安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作實(shí)施細(xì)則(試行)

安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作實(shí)施細(xì)則（試行）總則制定目的為規(guī)范安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作，根據(jù)《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》《安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》等相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。適用范圍本細(xì)則適用于對承擔(dān)省局組織的國家和省級食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)組織開展的現(xiàn)場檢查工作。組織實(shí)施省局食品抽檢處負(fù)責(zé)承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作的組織實(shí)施。內(nèi)容和人員檢查內(nèi)容食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件及項(xiàng)目合同書承諾條件保持情況，食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)實(shí)施情況，食品安全抽樣檢驗(yàn)相關(guān)制度執(zhí)行情況，實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量控制等制度落實(shí)情況，以及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取z查人員省局食品抽檢處根據(jù)需要從省局食品安全抽檢監(jiān)測專家?guī)熘羞x派檢查員，組成檢查組。其中組長 1人，組員不少于2人。檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長應(yīng)當(dāng)具有豐富的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉食品抽樣檢驗(yàn)工作。組員應(yīng)當(dāng)具有豐富的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作或管理經(jīng)驗(yàn)。必要時(shí)省局食品抽檢處可選派人員參與檢查。檢查依據(jù)食品安全抽樣檢驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)以及承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查表。程序和要求檢查對象省局食品抽檢處每年組織一次對承檢機(jī)構(gòu)全覆蓋的年度現(xiàn)場檢查。重點(diǎn)檢查被投訴或舉報(bào)的、數(shù)據(jù)抽查問題較多、不合格樣品檢出率異常、未通過盲樣考核或留樣復(fù)核檢驗(yàn)的承檢機(jī)構(gòu)。檢查準(zhǔn)備在開展現(xiàn)場檢查工作前，省局食品抽檢處確定檢查組組長和檢查組成員，組建檢查組。省局食品抽檢處負(fù)責(zé)準(zhǔn)備承檢機(jī)構(gòu)食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)實(shí)施情況、擬抽查的樣品、檢查所需的文件等。檢查組一般提前一日通知被檢查的承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查事宜。現(xiàn)場檢查程序現(xiàn)場檢查開始前，檢查組長應(yīng)確定檢查員分工、檢查重點(diǎn)等。檢查員應(yīng)簽署承諾書（附件1）。檢查組應(yīng)向承檢機(jī)構(gòu)出示現(xiàn)場檢查通知書（附件2），說明現(xiàn)場檢查程序、安排、工作紀(jì)律及工作要求（附件3），告知需提供的材料及其他需配合事項(xiàng)。現(xiàn)場檢查時(shí)，檢查員應(yīng)按照要求，對現(xiàn)場檢查表所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況，逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評定，綜合進(jìn)行結(jié)果判定?，F(xiàn)場檢查可采取抽查原始記錄、查閱文件資料、現(xiàn)場問詢等方式，可復(fù)制原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、電子數(shù)據(jù)等進(jìn)行現(xiàn)場取證。檢查組長應(yīng)召集檢查員，研究檢查情況，匯總分析檢查發(fā)現(xiàn)的問題，并與被檢查的承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通?，F(xiàn)場檢查結(jié)束前，檢查組根據(jù)檢查情況填寫《現(xiàn)場檢查記錄表》（附件4）、《承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查問題匯總表》（附件5）、《承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查證據(jù)匯總表》（附件6）檢查組向承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場反饋檢查情況，要求其在《承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查問題匯總表》等文書上簽字、蓋章。承檢機(jī)構(gòu)拒絕簽字或蓋章的，檢查組應(yīng)在《承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查問題匯總表》上注明。3.4承檢機(jī)構(gòu)拒絕、阻撓、逃避現(xiàn)場檢查的，檢查組應(yīng)將相關(guān)情況上報(bào)。3.5檢查組應(yīng)撰寫現(xiàn)場檢查工作報(bào)告，如實(shí)報(bào)告檢查過程、發(fā)現(xiàn)的問題、證據(jù)材料、檢查結(jié)果和處理建議，于檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省局食品抽檢處。結(jié)果評價(jià)現(xiàn)場檢查滿分100分，以《現(xiàn)場檢查記錄表》（附件 3）為依據(jù)進(jìn)行綜合打分，得分大于或等于60分檢查結(jié)果為通過，得分低于60分為不通過。結(jié)果與處理未通過現(xiàn)場檢查的，按照《安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》進(jìn)行處理。附則本細(xì)則由省局食品抽檢處負(fù)責(zé)解釋。本細(xì)則自印發(fā)之日起施行。附件：1.檢查員現(xiàn)場檢查承諾書食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律反饋單安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查告知書檢查員現(xiàn)場檢查紀(jì)律要求安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查表安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查問題匯總表安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查證據(jù)匯總表附件1檢查員現(xiàn)場檢查承諾書一、 遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、文明禮貌。二、 遵守省局食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作要求。三、 認(rèn)真執(zhí)行現(xiàn)場檢查安排。四、 客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實(shí)記錄，公正評價(jià)。五、 未在被檢查的承檢機(jī)構(gòu)兼職或擔(dān)任顧問。六、 與被檢查的承檢機(jī)構(gòu)有利益關(guān)系的，主動(dòng)申明并回避七、 除需提交的證據(jù)資料外，不索取其他資料。八、 檢查期間按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)食宿，不攜親帶友。檢查員:日期：

