2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師考試題庫（濃縮500題）

PAGEPAGE12023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師考試題庫（濃縮500題）一、單選題1.藥品說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)衛(wèi)生主管部門D、工商行政管理部門答案：A解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。故選A。2.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門答案：C解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)。故選C。3.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程答案：C解析：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程。4.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有（）。A、真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C、藥品采購(gòu)部門D、真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄答案：A解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A、未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的B、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C、具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D、處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的答案：A解析：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元～1萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員。故A正確。（2）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故B錯(cuò)誤。（3）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯(cuò)誤。（4）處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯(cuò)誤。6.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A、每次處方劑量不得超過2日常用量B、調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方C、對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出答案：B解析：（1）毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故A錯(cuò)誤。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。故B正確。（3）對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C錯(cuò)誤。（4）調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。故D錯(cuò)誤。7.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說法，錯(cuò)誤的是A、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買方檔案答案：C解析：（1）購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》。故A正確。（2）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。故B正確。（3）藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。故C錯(cuò)誤。（4）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買方檔案。故D正確。8.下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D、對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟答案：A解析：行政訴訟的不受理范圍：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。9.非處方藥專有標(biāo)識(shí)用于A、已列入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品B、通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品C、通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品D、已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品答案：D解析：非處方藥專有標(biāo)識(shí)用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí)。故選D。10.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在取得者的工作所在地有效B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在頒發(fā)地區(qū)有效答案：B解析：執(zhí)業(yè)藥師資格證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。11.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片答案：B解析：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。12.中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A、生產(chǎn)日期B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號(hào)D、有效期限答案：D解析：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。故選D。13.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理錯(cuò)誤的是A、依法設(shè)立的各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)B、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開展評(píng)估要注重聽取參保人員、專家、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方面意見，探索通過第三方評(píng)價(jià)的方式開展評(píng)估C、選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議D、雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門審批答案：D解析：經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門備案。14.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是A、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門B、每次處方劑量不得超過2日極量C、對(duì)處方未注明"生用"的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、處方一次有效，取藥后處方保存2年備查答案：A解析：(1)如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故A錯(cuò)誤。(2)毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。故B、D正確。(3)對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C正確。15.藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A、中成藥B、處方藥C、非處方藥D、化學(xué)藥答案：C解析：注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。16.對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售企業(yè)，其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、主管藥師B、工程師C、主管藥師或工程師D、執(zhí)業(yè)藥師答案：D解析：對(duì)于跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售企業(yè)，其質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。故選D。17.批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門D、企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門答案：C解析：藥品零售企業(yè)經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。故選C。18.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的C、使用假藥、劣藥D、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的答案：C解析：最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的；或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。故選C。19.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說法，正確的是A、加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B、參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥C、取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議D、對(duì)未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例答案：C解析：協(xié)議管理基本思路為：取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，提高管理服務(wù)水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要根據(jù)"公平、公正、公開"的原則，鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價(jià)格、費(fèi)用等方面進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門備案。故C正確。20.下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A、組織開展中藥資源普查工作B、組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作C、開展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警工作D、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作答案：D解析：(1)中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查工作，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。故A錯(cuò)誤。(2)公安部門組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作。故B錯(cuò)誤。(3)衛(wèi)生健康部門開展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警工作。故C錯(cuò)誤。(4)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。故D正確。21.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更；登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。故選C。22.下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收抽樣的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、每次到貨的藥品應(yīng)進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性B、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)全部檢查最小包裝C、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查答案：B解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性:同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝;破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。23.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）。A、取藥后處方保存1年備查B、應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給生天南星D、每次處方劑量不得超過3日極量答案：B解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)處方中未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)給付炮制品。本題中天南星為毒性中藥，故付炮制品。24.一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是A、需要慎重的情況B、影響藥物療效的因素C、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D、用藥過程中需觀察的情況答案：C解析：注意事項(xiàng)列出使用時(shí)必須注意的問題，包括：①需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）；②影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）；③用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能）；④用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選C。