個月內(nèi)向備案單位申請操作人員變更備案。原已購置、使用上述的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本制度下發(fā)之日一個月內(nèi)將有關(guān)情況分別報主管的人口計劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門備。超聲診斷儀和染色體檢測工作實行定崗。定人、定責(zé)，其它人員不得從事這兩項工作；使用超聲診斷儀、染色體檢測設(shè)備的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年與相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員簽訂一次責(zé)任書，并定期對其進行法制教育和職業(yè)道德教育。依法開展超聲診斷、染色體檢測業(yè)務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在超聲診斷室、染色體檢測室的醒目位置設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別”警示標(biāo)示。實施醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別的醫(yī)療保健機構(gòu)必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并實行定點掛牌管理。醫(yī)學(xué)上需要鑒定胎兒性別的，由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機構(gòu)或計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實施。實施機構(gòu)必須阻止三人以上的專家組集體審核，出具醫(yī)學(xué)鑒定證明，并分別簽名，并每年向同級衛(wèi)生、人口計劃生育行政部門通報、確需終止妊娠的，由鑒定對象向縣區(qū)人口計劃生育行政主管部門申報，經(jīng)審核批準(zhǔn)后實施。醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育服務(wù)機構(gòu)對孕婦進行羊水細(xì)胞和絨毛組織的染色體檢測或者對14周以上的婦女進行超聲診斷，應(yīng)當(dāng)有兩名以上醫(yī)務(wù)人員參與，準(zhǔn)確、真實地填寫市上統(tǒng)一制發(fā)的《產(chǎn)前診斷染色體檢測登記表》或《超聲檢測登記表》，并共同簽名。在檢查前及書寫報告時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對被檢查者姓名、年齡、檢查部位等。在出具孕婦及胎兒身體健康檢測報告時，除胎兒患有生殖系統(tǒng)疾病外，不得含有胎兒性別的內(nèi)容。禁止個體醫(yī)療機構(gòu)利用超聲診斷儀和染色體檢測技術(shù)，對孕婦實施孕情檢查。個體醫(yī)療機構(gòu)擁有超聲診斷儀和染色體檢測技術(shù)隱瞞不報的，應(yīng)對其設(shè)備予以沒收。完善對妊娠婦女B超檢查的記錄管理，對孕情檢查要詳細(xì)記錄檢查對象的地址、生育狀況、妊娠周數(shù)等記錄，建立檔案，妥善保管。對實施非法鑒定胎兒熊別的醫(yī)療技術(shù)人員，按除《人口計劃生育與計劃生育法》等36條規(guī)定給予經(jīng)濟處罰外，一律開除公職，并吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并對其所在科室、單位主要負(fù)責(zé)人給予一定的行政處分。構(gòu)成犯罪的，移送司法機構(gòu)依法追究刑事責(zé)任。妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)的管理制度醫(yī)療保健機構(gòu)（含民營醫(yī)院）開妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)，必須具備以下列條件：取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診療科目設(shè)有引產(chǎn)手術(shù)服務(wù)項目；手術(shù)人員由取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)，必須具備下列條件：取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；設(shè)有引產(chǎn)手術(shù)服務(wù)項目；手術(shù)人員必須由經(jīng)過一年以上考業(yè)進修、有5年以上臨床經(jīng)驗，取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》的注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。依法開展人工終止妊娠手術(shù)業(yè)務(wù)的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在婦產(chǎn)科、人流室、產(chǎn)房、手術(shù)室等有關(guān)工作場所設(shè)置“禁止非醫(yī)學(xué)需要選擇性別人工終止妊娠”的警示標(biāo)志。育齡婦女政策外妊娠14周以上需終止妊娠的，由所在單位或村委會登記本人身份證明、結(jié)婚證。填報《人工終止妊娠申報審批表》，張鎮(zhèn)計生辦審查同意后，指定到獲準(zhǔn)施行終止妊娠的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或衛(wèi)生醫(yī)療保健機構(gòu)實施手術(shù)。育齡婦女政策內(nèi)妊娠14周以上的非因醫(yī)學(xué)需要不得終止妊娠，需要終止妊娠的，由本人向所在單位或村委會提交申請和縣級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的胎兒患有嚴(yán)重遺傳性疾病、嚴(yán)重缺陷以及因患嚴(yán)重疾病繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或嚴(yán)重危害孕婦健康的終止妊娠醫(yī)學(xué)鑒定證明，并附本人身份證、結(jié)婚證、生育證，單位確定后填報《終止妊娠審批表》，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦審查后報縣人口計生局審批，縣區(qū)人口計生局在1個工作日內(nèi)審批，到指定獲準(zhǔn)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或醫(yī)療保健機構(gòu)實施手術(shù)。獲準(zhǔn)開展妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療保健機構(gòu)，施術(shù)前必須登記受術(shù)者身份證、醫(yī)學(xué)鑒定證明、縣區(qū)人口和計劃生育行政部門出具的審批表，并將復(fù)印件作為病歷附件一同保管。