質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)總結(jié)

第8頁共8頁質(zhì)量受?權(quán)人培?訓(xùn)總結(jié)?培訓(xùn)?時(shí)間：?___?_年培?訓(xùn)內(nèi)容?：1?、__?__實(shí)?施質(zhì)量?受權(quán)人?制度的?基本情?況及主?要經(jīng)驗(yàn)?2、?中外g?mp認(rèn)?證檢查?中對(duì)質(zhì)?量受權(quán)?人的要?求3?、質(zhì)量?體系的?建立與?運(yùn)行?4、談?談如何?有效發(fā)?揮質(zhì)量?受權(quán)人?法定作?用的體?會(huì)）?本次培?訓(xùn)共計(jì)?三天，?內(nèi)容豐?富，但?主題均?是圍繞?質(zhì)量受?權(quán)人如?何正確?履職展?開，個(gè)?人覺得?最大的?培訓(xùn)收?獲有以?下三點(diǎn)?：1?、__?__年?版gm?p第二?條要求?“企業(yè)?應(yīng)當(dāng)建?立藥品?質(zhì)量管?理體系?”，這?是過去?gmp?從來沒?有的要?求。但?到底什?么是質(zhì)?量管理?體系。?體系應(yīng)?該包括?哪些要?素。如?何建立?健全質(zhì)?量管理?體系。?我一直?都覺得?比較茫?然，不?知如何?著手，?只是在?參加培?訓(xùn)前根?據(jù)咨詢?公司老?師的指?點(diǎn)做了?一些工?作，也?不知所?建立的?體系是?否健全?、有漏?洞。參?加這個(gè)?培訓(xùn)后?我豁然?開朗，?原來g?mp、?ich?q10?的要求?都只是?質(zhì)量管?理體系?的部分?內(nèi)容，?gmp?稱為“?規(guī)范”?，ic?hq1?0稱為?“體系?”，都?不能稱?之為“?標(biāo)準(zhǔn)”?，只有?iso?900?1才稱?之為“?質(zhì)量管?理體系?標(biāo)準(zhǔn)”?，要檢?查我公?司建立?的質(zhì)量?管理體?系是否?健全、?不漏項(xiàng)?，必須?檢查是?否同時(shí)?符合g?mp、?ich?q10?的所有?要求，?也就是?必須符?合is?o90?01的?要求。?今年?下半年?，準(zhǔn)備?再次學(xué)?習(xí)gm?p、i?chq?10及?iso?900?1：_?___?標(biāo)準(zhǔn)，?對(duì)照標(biāo)?準(zhǔn)要求?對(duì)質(zhì)量?管理體?系進(jìn)行?梳理，?檢查是?否健全?，對(duì)質(zhì)?量管理?體系進(jìn)?行查漏?補(bǔ)缺。?2、?質(zhì)量受?權(quán)人制?度的特?點(diǎn)。專?業(yè)、獨(dú)?立、權(quán)?威、體?系、團(tuán)?隊(duì)。?質(zhì)量受?權(quán)人責(zé)?任重大?，要想?正確履?行職責(zé)?，除了?領(lǐng)導(dǎo)和?團(tuán)隊(duì)的?支持外?，還要?求受權(quán)?人具有?很強(qiáng)的?專業(yè)性?。質(zhì)?量受權(quán)?人培訓(xùn)?總結(jié)（?二）?質(zhì)量受?權(quán)人年?度述職?報(bào)告?尊敬的?市食品?藥品監(jiān)?督管理?局領(lǐng)導(dǎo)?：本?人從_?___?年開始?擔(dān)任_?___?食品有?限公司?質(zhì)量受?權(quán)人。?擔(dān)任質(zhì)?量受權(quán)?人以來?，嚴(yán)格?按照《?___?_省食?品生產(chǎn)?企業(yè)質(zhì)?量受權(quán)?人管理?規(guī)定》?（試行?）的職?責(zé)行使?自己的?職權(quán)，?現(xiàn)將履?職具體?情況向?局領(lǐng)導(dǎo)?報(bào)告。?一、?個(gè)人職?權(quán)行使?情況?（一）?嚴(yán)格遵?守食品?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?的相關(guān)?法律法?規(guī)。積?極參加?市局_?___?的《食?品安全?法》《?食品生?產(chǎn)許可?管理辦?法》等?新法規(guī)?的培訓(xùn)?學(xué)習(xí)工?作，進(jìn)?