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文檔簡介
生物安全手冊廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第1頁共56頁制訂人:李平升修訂人:輸血科生物安全小組批準(zhǔn)人:周丕蓉法律、法規(guī)依據(jù):《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》.WHO.2003年第二版《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》.衛(wèi)生部《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》2002行政法規(guī)《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保管管理辦法》2004衛(wèi)生部執(zhí)行范圍:廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科各實(shí)驗(yàn)室制訂時(shí)間:2009年10月26日批準(zhǔn)時(shí)間:2009年10月30日執(zhí)行時(shí)間:2009年10月30日1廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第2頁共56頁目錄實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制實(shí)施細(xì)則實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度及措施實(shí)驗(yàn)室出入管理制度實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度感染性材料管理制度銳器安全使用管理制度菌(毒)種安全管理制度危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度工作人員健康監(jiān)護(hù)制度工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度工作人員生物安全防護(hù)制度生物安全工作自查及檢查制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度意外事件處理與報(bào)告制度實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、處理與保管程序醫(yī)療廢棄物管理程序高致病性病原微生物防護(hù)與上報(bào)及感染物消毒程序病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序?qū)嶒?yàn)室生物安全事件和涉恐事件應(yīng)急處理預(yù)案實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范2廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第3頁共56頁實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制實(shí)施細(xì)則1、目的物安全問題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》2003年第二版、衛(wèi)生理辦法》制定本管理細(xì)則。2、適用范圍:本管理細(xì)則適用于輸血科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1生物安全實(shí)行二級責(zé)任制,醫(yī)院設(shè)立生物安全管理委員會(huì),檢驗(yàn)科設(shè)立生組全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。冊要求操作,內(nèi)容包括:3.2.1實(shí)驗(yàn)室出入管理規(guī)定;3.2.2實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度;3.2.3感染性材料管理制度;3.2.4銳器安全使用管理制度;3.2.5菌(毒)種安全管理制度;3.2.6危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度;3.2.7工作人員健康監(jiān)護(hù)制度;3.2.8工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度;3.2.9工作人員生物安全防護(hù)制度;3.2.10生物安全工作自查及檢查制度。3.2.11實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度。3廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第4頁共56頁3.2.12意外事件處理與報(bào)告制度。3.2.13實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度。3.2.14實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度。3.2.15病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、處理與保管程序;3.2.16醫(yī)療廢物管理程序。3.2.17高致病性病原菌標(biāo)本防護(hù)與上報(bào)及感染物消毒程序。3.2.18病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序。3.2.19實(shí)驗(yàn)室生物安全事件和涉恐事件應(yīng)急處理預(yù)案。3.3各專業(yè)組長制定以下文件、程序和記錄3.3.1實(shí)驗(yàn)室使用登記本、記錄本;3.3.2緊急情況的登記和處理記錄本;3.3.3實(shí)驗(yàn)室入口須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,注明危險(xiǎn)因子、生物安全級別、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。3.43.5加強(qiáng)對工作人員尤其是新來人員的生物安全防護(hù)的培訓(xùn),并認(rèn)真填好《工作3.5.1培訓(xùn)目的:認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理工作人員,方可上崗和使用生物安全柜;3.5.2培訓(xùn)內(nèi)容:臨床實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)、生物安全手冊、生物安全柜的合理使用等;3.5.3培訓(xùn)安排:每年至少舉辦1-2要進(jìn)行安全防護(hù)知識(shí)的考核。3.5.4培訓(xùn)人員:科室工作人員、新來人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生、工人等。3.5.5授課老師:由科室指定中級以上的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行授課,授課內(nèi)容要根據(jù)每年程序的變動(dòng)進(jìn)行更新。3.6實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程;3.7認(rèn)真作好檢驗(yàn)器材、檢驗(yàn)單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒處理,具體方法參4廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第5頁共56頁3.8每個(gè)月由生物安全防護(hù)管理小組進(jìn)行不定期的檢查。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織一、管理原則統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé);明確職責(zé)、分工協(xié)作;科學(xué)規(guī)范、層層落實(shí);預(yù)防為主、常備不懈。二、管理目標(biāo)全管理工作持續(xù)有效。三、管理組織醫(yī)院生物安全管理組織:生物安全管理委員會(huì)。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織:生物安全管理小組。生物安全管理小組組長由周丕蓉同志擔(dān)任,組員由石雪峰、楊春龍、趙娜、唐宏、李平升組成。四、生物安全管理小組職責(zé)1、生物安全管理小組職責(zé):負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全評估、生物安全管理手冊的制定、審核及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。2、生物安全管理小組組長職責(zé):本科生物安全管理總負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)組織制室人員。3、生物安全管理小組組員職責(zé):生物安全管理小組組員是所在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人。趙娜負(fù)責(zé)體液室生物安全;石雪峰負(fù)責(zé)微生物室的生物安全;5廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第6頁共56頁好相應(yīng)記錄。4、實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé):在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)編寫安全監(jiān)督員監(jiān)督導(dǎo)致的安全事故負(fù)直接責(zé)任。五、生物安全管理組織圖石雪峰:免疫室石雪峰:痰檢室李平升:血宏:生化室娜:體液室峰:微生物室液室?guī)?廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第7頁共56頁實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度及措施1、目的管理責(zé)任;健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。2、范圍適用于檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室及工作人員。3、內(nèi)容根據(jù)世界衛(wèi)生組織2003年第二版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》和衛(wèi)生部2002年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》防護(hù)制度及措施。3.1生物安全管理制度3.1.1合理、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室布局,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔,便于清潔消毒,出口和通道必須保持暢通無阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門必須保持暢通,不設(shè)備指派專人負(fù)責(zé)(使用、維護(hù)),根據(jù)需要每日至少進(jìn)行一次,并登記、簽名。