受術(shù)者不能提供相關(guān)證明材料的，不予施術(shù)，并及時報告當(dāng)?shù)乜h區(qū)人口和計劃生育行政部門，人口和計劃生育行政部門接到報告后應(yīng)及時進行調(diào)查處理。因突發(fā)事件、意外傷害及其它特殊情況可能危及孕婦生命安全需要緊急施行妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)的，須經(jīng)2名以上醫(yī)師確認(rèn)后方可施術(shù)，并在施術(shù)后24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厝丝诤陀媱澤姓块T。依法開展妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)及接生的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立妊娠14周以上終止妊娠手術(shù)、接生和新生兒死亡登記制度，每季度向所在地縣區(qū)行政主管部門書面報告登記情況，同時抄送同級人口和計劃生育行政主管部門或衛(wèi)生行政主管部門。有實施非法終止妊娠手術(shù)行為的比照《具有胎兒性別鑒定功能的設(shè)備管理制度》第十條處理。終止妊娠藥品的管理制度本辦法所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：米非司酮片（別名：抗孕酮）；米索前列醇片；乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾爾主射液、雷弗奴爾注射液）；催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）；卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售藥品零售企業(yè)、個體經(jīng)營者和未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)。任何單位不得為藥品零售企業(yè)、個體經(jīng)營者、未依法獲準(zhǔn)許可施行終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)代購終止妊娠藥品。依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)是指持有《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且服務(wù)范圍中注明有人工流產(chǎn)、引產(chǎn)手術(shù)服務(wù)項目的各級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且在其診療科目中注明有婦產(chǎn)科的醫(yī)療保健機構(gòu)。禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。禁止不具有施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人使用終止妊娠的藥品。經(jīng)核準(zhǔn)開展產(chǎn)科接生的醫(yī)療保健機構(gòu)正常使用催產(chǎn)素的除外。依法取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項目資格的機構(gòu)，只能購用除乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗奴爾）外的其它終止妊娠藥品。獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須憑處方調(diào)配和使用終止妊娠藥品，并建立處方檔案。終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。禁止非婦產(chǎn)科和非計劃生育節(jié)育技術(shù)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具終止妊娠藥品處方。終止妊娠藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)在向醫(yī)療保健機構(gòu)，計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)銷售終止妊娠藥品時，應(yīng)向銷售對象索取獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的資質(zhì)證明，留存復(fù)印件備查。終止妊娠藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立真實完整的終止妊娠藥品購銷記錄。獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度，并建立真實完整的終止妊娠藥品購銷和使用記錄。購進和使用記錄至少保存三年。新生兒、嬰兒死亡申報制度各鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育辦公室、縣區(qū)真各部要建立新生兒、嬰兒死亡申報制度。經(jīng)批準(zhǔn)開展兒科、產(chǎn)科的各級醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)依法出具新生兒、嬰兒《死亡證明》，同時，必須有兩名以上醫(yī)務(wù)人員和科室負(fù)責(zé)人審查簽字并建立檔案，按月上報縣區(qū)衛(wèi)生局和人口計生局備案。新生兒、嬰兒在本地醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)正常死亡的，其父母應(yīng)當(dāng)持《死亡證明》在48小時內(nèi)向所屬村委會或社區(qū)申報，由村委會或社區(qū)負(fù)責(zé)人在當(dāng)日內(nèi)上報鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦和衛(wèi)生院。新生兒、嬰兒在外地醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)正常死亡的，由醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具《死亡證明》，并在一個月內(nèi)其戶籍所在地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦和衛(wèi)生院申報。新生兒、嬰在醫(yī)療保健服務(wù)機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以外地點死亡的，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院會同計生辦在接到報告1個工作日內(nèi)，組