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文檔簡介
-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)中藥師-章節(jié)練習-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關知識(配伍選擇題2)(共73題)
1.負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是解析:答案:(B)A.國家發(fā)展和改革委員會B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國家中醫(yī)藥管理局
2.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是解析:答案:(C)A.國家發(fā)展和改革委員會B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國家中醫(yī)藥管理局
3.負責制定和調(diào)整實行政府定價、政府指導價的藥品的價格的是解析:答案:(A)A.國家發(fā)展和改革委員會B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國家中醫(yī)藥管理局
4.負責對麻醉藥品流入非法渠道的查處的是解析:答案:(D)A.國家發(fā)展和改革委員會B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國家中醫(yī)藥管理局
5.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守解析:答案:(C)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP
6.藥物非臨床安全評價機構必須遵守解析:答案:(A)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP
7.藥物臨床試驗機構必須遵守解析:答案:(D)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP
8.是指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度解析:答案:(E)A.有效性B.經(jīng)濟性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
9.是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求解析:答案:(C)A.有效性B.經(jīng)濟性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
10.是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求解析:答案:(A)A.有效性B.經(jīng)濟性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
11.是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力解析:答案:(D)A.有效性B.經(jīng)濟性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
12.結果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質量檢驗公告的檢驗是解析:答案:(D)A.委托檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.抽查檢驗E.指定檢驗
13.國家對新藥審批時的檢驗是解析:答案:(B)A.委托檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.抽查檢驗E.指定檢驗
14.藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的檢驗是解析:答案:(E)A.抽查檢驗B.委托檢驗C.指定檢驗D.注冊檢驗E.復驗
15.分為評價性和監(jiān)督性的檢驗是解析:答案:(A)A.抽查檢驗B.委托檢驗C.指定檢驗D.注冊檢驗E.復驗
16.藥品類別碼為國家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(A)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
17.藥品國別碼為國家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(C)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
18.藥品本體碼為國家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(E)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
19.藥品校驗碼為國家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(D)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
20.本體碼的前5位是解析:答案:(E)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼E.藥品企業(yè)標識
21.本體碼的后5位是解析:答案:(B)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼E.藥品企業(yè)標識
22.根據(jù)藥品批準文號,依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制的是解析:答案:(B)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼E.藥品企業(yè)標識
23.根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制的是解析:答案:(E)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼E.藥品企業(yè)標識
24.藥品編碼本位碼共解析:答案:(B)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位
25.藥品校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(A)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位
26.藥品校驗碼通過特定的數(shù)學公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中哪些數(shù)字的準確性解析:答案:(C)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位
27.收載生化藥品的是解析:答案:(D)A.2010年版《中國藥典》五部B.2010年版《中國藥典》三部C.2010年版《中國藥典》一部D.2010年版《中國藥典》二部E.2010年版《中國藥典》四部
28.收載藥材及飲片的是解析:答案:(C)A.2010年版《中國藥典》五部B.2010年版《中國藥典》三部C.2010年版《中國藥典》一部D.2010年版《中國藥典》二部E.2010年版《中國藥典》四部
29.收載生物制品的是解析:答案:(B)A.2010年版《中國藥典》五部B.2010年版《中國藥典》三部C.2010年版《中國藥典》一部D.2010年版《中國藥典》二部E.2010年版《中國藥典》四部
30.《中國藥典》,一般每幾年修訂1次解析:答案:(D)A.每3年B.每4年C.每1年D.每5年E.每2年
31.《中國藥典》需增補本的,原則上每幾年1版解析:答案:(C)A.每3年B.每4年C.每1年D.每5年E.每2年
32.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(A)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(小)容量注射劑D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
33.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(B)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(?。┤萘孔⑸鋭〥.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
34.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(C)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(小)容量注射劑D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
35.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(D)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(?。┤萘孔⑸鋭〥.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
36.新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應在何時符合新版GMP的要求解析:答案:(E)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
