內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序A1

1目的制定并保持本程序,旨在審查質(zhì)量管理體系中各要求事項之實施狀況是否達(dá)到要求,確保管理體系有效運行及持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)規(guī)定事項與實施部門皆為審核范圍。3職責(zé)和權(quán)限3.1管理者代表：組織編制【年度內(nèi)部審核計劃】及審核結(jié)果之最終承認(rèn)。3.2審核組：依【內(nèi)審實施計劃】執(zhí)行審核及并對不符合的糾正和預(yù)防實施之有效性、適宜性進(jìn)行跟蹤驗證。3.3各相關(guān)部門：審核后不符合事項的糾正和預(yù)防處理。4工作程序4.1管理者代表每年組織編制1份【年度內(nèi)部審核計劃】,報總經(jīng)理審批,對質(zhì)量體系全部過程進(jìn)行審核,且每年至少進(jìn)行1次（兩次內(nèi)審時間間隔不超過12個月）。特殊情況下經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),可以增加審核次數(shù)。審核方式一般采用集中式審核,需要時也可采用部門滾動式審核。4.2審核人員根據(jù)內(nèi)審計劃,可由管理者代表指定具體范圍/項目的內(nèi)審組長。審核組成員由本公司內(nèi)審員擔(dān)任,內(nèi)審組長及成員必須與所審核的活動無直接工作關(guān)系,且具備下述資格：必須經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得內(nèi)部質(zhì)量體系審核員合格證書。對本公司產(chǎn)品有一定了解。4.3審核實施4.3.1在【年度內(nèi)部審核計劃】中規(guī)定審核實施前一周內(nèi),由管理者代表組織公司內(nèi)部審核人員成立該次的內(nèi)部質(zhì)量體系審核小組,4.3.2組長負(fù)責(zé)制定該次【內(nèi)審實施計劃】,由管理者代表審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后書面通知受審核部門的負(fù)責(zé)人。4.3.3審核實施前，內(nèi)審員須編制【內(nèi)審檢查表】交審核組長確認(rèn),作為審核內(nèi)容的樣本。4.3.4內(nèi)審組長應(yīng)召集內(nèi)審員與被審核單位負(fù)責(zé)人舉行首次會議,說明本次審核之范圍、時程及注意事項。審核組長負(fù)責(zé)審核小組與被審核單位之間的溝通工作。4.3.5進(jìn)行現(xiàn)場審核,尋找客觀證據(jù)。a)被審核單位負(fù)責(zé)人應(yīng)親自或指派有關(guān)人員陪同進(jìn)行審核。b)審核小組成員應(yīng)參閱【內(nèi)審檢查表】作為審核指引,不允許被審核單位人員參與審核，但被審核單位有義務(wù)提供各項目之資料以利審核作業(yè)的順利進(jìn)行。c)審核小組成員應(yīng)于規(guī)定之審核期限內(nèi)完成審核任務(wù),如有在規(guī)定時間內(nèi)完不成審核項目時,需經(jīng)審核組長確認(rèn)后,審核員可與被審核部門協(xié)商確定繼續(xù)審核的時間。4.4審核信息反饋4.4.1審核后審核組應(yīng)就審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行分析、觀察結(jié)果,確定不符合項，填寫【內(nèi)審不符合報告】,并由被審核單位負(fù)責(zé)人確認(rèn),報審核組長批準(zhǔn)，以確保該單位了解問題及采取適當(dāng)?shù)募m正措施。4.4.2審核完成后,審核組長應(yīng)召開審核組會議，根據(jù)【內(nèi)審不符合報告】作出內(nèi)審結(jié)論，然后召集審核組成員與被審核單位負(fù)責(zé)人舉行末次會議,宣布審核結(jié)果。4.5不符合反饋及改善措施4.5.1被審核單位針對審核發(fā)現(xiàn)的各個不符合項,于規(guī)定期限內(nèi)提出糾正和預(yù)防措施,以改善問題,并填寫【內(nèi)審不符合報告】后交回審核小組。4.5.2糾正措施一般須在半個月內(nèi)完成,特殊情況者由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出書面申請交審核組長,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可延期。4.5.3CCC認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品一致性出現(xiàn)嚴(yán)重不符。4.6審核的追蹤4.6.1審核小組應(yīng)要求被審核單位在規(guī)定期限內(nèi)提出糾正和預(yù)防措施,并在收到被審核單位反饋之糾正和預(yù)防措施后應(yīng)追蹤是否落實執(zhí)行;是否已完全解決問題;審核追蹤直到該單位完全改善為止。4.6.2審核小組應(yīng)將追蹤結(jié)果填入【內(nèi)審不符合報告】。4.7每次審核活動由審核組長在審核結(jié)束兩個星期內(nèi),將內(nèi)部質(zhì)量體系之審核結(jié)果及內(nèi)容匯整后編寫【內(nèi)部審核總結(jié)報告】。審核報告應(yīng)講述所審核范圍的質(zhì)量體系運行情況,并作出總的結(jié)論。4.8審核報告應(yīng)交管理者代表審批,然后分發(fā)給受審核部門負(fù)責(zé)人。4.9內(nèi)部質(zhì)量體系審核的有關(guān)信息,如【內(nèi)審不符合報告】,【內(nèi)部審核總結(jié)報告】,由管理者代表收集提交管理評審。流程圖見內(nèi)部審核流程圖。6相關(guān)文件6.1《管理評審程序》7相關(guān)記錄【年度內(nèi)部審核計劃表】【內(nèi)審實施計劃表】【內(nèi)審檢查表】【內(nèi)審不符合報告】【內(nèi)部審核總結(jié)報告】附：內(nèi)部審核流程圖年度內(nèi)審計劃年度內(nèi)審計劃內(nèi)審實施計劃編制檢查表現(xiàn)場審核