3.1.2臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗,以防外界“蟲害”入侵,鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性,由各專業(yè)組長負(fù)責(zé)。3.1.3定,每天至少兩次,由各專業(yè)組長(或者組長指派人員)負(fù)責(zé)使用和記錄。3.1.4臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有充分的消毒滅菌裝置:紫外消毒裝置、過慮消毒裝各專業(yè)組長(或者組長指派人員)負(fù)責(zé)維護(hù)、使用和記錄。3.1.5臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需有洗滌設(shè)備:實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸標(biāo)本和培養(yǎng)物后,必須經(jīng)過水淋方可離開實(shí)驗(yàn)室。3.1.63.1.77文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/03.2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施8廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第9頁共56頁最新的培訓(xùn)。對新進(jìn)人員要進(jìn)行崗前培訓(xùn),考核合格后方可上崗。3.2.2準(zhǔn)后進(jìn)入。3.2.3工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套,離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),工作服必須留驗(yàn)室前要洗手。3.2.4禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。3.2.5以移液器吸取液體,禁止口吸。3.2.6嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法,防止銳器損傷,如受銳器損傷,按“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理。3.2.7試管離心前,觀察試管有無破裂,離心管套底部有無緩沖墊,以避免離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。3.2.8每天至少消毒一次工作臺(tái)面,污染物質(zhì)濺出后要及時(shí)消毒,具體方法參照3.2.9所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅活。實(shí)驗(yàn)3.2.10工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查,尤其是等血源性和呼吸道傳染性疾病。對無免疫能力者,給予預(yù)防接種。3.2.11要充分認(rèn)識(shí)氣溶膠對實(shí)驗(yàn)室的污染和對工作人員健康的危害,在標(biāo)本離心、劇烈震蕩、混勻、開啟、放置過程中均可產(chǎn)生氣溶膠,所有標(biāo)本分離、離心取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置;標(biāo)本除取樣外,其他環(huán)節(jié)密閉。3.2.12可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí),需戴手套。當(dāng)檢3.2.13工作人員在工作中手應(yīng)遠(yuǎn)離口、鼻、眼及其它粘膜,減少實(shí)驗(yàn)室感染的危險(xiǎn)。3.2.14人員暴露于病毒或其它感染性微生物時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記9廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第10頁頁錄,同時(shí)參照《醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行處理。3.2.15強(qiáng)致病性微生物,如SARS病毒、結(jié)核桿菌的生物安全防護(hù)措施參照“強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室出入管理制度1、目的驗(yàn)室管理,確保檢驗(yàn)質(zhì)量,防止實(shí)驗(yàn)室污染,制定本規(guī)定。2、適用范圍有實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1本科實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行臨床檢驗(yàn)和教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)的場所,不作它用。3.2實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作。3.3必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。3.4非本室人員到實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn),須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn),并辦理有關(guān)手續(xù)。3.5非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)。3.6實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;3.7進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。3.8禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其它佩飾物品。3.9實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、飲水等。10廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第11頁頁3.10工作中工作人員必須戴手套,以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品污染、冷和熱、標(biāo)本垃圾袋中,交醫(yī)院污物處理部門處理。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。3.11鞋應(yīng)舒適,鞋底防滑。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。3.12對污染的防護(hù)服應(yīng)用黃色塑料袋封裝好,交醫(yī)院洗滌部門處理。工作服不得穿著外出,更不能攜帶回家。3.13實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室工作人員要認(rèn)真檢查門、窗、水、電以及室內(nèi)存放的高壓容器等,杜絕不安全隱患,確保實(shí)驗(yàn)室安全。3.14離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)向交接人員做好交接班工作。3.15實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,關(guān)掉儀器設(shè)備電源開關(guān),將儀器設(shè)備整理好,實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場整理干凈。用肥皂流水充分洗手后方可離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度1、目的圍包括工作場所的空氣,桌椅表面,工作臺(tái)面,使用的儀器、材料、廢棄標(biāo)本的處理。發(fā)出的報(bào)告單及工作人員的手、衣、帽、鞋等。2、適用范圍本消毒辦法適用于檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1區(qū)域(部門)消毒3.1.1清潔區(qū)消毒250-500mg/L有效氯消毒劑溶液或0.1-0.2%過氧乙酸溶液。作用時(shí)間為30分鐘,每天開窗通風(fēng)數(shù)次。11廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第12頁頁3.1.2250-500mg/L消毒劑或0.1-0.2%500-1000mg/L30分鐘。3.1.3污染區(qū)的消毒污染區(qū)包括各實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本收集、存放、處理室等處。消毒方法如下:物體表面的消毒,包括桌、椅、臺(tái)面及某些儀器表面和地面。3.1.3.1桌椅等表面每天開始工作前用清水擦抹1次,下班前用250-500mg/L有效氯溶液或0.1-0.2%過氧乙酸擦洗1次,作用時(shí)間30-60分鐘。3.1.3.2地面應(yīng)在開始工作前用清潔濕拖帕拖地1次,下班前用高于消毒臺(tái)面濃度(1000-2500mg/L有效氯)的消毒液進(jìn)行消毒。3.1.3.3工作臺(tái)面可采用干凈布鋪于上面,工作完畢后,將布用煮沸消毒。若臺(tái)1000-2000mg/L有效氯溶液或0.2-0.5%過氧乙酸灑于被污染的表面,并浸蓋于污染物表面。時(shí)間為30-6030顯污染則可采用同樣方法進(jìn)行消毒。對放置標(biāo)本的表面應(yīng)按同樣的方法消毒處置。工作臺(tái)面被肝炎或結(jié)核桿菌污染時(shí),應(yīng)用1000-2000mg/L有效氯溶液或0.5%過氧乙酸溶液浸泡30-60分鐘;工作臺(tái)面被真菌標(biāo)本污染,應(yīng)采用石碳酸倒在污物上,并在石碳酸上蓋3-4層浸石碳酸的衛(wèi)生紙,至少保持30將其清洗。必要時(shí)可將房間密閉,進(jìn)行空氣消毒處理。3.1.3.4各種表面、臺(tái)面可采用高強(qiáng)度紫外線燈進(jìn)行照射。3.1.4所有清潔器材、用具不得三個(gè)區(qū)域共用,專區(qū)專用,用后及時(shí)消毒。3.1.5半污染區(qū)和污染區(qū)的衣帽一周換洗2次,拖鞋用250-500mg/L有效氯浸泡30分鐘。3.2空氣消毒實(shí)驗(yàn)室必須有良好的通風(fēng)環(huán)境,應(yīng)有換氣,排氣設(shè)備,保證實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和空氣清新??刹捎枚喙δ芟緳C(jī)進(jìn)行空氣消毒。也可采用1-3g/m3過氧乙酸熏蒸60-90分鐘。3.3器材的消毒12文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0主題內(nèi)容生物安全手冊生效日期:2009.10.26第13頁頁3.3.1金屬器材3.3.1.1穿刺取血針一人一份,一用一消毒,集中滅菌處置。3.3.1.2注射器均用一次性用具。用后的針頭,注射器浸泡在2000mg/L消毒液4小時(shí),用后浸泡消毒。3.3.1.3小的金屬器材如接種環(huán)可用酒精燈燒灼滅菌。3.3.1.4較大金屬器材用2%堿性或中性戊二醛溶液浸泡2h后,清洗瀝干高壓滅菌。3.3.2玻璃器皿3.3.2.1被污染的吸管、玻璃試管、玻片、滴管應(yīng)置于每日配制的2000mg/L-2500mg/L15-30分鐘后洗刷、瀝干、采用37℃-60℃烘干。3.3.2.2微生物實(shí)驗(yàn)用的吸管、試管、瓊脂板單獨(dú)進(jìn)行煮沸30分鐘,有毒菌株用0.5%過氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時(shí),煮沸15-30分鐘,清洗,晾干,115℃壓力滅菌15分鐘。