附件2食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律反饋單被檢查承檢機(jī)構(gòu)名稱年 月 日至檢查日期 年 月 日檢查人員姓名對監(jiān)督檢查工作的評價(jià)（□是□否）檢查人員檢查前，是否出具告之書和工作質(zhì)量和紀(jì)律反饋單，是否提供承檢機(jī)構(gòu)留存聯(lián)？（□是□否）檢查人員是否與告之書名單一致？（□是□否）檢查人員是否開展了現(xiàn)場檢查？（□是□否）檢查人員是否現(xiàn)場抽查了檢驗(yàn)原始記錄？（□是□否）檢查人員是否現(xiàn)場抽取了復(fù)核樣品，對所抽取的樣品全部當(dāng)場進(jìn)行封樣？是否對樣品采取了防拆封措施？（□是□否）檢查是否現(xiàn)場通報(bào)發(fā)現(xiàn)問題及檢查結(jié)論？（□是□否）檢查人員在檢查期間中行為是否規(guī)范廉潔？ 上述選項(xiàng)中填寫“否”的，請簡要描述檢查人員的違規(guī)行為：（本處填寫不下的，可另附書面說明）對食品安全抽樣檢驗(yàn)承檢機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的意見和建議被檢查承檢機(jī)構(gòu)信息電話：區(qū)號- E-Mail:傳真：區(qū)號- 法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字：填表日期： 年 月 日（單位公章）說明：如對檢查工作有異議，請被檢查承檢機(jī)構(gòu)在7個(gè)工作日內(nèi)將本反饋單填好并加蓋公章后，按以下聯(lián)系方式寄送或傳真，地址：合肥市包河工業(yè)區(qū)延安路13號，安徽省市場監(jiān)督管理局，傳真電話逾期或未反饋視為對此次檢查工作無異議。承檢機(jī)構(gòu)簽字（蓋章） 時(shí)間： 年月日注：本文書一式兩聯(lián)，由承檢機(jī)構(gòu)填寫，一份承檢機(jī)構(gòu)留存，一份寄檢查單位留存。蓋承檢機(jī)構(gòu)印章（騎縫）回執(zhí)單本工作紀(jì)律反饋單已于 年月日收到。接收人簽字：附件3安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查告知書（被檢查機(jī)構(gòu)名稱） :依據(jù)《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)通用要求》、《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》、《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)管理辦法》、抽樣檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定，安徽省市場監(jiān)督管理局組織對承擔(dān)安徽省食品安全抽檢任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，請予以積極配合。如有問題請與安徽省市場監(jiān)督管理局食品抽檢處聯(lián)系，電話lt;1、 檢查日期： 年月日2、 監(jiān)督檢查人員名單：檢查組成員姓名組長組員協(xié)調(diào)員被檢查機(jī)構(gòu)（負(fù)責(zé)人簽字蓋章）：安徽省市場監(jiān)督管理局年月日說明：該文書一式二聯(lián)，檢查組和被檢查機(jī)構(gòu)各執(zhí)一聯(lián)附件4檢查員現(xiàn)場檢查紀(jì)律要求現(xiàn)場檢查人員對承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，必須嚴(yán)格遵守以下要求：一、不準(zhǔn)由被檢查機(jī)構(gòu)支付或補(bǔ)貼住宿費(fèi)、餐費(fèi)。二、不準(zhǔn)使用被檢查機(jī)構(gòu)的交通工具等辦公條件辦理與檢查工作無關(guān)的事項(xiàng)。三、不準(zhǔn)參加被檢查機(jī)構(gòu)安排的宴請、旅游、娛樂和聯(lián)歡等活動(dòng)。四、不準(zhǔn)接受被檢查單位的任何紀(jì)念品、禮品、禮金、消費(fèi)卡和有價(jià)證券。五、不準(zhǔn)在被檢查單位報(bào)銷任何因公因私費(fèi)用。六、不準(zhǔn)向被檢查單位推銷商品或介紹業(yè)務(wù)。七、不準(zhǔn)泄露或利用現(xiàn)場檢查結(jié)果信息、被檢查單位的商業(yè)秘密或內(nèi)部信息為自己和他人謀利。八、不準(zhǔn)向被檢查機(jī)構(gòu)提出任何與檢查工作無關(guān)的要求。現(xiàn)場檢查人員違反上述規(guī)定的，承檢機(jī)構(gòu)可直接向省局食品抽檢特食處反映，或直接向總局食品抽檢司領(lǐng)導(dǎo)反映（以上紀(jì)律要求由檢查組組長現(xiàn)場宣讀）附件5安徽省食品安全承檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查表被檢查機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：檢查組成員：檢查日期：安徽省市場監(jiān)督管理局 編制實(shí)驗(yàn)室名稱地址、郵編負(fù)責(zé)人及其聯(lián)系力式負(fù)責(zé)人： 電話：手機(jī)：郵箱：聯(lián)系人及其聯(lián)系方式聯(lián)系人： 電話：手機(jī)：郵箱：獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：社團(tuán)法人口事業(yè)法人口企業(yè)法人口 其他口法人類型實(shí)驗(yàn)室所屬法人（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室填此項(xiàng)）社團(tuán)法人口 事業(yè)法人口企業(yè)法人口其他口

