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文檔簡介

新冠疫情防護(hù)用品情況,新冠病毒對公共衛(wèi)生體系及醫(yī)療器械行業(yè)影響

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延,消毒及防護(hù)耗材需求量激增,由于疫情在春節(jié)放假期間迅速蔓延,春節(jié)期間口罩生產(chǎn)企業(yè)難以迅速釋放產(chǎn)能,全國各地口罩短缺嚴(yán)重;春節(jié)后各地相繼出臺復(fù)工方案,隨著各地陸續(xù)復(fù)工所帶來的防控壓力加大,消殺防護(hù)耗材短期需求只會增不會減。加之國外新冠疫情蔓延,多國防護(hù)用品發(fā)生短缺,在全球防控形勢緊張的前提下,短期口罩及消殺防護(hù)類耗材出口需求還會增加。防護(hù)用品

一、口罩

疫情期間使用最廣泛和最多的是口罩,我國是口罩主要生產(chǎn)國,2019年我國口罩產(chǎn)量超過50億只,產(chǎn)業(yè)規(guī)模破百億,用于病毒防護(hù)的醫(yī)用口罩占比高達(dá)54%,2020年受新冠病毒疫情影響,醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長率將顯著提升(增長率預(yù)計(jì)可達(dá)28%),將拉動整個口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長,全年口罩產(chǎn)值將突破130億元。國家發(fā)展改革委2020年3月2日宣布,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國口罩日產(chǎn)能和日產(chǎn)量已雙雙突破1億只。2019年全國口罩產(chǎn)值構(gòu)成占比

國內(nèi)供需矛盾緩解,關(guān)注口罩出口需求。2月29日,全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,不到一個月時間,全國口罩日產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)12倍的增長,進(jìn)一步緩解了國內(nèi)口罩供需矛盾。但是,海外疫情滯后于中國

目前處于疫情大規(guī)模爆發(fā)早期,海外疫情愈演愈烈,口罩等個人防護(hù)用品需求激增,近30天,全球買家購買意愿大幅提升,醫(yī)用口罩買家需求增長13769%;韓國、美國、意大利等國家出現(xiàn)大規(guī)??谡謸屬彸保瑪?shù)據(jù)顯現(xiàn),近一個月韓國的醫(yī)用口罩需求增速高達(dá)7650%,而美國口罩已有2.7億只的缺口??谡诸悇e

口罩產(chǎn)業(yè)鏈包括口罩制造、原材料及生產(chǎn)設(shè)備。醫(yī)用口罩一般由三層組成,上下兩面都是PP無紡布,中間一層一般選用20克重的熔噴布,起主要防護(hù)作用,而醫(yī)用口罩防護(hù)等級高低的核心取決于熔噴布,熔噴布以聚丙烯為主要原料,纖維直徑可以達(dá)到1-5微米,一噸聚丙烯可生產(chǎn)一次性醫(yī)用外科口罩90萬到100萬只,生產(chǎn)N95醫(yī)用防護(hù)口罩則大約20萬到25萬只。正常情況下一噸熔噴布進(jìn)貨價在2萬元左右,而目前,受疫情影響,一噸熔噴布價格已漲到20萬元以上。

二、紅外體溫檢測儀

紅外體溫檢測儀有著非接觸、效率高、使用方便等特性,其測溫原理是將物體發(fā)射的紅外線所具有的輻射能轉(zhuǎn)變成電信號,再根據(jù)轉(zhuǎn)變電信號的大小確定物體的溫度。紅外體溫檢測是紅外測溫儀在醫(yī)療領(lǐng)域最主要的應(yīng)用,可在人流密集的各交通關(guān)口、醫(yī)院、住宅小區(qū)、企事業(yè)單位廣泛用于篩查發(fā)熱人體,能夠檢測人體體溫的設(shè)備主要包括兩種:全自動紅外體溫檢測儀和手持紅外體溫檢測儀。2020年1月30日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于組織做好紅外體溫檢測儀及配套零部件生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的緊急通知》,要求將紅外體溫檢測儀及配套零部件等產(chǎn)品納入疫情防控重點(diǎn)物資生產(chǎn)運(yùn)輸保障工作,幫助企業(yè)及時解決生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的困難和問題;2020年受新型冠狀病毒感染的肺炎疫情影響,國內(nèi)紅外體溫檢測儀產(chǎn)能將得到空前釋放。其中,手持紅外測溫儀2019年產(chǎn)量30萬臺,預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到65萬臺,產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)翻翻,如果考慮到出口需求,預(yù)計(jì)需求還將釋放。2015-2020年來紅外體溫檢測儀產(chǎn)量及預(yù)測

