測量不確定度評定報告

測量不確定度評定報告測量不確定度評定報告/測量不確定度評定報告測量不確定度評定報告1、評定目的鑒別實驗室定量項目檢測結(jié)果不確定度的本源，明確評定方法，給臨床檢測結(jié)果供應(yīng)不確定度依照。2、評定依照CNAS-GL05《測量不確定度要求的推行指南》JJF1059-1999《測量不確定度評定和表示》CNAS—CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》、測量不確定度評定流程測量不確定度評定總流程見圖一。歸納建立數(shù)學(xué)模型，確定被測量Y與輸入量X1,,XN的關(guān)系測量不確定度本源分標準不確定度重量評定B類評定類評定計算合成標準不確定度評定擴展不確定度圖一測量不確定度評定總流程編制不確定度報告4、測量不確定度評定方法建立數(shù)學(xué)模型數(shù)學(xué)模型依照檢驗工作原理和程序建立，即確定被測量Y（輸出量）與影響量（輸入量）X1，2，，N間的函數(shù)關(guān)系f來確定，即：XXY=f（X1，X2，，XN）建立數(shù)學(xué)模型時應(yīng)說明數(shù)學(xué)模型中各個量的含義和計量單位。必定注意,數(shù)學(xué)模型中不能夠進入帶有正負號(±)的項。別的，數(shù)學(xué)模型不是唯一的，若采用不相同測量方法和不相同測量程序，即可能有不相同的數(shù)學(xué)模型。計算矯捷系數(shù)偏導(dǎo)數(shù)Y/xi=ci稱為矯捷系數(shù)。有時矯捷系數(shù)ci可由實驗測定，即經(jīng)過變化第i個輸入量xi，而保持其余輸入量不變，從而測定Y的變化量。不確定度本源解析測量過程中引起不確定度本源，可能來自于：a、對被測量的定義不完滿；b、復(fù)現(xiàn)被測量定義的方法不理想；c、取樣的代表性不夠，即被測量的樣本不能夠完滿代表所定義的被測量；d、對測量過程受環(huán)境影響的認識不周祥或?qū)Νh(huán)境條件的測量和控制不完滿；e、對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為誤差（偏移）；f、測量儀器的計量性能（如矯捷度、鑒別力閾、分辨力、死區(qū)及牢固性等）的限制性；g、賜予計量標準的值或標準物質(zhì)的值不正確；h、引入的數(shù)據(jù)和其余參量的不確定度；i、與測量方法和測量程序相關(guān)的近似性和假定性；j、在表面上完滿相同的條件下被測量在重復(fù)察看中的變化。標準不確定度重量評定A類評定--對察看列進行統(tǒng)計解析所作的評估a對輸入量XI進行n次獨立的等精度測量，獲取的測量結(jié)果為：算術(shù)平均值x為

x1，x2，xn。1

nxn=

∑xini=1單次測量的實驗標準差s(xi)由貝塞爾公式計算：1nS(xi)=∑(xi—x)2n-1i=1式中xi為當次測量的實驗結(jié)果察看列的實驗標準差的平均值s（x）按下式計算：s（x）=s(xi)/n標準不確定度u（x）即為：u（x）=s（x）察看次數(shù)n充分多，才能使A類不確定度的評定可靠，一般認為n應(yīng)大于5。標準不確定度的B類評定-當輸入量的估計量Xi不是由重復(fù)察看獲取時，其標準誤差可用對Xi的相關(guān)信息或資料來評估。類評估的信息本源可來自：校準證書、檢定證書、生產(chǎn)廠的說明書、檢測依照的標準、引用手冊的參照數(shù)據(jù)、以前測量的數(shù)據(jù)、相關(guān)資料特點的知識等依照所供應(yīng)的信息，先確定輸入量Ｘ的不確定度區(qū)間［－ａ，ａ］，或誤差的范圍，其中ａ為區(qū)間的半寬。爾后依照該輸入量Ｘ在不確定度區(qū)間［－ａ，ａ］內(nèi)的概率分布情況確定包含因子kP，則Ｂ類標準不確定度u（x）為：u（x）＝a/kp合成不確定度Uc(y)的計算a、全部輸入量是相互獨立或不相關(guān)時，合成標準不確定度由下式得出：nuc2（y）=Σui2（y）i=1在檢驗工作中只要無明顯憑據(jù)證明各不確定度重量之間有相關(guān)性外，均能夠做不相關(guān)辦理。

