第二章臨床生化檢驗(yàn)基本知識(shí)廖國(guó)玲

主要內(nèi)容第一節(jié)臨床生物化學(xué)的的申請(qǐng)方式與報(bào)告第二節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要素第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)第一頁(yè)，共45頁(yè)。臨床實(shí)驗(yàn)室的功能臨床實(shí)驗(yàn)室的功能為在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請(qǐng)者，以便其采取進(jìn)一步的措施。實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)提供對(duì)診斷和治療有益的參考信息。第二頁(yè)，共45頁(yè)。檢驗(yàn)科專業(yè)分類第三頁(yè)，共45頁(yè)。一、單項(xiàng)檢驗(yàn)與組合檢驗(yàn)單項(xiàng)檢驗(yàn)1.用于診斷和治療2.用于評(píng)價(jià)機(jī)體某器官功能3.了解體內(nèi)物質(zhì)排出量組合檢驗(yàn)1.提高診斷疾病敏感度2.提高診斷效率3.快速了解某器官的多種功能4.快速掌握重癥和初診患者多方信息5.健康監(jiān)督和評(píng)價(jià)第一節(jié)臨床生物化學(xué)的的申請(qǐng)方式與報(bào)告第四頁(yè)，共45頁(yè)。

二、報(bào)告單發(fā)放形式急診檢驗(yàn)標(biāo)本優(yōu)先，2小時(shí)內(nèi)發(fā)出報(bào)告單。常規(guī)檢驗(yàn)占全部生化檢驗(yàn)的80%。報(bào)告單在3-4小時(shí)內(nèi)發(fā)出。特殊檢驗(yàn)危急值報(bào)告危急值：指某些檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)了可能危及患者生命的極限值。直接由電話通知臨床醫(yī)生或當(dāng)班護(hù)士。第五頁(yè)，共45頁(yè)。第二節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要素一、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)流程

第六頁(yè)，共45頁(yè)。項(xiàng)目選擇解釋開(kāi)醫(yī)囑標(biāo)本準(zhǔn)備標(biāo)本測(cè)定報(bào)告計(jì)算病人準(zhǔn)備檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)全流程圖第七頁(yè)，共45頁(yè)。第八頁(yè)，共45頁(yè)。第九頁(yè)，共45頁(yè)。第十頁(yè)，共45頁(yè)。通過(guò)實(shí)踐與文獻(xiàn)復(fù)習(xí)進(jìn)行方法學(xué)研究,臨床意義探討、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,開(kāi)展循征醫(yī)學(xué)探討標(biāo)本采集各環(huán)節(jié)影響實(shí)驗(yàn)因素并制定相應(yīng)制度與措施檢驗(yàn)科與臨床密切的信息交流（一）醫(yī)生申請(qǐng)選擇最直接最有效的，最合理，最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目用于患者臨檢科對(duì)臨床醫(yī)生選擇項(xiàng)目時(shí),提出自己的建議對(duì)檢驗(yàn)科工作人員不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育,不斷提高整體素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平進(jìn)行標(biāo)本采集與運(yùn)送標(biāo)本采集標(biāo)本收檢檢查、監(jiān)督標(biāo)本是否復(fù)合要求分析前質(zhì)量控制標(biāo)本運(yùn)送患者準(zhǔn)備建立檢驗(yàn)報(bào)告解釋咨詢及建議的機(jī)構(gòu)第十一頁(yè)，共45頁(yè)。全過(guò)程質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)保證體系分析后質(zhì)量評(píng)估分析中質(zhì)量控制

病人準(zhǔn)備檢查病人申請(qǐng)檢驗(yàn)標(biāo)本采集標(biāo)本運(yùn)送標(biāo)本處理人員素質(zhì)工作環(huán)境實(shí)驗(yàn)用水實(shí)驗(yàn)室管理儀器質(zhì)量保證方法選擇與評(píng)價(jià)試劑選擇與評(píng)價(jià)建立操作規(guī)程室內(nèi)質(zhì)控及分析標(biāo)本分析測(cè)定臨床醫(yī)師反饋信息室內(nèi)復(fù)查保留標(biāo)本隨時(shí)復(fù)查運(yùn)送報(bào)告病人投訴室間質(zhì)評(píng)登記填發(fā)報(bào)告分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量控制