3.3.2.324h用清水沖洗干凈,烘干備用。3.3.3塑料、橡膠器械3.3.3.1一次性使用的塑料制品,一次性手套及無紡布制品帽子、衣、口罩均應(yīng)放入黃色污物袋內(nèi)集中焚燒。3.3.3.20.5%-1%肥皂液或洗滌劑全15-30115℃壓力滅菌15分鐘。不耐熱的塑料用0.5%過氧乙酸浸泡1小時(shí)。3.3.3.3桿菌。3.3.3.4血清反應(yīng)板用0.5%過氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時(shí)。13文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0主題內(nèi)容生物安全手冊生效日期:2009.10.26第14頁頁3.3.4貴重儀器顯微鏡、分光光度儀、離心機(jī)、天平、酶標(biāo)檢測儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)器、血液生化分析儀、微生物分析儀、氣相色譜儀、冰箱、培養(yǎng)箱等,不能用消毒液浸泡??刹捎?%堿性或中性戊二醛溶液或3.3.5手消毒3.3.5.1工作前后均用肥皂流水洗手2-3分鐘(洗手6步法)再用流水沖洗,用消毒紙巾或個(gè)人毛巾擦干。3.3.5.20.2%過氧乙酸或1000mg/L有效氯浸泡3分鐘然后用清水沖洗。3.3.6便攜式高強(qiáng)度紫外線消毒3s-5s或用醫(yī)用微波爐消毒中火3分鐘。感染性材料管理制度1、目的防止感染性材料引起感染或環(huán)境污染。2、適用范圍各種標(biāo)本和感染物品、各種盛裝容器和處置物品。3、具體內(nèi)容3.1嚴(yán)格區(qū)分感染性材料和非感染性材料,感染性材料在保存、運(yùn)輸、使用和處理各環(huán)節(jié)都必須處于嚴(yán)格控制狀態(tài)。3.2盛裝感染性材料的容器必須是有明顯標(biāo)識(shí)的專用品。3.3盛裝感染性材料不得超過包裝物或者容器的使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。3.43.5生物實(shí)驗(yàn)室高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生地進(jìn)行高壓滅菌,然后按感染性廢物收集處理。3.6損傷性材料放入銳器盒中,不得放入收集袋中,以防瀉漏或造成銳器傷。3.7所有感染性材料出實(shí)驗(yàn)室時(shí)需標(biāo)明產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室名稱、類別、產(chǎn)生日期及需要14文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0主題內(nèi)容生物安全手冊生效日期:2009.10.26第15頁頁特別說明的內(nèi)容。3.8專職運(yùn)送人員每天從感染性醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。3.9潔消毒并記錄。3.10感染性材料廢物存放點(diǎn)應(yīng)有明顯生物危害標(biāo)識(shí),防止非工作人員接觸。3.11一旦發(fā)生感染性材料流失、泄漏、擴(kuò)散等意外事故時(shí),應(yīng)及時(shí)采取處理措施,并啟動(dòng)意外事件應(yīng)急預(yù)案,同時(shí)向科室內(nèi)安全員和科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,由其向院感上報(bào)。對致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援工作。處理結(jié)束后寫出事情經(jīng)過與今后的預(yù)防措施,交保衛(wèi)科備案。3.12在收集、運(yùn)輸、使用和處理感染性材料時(shí),工作人員必須作好生物安全防護(hù)。銳器安全使用管理制度1、目的度對待實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題,特制定檢驗(yàn)科銳器使用管理辦法。2、適用范圍本管理辦法適用于檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容檢驗(yàn)科銳器包括刀、剪、注射針頭和破損的玻璃器皿等堅(jiān)硬銳利器具,3.1銳器的貯存與使用3.1.1刀、剪、玻璃器皿等銳器應(yīng)放置在堅(jiān)固的容器中。3.1.2實(shí)驗(yàn)室使用銳器要特別小心,防止刺傷、劃傷。盡可能用塑料器材代替玻15廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第16頁頁璃器材。3.1.3注射器盡可能應(yīng)用一次性的。用過的針頭禁止折彎、剪斷,重新蓋帽,直接放入銳器盒中,一次性注射器用后放入消毒液中消毒,由醫(yī)院統(tǒng)一收集處理。3.1.4處理銳器時(shí)必須戴手套,脫掉手套后要洗手。3.1.5試管離心前,觀察試管有無破裂,離心管套底部有無緩沖墊,以避免離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。3.2事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理實(shí)驗(yàn)室感染。一旦發(fā)生這種意外,必須立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,同時(shí)參照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理,并按規(guī)定報(bào)告預(yù)防主管部門。菌種/毒株安全管理制度1、目的須加強(qiáng)菌(毒)種的管理,特制定本管理辦法。2、適用范圍本管理辦法適用于微生物檢驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1菌種或毒種的保存種類3.1.1糞腸球菌、ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等,由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。3.1.2保存丙級菌種:如葡萄球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等條件致病菌。3.1.3如實(shí)驗(yàn)室檢出甲類菌種或毒種,應(yīng)立即消毒、滅菌處理。任何人不得私自保存鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、結(jié)核桿菌等傳染性強(qiáng)的菌種。16文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0主題內(nèi)容生物安全手冊生效日期:2009.10.26第17頁頁3.2菌種或毒種的保存方式3.2.1需氧菌采用半固體保存,35℃培養(yǎng)18-24小時(shí)后置4℃冰箱保存一個(gè)月,每月傳代一次。3.2.2鏈球菌、肺炎鏈球菌、嗜血桿菌等苛氧菌的保存:將對數(shù)生長期的培養(yǎng)物混懸于0.5-1.0ml無菌兔血小管中,置-20℃冰箱保存。3.3微生物室設(shè)立菌種專管人員,菌種保存于有鎖冰箱中,房門專人加鎖,確保菌種安全。保管人員變動(dòng)時(shí),必須嚴(yán)格交接手續(xù)。3.4建立菌種保管及發(fā)放登記冊,包括細(xì)菌名稱、分離日期、鑒定日期、鑒定方法、耐藥機(jī)制、簽發(fā)者等并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因,見附表。3.5凡科研、臨床新藥試驗(yàn)需要轉(zhuǎn)移菌種,須填寫使用申請,經(jīng)微生物室組長簽字同意后,方可在菌種專管人員處簽名領(lǐng)取。3.6各種菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間轉(zhuǎn)種,一般在轉(zhuǎn)種三次后作一次全面的鑒定,注意菌種有無污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染及變異時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。并做好相應(yīng)記錄。3.7菌種或毒種的消毀必須有科主任、微生物工作人員在場,并注明銷毀情況的原因,作好記錄。3.8菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國家衛(wèi)生部的規(guī)定執(zhí)行。危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度1、目的化學(xué)品的安全管理。根據(jù)國務(wù)院《化學(xué)品危險(xiǎn)物品安全管理辦法》和《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)》制定本管理辦法。2、適用范圍本管理辦法適用于檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1危險(xiǎn)化學(xué)品使用與管理3.1.1危險(xiǎn)化學(xué)品的申購、領(lǐng)用要堅(jiān)持專人審批、專人領(lǐng)用、專人保管。檢驗(yàn)科17廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第18頁頁將審批人、領(lǐng)用人、保管人名單送保衛(wèi)處備案。人員變動(dòng)時(shí),須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn),做好交接工作,并及時(shí)通知保衛(wèi)處。3.1.2建立危險(xiǎn)化學(xué)品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。3.1.3用多少領(lǐng)多少,剩余物品及時(shí)存放于專柜內(nèi)。定期檢查,做到帳物相符。3.1.4使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的實(shí)驗(yàn)室與個(gè)人,必須遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)理方案和措施。3.1.5儲(chǔ)存化學(xué)危險(xiǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:3.1.5.1化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)分類、分項(xiàng)存放,相互之間保持安全距離;3.1.5.2遇火、遇潮、容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在露天、潮濕、漏雨和低洼容易積水的地點(diǎn)存放;3.1.5.3受陽光照射易燃燒、易爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品和桶裝、罐裝等易燃液體、氣體應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)地點(diǎn)存放;3.1.5.4化學(xué)性質(zhì)防護(hù)和滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在同一倉庫或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放;3.1.5.5全保存;3.1.5.6化學(xué)危險(xiǎn)品的存放區(qū)域應(yīng)設(shè)置醒目的安全標(biāo)志。