三、檢測診斷

目前新冠病毒檢測方法主要采用核酸檢測和免疫學(xué)檢測,核酸檢測主要運(yùn)用分子生物學(xué)分析方法確診,根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的試行第六版新型冠狀病毒肺炎診療方案,主要用兩種核酸檢測方法作為新冠病毒確診病例病原學(xué)證據(jù),分別是病毒基因測序和實(shí)時熒光RT-PCR檢測確定,分別用到的分析設(shè)備是基因測序儀和核酸擴(kuò)增分析儀器;免疫學(xué)檢測基于抗原抗體的結(jié)合反應(yīng),病毒外殼是由蛋白質(zhì)組成,有著特異性的分子構(gòu)型,因而可對病毒外殼蛋白進(jìn)行免疫學(xué)檢測診斷,從檢測靶標(biāo)來看,免疫學(xué)方法可以分為檢測抗原的方法和檢測抗體的方法,不同方法學(xué)在使的條件、檢測靈敏度、檢測速度、使用成本等方面存在不同特點(diǎn),免疫學(xué)檢測用到的分析檢測設(shè)備有全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、熒光免疫分析儀等等。

新冠病毒IVD檢測試劑方興未艾。2月22日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)3個新型冠狀病檢測產(chǎn)品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫?cái)U(kuò)增芯片法核酸檢測試劑,國家新冠肺炎藥品醫(yī)療器械應(yīng)急平臺現(xiàn)有11個2019-nCoV檢測試劑產(chǎn)品獲批,包括9個核酸檢測試劑盒及2個抗體檢測試劑。多家企業(yè)已經(jīng)研制出新冠病毒的檢測試劑盒并獲得醫(yī)療器械注冊證,其中上市公司包括華大基因、安圖生物、萬孚生物、達(dá)安基因、邁克生物等;還有更多公司研制出核酸或抗體檢測試劑盒但并未取得國內(nèi)產(chǎn)品注冊證或正在申請過程中,其中上市公司包括東方生物、碩世生物、科華生物、透景生命、麗珠集團(tuán)、迪安診斷、凱普生物等等。

四、治療康復(fù)

生命支撐類器械配置數(shù)量和范圍提升。新冠肺炎的病人按照國家最新發(fā)布的指南分為輕型、普通型、重型和危重型四類。重型和危重型要結(jié)合患者的影像學(xué)、呼吸頻率、氧合指數(shù)等表現(xiàn)綜合判斷。對于重癥新冠肺炎患者,我們在治療時可以進(jìn)行鼻導(dǎo)管吸氧、高流量吸氧、無創(chuàng)機(jī)械通氣等治療方式,如果還不能得到很好的改善,最后要考慮人工心肺機(jī)(ECMO)進(jìn)行呼吸支持。此次疫情發(fā)生最嚴(yán)重的湖北地區(qū)重癥患者激增,ICU病房數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了重癥患者治療需求,武漢快速建設(shè)火神山和雷神山醫(yī)院以滿足救治需求,從另一面也反應(yīng)救治資源不足的問題。檢測治療、生命支持類器械