uc(x)

u2(x1)

u2(x2)

u2(x3)此即計算合成不確定度一般采用的方和根法，求其和再開根。

立刻各個標準不確定度重量平方后擴展不確定度U的計算擴展不確定度Ｕ按下式計算:Ｕ＝k.uc（x）式中k為一個包含因子,k值一般取2。測量不確定報告本實驗室遇以下情況之一時，在檢測報告中供應(yīng)測量不確定度的信息。當客戶的合同中有要求時；當不確定度對檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時；當不確定度對滿足某規(guī)范極限有影響時。本實驗室要議論審檢驗程序的不確定度。A類不確定度的評定：室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計獲取的總不精美度，以此為測量不確定度。②B類不確定度的評定：儀器校準和解析系統(tǒng)配套校準品的不確定度。③合成標準不確定度：若A和B類不確定度的重量是相互獨立不相關(guān)時，應(yīng)是重量之方和根算得的標準不確定度。若重量之間的完滿正相關(guān)，此時合成標準不確定度等于兩不確定度重量之和。B類不確定度不適用時，直接以A類不確定度為合成標準不確定度。擴展不確定度：在合成標準不確定度uc(y)確定后，乘以一個包含因子k，在大多數(shù)情況下取k=2。u=2uc(95％的置信水平，k=2)大體是置信概率近似為95％的區(qū)間的半寬。各專業(yè)技術(shù)負責(zé)人依照檢驗方法評審或室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計獲取的總不精美度，適用時，從廠家獲取解析系統(tǒng)配套校準品的不確定度，完成測量不確定的評定，并填寫檢測項目不確定度評定報告。若需要在報告結(jié)果值中使用不確定度時，能夠初步報告以下：測定值±擴展不確定度(測量單位)經(jīng)采用當月室內(nèi)質(zhì)控不精美度評定A類不確定度，依照校準證書、試劑說明書或以前測量系統(tǒng)考據(jù)資料評定B類不確定度。申報定量項目測量不確定度以下表：序項目XU序號項目XU號7鉀mmol/Lmmol/L26r-谷氨?；D(zhuǎn)31移酶U/LU/L8鈉mmol/L27乙型肝炎病IU/mlmmol/L毒(HBV)DNAIU/ml9氯28三碘甲狀腺nmol/Lnmol/Lmmol/Lmmol/L原氨酸10鈣mmol/L29游離三碘甲pmol/Lpmol/Lmmol/L狀腺原氨酸11無機磷mmol/L30甲狀腺素nmol/Lnmol/Lmmol/L12葡萄糖mmol/L31游離甲狀腺pmol/Lpmol/Lmmol/L素13尿素umol/Lmmol/L32促甲狀腺激mIU/LmIU/L素14尿酸149umol/L33甲胎蛋白ng/mlng/mlumol/L15肌酐76umol/L34人絨毛膜促IU/LIU/Lumol/L性腺激素?亞基16總蛋白4035雌二醇g/Lg/L17白蛋白36孕酮g/Lg/L18總膽固mmol/Lmmol/L37睪酮醇19甘油三mmol/Lmmol/L38泌乳素酯20丙氨酸2839促黃體生成氨基轉(zhuǎn)U/LU/L素移酶21天門冬3640氨酸氨U/LU/L鉛基轉(zhuǎn)移酶22堿性磷2941白細胞酸酶U/LU/L23淀粉酶6943紅細胞U/LU/L24肌酸激4644血紅蛋白酶U/LU/L25乳酸脫5546血小板氫酶U/LU/L備注：

pmol/lpmol/lnmol/lnmol/lnmol/lnmol/lng/mlng/mlIU/LIU/L203ug/Lug/L10^9/L10^9/L10^12/L10^12/L3.9g/Lg/L10^9/