一步提?高了自?身質(zhì)量?意識(shí)、?安全責(zé)?任意識(shí)?和業(yè)務(wù)?能力。?在實(shí)際?工作中?，責(zé)任?心強(qiáng)，?堅(jiān)持原?則，實(shí)?事求是?，時(shí)刻?把保障?產(chǎn)品質(zhì)?量放在?首位，?保證了?本公司?生產(chǎn)的?食品安?全。?（二）?加強(qiáng)公?司內(nèi)部?質(zhì)量培?訓(xùn)工作?。通過?對(duì)員工?食品生?產(chǎn)質(zhì)量?管理法?律法規(guī)?和公司?《質(zhì)量?管理制?度》的?培訓(xùn)，?強(qiáng)化了?員工質(zhì)?量責(zé)任?意識(shí)。?通道對(duì)?生產(chǎn)車?間員工?《操作?規(guī)程》?和《工?藝規(guī)程?》的培?訓(xùn)與考?核，員?工的操?作技能?與相關(guān)?專業(yè)知?識(shí)得到?了提高?，極大?地降低?或消除?了出現(xiàn)?質(zhì)量問?題的可?能性。?（三?）確保?本公司?糖果制?品生產(chǎn)?的質(zhì)量?管理體?系有效?運(yùn)作。?___?_年，?我公司?建立健?全了質(zhì)?量管理?體系，?切實(shí)落?實(shí)各項(xiàng)?規(guī)章制?度。從?原料采?購(gòu)、生?產(chǎn)過程?到產(chǎn)品?出廠檢?驗(yàn)實(shí)施?了有效?的管理?。年底?，對(duì)照?《食品?生產(chǎn)企?業(yè)落實(shí)?質(zhì)量安?全主體?責(zé)任情?況自查?表》，?質(zhì)量小?組對(duì)公?司質(zhì)量?體系運(yùn)?行狀況?進(jìn)行了?一次徹?底核查?，基本?符合質(zhì)?量管理?要求。?起到了?自我檢?驗(yàn)和員?工質(zhì)量?安全意?識(shí)再教?育的作?用。?1、有?效地落?實(shí)了原?輔材料?進(jìn)貨查?驗(yàn)制度?。原輔?材料的?供應(yīng)商?嚴(yán)格進(jìn)?行資質(zhì)?和產(chǎn)品?質(zhì)量的?審計(jì)評(píng)?估，供?應(yīng)商資?質(zhì)審計(jì)?主要是?索取供?應(yīng)商的?營(yíng)業(yè)執(zhí)?照、_?___?機(jī)構(gòu)代?碼證、?流通許?可證、?生產(chǎn)許?可證等?有效證?件資料?；供應(yīng)?商產(chǎn)品?質(zhì)量審?計(jì)主要?索取供?應(yīng)商質(zhì)?量保證?體系調(diào)?查、產(chǎn)?品質(zhì)量?合格委?托檢驗(yàn)?報(bào)告、?產(chǎn)品樣?品（進(jìn)?行自行?檢驗(yàn)用?）、供?貨質(zhì)量?保證書?等。如?果食品?原輔材?料供應(yīng)?商審計(jì)?不合格?的，則?不進(jìn)行?采購(gòu)。?同時(shí)要?求保持?供應(yīng)商?的相對(duì)?穩(wěn)定性?。進(jìn)貨?的原輔?材料經(jīng)?質(zhì)量檢?驗(yàn)部門?抽檢和?供方批?次報(bào)告?查驗(yàn)質(zhì)?量合格?后，方?可出具?質(zhì)量合?格單，?通知資?材部予?以入庫(kù)?然后放?行用于?生產(chǎn)。?不合格?的物料?絕對(duì)不?允許用?于生產(chǎn)?。另外?，由于?本公司?原輔材?料的采?購(gòu)周期?已預(yù)先?設(shè)定，?按計(jì)劃?提前采?購(gòu)，且?產(chǎn)品銷?售量不?是太大?，目前?還沒涉?及到有?生產(chǎn)急?需來不?及檢驗(yàn)?驗(yàn)證而?先投入?使用的?采購(gòu)物?資情況?。2?、成品?放行必?須做到?以下項(xiàng)?目經(jīng)審?核都符?合規(guī)定?后，才?發(fā)放放?行單準(zhǔn)?許放行?出庫(kù)：?所用的?物料技?術(shù)指標(biāo)?符合工?藝質(zhì)量?規(guī)定；?物料領(lǐng)?料單與?工藝、?生產(chǎn)指?令規(guī)定?相符；?配料、?工序檢?查正常?記錄齊?全；生?產(chǎn)過程?和成品?檢驗(yàn)結(jié)?果符合?工藝和?產(chǎn)品標(biāo)?