資質(zhì)認(rèn)定證書編號證書有效期年月曰- 年月曰實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書編號（適用時(shí)）證書有效期年月曰- 年月曰檢查依據(jù)《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)通用要求》、《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》、《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)管理辦法》、抽樣檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則等檢杳項(xiàng)目檢杳內(nèi)容現(xiàn)場檢杳檢杳記錄結(jié)論（符合、基本符合、不符合）分值1實(shí)驗(yàn)室基本要求1.1具有明確的法律地位和法律責(zé)任追溯關(guān)系，有關(guān)法律地位的證明文件完整，法律關(guān)系清晰1.檢查機(jī)構(gòu)法人證書（或營業(yè)執(zhí)照）0.52.承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)證明文件0.51.2資質(zhì)認(rèn)定證書在有效期限內(nèi)3.檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書11.3具備與承檢任務(wù)中食品品種和監(jiān)督抽檢項(xiàng)目相一致的檢驗(yàn)?zāi)芰?.對照資質(zhì)認(rèn)定證書附表檢查承檢任務(wù)項(xiàng)目31.4實(shí)驗(yàn)室人員滿足檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)人員經(jīng)培訓(xùn)持證上崗5.調(diào)取相關(guān)檔案，檢查技術(shù)管理人員是否具有從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作 3年以上經(jīng)歷，熟悉承檢食品品種的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求2

6.調(diào)取相關(guān)檔案，檢驗(yàn)人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例是否不少于30%熟悉承檢食品品種的檢驗(yàn)方法及相關(guān)法律法規(guī)要求17.調(diào)取相關(guān)檔案，檢查承擔(dān)承檢任務(wù)的抽檢負(fù)責(zé)人或骨干是否參加省級或以上的抽檢培訓(xùn)；其他人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)21.5正確配備符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的檢測設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)曰按法定計(jì)量要求實(shí)8.檢查檢驗(yàn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案、量值溯源證書2備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且按法定計(jì)量要求實(shí)施量值溯源；有使用管理和記錄9.抽查5臺以上主要儀器設(shè)備使用記錄，記錄應(yīng)完整、規(guī)范31.6試劑、耗材的驗(yàn)收領(lǐng)用10.檢查試驗(yàn)用水驗(yàn)收領(lǐng)用記錄111.檢查關(guān)鍵耗材驗(yàn)收領(lǐng)用記錄21實(shí)驗(yàn)室基本要求1.7檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，檢驗(yàn)方法進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)12.針對承檢任務(wù)，檢查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)記錄和開展檢驗(yàn)的方法確認(rèn)記錄1.513.針對復(fù)檢，檢查復(fù)檢使用檢驗(yàn)方法的有效性0.51.8設(shè)施及環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求，有相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測、控制條件和記錄14.檢杳實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和監(jiān)控記錄51.9各類文件歸檔保存完整有效15.檢杳使用信息化系統(tǒng)的安全有效性116.隨機(jī)抽取相關(guān)檔案檢杳2