ICU即重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(IntensiveCareUnit),又稱加強(qiáng)監(jiān)護(hù)病房綜合治療室,治療、護(hù)理、康復(fù)均可同步進(jìn)行,為重癥或昏迷患者提供隔離場所和設(shè)備,提供最佳護(hù)理、綜合治療、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,術(shù)后早期康復(fù)、關(guān)節(jié)護(hù)理運(yùn)動治療等服務(wù)。ICU配有床邊監(jiān)護(hù)儀、中心監(jiān)護(hù)儀、多功能呼吸治療機(jī)、麻醉機(jī)、心電圖機(jī)、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材、CPM關(guān)節(jié)運(yùn)動治療護(hù)理器等設(shè)備。ICU具備強(qiáng)專業(yè)性及綜合性,整合了麻醉、內(nèi)科、外科、護(hù)理等多個專業(yè)的高端技術(shù)。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕23號)指出:根據(jù)我國臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展和患者對醫(yī)療服務(wù)需求的增加,具備條件的二級以上綜合醫(yī)院可以設(shè)置重癥醫(yī)學(xué)科,三級綜合醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)為醫(yī)院病床總數(shù)的2%-8%,床位使用率以75%為宜,全年床位使用率平均超過85%時,應(yīng)該適度擴(kuò)大規(guī)模。

從2000年到2009年,美國的重癥監(jiān)護(hù)床位占整個醫(yī)院床位的比例由10.9%提到了12%,且在最近幾年逐步攀升到了15%。此數(shù)據(jù)是全美國床位數(shù)的平均標(biāo)準(zhǔn),對于一些在??品矫嬗刑厣蛯?shí)力的醫(yī)院,ICU重癥監(jiān)護(hù)床可能會接近到20%到25%。這個數(shù)據(jù)和目前中國重癥監(jiān)護(hù)的床位所占的比例有著明顯的差別。目前我國ICU床位占總床位的比值約為2%到8%。

2020年2月21日中共中央政治局召開會議,研究新冠肺炎疫情防控工作,部署統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展工作。推動生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等加快發(fā)展。估計(jì)政府通過財(cái)政補(bǔ)助等形式投入ICU建設(shè)以及其他大型儀器設(shè)備的采購。預(yù)計(jì)政府對公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助投入會加大,危急重癥ICU病房未來幾年還會迎來新的建設(shè)期。

五、預(yù)防免疫

目前全球共有20多種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)階段。不久前,科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平表示,目前我國各類技術(shù)路線的疫苗研制都基本與國外同步,最快的新冠疫苗4月下旬申報(bào)臨床試驗(yàn)。中國疫苗行業(yè)協(xié)會2月11日的消息,該協(xié)會共有18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作,分別采用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術(shù)路徑進(jìn)行攻關(guān)。其中涉及智飛生物、華蘭生物、未名醫(yī)藥、遼寧成大、康泰生物、沃森生物、博雅生物等7家A股上市公司,康希諾生物1家港股上市公司??紤]到疫苗研發(fā)周期較長,通常一個疫苗從研發(fā)到上市,至少要經(jīng)過8年甚至20多年漫長的研發(fā)歷程,及時加快研發(fā),也難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種,從SARS和MERS的防治來看,在疫情結(jié)束之前研發(fā)出可大規(guī)模接種疫苗或者特效藥還是比較困難,上海市新冠肺炎醫(yī)療救治專家組組長、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏認(rèn)為,哪怕研發(fā)的進(jìn)展非常順利,拿到第一個新冠病毒疫苗估計(jì)要年底了。2003年SARS疫苗研發(fā)的經(jīng)過8個月的攻關(guān),完成了一期臨床。但正在關(guān)鍵階段,SARS疫情結(jié)束,疫苗二期臨床就此終止。因此,針對新冠病毒肺炎的疫苗研發(fā)也有可能在研發(fā)生產(chǎn)出來之前疫情就結(jié)束了。疫苗研發(fā)出來之后需要進(jìn)行大規(guī)模制備、保存運(yùn)輸,根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》(2017年版),疫苗儲存運(yùn)輸對冷鏈系統(tǒng)具有較高要求,現(xiàn)有冷鏈系統(tǒng)足以支撐,因此預(yù)防免疫對醫(yī)療器械新增需求不大。