準(zhǔn)。另?外，公?司今年?在化驗(yàn)?室檢測(cè)?設(shè)備上?也進(jìn)行?了更新?，新進(jìn)?了阿貝?折射儀?、ld?zm-?60k?g不銹?鋼立式?滅菌器?等。提?高了質(zhì)?量檢測(cè)?控制能?力。同?時(shí)向市?計(jì)量測(cè)?試所申?請(qǐng)進(jìn)行?了對(duì)檢?測(cè)儀器?設(shè)備的?周期檢?定、校?驗(yàn)，保?證了檢?測(cè)儀器?的時(shí)效?性。?3、顧?客是“?___?_”，?我公司?市場(chǎng)部?及時(shí)收?集客戶?對(duì)產(chǎn)品?質(zhì)量的?意見。?公司已?經(jīng)設(shè)立?消費(fèi)者?投訴登?記本，?目前為?止還沒?有接到?過消費(fèi)?者投訴?，生產(chǎn)?中也沒?有重大?質(zhì)量問?題。同?時(shí)，公?司也已?建立完?善的食?品召回?管理制?度，制?定了相?應(yīng)的處?理制度?、應(yīng)對(duì)?機(jī)制。?確保一?旦出現(xiàn)?消費(fèi)者?投訴情?況，能?及時(shí)做?出反應(yīng)?，力保?消費(fèi)者?權(quán)益。?如果不?符合《?食品安?全法》?和食品?安全衛(wèi)?生標(biāo)準(zhǔn)?要求的?產(chǎn)品，?我公司?將嚴(yán)格?按照《?食品召?回管理?辦法》?法規(guī)進(jìn)?行處置?。二?、公司?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?情況?我公司?是生產(chǎn)?炒貨食?品的企?業(yè)，質(zhì)?量控制?風(fēng)險(xiǎn)相?對(duì)與食?品行業(yè)?來說屬?于低風(fēng)?險(xiǎn)級(jí)別?。但生?產(chǎn)質(zhì)量?管理者?沒有一?絲懈怠?，視產(chǎn)?品質(zhì)量?如企業(yè)?生命。?嚴(yán)格遵?守國(guó)家?的法律?法規(guī)，?切實(shí)履?行質(zhì)量?管理職?能。公?司生產(chǎn)?人員健?康證管?理制度?和生產(chǎn)?衛(wèi)生管?理制度?張貼上?墻，生?產(chǎn)部嚴(yán)?格監(jiān)督?執(zhí)行；?每天生?產(chǎn)部指?令下達(dá)?到車間?辦公室?，車間?辦公室?按照指?令嚴(yán)格?按生產(chǎn)?工藝規(guī)?程，崗?位標(biāo)準(zhǔn)?操作規(guī)?程進(jìn)行?。關(guān)鍵?質(zhì)量控?制點(diǎn)規(guī)?程上墻?，記錄?準(zhǔn)確及?時(shí)；生?產(chǎn)記錄?完善，?做到了?從原輔?材料的?領(lǐng)料批?次到成?品生產(chǎn)?批次進(jìn)?行追溯?的記錄?管理；?每批產(chǎn)?品均按?產(chǎn)量和?數(shù)量對(duì)?物料平?衡進(jìn)行?檢查。?如有顯?著差異?必須查?明原因?，在得?出合理?解釋，?確認(rèn)無?潛在質(zhì)?量事故?后，方?可按正?常產(chǎn)品?處理；?品控人?員按照?工藝規(guī)?程對(duì)生?產(chǎn)各工?序進(jìn)行?質(zhì)量管?控。發(fā)?現(xiàn)問題?及時(shí)提?出糾正?或預(yù)防?措施意?見。不?合格半?成品絕?不流向?下一道?工序。?另外，?生產(chǎn)部?設(shè)立了?設(shè)備科?，建立?了完備?的設(shè)備?信息檔?案資料?。制定?了設(shè)備?周期清?洗、保?養(yǎng)、維?護(hù)制度?，并記?錄存檔?。確保?設(shè)備正?常運(yùn)行?和使用?。三?、及時(shí)?和市食?品藥品?監(jiān)督管?理部門?保持溝?通，匯?報(bào)公司?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?情況。?最后?，感謝?市局領(lǐng)?導(dǎo)對(duì)我?公司食?品生產(chǎn)?經(jīng)營(yíng)的?監(jiān)督和?指導(dǎo)。?質(zhì)量?受權(quán)人?培訓(xùn)總?結(jié)（三?）本?人于_?___?年__?__月?開始擔(dān)?