37.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間應在何時符合新版GMP的要求解析:答案:(E)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
38.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)應在何時達到新版GMP要求解析:答案:(A)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
39.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射劑的其他類別藥品的生產(chǎn)均應在何時達到新版CMP要求解析:答案:(C)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
40.是指對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的行政處罰解析:答案:(D)A.人身罰B.財產(chǎn)罰C.生命罰D.聲譽罰E.資格罰
41.是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的行政處罰解析:答案:(E)A.人身罰B.財產(chǎn)罰C.生命罰D.聲譽罰E.資格罰
42.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是解析:答案:(B)A.暫扣許可證或執(zhí)照B.一千元以下罰款C.沒收違法所得D.沒收非法財務E.較大數(shù)額罰款
43.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關應當事先告知當事人有要求舉行聽證的權利才能做出行政處罰決定的是解析:答案:(E)A.暫扣許可證或執(zhí)照B.一千元以下罰款C.沒收違法所得D.沒收非法財務E.較大數(shù)額罰款
44.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟,應當在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出解析:答案:(D)A.10日內(nèi)B.15日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個月內(nèi)E.6個月內(nèi)
45.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定申請人不服復議決定的,可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟解析:答案:(B)A.10日內(nèi)B.15日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個月內(nèi)E.6個月內(nèi)
46.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,屬于解析:答案:(B)A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處分E.違憲責任
47.藥品批發(fā)企業(yè)在購銷活動中履行合同行為不當,承擔違約責任,屬于解析:答案:(C)A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處分E.違憲責任
48.個體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損,被判處有期徒刑和罰款,屬于解析:答案:(A)A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處分E.違憲責任
49.藥品監(jiān)管人員玩忽職守被撤職、降級,屬于解析:答案:(D)A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處分E.違憲責任
50.禁止采獵解析:答案:(C)A.中藥二級保護品種B.二級保護的野生藥材物種C.一級保護的野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.三級保護的野生藥材物種
51.是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種解析:答案:(B)A.中藥二級保護品種B.二級保護的野生藥材物種C.一級保護的野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.三級保護的野生藥材物種
52.是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種解析:答案:(E)A.中藥二級保護品種B.二級保護的野生藥材物種C.一級保護的野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.三級保護的野生藥材物種
53.是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種解析:答案:(C)A.中藥二級保護品種B.二級保護的野生藥材物種C.一級保護的野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.三級保護的野生藥材物種
54.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》的規(guī)定屬于國家一級保護野生藥材物種的是解析:答案:(D)A.甘草B.洋金花C.龍膽D.羚羊角E.罌粟
55.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》的規(guī)定屬于國家二級保護野生藥材物種的是解析:答案:(A)A.甘草B.洋金花C.龍膽D.羚羊角E.罌粟
56.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》的規(guī)定屬于國家三級保護野生藥材物種的是解析:答案:(C)A.甘草B.洋金花C.龍膽D.羚羊角E.罌粟
57.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家一級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(E)A.刺五加B.人參C.川貝母D.紫草E.虎骨
58.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家二級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(B)A.刺五加B.人參C.川貝母D.紫草E.虎骨
59.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家二級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(C)A.豹骨B.鹿茸(梅花鹿)C.黃連D.羚羊角E.五味子
60.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家三級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(E)A.豹骨B.鹿茸(梅花鹿)C.黃連D.羚羊角E.五味子
61.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是解析:答案:(B)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
62.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于自然淘汰的,國家禁止出口的是解析:答案:(B)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
63.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是解析:答案:(D)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
64.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定資源嚴重減少的野生藥材是解析:答案:(C)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
65.《中藥品種保護條例》規(guī)定中藥品種申請一級保護的條件是解析:答案:(B)A.對特定疾病有顯著療效的B.用于預防和治療特殊疾病的C.對一般疾病有顯著療效的D.用于預防和治療一般疾病的E.對一般疾病有明顯作用的
66.《中藥品種保護條例》規(guī)定中藥品種申請二級保護的條件是解析:答案:(A)A.對特定疾病有顯著療效的B.用于預防和治療特殊疾病的C.對一般疾病有顯著療效的D.用于預防和治療一般疾病的E.對一般疾病有明顯作用的
67.保護期分別為30年、20年、10年的是解析:答案:(D)A.三級保護的野生藥材物種B.中藥二級保護品種C.二級保護的野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.一級保護的野生藥材物種
68.保護期7年的是解析:答案:(B)A.三級保護的野生藥材物種B.中藥二級保護品種C.二級保護的野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.一級保護的野生藥材物種
69.藥學人員正確處理工商管理部門的關系體現(xiàn)了職業(yè)道德的解析:答案:(B)A.促進作用B.調(diào)節(jié)作用C.激勵作用D.督促作用E.約束作用
70.藥學人員拒絕商業(yè)賄賂體現(xiàn)了職業(yè)道德的解析:答案:(E)
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