DB11T 1458-2017實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)安全管理技術(shù)規(guī)范

標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類(lèi)號(hào)DB11北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DBT17北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDBT8—2017 DBT8—2017前言GBT。市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室。明、王錫樂(lè)、1DBT8—2017實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)安全管理技術(shù)規(guī)范。理。范性引用文件(包括所有的修改單)適用于本文件。GB94安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB14922.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)GB925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB258紫外線殺菌燈GB489—2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GBT27416—2014實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求GB235紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB019采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB052供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50303建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50365空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)范GB50447實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GBZ3醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)管理WS/T367—2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范定義toryanimal2DBT8—2017breedingfacilityforlaboratoryanimalexperimentfacilityforlaboratoryanimal和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人。組織機(jī)構(gòu)產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安全管理。管理體系5.1文件項(xiàng)SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)等。5.2人員2.1人員設(shè)置的要求配置專(zhuān)業(yè)人員。2.2培訓(xùn)考核5.2.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)應(yīng)組織所屬?gòu)臉I(yè)人員培訓(xùn)和考核。滅菌器、電梯、電工操作人員等人員管理，應(yīng)按國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施管理。5.3物品5.3.1應(yīng)建立并實(shí)施日常用品、化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)樣品及耗材等各類(lèi)物品的管理程序。其中包括主要物管理?？蛋踩?DBT8—2017GB/T27416—2014中第8章執(zhí)行。量控制2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員，對(duì)全部動(dòng)物的采購(gòu)、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、操作步驟、操作過(guò)程等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制應(yīng)符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種、采購(gòu)、運(yùn)輸?shù)龋瑧?yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)識(shí)GB9數(shù)據(jù)與信息9.1應(yīng)建立和實(shí)施計(jì)算機(jī)信息管理制度，應(yīng)有授權(quán)人員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和信息的安全工作，應(yīng)對(duì)運(yùn)行數(shù)據(jù)信訓(xùn)，提供相應(yīng)的計(jì)算機(jī)軟件操作和維護(hù)說(shuō)明。入互聯(lián)網(wǎng)、局域網(wǎng)，對(duì)需接入互聯(lián)網(wǎng)、局域網(wǎng)的計(jì)算機(jī)應(yīng)建立保密措施。9.4計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，包括本機(jī)備份和其他備份。9.5應(yīng)建立和實(shí)施計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用的風(fēng)險(xiǎn)分析、培訓(xùn)、評(píng)估、確認(rèn)使用及使用后的評(píng)估程序。9.6應(yīng)建立和實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序。。4DBT8—2017按要求進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)。備及器材的使用與維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。相關(guān)的規(guī)章制度和操作程序。有從業(yè)人員進(jìn)行消防培訓(xùn)和演練。和安全門(mén)。GB過(guò)載現(xiàn)象。及動(dòng)物飲用水質(zhì)量檢測(cè)程序。下，應(yīng)更換高效空氣過(guò)濾器：a氣次數(shù)降到最低限度。即使更換初、中效空氣過(guò)濾器后，換氣次數(shù)仍不能滿(mǎn)足要求；b高效空氣過(guò)濾器的阻力達(dá)到初阻力的1.5~2倍；c濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的泄漏。裝置，應(yīng)在再次使用前進(jìn)行檢查。行消毒和除垢。熟練的操作、檢驗(yàn)技能。5DBT8—2017并達(dá)到國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。毒劑濃度，檢定器材、物品的