3.1.6化學(xué)危險(xiǎn)品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)部門。3.2危險(xiǎn)化學(xué)品的養(yǎng)護(hù)3.2.1化學(xué)危險(xiǎn)品入庫時(shí),應(yīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)物品質(zhì)量、數(shù)量、包裝情況、有無泄漏。3.2.2化學(xué)危險(xiǎn)品入庫后應(yīng)采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施,在貯存期內(nèi),定期檢查,發(fā)現(xiàn)其品質(zhì)變化、包裝破損、滲漏、穩(wěn)定劑短缺等,應(yīng)及時(shí)處理。3.2.3庫房溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格控制、經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)變化及時(shí)調(diào)整。3.3廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品處置18廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第19頁頁3.3.1廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品各單位應(yīng)專人負(fù)責(zé)分類收集,妥善貯存,容器外加貼廢棄物品標(biāo)簽,容器封閉可靠。3.3.2廢棄劇毒品、危險(xiǎn)化學(xué)品的處理,應(yīng)向保衛(wèi)處提出書面申請,上報(bào)公安局獲準(zhǔn)后,由保衛(wèi)處定期回收,送至有資質(zhì)單位處理。3.3.3水源,防止環(huán)境污染與生態(tài)破壞。工作人員健康監(jiān)護(hù)制度1、目的科工作人員健康監(jiān)護(hù)制度。2、適用范圍本制度適用于檢驗(yàn)科所有工作人員。3、具體內(nèi)容3.1所有人員(本科、進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工人、聘用)必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識(shí)培全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過培訓(xùn)。3.2等血源性和呼吸道傳染性疾病的檢查。同時(shí),將檢查結(jié)果匯總于《實(shí)驗(yàn)3.3對從事危險(xiǎn)性工作的人員(如HIV留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,進(jìn)行檢測,同時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果存檔,如有問題及時(shí)處理。3.4對所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受必要的免疫接種(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等),以預(yù)防感染。3.5工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺19廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第20頁頁治療。(如:抗病毒治療或抗感染治療等)。工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度1、目的實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全,防止生物安全事故的發(fā)生,特制定本培訓(xùn)教育制度。2、適用范圍檢驗(yàn)科全體工作人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生3、具體內(nèi)容3.1培訓(xùn)目的:認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程作人員,方可上崗和使用生物安全柜。3.2培訓(xùn)內(nèi)容:臨床實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)、生物安全手冊、生物安全柜的合理使用等。3.3培訓(xùn)安排:科室每年至少舉辦1-2終要進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)的考核。3.4培訓(xùn)人員:科室工作人員、新來人員、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生、工人等。3.5授課老師:由科室指定中級以上的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行授課,授課內(nèi)容要每年更新。3.6培訓(xùn)后,。工作人員生物安全防護(hù)制度20廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第21頁頁1、目的安全問題,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全,特制定本制度。2、適用范圍檢驗(yàn)科全體工作人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生3、具體內(nèi)容3.1工作人員必須具有高度的責(zé)任心和安全防護(hù)意識(shí)。3.2工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須穿工作衣、戴工作帽、口罩和手套。禁止非本室工作人員進(jìn)入工作區(qū)。3.3嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范操作。3.4禁止在工作室內(nèi)吸煙、飲水和進(jìn)食。3.5每天至少對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次清潔和消毒。工作后、下班前,要對工作臺(tái)面和用品用消毒劑擦洗一次,地面每周至少用消毒劑擦洗一次。3.6清潔工具分區(qū)使用、分開洗滌、分別放置,標(biāo)識(shí)明顯。3.7桌面、地面及物品或工作人員裸露部位被污染,應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理預(yù)案》進(jìn)行處理。3.8按照《銳器管理制度》管理、使用和處理銳器。3.9廢棄物按《實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度》處理。3.10下班前工作人員必須將雙手浸入消毒液洗凈后方可離室。生物安全工作自查及檢查制度1.目的:為避免生物危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露,向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員極其周圍環(huán)境、人員安全,特制定生物安全自查及檢查制度。2.范圍:檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室3.內(nèi)容:3.121文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0主題內(nèi)容生物安全手冊生效日期:2009.10.26第22頁頁簽字同意,作好出入登記。3.2實(shí)驗(yàn)室入口及污染區(qū)應(yīng)粘貼生物危險(xiǎn)標(biāo)記,注明危險(xiǎn)因子、生物安全級別、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話等。3.3物安全小組對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。3.4度”作好消毒隔離工作及廢棄物處理工作。3.5生物安全工作管理小組定期檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、設(shè)備是否正常工作,個(gè)人防護(hù)用品是否佩戴齊備。3.6發(fā)生生物安全事故,應(yīng)按照“實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理預(yù)案”進(jìn)行處理,并作好相關(guān)匯報(bào)和記錄。3.7生物安全檢查內(nèi)容見生物安全檢查記錄表。實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的:規(guī)范進(jìn)入檢驗(yàn)科人員條件,保證實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)和能力2、適用范圍:檢驗(yàn)科專業(yè)人員3、內(nèi)容:3.1實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有全日制中專以上檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)歷,并取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.2實(shí)驗(yàn)室一般工作人員應(yīng)當(dāng)具有全日制初中以上學(xué)歷,并通過醫(yī)學(xué)知識(shí)、公共安全知識(shí)和生物安全知識(shí)等培訓(xùn),并取得相應(yīng)合格證。3.3實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過專業(yè)知識(shí)和技能、質(zhì)量管理、公共安全、生物安全等培訓(xùn)和考核,考核合格方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。3.4實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)入各專業(yè)崗位前,必須經(jīng)過培訓(xùn),熟悉該崗位制度、3.5實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次生物安全培訓(xùn)和考核,一次意外事故應(yīng)急22文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0主題內(nèi)容生物安全手冊生效日期:2009.10.26第23頁頁處理演練。意外事件處理與報(bào)告制度1、目的:能夠及時(shí)有效處理意外事件,減少不良后果,避免事件擴(kuò)大,降低事件發(fā)生幾率。2、適用范圍:檢驗(yàn)科3、內(nèi)容:3.1意外事件處理制度3.1.13.1.2認(rèn)真按照質(zhì)量管理文件進(jìn)行操作,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督、考核和內(nèi)審制度,防止差錯(cuò)事故發(fā)生。3.1.33.1.4一般性差錯(cuò),如果事后發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即做好糾正工作。3.1.5發(fā)生差錯(cuò)事故或造成醫(yī)療事故,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰,責(zé)任和經(jīng)濟(jì)處罰由個(gè)人承擔(dān)。