二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素（一）醫(yī)生申請(qǐng)選擇最直接最有效的，最合理，最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目用于患者。第十二頁(yè)，共45頁(yè)。檢驗(yàn)前期–人為導(dǎo)致的誤差選擇適當(dāng)采血工具和血管國(guó)際認(rèn)可的采血順序適當(dāng)?shù)臉?biāo)本運(yùn)送方法標(biāo)本注冊(cè)及記錄把標(biāo)本離心把標(biāo)本分發(fā)到不同檢驗(yàn)儀器1檢驗(yàn)前處理發(fā)生于檢驗(yàn)科以外的檢驗(yàn)前期誤差率是20.2%發(fā)生于檢驗(yàn)科內(nèi)的檢驗(yàn)前期誤差率是37.1%標(biāo)本前處理的流程經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟第十三頁(yè)，共45頁(yè)。早在1997年，意大利著名檢驗(yàn)專家

已做了檢驗(yàn)前期誤差的統(tǒng)計(jì)誤差發(fā)生率檢驗(yàn)前期檢驗(yàn)中檢驗(yàn)后急診檢驗(yàn)的誤差：種類和發(fā)生率第十四頁(yè)，共45頁(yè)。誤差發(fā)生率急診檢驗(yàn)的誤差：10年后的種類和發(fā)生率第十五頁(yè)，共45頁(yè)。

（二）患者準(zhǔn)備安靜狀態(tài)空腹12小時(shí)停用藥物影響血液標(biāo)本的質(zhì)量的因素1.生物學(xué)因素人種、性別、年齡、妊娠2.起居、飲食、運(yùn)動(dòng)等3.采集時(shí)間上午7-9點(diǎn)采血，盡可能在其他檢查治療之前壓脈帶4.采血部位體位等5.藥物第十六頁(yè)，共45頁(yè)。分別于馬拉松比賽前一天和比賽后45min采血運(yùn)動(dòng)會(huì)引起體液成分的改變鉀鈉堿性磷酸酶鈣白蛋白葡萄糖磷酸鹽尿酸尿素膽紅素谷草轉(zhuǎn)移酶丙酮酸激酶肌酸激酶第十七頁(yè)，共45頁(yè)。檢驗(yàn)指標(biāo)的晝夜變化檢驗(yàn)指標(biāo)峰值期低值期增加幅度（%）ACTH6～100～4150～200睪酮2～420～2430～50T48～1223～310～20醛固酮2～412～1460～80血紅素6～182～248～15嗜酸細(xì)胞4～618～2030～40鐵14～182～450～70鉀14～1623～15～10第十八頁(yè)，共45頁(yè)。口服阿斯匹林后對(duì)血小板聚集、GMP-140、TXB2結(jié)果影響0102030405060708024681012141618服藥后4d服開(kāi)藥始后停4d藥服藥前停藥后10d停藥后2d停藥后4d停藥后6d停藥后8dAATXB2GMP-140第十九頁(yè)，共45頁(yè)。

常用采集血液試管所含抗凝劑和防腐劑

試管蓋顏色抗凝劑/防腐劑用途紅色促凝劑生成血清，用于大多數(shù)化學(xué)試驗(yàn)綠色肝素生成血漿，用于大多數(shù)化學(xué)試驗(yàn)淡紫色EDTA血細(xì)胞計(jì)數(shù)，某些激素、血脂測(cè)定淡藍(lán)色枸櫞酸鈉凝血試驗(yàn)黑色EDTA血沉測(cè)定灰色氟化納葡萄糖、乳酸

第二十頁(yè)，共45頁(yè)。

真空采血管種類第二十一頁(yè)，共45頁(yè)。采集時(shí)間———根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康倪x擇采血時(shí)間1.空腹采血（受進(jìn)食影響的試驗(yàn)）2.隨機(jī)時(shí)間（多為急診情況應(yīng)用）3.特定時(shí)間（視試驗(yàn)的要求而定）

