醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

慶城縣岐伯中醫(yī)院臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)管理制度為加強(qiáng)臨床應(yīng)用醫(yī)療術(shù)管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全依據(jù)《臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)管理法》，結(jié)合我院實(shí)際，制定《慶城縣岐中醫(yī)醫(yī)院臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)管制度》。第一條了加強(qiáng)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)管理建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)，制定本制度。第二條制度所稱醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機(jī)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施第三條床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)。第四條療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管在臨床應(yīng)用中能確保其全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以格控制管理的醫(yī)療技術(shù)

（一）涉及重大倫理題；（二）高風(fēng)險(xiǎn)；（三）安全性、有效尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條一類臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)療構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。第六條法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第七條展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。第八條院負(fù)責(zé)第一類臨床應(yīng)用醫(yī)療技能力審核工作。第九條立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。第十條立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。第十一條具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)。第十二條準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三醫(yī)療技術(shù)之日起年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨應(yīng)用情

況括診療病例數(shù)適應(yīng)證掌握情況床應(yīng)用效果并發(fā)癥合癥、不良反應(yīng)、隨訪情況。必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。第十三條臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)過程中出現(xiàn)下情形之一的應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施其他輔助條件發(fā)生變化不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)臨床應(yīng)用療技術(shù)效果不確切；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生政部門規(guī)定的其他情形。第十四條現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款形的，申請(qǐng)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)行政部門及時(shí)注銷診療科目下的相應(yīng)醫(yī)技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。第十五條現(xiàn)第十三條第（三）（四）、（）六）款情形的，申請(qǐng)批準(zhǔn)該項(xiàng)臨床應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門立即組織專家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)況進(jìn)行復(fù)核要時(shí)以組織對(duì)醫(yī)療技安全性、有效性進(jìn)行論證。根復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)臨床應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門及時(shí)出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)決定，并對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目進(jìn)行調(diào)整。第十六條現(xiàn)下列情形之一的報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否要重新進(jìn)行臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)能力技術(shù)核：（一）與該項(xiàng)醫(yī)療技有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔條件發(fā)生變化，可能會(huì)臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)帶來(lái)不確定后果的；

（二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；（三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療術(shù)診療科目登記后年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)止年上擬重新開展的。第十七條院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔(dān)應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律