任__?__公?司質(zhì)量?受權(quán)人?，擔(dān)任?質(zhì)量受?權(quán)人以?來，一?直嚴(yán)格?按照g?mp要?求來從?事公司?的藥品?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?活動(dòng)，?嚴(yán)格按?照公司?質(zhì)量受?權(quán)人的?崗位職?責(zé)行使?自己的?職權(quán)，?現(xiàn)將_?___?年度的?工作情?況總結(jié)?如下：?一、?個(gè)人職?權(quán)行使?情況?（一）?工作中?嚴(yán)格遵?守藥品?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?的相關(guān)?法律法?規(guī)，責(zé)?任心強(qiáng)?，堅(jiān)持?原則，?實(shí)事求?是，質(zhì)?量意識(shí)?和安全?責(zé)任意?識(shí)強(qiáng)，?時(shí)刻把?保障產(chǎn)?品質(zhì)量?放在首?位，以?保證藥?品質(zhì)量?為最高?準(zhǔn)則。?（二?）熟悉?并正確?執(zhí)行國(guó)?家相關(guān)?法律法?規(guī)，正?確理解?和掌握?并實(shí)施?藥品g?mp的?有關(guān)規(guī)?定。工?作中不?斷加強(qiáng)?專業(yè)技?能知識(shí)?與藥品?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?法律法?規(guī)的學(xué)?習(xí)，努?力提高?自己的?業(yè)務(wù)能?力。?（三）?努力提?高公司?員工的?質(zhì)量意?識(shí)。通?過不斷?宣傳貫?徹執(zhí)行?藥品質(zhì)?量管理?的法律?、法規(guī)?及規(guī)章?，全過?程監(jiān)控?本企業(yè)?藥品生?產(chǎn)質(zhì)量?管理活?動(dòng)，公?司員工?質(zhì)量意?識(shí)極大?提高，?為保障?產(chǎn)品質(zhì)?量奠定?了堅(jiān)實(shí)?的基礎(chǔ)?。（?四）努?力提高?公司員?工的操?作技能?。通過?不斷的?多方位?、多形?式的培?訓(xùn)與考?核，員?工的操?作技能?與相關(guān)?專業(yè)知?識(shí)得到?了極大?的提高?，提高?了工作?效率、?減少了?工作差?錯(cuò)，進(jìn)?一步降?低了產(chǎn)?品的質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)?。（?五）確?保公司?的質(zhì)量?管理體?系有效?運(yùn)行。?1、?物料放?行。關(guān)?鍵原料?、輔料?、包裝?材料的?供貨單?位均經(jīng)?過質(zhì)量?評(píng)估和?審計(jì)，?確定了?物料的?合格供?應(yīng)商，?購(gòu)入的?每批物?料都經(jīng)?過質(zhì)量?檢驗(yàn)部?門抽樣?檢驗(yàn)合?格的（?化學(xué)原?料藥每?件確認(rèn)?）方可?放行用?于生產(chǎn)?，不合?格的物?料絕對(duì)?不允許?用于生?產(chǎn)，不?合格半?成品絕?不流向?下一道?工序。?2、?成品放?行必須?做到以?下項(xiàng)目?經(jīng)審核?都符合?規(guī)定后?才發(fā)放?放行單?準(zhǔn)許放?行出庫(kù)?。（?1）所?用物料?符合規(guī)?定（?2）物?料領(lǐng)料?單與配?方、生?產(chǎn)指令?單規(guī)定?相符?（3）?配料、?稱重過?程中有?復(fù)核?（4）?物料平?衡符合?規(guī)定，?若有偏?差，偏?差處理?執(zhí)行偏?差處理?程序，?手續(xù)齊?備，符?合要求?。（?5）工?序檢查?記錄齊?全（?6）生?產(chǎn)過程?及生產(chǎn)?環(huán)境符?合gm?p規(guī)定?。（?7）半?成品質(zhì)?量檢測(cè)?結(jié)果符?合規(guī)定?（8?）成品?檢驗(yàn)結(jié)?果符合?規(guī)定?3、依?據(jù)新版?gmp?的要求?___?_對(duì)公?司部分?質(zhì)量管?理文件?進(jìn)行了?修訂并?