采血部位1.靜脈2.毛細(xì)血管3.動(dòng)脈（三）標(biāo)本采集第二十二頁(yè)，共45頁(yè)。快盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間，盡快處理、送檢。審核實(shí)驗(yàn)室人員在接受標(biāo)本時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)、簽收制度，對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)要認(rèn)真審核，確認(rèn)標(biāo)本質(zhì)量是否符合要求，待檢項(xiàng)目與標(biāo)本是否相符，避免血少、空管、污染等情況。拒收對(duì)不能接受的標(biāo)本應(yīng)注明拒收原因，并通知臨床重標(biāo)本新采集標(biāo)本。記錄記錄收到標(biāo)本的日期和時(shí)間，同時(shí)應(yīng)記錄標(biāo)本運(yùn)送人和接受人，對(duì)于拒收的標(biāo)本記錄拒收理由。（四）標(biāo)本運(yùn)送和收檢第二十三頁(yè)，共45頁(yè)。不同條件下保存血漿對(duì)因子Ⅷ，Ⅸ，Ⅺ，Ⅻ的影響3/27/202332℃（水箱內(nèi)）20℃（室溫）4℃（冰箱內(nèi)）06h12h24h06h12h24h06h12h24h95%45%29%Ⅷ活性134655571341225641134127613948%41%5%94%42%30%*125121112106Ⅸ活性1258273371251211049397%88%90%70%58%29%96%83%74%*10210310098Ⅺ活性1028782631021019991100%99%96%85%80%62%99%97%89%*101%100%102%Ⅻ活性85848582858783868586858798%100%96%102%97%101%*第二十四頁(yè)，共45頁(yè)。環(huán)境管理要素檢驗(yàn)流程管理要素檢測(cè)系統(tǒng)管理要素室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)（內(nèi)容見(jiàn)第19章）二、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素第二十五頁(yè)，共45頁(yè)。（一）環(huán)境管理要素臨床實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行有效的檢測(cè)和儀器設(shè)備的運(yùn)行，溫、濕度有一定的要求。電磁輻射會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器正常工作，要避免減少空氣中的灰塵，進(jìn)行有效過(guò)濾。第二十六頁(yè)，共45頁(yè)。（二）檢驗(yàn)流程管理要素1.標(biāo)本收檢2.標(biāo)本檢測(cè)3.檢測(cè)數(shù)據(jù)確認(rèn)4.檢測(cè)數(shù)據(jù)審核第二十七頁(yè)，共45頁(yè)。檢測(cè)系統(tǒng)：完成一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)定所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、質(zhì)控程序等的組合稱為檢測(cè)系統(tǒng)。管理要素內(nèi)容包括1.儀器的安裝、簽收與校準(zhǔn)2.外部供應(yīng)品試劑盒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)消耗品檢測(cè)系統(tǒng)完整性持續(xù)有效性3.室內(nèi)比對(duì)（檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)）（三）檢驗(yàn)系統(tǒng)管理要素第二十八頁(yè)，共45頁(yè)。（四）室內(nèi)比對(duì)（檢驗(yàn)系統(tǒng)）和室間比對(duì)1.室內(nèi)比對(duì)即室內(nèi)質(zhì)量控制（Internalqualitycontrol，IQC）。是臨床生化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)工作。IQC主要檢測(cè)和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測(cè)的一致性，及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。2.室間比對(duì)即室間質(zhì)評(píng)，又稱室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（externalqualityassessment，EQA）是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集、分析和反饋實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，評(píng)定實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，建立起各實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果之間的可比性。第二十九頁(yè)，共45頁(yè)。報(bào)告單的發(fā)放標(biāo)本貯存與處理目的：為滿足標(biāo)本復(fù)檢、差錯(cuò)核對(duì)以及出現(xiàn)醫(yī)患糾紛是實(shí)驗(yàn)室證據(jù)保全的需要。

2～8℃保存一周質(zhì)量信息反饋運(yùn)送實(shí)驗(yàn)報(bào)告室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理參加室間質(zhì)評(píng)（內(nèi)容見(jiàn)第19章）四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素第三十頁(yè)，共45頁(yè)。第三十一頁(yè)，共45頁(yè)。

全面質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)保證體系分析后質(zhì)量評(píng)估分析中質(zhì)量控制

病人準(zhǔn)備檢查病人申請(qǐng)檢驗(yàn)標(biāo)本采集標(biāo)本運(yùn)送標(biāo)本處理人員素質(zhì)工作環(huán)境實(shí)驗(yàn)用水實(shí)驗(yàn)室管理儀器質(zhì)量保證方法選擇與評(píng)價(jià)試劑選擇與評(píng)價(jià)建立操作規(guī)程室內(nèi)質(zhì)控及分析標(biāo)本分析測(cè)定臨床醫(yī)師反饋信息室內(nèi)復(fù)查保留標(biāo)本隨時(shí)復(fù)查運(yùn)送報(bào)告病人投訴室間質(zhì)評(píng)登記填發(fā)報(bào)告分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量控制第三十二頁(yè)，共45頁(yè)。第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概述

臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（1aboratoryinformationsystem，LIS）是醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospitalinformationsystem，HIS）一個(gè)組成部分。包括標(biāo)本接收站、檢測(cè)工作站、庫(kù)房管理站、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放工作站、網(wǎng)絡(luò)管理及系統(tǒng)維護(hù)工作站等。第三十三頁(yè)，共45頁(yè)。LIS的組成1.標(biāo)本接收站；2.檢測(cè)工作站；3.庫(kù)房管理站；4.檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放站；5.管理及系統(tǒng)站第三十四頁(yè)，共45頁(yè)。第三十五頁(yè)，共45頁(yè)。實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化生化-免疫流水線第三十六頁(yè)，共45頁(yè)。Beckman全自動(dòng)化生化-免疫流水線第三十七頁(yè)，共