25.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是A、在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品B、規(guī)定實(shí)施后批準(zhǔn)的新藥C、化學(xué)藥品D、除中藥飲片外所有藥品答案：A解析：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。故選A。26.在藥物臨床試驗(yàn)中，采用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C解析：Ⅲ期臨床試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)，病例數(shù)不得少于300例。27.下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判C、藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件答案：B解析：(1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗。因此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故A、C正確。(2)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判。故B錯(cuò)誤。(3)疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件。故D正確。28.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的A、藥學(xué)人員B、臨床醫(yī)學(xué)人員C、護(hù)理人員D、藥品采購(gòu)人員答案：D解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。29.下列藥品注冊(cè)事項(xiàng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是A、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批B、藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理C、組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為D、建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度答案：D解析：考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)和事項(xiàng)劃分。藥品注冊(cè)審評(píng)體系建設(shè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，基本上屬于上市后的注冊(cè)事項(xiàng)。故答案為D。30.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示"功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌"，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治"清熱、平肝"不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為A、合格藥品B、按假藥論處C、按劣藥論處D、違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品答案：C解析：生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，按劣藥論處。故選C。31.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反""十九畏"的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是A、作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告B、告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D、對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配答案：B解析：存在"十八反""十九畏"的中藥飲片處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。故選B。32.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A、三氧化二砷B、亞砷酸鉀C、福爾可定D、氫溴酸東莨菪堿答案：C解析：三氧化二砷、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。故選D。33.進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進(jìn)×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準(zhǔn)×××××××××××答案：B解析：注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械。34.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A、生產(chǎn)、銷售假藥罪B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪C、生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D、非法經(jīng)營(yíng)罪答案：B解析：藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是劣藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故選B。35.急診處方印制用紙應(yīng)為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色答案：C解析：急診處方印刷用紙為淡黃色。故選C。36.處方的有效期為A、當(dāng)日有效B、3日C、2日D、7日答案：A解析：處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。故選A。37.不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形A、忠告語B、禁忌C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D、藥品名稱答案：C解析：（1）藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。故A、B、D正確。（2）藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。故C錯(cuò)誤。38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。39.有關(guān)我國(guó)保障性藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是A、我國(guó)保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄B、基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄C、基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸汥、國(guó)家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)答案：D解析：“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄是以國(guó)家基本藥物目錄為基礎(chǔ)的。40.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXB、國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)C、國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)D、國(guó)妝特字GXXXXXXXX答案：D解析：國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)妝特字“GXXXXXXXX”或“衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào)”。故選D。41.根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須（）。A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案答案：A解析：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方銷毀申請(qǐng)由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫醫(yī)院《處方銷毀申請(qǐng)表》，報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。處方在銷毀時(shí)，必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時(shí)做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進(jìn)行雙簽字。42.發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況是A、上年度銷售超億元的大型企業(yè)B、上年度被盜的零售藥店C、上一年新開辦的企業(yè)D、許可證即將到期的企業(yè)答案：C解析：有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：①上一年度新開辦的企業(yè)；②上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；③因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；④發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。故選C。43.可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。A、嗎啡B、納洛酮C、哌替啶D、布洛芬答案：D解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。ABC三項(xiàng)，嗎啡、納洛酮、哌替啶均屬于麻醉藥品，故不得在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息。44.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于A、公平交易權(quán)B、監(jiān)督批評(píng)權(quán)C、真情知悉權(quán)D、受尊重權(quán)答案：C解析：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。故選C。45.有關(guān)處方點(diǎn)評(píng)的說法，不正確的是A、處方點(diǎn)評(píng)是對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)B、醫(yī)院藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作C、二級(jí)及以上醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D、門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張答案：C解析：二級(jí)及以上醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。46.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認(rèn)定為A、對(duì)人體健康造成特別重大損失B、嚴(yán)重危害人體健康C、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害D、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害答案：D解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。故選D。47.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年。故選A。48.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是A、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B、藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任D、王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任答案：C解析：藥店作為經(jīng)營(yíng)者具有保證安全義務(wù)。故選C。49.說明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括（）。A、用藥劑量B、計(jì)量方法C、療程期限D(zhuǎn)、藥品的裝量答案：D解析：ABC三項(xiàng)，用藥劑量、計(jì)量方法和療程期限均屬于【用法用量】項(xiàng)下內(nèi)容。D項(xiàng)，藥品的裝量屬于【規(guī)格】項(xiàng)下的內(nèi)容。50.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)該A、藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案B、藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案C、藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案D、重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案：D解析：經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容。藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。故選D。51.執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是A、維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益B、救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義C、為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)D、遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)答案：A解析：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》第四條，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心盡職盡責(zé)為患者及公眾服務(wù)。故選A。52.