《衛(wèi)生法學》衛(wèi)生法5醫(yī)療機構管理法律制度

衛(wèi)生法學

第5講醫(yī)療機構管理法律制度丁世界2023/4/3精選課件醫(yī)療機構管理法律法規(guī)

1、院前醫(yī)療急救管理辦法20132、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》2006《醫(yī)療機構管理條例》1994

3、《醫(yī)療廣告管理辦法》20064、《全國醫(yī)院工作條例》19822023/4/3精選課件第一節(jié)醫(yī)療機構管理一、醫(yī)療機構管理概述（一）醫(yī)療機構的概念醫(yī)療機構是以救死扶傷、防病治病、為公眾的健康服務為宗旨，從事疾病診斷、治療和康復活動的社會組織。2023/4/3精選課件1、功能、規(guī)模等（1）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院（2）婦幼保健院（3）社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站（4）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院2023/4/3精選課件（5）療養(yǎng)院（6）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部（7）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站（8）村衛(wèi)生室（所）2023/4/3精選課件（9）急救中心、急救站（10）臨床檢驗中心（11）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；（12）護理院、護理站；（13）其他診療機構。2023/4/3精選課件2、是否以經(jīng)營為目的（1）非營利性醫(yī)療機構（2）營利性醫(yī)療機構2023/4/3精選課件衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構?！獙嵤┘殑t第4條2023/4/3精選課件（二）名稱管理1、名稱組成和命名原則（1）醫(yī)療機構名稱=識別名稱+通用名稱①通用名稱醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。2023/4/3精選課件②識別名稱地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。2023/4/3精選課件（2）命名原則A.通用名稱以上述所列為限；B.識別名稱可以合并使用；C.名稱必須名副其實；D.名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應；2023/4/3精選課件E.各級地方政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；F.國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。2023/4/3精選課件2、禁止性規(guī)范（1）有損于國家、社會或者公共利益的名稱（2）侵犯他人利益的名稱（3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱2023/4/3精選課件（5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱（6）超出登記的診療科目范圍的名稱（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱2023/4/3精選課件3、名稱的核準和爭議處理（1）核準：以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：A.含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；B.含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。C.各級地方政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。2023/4/3精選課件2009年3月30日，煙臺山醫(yī)院與法國圣馬洛醫(yī)院結為姊妹醫(yī)院，與南特教學醫(yī)院集團結為友好醫(yī)院，并正式掛牌“煙臺中法友誼醫(yī)院”?！?jīng)中國衛(wèi)生部與法國衛(wèi)生部同意2023/4/3精選課件除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省級衛(wèi)生行政部門核準。2023/4/3精選課件（2）爭議處理兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。2023/4/3精選課件二、規(guī)劃布局與設置審批（一）規(guī)劃布局醫(yī)療機構的設置必須符合當?shù)氐尼t(yī)療機構設置規(guī)劃和國家醫(yī)療機構基本標準，縣級以上地方政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。醫(yī)療機構設置規(guī)劃由縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況制定，并報同級政府批準后實施。

2023/4/3精選課件根據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》，醫(yī)療機構的設置應遵循以下原則：（1）公平性原則（2）整體效益原則（3）可及性原則（4）分級原則（5）公有制主導原則（6）中西醫(yī)并重原則2023/4/3精選課件（二）設置申請與審批1、設置條件設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門的審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。2023/4/3精選課件申請主體禁止（5+1）：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；2023/4/3精選課件（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員；（5）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；（7）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。2023/4/3精選課件2、審批程序（1）申請法定申請人法定機構A.地方各級政府：政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人B.法人或者其他組織：代表人C.個人：設置人D.兩人以上合伙：合伙人2023/4/3精選課件不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院向省級衛(wèi)生行政部門申請。2023/4/3精選課件（2）審查批準衛(wèi)生行政部門對設置醫(yī)療機構的申請，在受理之日起30日內進行審查，對符合條件的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書；對不符合要求的要以書面形式告知。2023/4/3精選課件不予批準：1、不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；2、設置人不符合規(guī)定的條件；3、不能提供滿足投資總額的資信證明；4、投資總額不能滿足各項預算開支；5、醫(yī)療機構選址不合理；6、污物、污水、糞便處理方案不合理；7、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。2023/4/3精選課件三、登記與校驗1、登記執(zhí)業(yè)登記：名稱、地址、主要負責人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金等。變更登記：改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理。注銷登記：醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。2023/4/3精選課件2023/4/3精選課件2023/4/3精選課件2023/4/3精選課件2、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)前提：《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（1）依法執(zhí)業(yè)，履行法定義務；（2）承擔預防保健和政府委托的任務。2023/4/3精選課件