1.10建立與實(shí)施與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)里管理體系17.檢查開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的記錄，應(yīng)完整、規(guī)范22、抽檢工作要求2.1對承檢任務(wù)進(jìn)行有效的合同評審18.檢查承檢任務(wù)的合同評審記錄1.519.承擔(dān)樣品復(fù)檢的，檢查復(fù)檢機(jī)構(gòu)核對確認(rèn)初檢機(jī)構(gòu)提供的復(fù)檢樣品與填報(bào)申請書一致性記錄0.52.2制定相關(guān)工作制度20.抽檢工作的組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)121.樣品采集、交接、檢驗(yàn)、留存、信息報(bào)告等工作管理制度122.食品復(fù)檢的工作程序或作業(yè)指導(dǎo)書123.有防止偽造檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果行為的相關(guān)程序和措施12.3按照計(jì)劃和合同的安排以及要求組織實(shí)施抽樣檢驗(yàn)任務(wù)24.檢查制定的抽檢實(shí)施方案22、抽檢工作要求2.4制定與承擔(dān)任務(wù)相一致的檢驗(yàn)質(zhì)量控制計(jì)劃并實(shí)施25.檢查針對承檢項(xiàng)目實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，覆蓋抽樣、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)上報(bào)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)226.檢查計(jì)劃執(zhí)行的記錄12.5承擔(dān)抽樣工作的，抽樣符合規(guī)范要求27.檢查是否具有與抽樣工作相匹配的專職抽樣人員、抽樣工具、設(shè)備等3

28.抽杳10份原始抽樣記錄、樣品流轉(zhuǎn)信息等材料，檢杳抽取的樣品是否符合計(jì)劃或合同規(guī)定品種，檢杳記錄的完整性、可溯源性329.檢杳所抽樣品的保存條件、封簽的完整與規(guī)范性22.6樣品制備與管理30.檢杳是否制定了樣品制備作業(yè)指導(dǎo)書131.檢杳樣品制備過程是否按要求實(shí)施132.檢杳制備后的樣品存放是否滿足相應(yīng)的樣品存放條件233.檢杳樣品的唯一性標(biāo)識與狀態(tài)標(biāo)識234.檢杳是否有防止混淆和污染的措施22.7原始記錄規(guī)范性、符合性、真實(shí)性、安全性檢杳35.抽杳10份原始記錄,檢杳是否按照指定的檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)實(shí)施檢驗(yàn)336.檢杳記錄是否規(guī)范、真實(shí)、完整237.檢杳是否同時(shí)做平行試驗(yàn)32、抽檢工作要求2.7原始記錄規(guī)范性、符合性、真實(shí)性、安全性檢杳38.檢杳對明顯咼于或低于通常檢驗(yàn)結(jié)果的異常值、或臨近標(biāo)準(zhǔn)限量值的檢驗(yàn)結(jié)果、或不合格檢驗(yàn)結(jié)果，是否米取復(fù)核等相關(guān)措施予以處理2

39.檢查是否有數(shù)據(jù)安全保密措施12.8檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范性、符合性、準(zhǔn)確性、合法性檢查40.抽查10份檢驗(yàn)報(bào)告,檢查報(bào)告是否按照規(guī)定格式出具，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確241.檢查檢驗(yàn)報(bào)告授權(quán)簽字人是否與批準(zhǔn)證書一致142.檢查是否有更改檢驗(yàn)報(bào)告的作業(yè)指導(dǎo)書并執(zhí)行143.檢查是否超范圍使用認(rèn)證標(biāo)志22.9按照規(guī)疋要求報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果等相關(guān)信息44.發(fā)現(xiàn)樣品存在嚴(yán)重安全問題或較高風(fēng)險(xiǎn)的,確認(rèn)后是否在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告指定部門245.發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)方法可能存在冋題的，是否及時(shí)報(bào)告有關(guān)情況，并可提出完善檢驗(yàn)方法的建議12.10備份樣品的保管和處理46.制定了相應(yīng)制度147.檢查保管和處理記錄13、工作紀(jì)律3.1保密制度落實(shí)情況48.抽樣工作是否提前告知被抽樣單位 *249.是否泄露、擅自使用或?qū)ν獍l(fā)布有關(guān)抽檢信息*13.2分包檢驗(yàn)情況50.檢查是否有分包檢驗(yàn)行為。確因特殊情況需要分包的，是否經(jīng)省市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意*151.復(fù)檢工作不得分包*1

3、工作紀(jì)律3.3恪守職業(yè)道德方面52.檢查是否存在瞞報(bào)、謊報(bào)食品安全抽檢數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息行為*253.檢查是否存在篡改數(shù)據(jù)，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告行為*23.4檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性方面54.檢查是否存在接受被抽檢單位的饋贈(zèng)，利用抽檢結(jié)果開展有償活動(dòng)、牟取不正當(dāng)利益行為*255.檢查在實(shí)施監(jiān)督抽檢期間，是否存在接受企業(yè)同批次產(chǎn)品委托檢驗(yàn)的行為 *256.其他影響檢驗(yàn)數(shù)