基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行A、“零差率”銷售B、固定差率銷售C、高于進(jìn)價(jià)銷售D、低于進(jìn)價(jià)銷售答案：A解析：基本藥物制度的實(shí)施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將基本藥物實(shí)行“零差率”銷售，這給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)帶來了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。政府與社會(huì)采取積極的補(bǔ)償措施就成了保證基本藥物制度在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長(zhǎng)久穩(wěn)定實(shí)施的關(guān)鍵。故選A。53.負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）基本藥物集中采購(gòu)的主管部門是A、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)B、省級(jí)醫(yī)院C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門答案：D解析：省級(jí)衛(wèi)生行政部門是本省（區(qū)、市）基本藥物集中采購(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購(gòu)工作，并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問題。市（地）及以下不設(shè)采購(gòu)平臺(tái)，不指定采購(gòu)機(jī)構(gòu)。故選D。54.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A、每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B、每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C、每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D、每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案答案：C解析：企業(yè)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。故選C。55.購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括A、要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝B、因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償C、對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件答案：A解析：(1)真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利；有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。故A錯(cuò)誤。(2)獲得賠償權(quán)：消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。故B正確。(3)監(jiān)督批評(píng)權(quán)：消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。故C正確。(4)公平交易權(quán)：消費(fèi)者有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。故D正確。56.屬于二級(jí)保護(hù)藥材物種的是A、伊貝母B、訶子C、蔓荊子D、黃連答案：D解析：根據(jù)《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的名錄》，伊貝母、訶子、蔓荊子、山茱萸屬于三級(jí)保護(hù)藥材，黃連屬于二級(jí)保護(hù)藥材。故選D。57.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備資源至少包括：①具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；②足夠的廠房和空間；③適用的設(shè)備和維修保障；④正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；⑤經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；⑥適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。故選C。建議考生運(yùn)用口訣"人員廠設(shè)、原輔包簽、規(guī)程貯運(yùn)"準(zhǔn)確記憶。58.下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對(duì)公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為B、對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C、對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的行為D、駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為答案：C解析：行政訴訟的不受理范圍：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。59.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是A、具體行政行為作出之日起30日內(nèi)B、知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)C、具體行政行為作出之日起60日內(nèi)D、知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)答案：D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過60日的除外。因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤法定申請(qǐng)期限的，申請(qǐng)期限自障礙消除之日起繼續(xù)計(jì)算。故本題選D。注意與行政訴訟6個(gè)月的訴訟時(shí)效相區(qū)別，還要注意是知道該具體行政行為之日起，而非具體行政行為作出之日起。故選D。60.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A、質(zhì)量管理文件的管理B、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理C、處方藥銷售的管理D、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括特殊管理的藥品的規(guī)定。處方藥不屬于特殊管理藥品。61.關(guān)于“傭金”的解釋正確的是A、經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬B、經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)的小額廣告禮品C、經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的折扣D、經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的促銷費(fèi)答案：A解析：“傭金”指經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬。故選A。62.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、從事藥品調(diào)劑工作C、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作答案：B解析：申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件除了ACD外，還有遵紀(jì)守法、遵守職業(yè)道德。63.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是A、企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員B、企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任答案：D解析：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。故選D。64.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）。A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：A解析：《藥品管理法》規(guī)定：上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。65.藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A、新藥B、首次在中國(guó)銷售的藥品C、非處方藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：B解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。66.依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，下列用語的含義是：①藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)；②藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程；③藥品不良反應(yīng)包括已知的新藥品不良反應(yīng)，新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)；④藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷；c.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；d.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；e.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。故選C。67.下列不屬于《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的處罰種類是A、警告B、罰款C、通報(bào)批評(píng)D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案：C解析：行政處罰的種類：①警告；②罰款；③沒收違法所得、沒收非法財(cái)物；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；⑥行政拘留；⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。故選C。68.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（）。A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C解析：臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。C項(xiàng)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。這里的“市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種”不包括A、雖批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑B、市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑C、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑D、雖批準(zhǔn)上市但市場(chǎng)供應(yīng)不足的藥品答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。這里的“市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種”應(yīng)當(dāng)包括：國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市及雖批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑；市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；其他臨床需要的以及科研用的制劑等。70.關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是A、非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C、化學(xué)藥列出全部活性成分D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味答案：A解析：藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。建議考生運(yùn)用口訣"全活性全藥味，非注射全輔料"準(zhǔn)確記憶。71.藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內(nèi)容，在電視中出現(xiàn)的時(shí)間不得少于A、5秒B、10秒C、15秒D、20秒答案：A解析：藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內(nèi)容，在電視中出現(xiàn)的時(shí)間不得少于5秒。故選A。72.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括A、健康人B、國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物C、大猩猩D、小白鼠答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得以健康人臨床試驗(yàn)對(duì)象。故選A。73.法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是A、藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度B、藥品入庫和出庫檢查制度C、藥品效期管理制度D、藥品保管制度答案：A解析：（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗(yàn)。（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。（4）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故答案選A。74.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定：許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。75.