零售藥店質量管理制度職責操作規(guī)程表格

白云山大藥房質量管理制度質量管理制度崗位職責操作規(guī)程二〇一六年九月程業(yè)制作(全套140余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電子版后直接打印即可)云山大藥房管理文件文件名稱：質量方針和質量目標管理制度編號：，規(guī)云山大藥房管理文件起草日期：2015.02.01批準日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.01全管3、適用范圍：適用于本企業(yè)含麻黃堿類復方制劑類藥品及國家有專門方品批準文號等有關資質的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營資質控制含云山大藥房管理文件度于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號)，關于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知(食藥監(jiān)辦[2008]72號)。6內容：進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的中藥注射液、血液制品6.1企業(yè)應有質量管理人員和倉庫管理人員(不少于2人)參加電子監(jiān)管培務流程并具備計算機基礎知識集和報送，實時監(jiān)控。6.6.1應檢查產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼；藥品云山大藥房管理文件文件名稱：收銀員崗位職責編號：起草日期：2015.02.01批準日期：2015.02.28執(zhí)行日期：2015.03.012、自覺維護藥店形象，統(tǒng)一著裝，儀表大方，端正佩戴胸牌；對待顧 忌、醫(yī)囑等)特殊原因應做好解釋工作，嚴格按中藥處方原則審方計價。6、嚴格現(xiàn)金管理制度，收銀員不得私自結算自己的收款單。如實做好8、每天的營業(yè)款按時繳納，不得私分營業(yè)款，不得私自篡改單據(jù)和賬9、每天收取的現(xiàn)金要認真查驗、核對，對不明事宜及時詢問店長。因云山大藥房管理文件護操作規(guī)程1、目的：通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場5.1.1、質量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設置5.1.2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非5.2.1、藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢查計劃，對5.2.2、藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質量養(yǎng)護檢查中，依據(jù)陳列藥品的外5.2.3、中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一5.2.4、重點養(yǎng)護：養(yǎng)護人員每月末對易變質、氧化、揮發(fā)、潮解、霉5.2.5、藥品效期管理：藥品養(yǎng)護員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，填報午午采取措施后記錄員溫度濕度12345678午采取措施后溫度濕度室內相對溫度濕度相對濕度調控措施調控措施99編號：填報日期：年月日報告人：藥藥品名稱廠家批號單位數(shù)量有效期至備注序號拆零日期格批號生產(chǎn)廠商有效期銷售數(shù)量銷售日期剩余數(shù)量質量狀況拆零人復核人員姓名購藥人齡住址審方藥師調配人開方醫(yī)院藥品供貨商廠家產(chǎn)地生產(chǎn)質量裝斗人復核人備注日期狀況患患者姓名性別年齡住址開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格患患者姓名性別年齡住址開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格患者患者姓名性別年齡住址開方醫(yī)院劃價開方醫(yī)生格謝適中藥品名藥品名稱批號廠家查詢內容查詢方式品名格信函：(函件復印件附后)供應商有效期購進數(shù)量日(發(fā)報收據(jù)附后)處理意見處處理結果投訴(報告)者投訴(調查)方式口頭：投訴(調查)問題、事故原因處理意見處理結果質管員：1、購進藥品質量分析：()從年月日至年月日本企業(yè)購進藥品批次，供貨商家(見附表)，合格批次()；出現(xiàn)質量問題的藥品()批次，出現(xiàn)的質量問題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實、封條嚴重損壞()批次；占購進藥品批次的%。包裝內有異常響聲和液體滲漏()批次，占購進藥品批次的%。包裝標識模糊不請、脫落()批次，占購進藥品批次的明書不符合規(guī)定(%；藥品超出有效期()批次，占購進藥品批次的)批次，占購進藥品批次的%，；藥品性狀不符合規(guī)定(%；標簽、說)批次，占購進藥品批次的%。其他不合格的(家有()家(見附表)。)批次，占購進藥品批次的%。出現(xiàn)質量問題的商質量問題摘要2、養(yǎng)護分析()從年月日至年月日本企業(yè)檢查藥品批次，其中西藥批次；中成藥批次；中藥飲片種次；出現(xiàn)質量問題的藥品批次，出現(xiàn)的質量問題主要為：過期失效()、變質()、破損()、其他()；原因主要有：析：抽驗藥品的質量信息分析：(驗藥品批次，合格樣量的%。藥品名稱廠家)從年月日至年月日，抽樣檢批次，不合格批次，其中假藥批次，劣藥批次，占抽抽驗不合格藥品目錄批號供應商抽樣單位年月日到年月日；本企業(yè)藥品銷售情況統(tǒng)計分析如下：20名的品種：藥品名稱類別銷售數(shù)量銷售金額報告日期藥品名稱供應商質量問題報告復核確認處理意見報告人生產(chǎn)廠家質量管理員：年月日負責人：年月日審批意見質量管理員：年月日負責人：年月日通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進貨數(shù)量不合格數(shù)量商品名稱產(chǎn)品批號驗收人員不合格情況發(fā)現(xiàn)地點劑型有效期至批準文號購進日期驗收日期不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因年月日不合格情況復查與處理質量負責人年月日月日主管負責人審批意見負責人：年月日藥品購進退出、銷后退回記錄藥藥品購進退出銷后退回記錄序號姓名性別職稱注企業(yè)年度培訓計劃表計劃時計劃時間培訓內容培訓人員培訓目的培訓方式藥店員工個人培訓教育檔案號姓名序號培訓日期性別職位培訓內容工號課時授課方式考試方式入店時間職稱考核成績備注藥店員工個人健康檔案姓名性別出生年月在職時間部門崗位員工號檢查日期檢查單位檢查項目檢查結果采取措施備注企業(yè)設施設備一覽表規(guī)規(guī)格型號使用部門設備名稱序號購進日期設備名稱安裝位置啟用日期使用、維護記錄日期狀態(tài)維修記錄檢定日期檢定結果檢定部門產(chǎn)品情況質量情況產(chǎn)品情況質量情況Http://效期：到年月日主要供貨產(chǎn)品:效期：到年月日采購員意見質管部復核主管領導終審□、資料真實，符合規(guī)定，可以購進□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進□、資料真實，符合規(guī)定，可以購進□、資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進填表時間:年月日藥藥品名商品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批準文號有效期零售價年儲存條件年元批發(fā)價元印有規(guī)定的標識劑型質量標準GMP認證□是□否包裝量□常溫□陰涼□冷庫□串味物價批文元采購價格條條形碼商標/件元適應癥或功能主治聯(lián)系人聯(lián)系地址必備資料(加紅章)企業(yè)電話手機編P2、藥品批準證明文件(進口藥蓋質檢章)□有□無3、藥品質量標準□有□無4、藥品樣盒、標簽、說明書的實物與批文□有□無5、藥品省市檢驗報告書和廠方檢驗報告□有□無6、價格最新批件□有□無7、商標證書□有□無8、屬特殊分類藥品的證書□有□無9、供貨方送貨單□有□無藥品包裝、標簽、說明書等上的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生□是采購員意見質管部意見主管領導終審□資料真實，符合規(guī)定，可以購進□資料、藥品不符合規(guī)定，不得購進采購：：登記人核對人、輸液統(tǒng)計至瓶。藥品不良反應/事件報告表個人□其他□并并用藥品藥批準文號品懷疑藥品出生日期：年月日性別：男□女□