3.1.6差錯(cuò)發(fā)生后,科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)做好當(dāng)事人的思想教育工作,加強(qiáng)防范意識(shí),防止再度發(fā)生。3.2報(bào)告登記制度3.2.1發(fā)生意外事件后當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人作出口頭或書面報(bào)告。3.2.2所有發(fā)生的意外事件都必須認(rèn)真查找原因,當(dāng)事人應(yīng)填寫書面材料,說明事實(shí)經(jīng)過,表明本人的態(tài)度及整改措施,并在科室會(huì)議上討論,做好討論記錄。3.2.3所有的醫(yī)療糾紛、差錯(cuò)事故均應(yīng)登記,科室應(yīng)作出處置意見,科室不能處理的上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門處理。不包庇,不隱瞞,不弄虛作假,不采取大事化小、小事化了的做法。3.2.4差錯(cuò)事故的定性,處罰措施應(yīng)及時(shí)通報(bào)當(dāng)事人和全科同志并做好記錄。3.2.5一般差錯(cuò)在三十天內(nèi)報(bào)告醫(yī)教科。23廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第24頁頁3.2.6嚴(yán)重差錯(cuò)和醫(yī)療事故在發(fā)生的當(dāng)日盡快上報(bào)醫(yī)務(wù)科和分管院領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1目的保護(hù)實(shí)驗(yàn)室資料管理規(guī)范,機(jī)密信息不被侵犯和泄漏,維護(hù)本科誠信、獨(dú)立、公正的形象。2范圍2.1臨床醫(yī)生提供的患者信息;2.2檢驗(yàn)結(jié)果;2.3參加能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證結(jié)果;2.4質(zhì)量體系的各階文件和相應(yīng)運(yùn)行資料;2.5法定保密的信息。3制度3.1實(shí)驗(yàn)室一般資料保存2年,血庫資料保存10年。3.2重要病人資料只能交病人本人、委托人和經(jīng)治醫(yī)師。3.3管理資料、保密資料由科室檔案管理員管理,質(zhì)量控制資料、一般技術(shù)資料和記錄由各實(shí)驗(yàn)室管理。3.4本科專業(yè)保密資料由檔案管理員統(tǒng)一保管,實(shí)行借閱制。3.5對病人個(gè)人信息、檢驗(yàn)結(jié)果等資料不能外瀉。4職責(zé)4.1科主任(1)落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人;(2)批準(zhǔn)借閱保密資料。4.2專業(yè)組組長(1)對各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查;(2)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向檢驗(yàn)科主任報(bào)告。24廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第25頁頁(3)批準(zhǔn)本組相關(guān)人員借閱本專業(yè)保密資料,并報(bào)科主任最終批準(zhǔn)。(4)對本室人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.3檔案管理員做好檔案的編號和保管;4.4其它有關(guān)人員(1)對本人從事和接觸到的保密內(nèi)容保密;(2)對違反保密的行為進(jìn)行制止,并向上級報(bào)告。5工作程序5.1臨床醫(yī)生提供的患者信息對臨床醫(yī)生提供的患者信息由承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的人員負(fù)責(zé)接收、保管、保密。5.2檢驗(yàn)結(jié)果5.2.1檢驗(yàn)結(jié)果以報(bào)告形式發(fā)出,通常是向臨床醫(yī)生、患者本人或患者家屬報(bào)告結(jié)果。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報(bào)告。5.2.2如要用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)分析學(xué),必須是與所有患者識(shí)別資料分離后的檢驗(yàn)結(jié)果。5.2.3原始數(shù)據(jù)由產(chǎn)生該數(shù)據(jù)的工作人員負(fù)責(zé)日常管理,不得隨意亂放,其他人員不得隨意翻閱。5.2.4貯存分析結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告的計(jì)算機(jī),科主任指定專人進(jìn)行管理,檢驗(yàn)科工作人員必須通過密碼進(jìn)入操作系統(tǒng),才能發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單、查閱和修改檢驗(yàn)報(bào)告;局域網(wǎng)對檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容進(jìn)行查閱。5.3能力驗(yàn)證和比對結(jié)果參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評的檢驗(yàn)結(jié)果需要保密,檔案管理員負(fù)責(zé)保管。5.4標(biāo)本的保密特殊標(biāo)本按按照法定的條款交有關(guān)部門保存。5.5質(zhì)量體系的各階文件和相應(yīng)運(yùn)行資料的保密。未經(jīng)科主任同意,所有人員不得將質(zhì)量體系的各層文件和相應(yīng)運(yùn)行資料外25廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第26頁頁泄。5.6法定保密的信息所有人員必須遵循。5.7監(jiān)督和違章處罰5.7.1全檢驗(yàn)科必須自覺執(zhí)行本程序的規(guī)定和要求。5.7.2由各組負(fù)責(zé)人每季度對保密工作實(shí)施監(jiān)督檢查。5.7.3對違反本程序規(guī)定的由各組負(fù)責(zé)人提出糾正的要求,報(bào)科主任批準(zhǔn)實(shí)施;嚴(yán)重的由相關(guān)部門進(jìn)行行政處罰,直至追究司法責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度1、目的:防止發(fā)生安全事故,保證科室人員物資安全2、適用范圍:檢驗(yàn)科3、內(nèi)容:3.1科室內(nèi)水、電、氣器具和管路的安裝、修理必須由專業(yè)人員進(jìn)行,所用材料是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格品,操作符合規(guī)范。3.2科室內(nèi)水、電、氣器具的使用必須按規(guī)范操作。3.3科室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。3.4易燃和可燃物品必須按要求分開存放。3.5科室內(nèi)配備足夠的消防器材。3.6下班時(shí)注意關(guān)好水、電、氣開關(guān),關(guān)好門窗,值班人員加強(qiáng)巡查。3.7每周進(jìn)行一次安全檢查,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)上報(bào)整改。3.8對科室人員進(jìn)行安全教育,參加安全知識(shí)學(xué)習(xí)。3.9生物安全按專門規(guī)定執(zhí)行。26廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第27頁頁病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、處理與保管程序1、目的為有效預(yù)防醫(yī)務(wù)人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露感染,防止實(shí)驗(yàn)室污染、交叉污染和周圍環(huán)境污染,特制定本制度。2、概念病原微生物樣本是指含有病毒、細(xì)菌、真菌、衣原體、支原體、立克次氏體、螺旋體等具有致病微生物的樣本。3、具體指導(dǎo)原則3.1標(biāo)本采集3.1.1為避免交叉污染,檢驗(yàn)人員原則上不直接進(jìn)入病區(qū)采集標(biāo)本,如必須進(jìn)入時(shí),應(yīng)穿隔離衣、戴口罩、戴帽、戴手套。3.1.2詳細(xì)登記有關(guān)病例的姓名、性別、年齡、家庭住址、聯(lián)系電話等基本信息以及標(biāo)本采集日期。3.1.3采集的標(biāo)本放入帶蓋的容器內(nèi),蓋緊蓋子,加注標(biāo)識(shí),密封送檢。采集標(biāo)本時(shí)不能污染容器外部。3.2標(biāo)本運(yùn)輸送檢的標(biāo)本要求密封包裝,放在專門運(yùn)輸用的容器內(nèi),加蓋,由專人運(yùn)送。運(yùn)送過程嚴(yán)防破碎和外溢。送入檢驗(yàn)科由專人簽收。3.3標(biāo)本前處理離心機(jī),離心時(shí)使用密閉的離心機(jī)轉(zhuǎn)頭或密閉樣品杯。3.4標(biāo)本檢測處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。3.5標(biāo)本檢測后處理3.5.1檢測后標(biāo)本以及檢測過程中使用過的污染廢棄物一律集中放入帶蓋專用污物桶內(nèi),用醫(yī)療廢物袋盛裝,高壓滅菌后送醫(yī)院醫(yī)療廢物收集處集中處理。27廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第28頁頁3.5.24小時(shí)后送醫(yī)院污水站處理。3.6標(biāo)本的保存分析前標(biāo)本根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要合理保存。分析后已發(fā)出報(bào)告的標(biāo)本原則上不保禁止將標(biāo)本放入其他冰箱,以免造成其它物品的污染。醫(yī)用廢棄物管理程序1、目的防止醫(yī)用廢棄物等感染材料中病原菌引起院內(nèi)感染或環(huán)境污染,所有醫(yī)用廢棄物必須嚴(yán)格消毒處理。2、適用范圍各種標(biāo)本、各種盛裝容器和處置物品3、具體內(nèi)容3.1嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物置于生活垃圾中。3.2損傷性廢物(如針頭、刀片、縫合針等)放入專用防刺傷的銳器盒中,運(yùn)送時(shí)不得放入收集袋中,以防運(yùn)送時(shí)造成銳器傷。3.3防銳器傷:禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。3.4可疑或確診的傳染病病人的廢物需消毒,可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1用雙層收集袋收集,以防收集、運(yùn)送時(shí)泄漏、擴(kuò)散、污染。并在收集袋上特別說明的地方寫明具體情況。3.5所有醫(yī)療廢物出科室時(shí)需標(biāo)明產(chǎn)生科室、類別、產(chǎn)生日期及需要特別說明的內(nèi)容。3.6所有長期存放感染性醫(yī)療廢物的容器必須有蓋,隨時(shí)關(guān)啟。3.7盛裝醫(yī)療廢物時(shí),不得超過包裝物或者容器的3/4,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方28廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第29頁頁式,使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。