HPLC法檢測頭孢呋辛鈉含量驗(yàn)證方案

HPLC法檢測頭孢呋辛鈉含量驗(yàn)證方案頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素類抗生素藥物，對革蘭陽性菌和陰性菌均有較強(qiáng)的抑與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素的結(jié)合蛋白相結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；?，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，導(dǎo)致細(xì)菌溶解和死亡。臨床上與用敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染(咽炎/扁桃體炎、中耳炎、急性鼻竇炎)。下呼吸道感染(急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作)。皮膚和軟骨組織感染。用于肺炎。用頭孢呋辛鈉對于角膜炎消炎效果很好，一般采用靜脈給藥見效快。頭孢呋辛鈉在體內(nèi)不會被肝臟代謝，以原形經(jīng)腎臟排出體外，對人體的副作用非常小，過敏反應(yīng)也極少見，對大多數(shù)人群都適用(如小孩、孕婦)，也用于手術(shù)前后的預(yù)防感染等領(lǐng)域。綜上所述，頭孢呋辛鈉具有殺菌據(jù)鈉具有的一些綜合理化性質(zhì)考慮，測定頭孢呋辛鈉的方法主要有微生物法、旋光法、紫外分光光度法和近紅外光譜法等。但是其中大多數(shù)的測定方法都沒有使頭孢呋辛鈉分離一些雜質(zhì)的干擾,不能直觀可靠的分辨出其中的有效成分，不利于監(jiān)控我們建立了高效液相色譜法測定頭孢呋辛鈉的含量的檢測方案。(一)儀器與試藥試藥名稱三水合醋酸鈉冰醋酸頭孢呋辛對照析純析純二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含名稱計安捷倫科技(中安捷倫科技(中賽多利斯(德國)上海理濤自動化科技入廠批號YW20042US073324AG74224BDU354UV250046LT440023BSKS-C8PHSE407XP204UVZY205BS504上海新科是否在有效期內(nèi)是是是是是是(二)檢測條件m(三)溶液的制備50ml容量瓶中，加水溶解，稀釋并定容，搖勻，即得(0.1mg/ml)。自"稱取供試品約(四)方法學(xué)考察值檢查和含量測定，考察頭孢呋辛鈉在10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化鈉注射液、0.9％氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液和5％碳酸氫鈉注射液中的穩(wěn)定性。若頭孢呋辛PH在98％以上，6小時內(nèi)幾(五)樣品含量測定。若空白未跑好時，不允許進(jìn)供試品和對照品，以免由于空白溶劑被污染或儀器內(nèi)部無水：含量(%)=(平均裝量(g)x原狀態(tài)平均含量(%)g)/規(guī)格(g)管路用流動相沖洗管道，消除管道色譜柱后只能用規(guī)定的流速沖洗管路，以免壓力過高，導(dǎo)致色譜柱內(nèi)部結(jié)構(gòu)造成破壞。2.在儀器運(yùn)行過程中還會有顯示器與儀器斷聯(lián)，放錯進(jìn)樣位置，序列編輯錯誤等原譜圖，有時會因?yàn)榉椒ń⒉煌晟频仍虺霈F(xiàn)積分不合理(峰值未積出，積分錯誤等原因)時，檢驗(yàn)記錄中必須附積分不合理圖譜，申請4.檢測波長的選擇：因?yàn)橛么?/p>