板藍(lán)根顆粒制備專家講座_第1頁
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文檔簡介

試驗(yàn)一、板藍(lán)根顆粒制備板藍(lán)根顆粒制備專家講座第1頁【試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)】1、掌握顆粒劑制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢驗(yàn)。板藍(lán)根顆粒制備專家講座第2頁【試驗(yàn)藥品和器材】藥品：板藍(lán)根器材：電爐、砂鍋、燒杯。

板藍(lán)根顆粒制備專家講座第3頁【試驗(yàn)原理】顆粒劑制備工藝：原料藥處理提取液精制制顆粒干燥整粒包裝輔料板藍(lán)根顆粒制備專家講座第4頁

提取液1板藍(lán)根藥材100g合并，濃縮至約100mL醇沉：加95%乙醇至含醇量60%

（邊加邊攪），靜置

醇沉液5倍量水煎煮1h，紗布濾過藥渣3倍量水煎煮0.5h，紗布濾過藥渣（棄去）提取液2濃縮液【試驗(yàn)步驟】一、制備醇處理板藍(lán)根顆粒制備專家講座第5頁

沉淀（棄去）醇沉液制顆粒板藍(lán)根顆粒（包裝備用）抽濾濾液水浴濃縮軟材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制軟材干燥整粒（12目～14目）

（60目）(60-80℃,30min)板藍(lán)根顆粒制備專家講座第6頁

取板藍(lán)根100g加水煎煮兩次板藍(lán)根顆粒制備專家講座第7頁紗布濾過合并兩次濾液板藍(lán)根顆粒制備專家講座第8頁抽濾，濃縮至約30ml，得清膏。板藍(lán)根顆粒制備專家講座第9頁清膏：糖粉：糊精=1：3：1，適量95%乙醇，拌成軟材板藍(lán)根顆粒制備專家講座第10頁二、質(zhì)量檢驗(yàn)（一）理化判別取本品0.5g，加水10ml使溶解，濾過。濾液1ml（20滴）加茚三酮0.5ml置水浴上加熱觀察顏色？板藍(lán)根顆粒制備專家講座第11頁（二）水分檢驗(yàn)取供試品約3g（2.9991g），平鋪于稱量瓶中。整套重量X1g板藍(lán)根顆粒制備專家講座第12頁干燥箱烘4h后，放入稱量瓶，蓋好蓋子冷卻30min稱重X2g水分測定結(jié)果？板藍(lán)根顆粒制備專家講座第13頁（三）裝量差異取供試品10袋，稱定每袋質(zhì)量（約10g）板藍(lán)根顆粒制備專家講座第14頁（四）粒度檢驗(yàn)取本品3袋精密稱定一號篩五號篩不能經(jīng)過顆粒和粉末稱重板藍(lán)根顆粒制備專家講座第15頁（五）溶化性取1袋，加熱水200ml，攪拌5分鐘，是否全部溶化？(允許有輕微渾濁)板藍(lán)根顆粒制備專家講座第16頁【試驗(yàn)結(jié)果】（一）理化判別顯藍(lán)色！板藍(lán)根顆粒制備專家講座第17頁（二）水分檢驗(yàn)顆粒劑水分不得超出6%（三）裝量差異6g以上，裝量差異程度：±

5%（四）粒度檢驗(yàn)不能經(jīng)過

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