3.8包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時(shí),應(yīng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或增加一層包裝。3.9毒處理,然后按感染性廢物收集處理。3.10運(yùn)送時(shí)使用專用污物電梯或?qū)S脮r(shí)段運(yùn)送,運(yùn)送后對污物電梯及其他相關(guān)物品進(jìn)行清潔消毒并記錄。3.11院醫(yī)療廢物專職運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。3.12醫(yī)療廢物存放點(diǎn)或污物桶有相關(guān)標(biāo)識(shí),防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。3.13一旦發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散等意外事故時(shí),及時(shí)采取緊急措施,并啟動(dòng)意外事故緊急預(yù)案,對致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援工作,同時(shí)向科室內(nèi)醫(yī)療廢物管理兼職人員或科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,由其向院感上報(bào)。處理結(jié)束后寫事情經(jīng)過與今后的預(yù)防措施,交防保科備案。高致病性病原微生物防護(hù)與上報(bào)及感染物消毒程序1、目的:規(guī)范高致病性病原微生物的消毒及防護(hù)措施,防止高致病性病原微生物對人員的感染和環(huán)境污染。2、適用范圍:檢驗(yàn)科微生物室等實(shí)驗(yàn)室。3、方法3.1可疑高致病性病原微生物標(biāo)本收集及運(yùn)送3.1.1層3.1.2檢。3.2可疑高致病菌標(biāo)本檢測及消毒步驟3.2.1操作人員統(tǒng)一穿上隔離衣、帶目鏡、穿統(tǒng)靴、戴口罩(18戴三雙手套,將標(biāo)本裝在專門的標(biāo)本盤后送到專用二級實(shí)驗(yàn)室檢測。29廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第30頁頁3.2.2標(biāo)本接種分離等檢測過程必須在生物安全柜里進(jìn)行。3.2.3口罩3~4小時(shí)更換一次。3.2.4檢測后將標(biāo)本及檢測材料立即浸泡在含有效氯2000-2500mg/L消毒液中,4小時(shí)后再進(jìn)行高壓滅菌。3.2.5檢測結(jié)束后的消毒步驟:(1)用避污紙揭開每個(gè)消毒容器蓋;(2)將戴有三雙手套的手全部浸泡在0.2%過氧乙酸3分鐘;(3)穿靴浸泡在0.2%過氧乙酸3分鐘;2000mg/L含氯消毒劑擦工作臺(tái)面及儀器,然后將手浸泡在0.2%過氧乙酸3分鐘。(5)揭第一層帽(放入黃口袋)→揭目鏡(于0.2%過氧乙酸缸)→取口罩(于(6)取第二層手套放入黃口袋,雙手再浸泡于另一有0.2%過氧乙酸容器中3分鐘。(7)取下最后一層手套,用肥皂洗手,流水沖洗三分鐘。(8)用0.2%過氧乙酸噴霧空氣或用紫外線消毒空氣。(9)用0.2%過氧乙酸或2000mg/L含氯制劑消毒地面。3.3檢出可疑高致病菌的報(bào)告規(guī)定如檢出可疑高致病菌應(yīng)立即向醫(yī)院院感辦報(bào)告,院感辦在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告區(qū)、市疾病控制中心。病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序1、目的:對病原微生物危險(xiǎn)度進(jìn)行評估,實(shí)施必要的控制措施。2、適用范圍:檢驗(yàn)科3、內(nèi)容:3.1檢驗(yàn)科生物安全小組對實(shí)驗(yàn)室病原微生物的危險(xiǎn)度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。3.2實(shí)驗(yàn)室病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告須經(jīng)醫(yī)院生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)。3.3病原微生物實(shí)驗(yàn)室按照已經(jīng)批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)的病原微生物檢驗(yàn)工作。30廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第31頁頁3.4按照病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的等級建設(shè)實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施。3.5按照病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的等級作好個(gè)人生物安全防護(hù)。3.6按照病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的等級配備生物安全防護(hù)用品,并有一定量的儲(chǔ)備。3.7根據(jù)病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告向衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)備案。實(shí)驗(yàn)室生物安全事件和涉恐事件應(yīng)急處理預(yù)案1、目的措施,特制定本預(yù)案。2、使用范圍本規(guī)定適用于本科所有實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.10.5%次氯酸鈉或過氧乙酸覆蓋1小時(shí)后洗去。3.2標(biāo)本離心時(shí)試管破裂,應(yīng)戴上手套,用鑷子將試管碎片夾出。離心機(jī)內(nèi)塑料套管用2000mg/L有效氯消毒液浸泡42%戊二醛擦拭離心機(jī),半小時(shí)后用清水擦凈。3.3手和足被樣本污染時(shí),以0.2%過氧乙酸洗滌消毒;污染工作服應(yīng)立即更換,用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分鐘,交醫(yī)院洗滌室清洗。3.4被大量烈性傳染病病原菌污染時(shí),除采取上述應(yīng)急措施外,立即封閉現(xiàn)場,上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及市疾病預(yù)防控制中心,請防疫人員處理。3.5誤服微生物懸液者,立即用水含漱,洗胃,催吐等方式處理;若標(biāo)本濺入或接觸到皮膚上,立即用0.2%過氧乙酸浸泡消毒;濺入眼中者,以無菌生理鹽水沖洗后,每隔1小時(shí)用抗生素眼藥水滴眼。視具體情況作針對性的處理。31廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第32頁頁3.6除特殊情況外,禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他銳器,盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。禁止用手對任何利器進(jìn)行毀損、彎曲、折斷、重新戴套或從75%乙醇或0.5%碘伏進(jìn)行消毒,并包扎傷口,給予必要的預(yù)防和相應(yīng)的抗生素處理。對于毒性較強(qiáng)的病原體,必須立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,根據(jù)不同病原體采取相應(yīng)的應(yīng)急措施,并予以詳細(xì)的登記。3.7上,應(yīng)及時(shí)沖洗臺(tái)面或地面,執(zhí)行者應(yīng)佩帶個(gè)人防護(hù)用品。3.8易燃品引起火災(zāi)應(yīng)使用CO2滅火器滅火,切斷電源,除滅火人員外,其他人員按安全線路撤離,同時(shí)報(bào)警尋求消防部門援助。3.9水銀溫度計(jì)斷裂,用毛細(xì)管吸走水銀,按《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理辦法》處理。3.10化學(xué)品進(jìn)入眼睛的處理3.10.1必須立即緊急處理,用大量清水沖洗眼球,并送眼科醫(yī)生處理;3.10.2可用一次性吸管吸生理鹽水沖洗眼睛,沖水時(shí)要將兩眼張開,一面沖水一面轉(zhuǎn)動(dòng)眼球至少15分鐘,越早將藥品清洗出來,眼睛受害程度越小。3.11吸入有毒物蒸氣的處理在實(shí)驗(yàn)室中如呼吸到有毒蒸氣時(shí),可能會(huì)感覺到頭昏目眩,甚至昏倒。此時(shí)應(yīng)迅速離開實(shí)驗(yàn)室,到室外空氣流通處休息。對昏倒的患者其處理辦法為:3.11.1將患者迅速抬到室外空氣流通處;3.11.2解開患者的鈕扣、領(lǐng)帶等衣物束縛,平躺通風(fēng)處;3.11.3如果呼吸微弱或已消失則要趕快進(jìn)行口對口人工呼吸,并通知相關(guān)科室醫(yī)生。32廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第33頁頁3.12化學(xué)品灼傷的處理刻用大量冷水清洗,如大量藥品噴灑到全身,則應(yīng)馬上除去衣物并沖水浴。3.13衣服著火時(shí)緊急處理3.13.1不可奔跑;3.13.2用防火毯或?qū)嶒?yàn)衣包裹身體滅火;3.13.3可在較大空地上翻滾以便滅火;3.13.4用安全淋洗設(shè)備沖洗或用滅火器滅火。3.14觸電時(shí)緊急處理3.14.1癥狀較輕者:即神智清醒,呼吸心跳均自主者可就地平臥,嚴(yán)密觀察,暫時(shí)不要站立或走動(dòng),防止繼發(fā)休克或心衰。3.14.2呼吸停止、心搏存在者:將傷者就地平臥,解松衣扣,通暢氣道,立即進(jìn)行口對口人工呼吸;3.14.3心搏停止、呼吸存在者:應(yīng)立即作胸外心臟按壓;3.14.4呼吸心跳均停止者:現(xiàn)場搶救最好能兩人分別施行口對口人工呼吸及胸外心臟按壓,以1比5的比例進(jìn)行,即人工呼吸1次,心臟按壓5次;如現(xiàn)場搶救僅有1人,應(yīng)按2比15的比例進(jìn)行人工呼吸和胸外心臟按壓。3.14.5處理電擊傷時(shí),應(yīng)注意有無其他損傷。如觸電后彈離電源或自高空跌下,常并發(fā)顱腦外傷、血?dú)庑?、?nèi)臟破裂、四肢和骨盆骨折等。3.14.6以上情況(3.14.2-3.14.5),均需立即通知相關(guān)科室醫(yī)生及時(shí)處理。3.15遇火災(zāi)、地震或其他自然災(zāi)害時(shí),視建筑物或?qū)嶒?yàn)室遭破壞程度,隔離污染區(qū)和污染源,有效消毒、疏散工作人員,及時(shí)上報(bào)主管部門。3.16遇生物恐怖事件:立即通知科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)院有關(guān)部門,同時(shí)封鎖現(xiàn)場,處理。33廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第34頁頁111112223344445566677889991表34廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科主題內(nèi)容生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0生效日期:2009.10.26第35頁頁表表表235JYK02-01根據(jù)感染性微生物的相對危害程度(危險(xiǎn)度2級,病原體能夠?qū)θ酥虏?,但級生物安全水平。