醫(yī)學(xué)倫理學(xué)課件：第十三章 醫(yī)學(xué)科研倫理

根據(jù)美國生物倫理問題研究總統(tǒng)委員會2011年8月29日公布的初步報告，為了測試青霉素能否治愈和預(yù)防性病，美國研究人員竟然在1946年至1948年故意讓1300多名危地馬拉囚犯、精神病患者和性工作者染上淋病、梅毒和軟性下疳等性病，其中只有大約700人得到某種治療。截至1953年底，共有83名實驗對象死亡。2在閱讀已故醫(yī)生約翰·卡特勒留下的檔案文件時，美國韋爾斯利學(xué)院從事女性和醫(yī)學(xué)史研究的專家蘇珊·里維爾比驚訝地發(fā)現(xiàn)，卡特勒曾于上世紀40年代在危地馬拉的監(jiān)獄里秘密進行人體實驗。里維爾比說，在得知這一驚天秘聞后，自己“差點兒從椅子上掉下來”，怎么也無法相信會有這種事。醫(yī)學(xué)科研一般倫理Ⅱ人體實驗倫理Ⅲ醫(yī)學(xué)科研倫理概述Ⅰ第十三章醫(yī)學(xué)科研倫理動物實驗倫理Ⅳ醫(yī)學(xué)科研倫理概述Ⅰ一、醫(yī)學(xué)科研概述二、醫(yī)學(xué)科研倫理醫(yī)學(xué)科研概述一（一）醫(yī)學(xué)科研的概念醫(yī)學(xué)科研（Researchinbiomedicalscience）全稱生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，是指以人的生命現(xiàn)象作為研究客體，運用科學(xué)的手段和方式，經(jīng)過調(diào)查、驗證、討論及思維，然后進行推論、分析和綜合，認識和揭示人體生命的本質(zhì)、結(jié)構(gòu)、功能及其發(fā)生、發(fā)展客觀規(guī)律的探索性實踐活動。醫(yī)學(xué)科研概述一（二）醫(yī)學(xué)科研的基本任務(wù)認識和揭示疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸過程，提出防治的有效措施和方法，并以此提高醫(yī)學(xué)科學(xué)水平，促進人類健康，保證社會安定和繁榮。醫(yī)學(xué)科研概述一（三）醫(yī)學(xué)科研的特點1.研究對象的復(fù)雜性2.研究過程的復(fù)雜性3.研究結(jié)果的復(fù)雜性4.研究影響的復(fù)雜性醫(yī)學(xué)科研倫理二（一）醫(yī)學(xué)科研倫理的概念醫(yī)學(xué)科研倫理或稱為醫(yī)學(xué)科研道德，是指醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域中醫(yī)德現(xiàn)象的總和，其中主要是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)科研人員從事醫(yī)學(xué)科研，調(diào)整各種科研利益關(guān)系，解決各種倫理問題所必須遵循的行為準則。醫(yī)學(xué)科研倫理二（二）醫(yī)學(xué)科研倫理的意義1.推動醫(yī)學(xué)科研發(fā)展的重要精神力量2.把握醫(yī)學(xué)科研方向的重要思想保障3．處理醫(yī)學(xué)科研利益關(guān)系的重要指導(dǎo)規(guī)范4．進行醫(yī)學(xué)科研評價的重要標準醫(yī)學(xué)科研一般倫理Ⅱ一、醫(yī)學(xué)科研中的倫理矛盾二、醫(yī)學(xué)科研的基本倫理準則三、學(xué)術(shù)不端行為的抵制醫(yī)學(xué)科研中的倫理矛盾一（一）研究主體與研究對象之間的利益矛盾（二）研究對象與醫(yī)學(xué)發(fā)展之間的利益矛盾（三）研究者群體內(nèi)部的利益矛盾醫(yī)學(xué)科研的基本倫理準則二（一）熱愛科學(xué)（二）實事求是（三）獻身事業(yè)（四）團結(jié)協(xié)作（五）勇于創(chuàng)新學(xué)術(shù)不端行為的抵制三（一）學(xué)術(shù)不端行為的概念是指在學(xué)術(shù)研究過程中違背科學(xué)共同體行為規(guī)范而出現(xiàn)的抄襲剽竊、弄虛作假以及其它違背公共行為準則的不當(dāng)科研行為。學(xué)術(shù)不端行為的抵制三（二）學(xué)術(shù)不端行為舉要1.科研項目申請階段的不端行為2.科研項目實施階段的不端行為3.科研成果形成階段的不端行為4.科研成果評價階段的不端行為5.科研成果發(fā)表階段的不端行為人體實驗倫理Ⅲ一、人體實驗概述二、人體實驗基本倫理準則人體實驗概述一（一）人體試驗的概念人體實驗(Biomedicalresearchinvolvinghumansubjects)一般是指以人作為研究對象所進行的科學(xué)研究。（二）人體試驗的價值（三）人體試驗的認識誤區(qū)人體實驗基本倫理準則二（一）1.人體實驗必須具有正當(dāng)目的2.人體實驗必須合理保護受試者利益3.人體實驗必須經(jīng)過受試者知情同意4.人體實驗必須恪守嚴謹學(xué)風(fēng)人體實驗基本倫理準則二（二）人體實驗現(xiàn)實倫理問題析要1.受試者的公平選擇2.知情同意的特殊保障3.倫理委員會的審查機制動物實驗倫理Ⅳ一、動物實驗概述二、動物實驗的倫理爭議三、動物實驗的倫理準則動物實驗概述一（一）動物實驗的概念動物實驗（Animalresearch）是指，為了獲得有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的新知識或解決具體臨床問題的新手段，在實驗室內(nèi)使用實驗動物進行的科學(xué)研究。動物實驗概述一（二）動物實驗與倫理動物實驗倫理（Ethicsofanimalresearch）是指，人們認識和處理人類權(quán)利與動物權(quán)利關(guān)系，正確運用實驗動物開展科學(xué)研究的科研倫理，其主要表現(xiàn)是倫理規(guī)范。動物實驗的倫理爭議二（一）贊同動物實驗的觀點（二）動物權(quán)利主義的觀點（三）動物福利主義的觀點動物實驗的倫理準則三（一）國外的動物實驗倫理準則1．關(guān)于動物實驗的目的與價值2．關(guān)于動物實驗的準備3．關(guān)于動物實驗的過程與結(jié)果4．關(guān)于動物實驗的環(huán)境與條件5．關(guān)于動物實驗人員的培訓(xùn)6．關(guān)于動物實驗場所的要求動物實驗的倫理準則三（二）我國的動物實驗倫理準則1．關(guān)于動物實驗的目的與價值2．關(guān)于動物實驗的審批與機構(gòu)3．關(guān)于動物實驗的生產(chǎn)、經(jīng)營與人員培訓(xùn)4．關(guān)于動物