執(zhí)業(yè)規(guī)則：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，其工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌……法定義務：醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)過程中，對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診；2023/4/3精選課件未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書；2023/4/3精選課件施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。2023/4/3精選課件3、校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為3年；其他醫(yī)療機構的校驗期為1年。醫(yī)療機構應于校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。暫緩校驗：期1-6個月；無床位者，不得執(zhí)業(yè)。2023/4/3精選課件

四、醫(yī)療廣告管理規(guī)范醫(yī)療廣告的法律文件，除《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》（衛(wèi)生部與國家工商總局聯(lián)合頒布，2007年1月1日起施行）以外，還有國家工商行政管理局《關于實行醫(yī)療廣告發(fā)布內容格式化的通知》等規(guī)范性文件。2023/4/3精選課件1、合法的醫(yī)療廣告的基本條件（1）廣告主資格合法；（2）發(fā)布程序合法；（3）廣告內容符合格式化的要求，并且與《醫(yī)療廣告證明》相符。2023/4/3精選課件2、醫(yī)療廣告的內容限定（1）醫(yī)療機構第一名稱（2）醫(yī)療機構地址（3）所有制形式（4）醫(yī)療機構類別（5）診療科目（6）床位數(shù)（7）接診時間（8）聯(lián)系電話2023/4/3精選課件3、醫(yī)療廣告的禁止情形P25-267+其他情形2023/4/3精選課件醫(yī)療廣告的管理機關是各級工商行政管理機關；醫(yī)療廣告專業(yè)技術內容的出證者是省級衛(wèi)生行政部門，醫(yī)療機構必須持有省級衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告審查證明》，方可發(fā)布廣告。廣告——審查——發(fā)布2023/4/3精選課件

五、監(jiān)督管理各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。主要行使如下監(jiān)督管理職權：1、負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；2、對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；3、負責組織對醫(yī)療機構的評審；4、對違反醫(yī)療機構管理條例的行為給予處罰。2023/4/3精選課件六、法律責任1、未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。2、逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。3、出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2023/4/3精選課件4、診療活動超出登記范圍的，予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，同時吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。5、使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其限期改正，并可以處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，3000-5000，同時吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。6、出具虛假證明文件的，予以警告+可處500；對造成危害后果的，可以處以500-1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。2023/4/3精選課件第二節(jié)醫(yī)院管理一、醫(yī)院概述醫(yī)院是以診療疾病、照料病人為主要目的的醫(yī)療機構。醫(yī)院是運用醫(yī)學科技，對病人、特定人群或健康人群提供醫(yī)療、預防、保健和康復等服務的場所，備有一定數(shù)量的病床、醫(yī)務人員和必要設施，通過醫(yī)務人員的集體協(xié)作，以達到保障人民健康的目的。2023/4/3精選課件1、類型①醫(yī)療技術水平及服務層次一級醫(yī)院：是直接為社區(qū)提供醫(yī)療、預防、康復、保健綜合服務的基層醫(yī)院，是初級衛(wèi)生保健機構。二級醫(yī)院：是跨幾個社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的地區(qū)性醫(yī)院，是地區(qū)性醫(yī)療預防的技術中心。三級醫(yī)院：是跨地區(qū)、省、市以及向全國范圍提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的醫(yī)院，是具有全面醫(yī)療、教學、科研能力的醫(yī)療預防技術中心。（10等）2023/4/3精選課件②醫(yī)院所在區(qū)域，可分為城市醫(yī)院，如省醫(yī)院、市醫(yī)院、區(qū)醫(yī)院、街道醫(yī)院，和農(nóng)村醫(yī)院，如縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。③收治范圍，可分為綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院。④運行目標，可分為營利性醫(yī)院和非營利性醫(yī)院。⑤是否承擔教學任務，分為教學醫(yī)院和非教學醫(yī)院。2023/4/3精選課件2、性質（1）公益性（2）生產(chǎn)性（3）經(jīng)營性（4）創(chuàng)新性2023/4/3精選課件3、任務（1）醫(yī)療（2）教育（3）科研（4）預防保健2023/4/3精選課件4、特點（1）必須以病人為中心；（2）科學性、技術性強；（3）顯著的隨機性與規(guī)范性；（4）時間性和連續(xù)性強；（5）具有社會性與群眾性；（6）要以社會效益為首位，使社會效益與經(jīng)濟效益有機統(tǒng)一。2023/4/3精選課件5、醫(yī)院組織結構和人員編制（1）我國醫(yī)院人員的分類：衛(wèi)生技術人員、工程技術人員、黨政管理人員、信息管理人員及經(jīng)濟管理人員、工勤人員。（2）醫(yī)院各類人員的比例：衛(wèi)生技術人員占總編制的70％～72％，其中醫(yī)師、中醫(yī)師