進(jìn)入規(guī)定1、在實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志(圖1)。2、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。3、實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。4、兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。5、進(jìn)入動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)經(jīng)過特別批準(zhǔn)。6、與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。圖1張貼于實(shí)驗(yàn)室門上的生物危害警告標(biāo)志廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF人員防護(hù)1、在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí),任何時(shí)候都必須穿著工作服。2、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動(dòng)物的操作時(shí),應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后必須洗手。3、在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后,以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前,都必須洗手。4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害,必須戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護(hù)設(shè)備。員工休息室和衛(wèi)生間)。6、不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。7、禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。8、禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。9、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過的工作服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊,嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。2、發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出以及在每天工作結(jié)束之后,都必須清除工作臺(tái)面的污染。3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須清除污染。4、在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時(shí)必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。5、如果窗戶可以打開,則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。生物安全管理1、實(shí)驗(yàn)室主任(對實(shí)驗(yàn)室直接負(fù)責(zé)的人員)負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及安全或操作手冊。2、實(shí)驗(yàn)室主管(向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào))應(yīng)當(dāng)保證提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)。1廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF3、要將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員,同時(shí)要求他們閱讀生物安都了解這些要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊。4、應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物的控制方案。5、如有必要,應(yīng)為所有實(shí)驗(yàn)室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評估、監(jiān)測和治療,并應(yīng)妥善保存相應(yīng)的醫(yī)學(xué)記錄。實(shí)驗(yàn)室傷害以及與工作有關(guān)的感染主要是由于人為失誤﹑不良實(shí)驗(yàn)技術(shù)以和方法。移液管和移液輔助器的使用1、應(yīng)用移液輔助器,嚴(yán)禁用口吸取。2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。6、污染的移液管應(yīng)完全浸入適當(dāng)?shù)南疽褐?,并在消毒液中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。7、盛放廢棄移液管的容器應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。8、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散,在工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。生物安全柜的使用1、生物安全柜運(yùn)行正常時(shí)才能使用。2、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。2廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF4、所有工作必須在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行,并能夠通過玻璃觀察擋板看到。5、盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。6、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。7、不要使實(shí)驗(yàn)記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵,因?yàn)檫@將干擾氣體流動(dòng),引起物品的潛在污染和操作者的暴露。但切忌用酒精擦拭玻璃擋板。9、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5min。10、在生物安全柜內(nèi)操作時(shí),不能進(jìn)行文字工作。血清的分離1、只有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的人員才能進(jìn)行這項(xiàng)工作。2、操作時(shí)應(yīng)戴手套以及眼睛和黏膜的保護(hù)裝置。3、血液和血清應(yīng)當(dāng)小心吸取,而不能傾倒。嚴(yán)禁用口吸液。4、移液管使用后應(yīng)完全浸入適當(dāng)?shù)南疽褐?,并在消毒液中浸泡適當(dāng)?shù)臅r(shí)間,然后再丟棄或滅菌清洗后重復(fù)使用。離心機(jī)的使用1、應(yīng)按照操作手冊來操作離心機(jī)。2、離心管在使用前應(yīng)檢查是否破損。3、用于離心的離心管應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊。4、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。5、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對,并在裝載離心管后正確平衡。6、操作指南中應(yīng)給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。7、空離心桶應(yīng)當(dāng)用蒸餾水來平衡。8、每次使用后,要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機(jī)腔的污染。9、使用后應(yīng)當(dāng)將離心桶倒置存放使平衡液流干。3廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF重新評估離心操作規(guī)范。冰箱與冰柜的維護(hù)和使用1、冰箱、低溫冰箱和干冰柜應(yīng)當(dāng)定期除霜和清潔,應(yīng)清理出所有在儲(chǔ)存過程中內(nèi)表面進(jìn)行消毒。2、儲(chǔ)存在冰箱內(nèi)的所有容器應(yīng)當(dāng)清楚地標(biāo)明內(nèi)裝物品的科學(xué)名稱、儲(chǔ)存日期和儲(chǔ)存者的姓名。未標(biāo)明的或廢舊物品應(yīng)當(dāng)高壓滅菌并丟棄。3、應(yīng)當(dāng)保存一份凍存物品的清單。4、除非有防爆措施,否則冰箱內(nèi)不能放置易燃溶液。冰箱門上應(yīng)注明這一點(diǎn)。裝有凍干物質(zhì)安瓿的開啟1、首先清除安瓿外表面的污染。2、如果管內(nèi)有棉花或纖維塞,可以在管上靠近棉花或纖維塞的中部銼一痕跡。3、用一團(tuán)酒精浸泡的棉花將安瓿包起來以保護(hù)雙手,然后手持安瓿從標(biāo)記的銼痕處打開。4、將頂部小心移去并按污染材料處理。5、如果塞子仍然在安瓿上,用消毒鑷子除去。6、緩慢向安瓿中加入液體來重懸凍干物,避免出現(xiàn)泡沫。一、定義關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語,下面是生物安全中較常用的:抗菌劑(antimicrobial)能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。能夠抑制微生物生長和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應(yīng)用于體表。生物殺滅劑(biocide)所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱?;瘜W(xué)殺菌劑(chemicalgermcide)用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。清除污染(decontamination)去除和/或殺死微生物的任何過程。該詞也4廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF用于去除或中和有危害的化學(xué)品和放射性物質(zhì)。消毒劑(disinfectant)用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物,但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。消毒(disinfection)殺死微生物的物理或化學(xué)手段,但不一定殺死其孢子??梢源妗吧餁鐒?、“化學(xué)殺菌劑”或“抗菌劑”。