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執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師(西藥)模擬題2021年(27)(總分96.4,考試時(shí)間120分鐘)多項(xiàng)選擇題.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品B.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品D.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)B.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗茵藥物使用,特殊使用級(jí)抗茵藥物不得在門(mén)診使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)5種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制.《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程,強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)B.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)C.實(shí)施執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師合并制度,提高執(zhí)業(yè)藥師綜合素質(zhì)D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A,含激素的化學(xué)藥品.中西藥復(fù)方制劑C.兒童用維生素AD.含洋金花的口服中成藥5.《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》中應(yīng)酌情從重處罰的情形有A.生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦為主要使用對(duì)象B.生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗C.在公共衛(wèi)生事件期間,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥D.3年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰不定項(xiàng)選擇
1.呼吸暫停是新生兒,尤其是早產(chǎn)兒常見(jiàn)的臨床癥狀,呼吸暫停病情危急,需緊急處理?,F(xiàn)有治療枸櫞酸咖啡因制劑,包括注射劑和口服溶液,目前已獲得國(guó)內(nèi)上市許可。該藥物臨床試驗(yàn)的檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少幾年1年2年3年5年.甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒(méi)有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。案例情景中丁藥店提起行政復(fù)議的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是A.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.丙縣人民政府.呼吸暫停是新生兒,尤其是早產(chǎn)兒常見(jiàn)的臨床癥狀,呼吸暫停病情危急,需緊急處理。現(xiàn)有治療枸櫞酸咖啡因制劑,包括注射劑和口服溶液,目前已獲得國(guó)內(nèi)上市許可。關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱為GCPB.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)C.科學(xué)和社會(huì)利益高于受試者的權(quán)益、安全和健康D.臨床試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)方案,方案由研究者與申辦者共同商定并簽字.甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒(méi)有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。案例情景中丁藥店提起行政訴訟的時(shí)效是A.在收到行政復(fù)議決定書(shū)之日起3日內(nèi).在收到行政復(fù)議決定書(shū)之日起7日內(nèi)C.在收到行政復(fù)議決定書(shū)之日起10日內(nèi)D.在收到行政復(fù)議決定書(shū)之日起15日內(nèi)2016年5月6日,某縣食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)本行政區(qū)域內(nèi)被告人楊某在其經(jīng)營(yíng)的單體藥店內(nèi)銷售藥品“阿莫西林注射劑”。經(jīng)執(zhí)法人員檢查,該藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“遼藥準(zhǔn)字20140822”,銷售額已達(dá)13萬(wàn)元。該縣食品藥品監(jiān)督管理局定性該銷售行為情節(jié)嚴(yán)重,決定給予該單體藥店行政處罰。后經(jīng)該縣人民法院審理立案后,移交該縣公安機(jī)關(guān)刑事執(zhí)法。該“阿莫西林注射劑”應(yīng)該A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處
D.按劣藥論處基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物制度是我國(guó)藥品保障體系的核心,是人民群眾安全、合理用藥的保障。根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,下列不屬于應(yīng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的品種C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的品種D,發(fā)生不良反應(yīng)的品種2016年5月6日,某縣食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)本行政區(qū)域內(nèi)被告人楊某在其經(jīng)營(yíng)的單體藥店內(nèi)銷售藥品“阿莫西林注射劑”。經(jīng)執(zhí)法人員檢查,該藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“遼藥準(zhǔn)字20140822”,銷售額已達(dá)13萬(wàn)元。該縣食品藥品監(jiān)督管理局定性該銷售行為情節(jié)嚴(yán)重,決定給予該單體藥店行政處罰。后經(jīng)該縣人民法院審理立案后,移交該縣公安機(jī)關(guān)刑事執(zhí)法。,該縣食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該單體藥店直接負(fù)責(zé)人楊某給予限制經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的年限為A.1年3年5年10年.基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物制度是我國(guó)藥品保障體系的核心,是人民群眾安全、合理用藥的保障。納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.抗生素.2016年5月6日,某縣食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)本行政區(qū)域內(nèi)被告人楊某在其經(jīng)營(yíng)的單體藥店內(nèi)銷售藥品“阿莫西林注射劑”。經(jīng)執(zhí)法人員檢查,該藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“遼藥準(zhǔn)字20140822”,銷售額已達(dá)13萬(wàn)元。該縣食品藥品監(jiān)督管理局定性該銷售行為情節(jié)嚴(yán)重,決定給予該單體藥店行政處罰。后經(jīng)該縣人民法院審理立案后,移交該縣公安機(jī)關(guān)刑事執(zhí)法。該縣人民法院可以對(duì)楊某處以的刑事處罰是A.拘役3年以下有期徒刑3年以上10年以下有期徒刑10年以上有期徒刑.甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒(méi)有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。案例情景中所指的“加處罰款”屬于A.行政強(qiáng)制措施B.行政強(qiáng)制執(zhí)行C.行政處罰
D.行政許可.呼吸暫停是新生兒,尤其是早產(chǎn)兒常見(jiàn)的臨床癥狀,呼吸暫停病情危急,需緊急處理。現(xiàn)有治療枸櫞酸咖啡因制劑,包括注射劑和口服溶液,目前已獲得國(guó)內(nèi)上市許可。該藥品上市前需要做臨床試驗(yàn),下列關(guān)于臨床試驗(yàn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段II期臨床試驗(yàn)可以采用隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)12.甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒(méi)有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。案例情景中執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),可以銷售的藥品是A.注射劑B.腫瘤治療藥C.維C銀翹片D.維生素C13.呼吸暫停是新生兒,尤其是早產(chǎn)兒常見(jiàn)的臨床癥狀,呼吸暫停病情危急,需緊急處理。現(xiàn)有治療枸櫞酸咖啡因制劑,包括注射劑和口服溶液,目前已獲得國(guó)內(nèi)上市許可。關(guān)于上市前各期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)說(shuō)法,錯(cuò)誤的是I期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為20?30例II期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)不少于100例I期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不得少于300例W期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于3000例14.甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒(méi)有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)所給予的900元罰款,適用的行政處罰決定程序包括A.立案B.制作筆錄C.辯論D.備案A1/A2題型.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法,正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類精神藥品缺貨時(shí),可自行到供貨單位提取藥品
C.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售精神藥品D.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是A.參照與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.參照與《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行D.按照市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行.從輕或者減輕處罰情形不包括A,主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的B.受他人脅迫有違法行為的C.不滿十四周歲的人有違法行為的D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,責(zé)令召回藥品,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.乙藥品零售企業(yè)C,丙藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén).為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴?日常用量7日常用量15日常用量30日常用量.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B.企業(yè)首營(yíng)品種C.所有進(jìn)口藥品D.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品.下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用.制定、公布國(guó)家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)C.擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.外包裝及封簽完整的原料藥,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在常溫庫(kù)待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D,冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.二分之一B.三分之一