六、新冠病毒對公共衛(wèi)生體系及醫(yī)療器械行業(yè)的影響

1、防護(hù)消殺產(chǎn)品供不應(yīng)求

春節(jié)后各地相繼出臺復(fù)工方案,隨著各地陸續(xù)復(fù)工所帶來的防控壓力加大,消殺防護(hù)耗材短期需求只會增不會減;加之國外新冠疫情蔓延,多國防護(hù)用品發(fā)生短缺,在全球防控形勢緊張的前提下,消殺防護(hù)用品的供需矛盾會在一定范圍內(nèi)存在,但口罩等低值耗材類防護(hù)用品短缺不會成為一個長期問題,截至2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,目前一線醫(yī)護(hù)人員的口罩已經(jīng)可以自給自足,全國復(fù)工上班人員的口罩依然存在短缺問題,但是考慮到口罩上游材料和生產(chǎn)機(jī)擴(kuò)產(chǎn)并不存在不可克服的困難,因此,我們判斷待3月份整體復(fù)工后,國內(nèi)生產(chǎn)的口罩或可滿足國內(nèi)日常使用,并能出口到國外,解決外國醫(yī)療防護(hù)用品的短缺問題。

2、新基建補(bǔ)醫(yī)療設(shè)備投入短板

《》針對此次新冠肺炎疫情的投入增加將利好大型儀器、生命支持設(shè)備,POCT檢測等細(xì)分行業(yè)。截止到2018年末,我國老年人口數(shù)據(jù)為:60周歲及以上人口24949萬人,占總?cè)丝诘?7.9%;65周歲及以上人口16658萬人,占總?cè)丝诘?1.9%。人口老齡化加劇,重癥監(jiān)護(hù)、護(hù)理裝備、心腦血管高值耗材都會有巨大需求。2016年中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出不到400美元,與發(fā)達(dá)國家差距甚大,與同是金磚國家的巴西差距也比較大。2020年2月21日中共中央政治局召開會議,研究新冠肺炎疫情防控工作,部署統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展工作。會議強(qiáng)調(diào),要加大試劑、藥品、疫苗研發(fā)支持力度,推動生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等加快發(fā)展。我們認(rèn)為醫(yī)藥板塊受益國家加大對醫(yī)療建設(shè)的投入。大型器械類A上市公司主要有邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療、樂普醫(yī)療、理邦儀器、開立醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等。人均醫(yī)療衛(wèi)生支出國際橫向?qū)Ρ龋涝?/p>

健全公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系,構(gòu)建醫(yī)療資源國家儲備體系。2月14日下午習(xí)近平主持召開中央全面深化改革委員會第十二次會議并發(fā)表重要講話。強(qiáng)調(diào)抓緊補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng),完善重大疫情防控體制機(jī)制,健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系,提高應(yīng)對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的能力水平。要健全統(tǒng)一的應(yīng)急物資保障體系,把應(yīng)急物資保障作為國家應(yīng)急管理體系建設(shè)的重要內(nèi)容,按照集中管理、統(tǒng)一調(diào)撥、平時服務(wù)、災(zāi)時應(yīng)急、采儲結(jié)合、節(jié)約高效的原則,盡快健全相關(guān)工作機(jī)制和應(yīng)急預(yù)案。要健全國家儲備體系,科學(xué)調(diào)整儲備的品類、規(guī)模、結(jié)構(gòu),提升儲備效能。要建立國家統(tǒng)一的應(yīng)急物資采購供應(yīng)體系,對應(yīng)急救援物資實(shí)行集中管理、統(tǒng)一調(diào)撥、統(tǒng)一配送,推動應(yīng)急物資供應(yīng)保障網(wǎng)更加高效安全可控。

在新冠病毒爆發(fā)早期地方政府及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在疫情信息披露不及時,給早期疫情防控決策和人員物資調(diào)撥造成嚴(yán)重干擾,2月12日0時-24時,湖北確診的案例暴增14000多例,早期新冠病毒肺炎病例認(rèn)定權(quán)限和疫情緩報(bào)瞞報(bào)問題反映當(dāng)前分級診療體系和醫(yī)療診斷資源缺失,公立醫(yī)院對疑似病例和密切接觸人員檢測排查資源有限,此次疫情之后有望推動區(qū)域檢測

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