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文檔簡介
第一節(jié)藥物的名稱第一頁,共二十一頁,2022年,8月28日推薦國際非專有名(r-INN)的選定程序(r-INN)的申請需以規(guī)定的格式向WHO提出申請由WHO局長提交國際藥典委員會及有關(guān)專家進行審議審議結(jié)果(proposedINN)由局長發(fā)出正在審議的通知通知發(fā)在WHO編年史上(ChronicleoftheWorldHealthOrganization)1959-1986;1986年后發(fā)在WHODrugInformation同時通知WHO各成員國及其藥典委員會通知與審議名稱有關(guān)的特定個人第二頁,共二十一頁,2022年,8月28日r-INN的申請表包括:制造商/企業(yè)創(chuàng)始人的姓名和地址,負責人的姓名;提出的非專有名(可以是多個);化學名(IUPAC);分子式結(jié)構(gòu)式立體化學信息臨床應用及藥理作用方式編碼和商標(已知的或預定的)Ⅲ期臨床試驗的開始日第三頁,共二十一頁,2022年,8月28日A.通知記載事項:(1).審議中的名稱(2).名稱提出者的姓名(3).該名稱對應的物質(zhì)(4).意見和異議提出的期限(一般為4個月之內(nèi)),聯(lián)系人和地址B.WHO擔當部門C.通知發(fā)出時WHO局長要求各成員國采取措施防止該名稱在審議期間獲得獨占權(quán)(proprietaryright),包括禁止注冊為商標和商標名第四頁,共二十一頁,2022年,8月28日提出異議自公布之日起4個月內(nèi)向WHO提出異議包括:異議的提出者與該名稱的利害關(guān)系提出異議的理由第五頁,共二十一頁,2022年,8月28日INN(Internationalnonproprietarynamesforpharmaceuticalsubstances)的一般命名原則:(1)發(fā)音拼法清晰明了,名詞不宜太長(2)藥理作用相似的同類藥物,適當表明關(guān)系(3)應避免可能給患者有關(guān)解剖學.生理學.病理學.治療學的暗示第六頁,共二十一頁,2022年,8月28日輔助原則一組具有新的藥理作用的物質(zhì),在對其第一個物質(zhì)進行INN設(shè)計時,必須考慮將來屬于這一類物質(zhì)相關(guān)物質(zhì)的名稱設(shè)計問題酸的INN設(shè)計,最好使用單個詞的名稱,便于其鹽的命名苯唑青霉素oxacillin其鈉鹽oxacillinsodium異丁苯乙酸ibufenac其鈉鹽ibufenacsodium鹽的INN設(shè)計,通常根據(jù)其活性堿基或活性酸基命名;同一活性物質(zhì)的不同鹽或不同酯的INN,只是非活性的酸基或堿基不同第七頁,共二十一頁,2022年,8月28日季銨化合物,其陰離子和陽離子應作為獨立部分分別命名,胺鹽形式的化合物另當別論.避免使用分隔字母或數(shù)字;連字符也盡量避免為了便于翻譯和發(fā)音,應用’f’代替’ph’,‘t’代替’th’,‘e’代替’ae’或’oe’,‘I’代替’y’,‘h’和’k’應避免使用如果提出名稱與上述原則相符,化合物的發(fā)現(xiàn)者、首次對其開發(fā)并上市的人或已在某些國家正式使用的名稱要優(yōu)先考慮各類物質(zhì)的INN關(guān)系,應通過使用共同詞干(commonstem)表現(xiàn),如鈣通道阻斷劑的詞干為’dipine’第八頁,共二十一頁,2022年,8月28日詞干藥物類群詞干藥物類群-acIbufenac抗炎藥-buzone苯基保泰松類抗炎鎮(zhèn)痛藥-actide促腎上腺皮質(zhì)激素樣的合成多肽-cain-有局麻作用的抗纖化劑-adol/-adol-鎮(zhèn)痛藥analgesics-caine局麻藥localanaesthetics-ast非組胺的抗哮喘和抗過敏物質(zhì)Cef-頭孢烷酸類抗生素-astine抗組胺藥antihistaminics-cillin-azepam安定衍生物-conazole密康唑類抗真菌劑-bactamβ-內(nèi)酰胺酶抑制劑cort脫氫皮質(zhì)甾醇衍生物外的皮質(zhì)甾醇類-bol促蛋白合成甾類-dipine第九頁,共二十一頁,2022年,8月28日詞干藥物類群詞干藥物類群-fibrate氯苯丁酯衍生物-ololβ-腎上腺素受體拮抗藥-gest-甾類,孕激素類progestogens-oxacin萘啶酸類抗菌劑gli磺酰胺類降血糖藥-pride舒必利類衍生物Io-含碘造影劑-pril血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑-ium季銨化合物-profen布洛芬類抗炎物質(zhì)-metacin吲哚美辛類抗炎藥Prost-前列腺素類prostaglandins-mycin來源于鏈霉菌屬的抗生素-relin促垂體激素釋放的肽類-nidazole甲硝達唑類-tetrol苯乙胺類支氣管擴張劑-tidineH2組胺受體拮抗劑-trexate葉酸拮抗劑-verine罌粟堿樣作用的解痙劑第十頁,共二十一頁,2022年,8月28日1-Hydrazinophthalazine
Hydralazine
肼屈嗪(肼苯噠嗪),降低血壓
2-Chloro-10-(3-dimethylaminopropyl)phenothiazine
Chlorpromazine氯丙嗪,治療精神病第十一頁,共二十一頁,2022年,8月28日3,4-dihydroxyphenylalanineDopa
多巴,治療震顫麻痹癥
5-(4-Chlorophenyl)-6-ethyl-2,4-pyrimidinediaminePyrimethamine乙胺嘧啶,治療瘧疾第十二頁,共二十一頁,2022年,8月28日組胺H2受體拮抗劑
Cimetidine西咪替丁
Ranitidine雷尼替丁
Famotidine
法莫替丁局部麻醉藥
Cocaine可卡因
Procaine普魯卡因
Lidocaine
利多卡因頭孢類抗生素Cefaclor頭孢克洛Cefradine頭孢拉定Ceftizoxime頭孢唑肟雌激素受體調(diào)節(jié)劑Tamoxifen他莫昔芬Raloxifene雷洛昔芬Torimifene托瑞米芬第十三頁,共二十一頁,2022年,8月28日
非專有名稱譯名商標名稱
Pyrimethamine乙胺嘧啶DaraprimChlorpromazine氯丙嗪ProzilChloramphenicol氯霉素ChlormycetinHydralazine肼屈嗪ApresolineMethadone美沙酮Dolophine第十四頁,共二十一頁,2022年,8月28日
中文譯名要求貫徹藥政條例,名稱要簡潔、明確、科學、不準用代號,可以音譯,也可意譯,也可音意合譯。若外文名稱音節(jié)較少,結(jié)構(gòu)較復雜,盡量音譯。
Cortisone可的松Lidocaine利多卡因
Morphine嗎啡Dexamethasone地塞米松
Dopa多巴Topotecan拓撲替康第十五頁,共二十一頁,2022年,8月28日若外文名稱顯示化學基團,對照譯簡短,化學名稱意譯
Proglumide丙谷胺
Pyrimethamine乙胺嘧啶若外文名稱音譯較簡明,用音譯Guanethidine胍乙啶(降壓)Acyclovir阿昔洛韋(抗病毒)第十六頁,共二十一頁,2022年,8月28日外文名稱顯示部分結(jié)構(gòu),用意音結(jié)合Dopamine多巴胺Phenytoin苯妥因(治癲癇)Chlorpromazine氯丙嗪Ciprofloxacin環(huán)丙沙星相似藥理作用的藥物,其譯名也應表示關(guān)系carfecillin卡非西林hetacillin海地西林mezlocillin美洛西林第十七頁,共二十一頁,2022年,8月28日譯名應避免暗示治療用途,例如消炎鎮(zhèn)痛藥
acetaminophen撲熱息痛應稱醋氨酚
benorilate撲熱痛應稱苯樂來
第十八頁,共二十一頁,2022年,8月28日benzydamine炎痛靜應稱芐達明indomethasine消炎痛應稱吲哚美辛第十九頁,共二十一頁,2022年,8月28日抗心絞痛藥物β受體阻滯劑原譯名現(xiàn)譯名
propranolol心得安普萘洛爾
alprenolol心得舒阿普洛爾
practolol心得寧普托洛爾
oxprenolol心得平氧烯洛爾
pindolol心得靜吲哚洛爾
acebutolol醋丁洛爾
atenolol阿替洛爾
metoprolol美托洛爾
nadolol納多洛爾
timolol
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