藥品安全專項整治匯報材料

州、縣各部門聯(lián)合檢查組：我謹代表鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司全體員工對各位領(lǐng)導(dǎo)、檢查組的到來表示最熱烈的歡迎，對你們來我公司開展藥品質(zhì)量安全專項整治工作檢查表示最衷心的感謝！鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司是本縣一一家民營藥品批發(fā)企業(yè)，作為小型藥品批發(fā)企業(yè)，本公司十分重視藥品質(zhì)量管理及藥品安全工作，把藥品質(zhì)量及藥品安全放在首位，確立了以質(zhì)量效益型的發(fā)展思路，以視藥品安全為企業(yè)的生命線，以提供安全、有效的藥品為己任。實行一把手親自抓，廣泛動員，加強硬件和軟件建設(shè)，規(guī)范管理等一系列措施，增強了藥品質(zhì)量安全意識，規(guī)范了日常工作行為，提高了質(zhì)量管理水平，從而實現(xiàn)全員、全面、全過程的質(zhì)量安全管理。下面將確保藥品安全具體做法匯報如下：一、高度重視，健全機構(gòu)，把長期堅持實施藥品質(zhì)量安全管理列為工作重點實施藥品質(zhì)量安全管理是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然，也是企業(yè)自身生存的必須。公司領(lǐng)導(dǎo)班子對長期堅持藥品安全工作的重要性和必要性有明確的認識，一致認為堅持藥品安全工作不僅是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作的一種評定，更主要的是堅持藥品質(zhì)量安全管理讓政府滿意，讓消費者放心，以此樹立企業(yè)良好的形象，營造良好的經(jīng)營環(huán)境。我公司將實施藥品質(zhì)量安全管理的工作任務(wù)分解到各職能部門，做到責(zé)任到崗到人，形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，責(zé)任部門具體抓，全員動員、全員參加的工作格局。公司領(lǐng)導(dǎo)還從質(zhì)量管理機構(gòu)人員入手，要求對藥品質(zhì)量實行一票否決制，確保組織落實、人員落實，健全了藥品安全管理網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系。二、廣泛宣傳，加強培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)實施藥品質(zhì)量安全管理是一項系統(tǒng)工程，需要全員參與。為了增強全員的藥品質(zhì)量安全意識，我們將宣傳培訓(xùn)工作貫穿始終，做了大量而細致的工作，由辦公室和質(zhì)管部共同牽頭，在全體員工中開展多層次全方位的宣傳教育，在公司上下形成了長期一貫堅持注重藥品質(zhì)量安全的良好氛圍通過廣泛宣傳和培訓(xùn)，有效地提高了員工的專業(yè)水平和質(zhì)量安全意識，將長期一貫堅持注重藥品質(zhì)量安全工作視為己任。三、嚴格貫徹執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度藥品電子監(jiān)管管理制度是為強化部分高風(fēng)險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全為目的而制定的1、公司應(yīng)按要求配備了監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。2、質(zhì)量管理部驗收組負責(zé)對購進的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，符合規(guī)定的，準予入庫，并通知倉儲部采集入庫數(shù)據(jù)。3、倉儲部負責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗收組根據(jù)驗收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫時必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負責(zé)，并報質(zhì)管部備案，確保此項工作順利進行。4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責(zé)本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還倉儲部。5、辦公室負責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會同質(zhì)管部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。6、系統(tǒng)管理員負責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對相關(guān)工作人員進行技術(shù)指導(dǎo)。四、積極推行，嚴格實施，不斷提高藥品質(zhì)量安全管理水平為了加強藥品安全管理，不斷夯實提高管理水平。我們采用嚴把“五關(guān)”的管理模式，加強藥品質(zhì)量安全控制。通過對計劃合同、入庫驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核和售后服務(wù)這五個環(huán)節(jié)強化管理，用工作質(zhì)量來保證藥品質(zhì)量，將質(zhì)量控制到每個藥品的每個批次。1、抓住源頭，嚴把進貨質(zhì)量關(guān)。我們始終把藥品質(zhì)量作為購進的先決條件，必須從具有合法資格和具備質(zhì)量保證能力的企業(yè)進貨。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審批制度，由采購員和質(zhì)管科對其資格、質(zhì)量保證能力以及藥品的合法性、質(zhì)量基本情況進行審核，總經(jīng)理批準后方可經(jīng)營，確保源頭藥品質(zhì)量。2、嚴格檢查，把好入庫驗收關(guān)。入庫驗收是藥品進入倉庫的第一道關(guān)口，是保證藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場的一個重要環(huán)節(jié)，驗收員按照法定標準和合同中規(guī)定的質(zhì)量條款對所有入庫的藥品4、一絲不茍，把好出庫復(fù)核關(guān)。藥品出庫符合規(guī)定是防止不合格藥品進入流通領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)，如出庫把關(guān)不嚴則前功盡棄，因此在出庫時我們認真貫徹“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。保管員憑單發(fā)貨，認真核對，確認無誤后，在憑證上簽章交復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員按發(fā)貨單對藥品進行檢查和數(shù)量、項目的核對無誤后方可出庫。在出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常情況立即停止發(fā)貨，嚴防差錯事故發(fā)生，保證出庫藥品質(zhì)量合格。5、合法銷售，把好售后服務(wù)關(guān)。藥品是特殊的商品，必須銷售給具有合法資格單位，絕不向沒有合法藥品經(jīng)營資格單位銷售藥品。業(yè)務(wù)人員在經(jīng)營活動中以藥品說明書的內(nèi)容為準，正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)客戶。銷售藥品均開具電腦機票，做到票、帳、貨相符。公司還定期走訪客戶，廣泛收集用戶對藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見，對售出藥品進行質(zhì)量跟蹤，不斷提升服務(wù)水平。為了保證藥品質(zhì)量安全管理執(zhí)行效果，我們對專項整治工作進行總結(jié)在檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時整改；將通過自查我們對存在的問題和不足要及時不斷進行整改和