批準(zhǔn)執(zhí)?行。?4、_?___?了空調(diào)?等公用?系統(tǒng)和?產(chǎn)品工?藝驗(yàn)證?工作，?并對(duì)驗(yàn)?證結(jié)果?進(jìn)行了?批準(zhǔn)執(zhí)?行。?5、_?___?參與供?貨商的?審計(jì)與?評(píng)估并?對(duì)供貨?商進(jìn)行?選擇確?定。?6、對(duì)?存在質(zhì)?量安全?隱患的?產(chǎn)品及?時(shí)__?__召?回并進(jìn)?行了調(diào)?查處理?。7?、對(duì)不?合格品?及其處?理意見?進(jìn)行了?審核批?準(zhǔn)，保?證了不?合格品?得到了?及時(shí)處?理。?8、及?時(shí)向藥?品監(jiān)督?管理部?門匯報(bào)?企業(yè)生?產(chǎn)質(zhì)量?管理情?況。?二、企?業(yè)生產(chǎn)?質(zhì)量管?理情況?我公?司人員?和__?__機(jī)?構(gòu)基本?健全；?生產(chǎn)廠?房布局?基本合?理；生?產(chǎn)設(shè)備?和檢測(cè)?儀器能?滿足現(xiàn)?生產(chǎn)品?種的需?要；生?產(chǎn)設(shè)備?及公用?系統(tǒng)進(jìn)?行了再?驗(yàn)證；?生產(chǎn)管?理、質(zhì)?量管理?、物料?及產(chǎn)品?管理基?本符合?規(guī)范要?求；生?產(chǎn)和質(zhì)?量管理?文件基?本符合?《藥品?生產(chǎn)質(zhì)?量管理?規(guī)范》?___?_年版?的要求?；公司?所有人?員都經(jīng)?過了《?藥品管?理法》?、《藥?品生產(chǎn)?質(zhì)量管?理規(guī)范?》以及?《藥品?生產(chǎn)監(jiān)?督管理?辦法》?、中藥?基礎(chǔ)知?識(shí)等培?訓(xùn)及嚴(yán)?格的崗?位標(biāo)準(zhǔn)?操作規(guī)?程培訓(xùn)?、安全?知識(shí)培?訓(xùn)，并?經(jīng)過考?核合格?后上崗?。與藥?品直接?接觸的?崗位人?員均按?時(shí)進(jìn)行?健康檢?查，凡?患有傳?染性?疾病的?人員均?已調(diào)離?與藥品?直接接?觸的崗?位。?本年度?共生產(chǎn)?___?_劑、?___?_劑_?___?個(gè)劑型?___?_個(gè)品?種。?按照新?版gm?p的要?求對(duì)公?司生產(chǎn)?質(zhì)量管?理文件?進(jìn)行了?修訂并?批準(zhǔn)執(zhí)?行。生?產(chǎn)管理?方面，?嚴(yán)格按?照gm?p的規(guī)?定__?__生?產(chǎn)，q?a人員?對(duì)生產(chǎn)?過程進(jìn)?行全程?監(jiān)控，?嚴(yán)格按?照批準(zhǔn)?的工藝?規(guī)程及?相關(guān)的?標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)?行生產(chǎn)?。關(guān)鍵?原料、?輔料、?包裝材?料的供?應(yīng)商經(jīng)?過質(zhì)量?審計(jì)并?確定了?合格供?應(yīng)商，?購(gòu)入的?每批物?料均經(jīng)?過質(zhì)量?檢驗(yàn)部?門抽樣?檢驗(yàn)合?格（化?學(xué)原料?藥每件?確認(rèn)）?方可放?行用于?生產(chǎn)，?不合格?的物料?絕對(duì)不?允許用?于生產(chǎn)?，不合?格半成?品絕不?流向下?一道工?序，不?合格成?品絕不?放行出?廠。?質(zhì)量管?理方面?，公司?設(shè)有質(zhì)?量管理?部，質(zhì)?量管理?部由公?司負(fù)責(zé)?人直接?領(lǐng)導(dǎo)，?負(fù)責(zé)藥?品生產(chǎn)?全過程?的質(zhì)量?監(jiān)督和?質(zhì)量檢?驗(yàn)；下?設(shè)質(zhì)量?保證室?和質(zhì)量?控制室?，嚴(yán)格?履行質(zhì)?量監(jiān)督?和質(zhì)量?檢驗(yàn)的?職責(zé)，?確保產(chǎn)?品質(zhì)量?。質(zhì)量?管理部?具有g(shù)?mp規(guī)?定的所?有職權(quán)?，質(zhì)量?檢驗(yàn)設(shè)?施、人