殺孢子劑(sporocide)用于殺死微生物和孢子的化學(xué)品或化學(xué)混合物。滅菌(sterilization)殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。二、化學(xué)殺菌劑許多殺菌劑對人或環(huán)境有害,應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)商的說明小心地進(jìn)行選擇、貯存、操作、使用和廢棄。為了個(gè)人的安全,建議在稀釋化學(xué)殺菌劑時(shí)應(yīng)戴手套、圍裙和保護(hù)眼睛的器具。下面介紹一些常規(guī)使用的化學(xué)殺菌劑,并列出它們的一般用途和安全特征。毒劑的推薦使用濃度。表1含氯消毒劑的推薦使用濃度abgc片片abc氯(次氯酸鈉)1、氯屬于快速作用的氧化劑,是一種可廣泛應(yīng)用的廣譜化學(xué)殺菌劑。它一般以次氯酸鈉(NaOCl)溶液來作為漂白劑銷售。但氯的許多副產(chǎn)物可能對人體及環(huán)5廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF境有害,應(yīng)該避免濫用含氯消毒劑,特別是漂白劑。g/L。處理生物危害性物質(zhì)的溢出以及含有大量有機(jī)物的情況時(shí)用含有5g/L氯酸鈉溶液含有50g/L的有效氯,工業(yè)用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有近120g/L的有效氯,因此必須進(jìn)行相應(yīng)的稀釋來達(dá)到工作濃度。配制濃度1.4g/L或7.0g/L的溶液,其有效氯濃度分別為1g/L和5g/L。4、不建議將漂白劑當(dāng)作防腐劑使用,但可以用作普通目的的消毒劑以及用于浸mg/L有效氯的漂白劑來消毒飲用水。5、氯氣具有強(qiáng)毒性。因此漂白劑只能在通風(fēng)良好的地方儲(chǔ)存和使用。6、漂白劑不能與酸混合以避免氯氣快速釋放。二氯異氰尿酸鈉1、血液或其他生物危害性液體溢出時(shí),可以使用固體NaDCC,并使其作用至少10min后再除去,然后對污染區(qū)進(jìn)行進(jìn)一步的清理。2、二氯異氰尿酸鈉(NaDCC)的粉劑含有60%的有效氯。用NaDCC粉劑配制的濃度為1.7g/L和8.5g/L的溶液將分別含有1g/L和5g/L的有效氯。片劑一般每片含有1.5g片或4片溶于1升水將分別獲得濃度約為1g/L和5g/L的溶液。4、粉劑或片劑的NaDCC儲(chǔ)存既方便又安全。氯胺1、因氯胺釋放氯的速度比次氯酸慢,且有機(jī)物對氯胺溶液的影響沒有次氯酸溶液那么大,在“清潔”和“污染”情況下都推薦使用20g/L的濃度。2、氯胺溶液實(shí)際上無臭味,但是,浸泡在氯胺中的物品必須要徹底清洗,以除去加入到氯胺-T粉劑中的填充劑的殘留物。甲醛1、市場上出售的產(chǎn)品為多聚甲醛——一種固體多聚體,呈薄片狀或小塊狀,或?yàn)楦栺R林——一種濃度約為370mL/L)作為穩(wěn)定劑。兩種形式加熱都可以產(chǎn)生氣體,用于封閉空間(如生物安全6廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF柜和房間)的清除污染和消毒。2、甲醛(5%福爾馬林水溶液)可以作為液體消毒劑。3、在溫度高于20℃時(shí),甲醛(HCHO)是一種能夠殺死所有微生物及其孢子的氣體。但甲醛對朊蛋白沒有殺滅活性。4、甲醛起效相對較慢,并需要相對濕度達(dá)70%左右。因此必須在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方儲(chǔ)存和使用。必須遵守國家化學(xué)品安全規(guī)定。戊二醛1、戊二醛[OHC(CH2)3CHO]對繁殖的細(xì)菌、孢子、真菌和含脂或不含脂的病菌孢子。根據(jù)其配方設(shè)計(jì)、應(yīng)用類型和使用頻率等情況可以重復(fù)使用1~4周。如果戊二醛溶液變混濁,就應(yīng)當(dāng)將其廢棄。3、戊二醛具有毒性,并對皮膚和黏膜具有刺激性,應(yīng)當(dāng)避免與其接觸。必須在染。必須遵守化學(xué)品安全的國家規(guī)定。酚類化合物1、許多酚類產(chǎn)品可用于清除環(huán)境表面的污染,有些(如三氯生和氯二甲酚)是最常用的抗菌劑。2、酚類化合物是一大類最早使用的殺菌劑。但是,最近出于安全考慮而限制了它的使用。3、它們對繁殖細(xì)菌和含脂病毒具有活性,適當(dāng)配制后,對分枝桿菌也有活性。它們對孢子沒有活性,而對于非含脂病毒的活性則不確定。4、三氯生常作為洗手用品。它主要對繁殖的細(xì)菌有活性,并且對皮膚和黏膜是安全的。5、有些酚類化合物對水的硬度敏感,并可能導(dǎo)致失活,因此必須使用蒸餾水或7廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF去離子水來進(jìn)行稀釋。6、不建議在食物接觸的表面和幼兒活動(dòng)場所使用酚類化合物。它們可能被橡膠吸收,也可能滲透皮膚。必須遵守國家化學(xué)品安全規(guī)定。季銨鹽類化合物1、季銨鹽類化合物對繁殖的細(xì)菌和含脂類病毒具有良好活性,但有些具有潛在作防腐劑。2、這些化合物由于其生物降解能力較低,可能在環(huán)境中蓄積。3、季銨鹽類化合物大多混合使用,也經(jīng)常與醇類等其他殺菌劑聯(lián)合使用。4、有些季銨鹽類化合物的殺菌作用會(huì)受有機(jī)質(zhì)、水的硬度以及陰離子去污劑的乙醇1、乙醇(C2H5OH)對于繁殖的細(xì)菌、真菌和含脂病毒具有活性,但不能滅活孢子,而對非含脂病毒的作用則不確定。菌。3、醇類溶液的主要優(yōu)點(diǎn)是處理后物品不會(huì)留下任何殘留物。g/L的甲醛混合使用,以及使用含有2g/L有效氯的乙醇。5、70%(v/v)乙醇溶液可以用于消毒皮膚、實(shí)驗(yàn)臺(tái)和生物安全柜的工作臺(tái)面,以及浸泡小的外科手術(shù)器械。6、由于乙醇可以使皮膚干燥,所以經(jīng)常與潤滑劑混合使用。7、在不便于或不可能進(jìn)行徹底洗手的情況下,推薦使用含乙醇的擦手液對輕度非含脂類病毒。8、乙醇是易揮發(fā)和易燃的,不能在明火附近使用。9、其工作液應(yīng)儲(chǔ)存在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)以避免醇類揮發(fā)。10、乙醇可以硬化橡膠并溶解某些膠質(zhì)。8廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF存是非常重要的。12、含有乙醇溶液的瓶子必須清楚標(biāo)記以避免被意外高壓滅菌。碘和碘伏1、這類消毒劑的作用與氯類似,只是有機(jī)質(zhì)對它們的抑制作用略弱。2、碘可以使纖維和環(huán)境表面著色,一般不適合作為消毒劑。但是,碘伏和碘酊是很好的抗菌劑。iodine)是一種安全可靠的外科手術(shù)擦手劑和手術(shù)前皮膚抗菌劑。4、碘類抗菌劑一般不適于醫(yī)療/牙醫(yī)器械的消毒。5、碘不能在鋁或銅上使用。菌在里面生長。過氧化氫和過氧乙酸對人和環(huán)境它們較氯安全。2、過氧化氫能夠用于清除實(shí)驗(yàn)臺(tái)和生物安全柜工作臺(tái)面的污染。3、通常供應(yīng)的過氧化氫是可以立即使用的3%的溶液,或是用無菌水稀釋5~10降低其腐蝕性。4、過氧化氫和過氧乙酸能腐蝕鋁、銅、黃銅和鋅等金屬,也能使纖維、頭發(fā)、皮膚及黏膜褪色。5、經(jīng)它們處理的物品必須經(jīng)過徹底的漂洗后才能接觸眼睛和黏膜。6、它們應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在避熱和避光的地方。三、清除局部環(huán)境的污染1、清除表面污染時(shí)使用次氯酸鈉(NaOCl)溶液;含有1%有效氯的溶液適于普通的環(huán)境衛(wèi)生設(shè)備,但是當(dāng)處理高危環(huán)境時(shí),建議使用高濃度(5g/L)溶液。用于清除環(huán)境污染時(shí),含有3%過氧化氫的溶液也可以作為漂白劑的代用品。9廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF2、通過加熱多聚甲醛或煮沸福爾馬林所產(chǎn)生的甲醛蒸氣熏蒸來清除房間和儀器的污染。產(chǎn)生甲醛蒸氣前,房間的所有開口(如門窗等)都應(yīng)用密封帶或類似物加以密封。熏蒸應(yīng)當(dāng)在室溫不低于21℃且相對濕度70%的條件下進(jìn)行。清除污染時(shí)氣體需要與物體表面至少接觸8h。熏蒸后,該區(qū)域必須徹底通風(fēng)后才能允許險(xiǎn)的操作。四、洗手/清除手部污染1、實(shí)驗(yàn)室人員需要經(jīng)常地、徹底地洗手。2、處理完生物危害性材料和動(dòng)物后以及離開實(shí)驗(yàn)室前均必須洗手。3、大多數(shù)情況下,用普通的肥皂和水徹底沖洗對于清除手部污染就足夠了。但在高度危險(xiǎn)的情況下,建議使用殺菌肥皂。手要完全抹上肥皂,搓洗至少10秒鐘,用干凈水沖洗后再用干凈的紙巾或毛巾擦干。4、應(yīng)使用紙巾或毛巾來關(guān)上水龍頭,以防止再度污染洗凈的手。5、如果沒有條件徹底洗手或洗手不方便,應(yīng)該用酒精擦手來清除雙手的輕度污染。五、高壓滅菌高壓滅菌的濕熱法是最常用、最為有效的清除病原體污染的物理手段。滅菌后的物品必須小心操作并保存,以保證在使用之前不再被污染。高壓滅菌參數(shù)對于大多數(shù)目的,下列組合可以確保正確裝載的高壓滅菌器的滅菌效果:1、134℃、3min2、126℃、10min3、121℃、15min4、115℃、25min高壓滅菌器的裝載為了利于蒸汽的滲透和空氣排出,高壓滅菌物品應(yīng)松散包裝放置在滅菌器內(nèi)。要使蒸汽能夠作用到其內(nèi)容物。10廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF高壓滅菌器使用注意事項(xiàng)1、應(yīng)由受過良好培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)高壓滅菌器的操作和日常維護(hù)。2、由有資質(zhì)人員定期檢查滅菌器柜腔、門的密封性以及所有的儀表和控制器。3、應(yīng)使用飽和蒸汽,并且其中不含腐蝕性抑制劑或其他化學(xué)品,這些物質(zhì)可能污染正在滅菌的物品。滅菌器柜腔裝載要松散,以便蒸汽可以均勻作用于裝載物。5、當(dāng)滅菌器內(nèi)部加壓時(shí),互鎖安全裝置可以防止門被打開,而沒有互鎖裝置的高壓滅菌器,應(yīng)當(dāng)關(guān)閉主蒸汽閥并待溫度下降到80℃以下時(shí)再打開門。6、當(dāng)高壓滅菌液體時(shí),由于取出液體時(shí)可能因過熱而沸騰,故應(yīng)采用慢排式設(shè)置。7、即使溫度下降到80℃以下,操作者打開門時(shí)也應(yīng)當(dāng)戴適當(dāng)?shù)氖痔缀兔嬲謥磉M(jìn)行防護(hù)。8、在進(jìn)行高壓滅菌效果的常規(guī)監(jiān)測中,生物指示劑或熱電偶計(jì)應(yīng)置于每件高壓滅菌物品的中心。最好在“最大”裝載時(shí)用熱偶計(jì)和記錄儀進(jìn)行定時(shí)監(jiān)測,以確定滅菌程序是否恰當(dāng)。9、應(yīng)當(dāng)注意保證高壓滅菌器的安全閥沒有被高壓滅菌物品中的紙等堵塞。11廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF附錄1設(shè)備的安全性理則是專門設(shè)計(jì)用來避免或減少生物學(xué)危害的。表A1-1可能產(chǎn)生危害的儀器設(shè)備及其操作···········散······12廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊LAB-PF···器········表A1-2儀器設(shè)備相關(guān)事故的原因··
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