C.四分之一 D.五分之二.以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的,依照刑法規(guī)定A,以制造毒品罪定罪處罰B.以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰C,以走私制毒物品罪處罰D.以非法買賣制毒物品罪定罪處罰.有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備基本藥物的說(shuō)法正確的是A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,確保規(guī)范使用基本藥物D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行區(qū)別差率銷售.關(guān)于藥品采購(gòu)規(guī)定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)B.除特殊情況外,醫(yī)院每一個(gè)通用名藥品品牌不能超過(guò)3個(gè),只允許同一藥品的3種規(guī)格存在C.私人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品13.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于第二類疫苗流通管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,可以委托配送C.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用和儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用14.下列藥品廣告發(fā)布行為,符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”,通過(guò)廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為足球隊(duì)冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”,發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?!保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.新生物制劑B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D.麻醉藥品.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品.關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng),使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療,對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議D.開(kāi)展藥品質(zhì)量檢測(cè),對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全面負(fù)責(zé).根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.民族藥.以下關(guān)于委托生產(chǎn)的說(shuō)法,不正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的行為,包括部分工序的委托加工行為B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品C.自2016年1月1日起,中藥提取物不得委托加工D.中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn).下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽查檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)一由國(guó)家發(fā)布藥品質(zhì)量公告D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn).經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證,分為正本和副本,具有同等法律效力,有效期為5年B.制劑批準(zhǔn)文號(hào)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為:X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年.行政機(jī)關(guān)做出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是A.簡(jiǎn)易程序 B.一般程序C.聽(tīng)證程序 D.復(fù)議程序.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,應(yīng)處以A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款.按照規(guī)定需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.企業(yè)分立、合并B.企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式C.企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模D.企業(yè)跨原管轄地遷移26.生產(chǎn)、銷售劣藥,可認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”的是A.造成中度殘疾的B.致人重度殘疾的
C,造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的D,造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的27.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)A.新藥B,已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材28,必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)不包括A.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)B.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)B1題型1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作的機(jī)構(gòu)是A.藥品評(píng)價(jià)中心B.藥品審評(píng)中心C.食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院2.為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的監(jiān)管,醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員,至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是A.一級(jí)醫(yī)院 B.二級(jí)醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院 D.特級(jí)醫(yī)院.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)示A.黑色標(biāo)識(shí) B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí) D.黃色標(biāo)識(shí).在零售藥店內(nèi)不得陳列,并必須存放在專柜中的是A.非處方藥 B.處方藥C.第一類精神藥品 D.毒性中藥品種.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是A.藥品評(píng)價(jià)中心B.藥品審評(píng)中心C.食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院.根據(jù)《處方管理辦法》普通處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色 B.淡紅色C.淡綠色 D.白色.第一類精神藥品處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期限為A.2年 B.3年C.4年 D.5年.負(fù)責(zé)審核國(guó)家基本藥物目錄的部門(mén)是
A.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、D.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén).根據(jù)《處方管理辦法》麻醉藥品處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色 B.淡紅色C.淡綠色 D.白色.精神藥品儲(chǔ)存專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于A.2年 B.3年C.4年 D.5年.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)的部門(mén)是A.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、D.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén).根據(jù)《處方管理辦法》第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色 B.淡紅色C.淡綠色 D.白色.疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后A.2年 B.3年C.4年 D.5年14.指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.商務(wù)部.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定,等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示A.橙色標(biāo)識(shí) B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí) D.黃色標(biāo)識(shí).根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷.急診處方保存期限是A.至少2年 B.至少5年C.至少1年 D.至少3年.同化激素在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)處方保存期限為A.2年 B.3年C.4年 D.5年.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)
B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.商務(wù)部.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)示A.橙色標(biāo)識(shí) B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí) D.黃色標(biāo)識(shí).根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A.至少2年 B.至少5年C.至少1年 D.至少3年.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.商務(wù)部.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定,不合格藥品應(yīng)標(biāo)示A.橙色標(biāo)識(shí) B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí) D.黃色標(biāo)識(shí).根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷.麻醉藥品處方保存期限是A.至少2年 B.至少5年C.至少1年 D.至少3年.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A
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