有關(guān)保健食品標(biāo)簽、說明書和廣告的說法，錯(cuò)誤的是A、保健食品的標(biāo)簽、說明書、廣告詞中應(yīng)聲明“本品不能代替藥物”B、廣告經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C、保健食品的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能D、保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等答案：C解析：保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。76.可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、已申請(qǐng)專利的中藥品種C、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種D、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種答案：C解析：(1)相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種，而不是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故A錯(cuò)誤。(2)申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理。故B錯(cuò)誤。(3)對(duì)特定疾病有特殊療效的可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種。故C正確。(4)對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。故D錯(cuò)誤。77.《印鑒卡》的有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C解析：《印鑒卡》有效期為3年?！队¤b卡》有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。故選C。78.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是A、只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意B、向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)；僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。故選C。建議考生運(yùn)用口訣"中劑配制許可批文，傳藝省備其他省批"準(zhǔn)確記憶。79.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A、余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪答案：C解析：故意銷售假藥，余某作為負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪。80.藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是A、電視臺(tái)只能在晚間時(shí)段發(fā)布B、可以含有“無效退款”等保證內(nèi)容C、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品D、內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致答案：D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容：①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；③含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；④含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；⑤含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。藥品廣告不得在未成年人的出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00~22：00發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能的藥品廣告。81.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括A、保證商品符合保障人身安全的要求B、提供有關(guān)商品的真實(shí)信息C、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證D、標(biāo)明真實(shí)的采購(gòu)價(jià)格答案：D解析：經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記，而不是真實(shí)價(jià)格。故選D。82.藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購(gòu)買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是A、B醫(yī)生的處方行為B、生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C、藥劑科的調(diào)劑行為D、A醫(yī)生的自用行為答案：D解析：自用的行為不受約束，但要承擔(dān)可能的風(fēng)險(xiǎn)。83.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是A、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣B、同品種的產(chǎn)品C、同批次的產(chǎn)品D、生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣答案：A解析：復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。84.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易B、境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C、藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售D、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告答案：B解析：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。故A正確。（2）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。故B錯(cuò)誤。（3）藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。故C正確。（4）藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。故D正確。85.以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分不正確的是A、依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為三級(jí)進(jìn)行管理C、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年D、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年答案：B解析：對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。故選B。86.按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是（）。A、紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品B、綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品C、紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志D、綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)答案：C解析：非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。87.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C、完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系答案：C解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度（四大體系）包括：(1)建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系，建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計(jì)劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)。故A正確。(2)進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。故C錯(cuò)誤。(3)加快建設(shè)醫(yī)療保障體系，加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)為補(bǔ)充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。故B正確。(4)建立健全藥品供應(yīng)保障體系，加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣"公服醫(yī)服，醫(yī)保藥保；公服建立健全，醫(yī)服公立非營(yíng)利為主，醫(yī)保基保他保多層次，藥保基藥制度為基礎(chǔ)"準(zhǔn)確記憶。88.負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家工商行政管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門答案：A解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查。故選A。89.對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯(cuò)誤的是（）。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務(wù)C、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況答案：C解析：C項(xiàng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或使用該藥品，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。90.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品C、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D、生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案：B解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。91.應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用，對(duì)人體健康造成傷害的B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的C、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D、在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的答案：D解析：在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的從重處罰。故選D。92.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A、國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008B、國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005C、國(guó)食藥準(zhǔn)字220163026D、國(guó)食藥監(jiān)字H20130085答案：B解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。故選B。93.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括A、藥品供應(yīng)保障體系B、醫(yī)療器械供應(yīng)保障體系C、醫(yī)療保障體系D、醫(yī)療服務(wù)體系答案：B解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度由公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系四大體系組成，四位一體、相輔相成、配套建設(shè)、協(xié)調(diào)發(fā)展。故選B。94.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。A、每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B、每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C、每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D、每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案答案：C解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。95.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是《》（）A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品C、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案：C解析：（1）除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。故C正確。（2）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品；非臨床治療首選的藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。故ABD錯(cuò)誤。96.醫(yī)院中涉及的處方不包括A、法定處方B、醫(yī)師處方C、病區(qū)用藥醫(yī)囑單D、民間偏方答案：D解析：醫(yī)院中涉及的處方主要有兩類。①法定處方：主要指《中國(guó)藥典》等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方，具有法律約束力。②醫(yī)師處方：指醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方。處方還包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。97.關(guān)于處方監(jiān)督管理的說法，錯(cuò)誤的是A、處方在銷毀時(shí)，必須由三位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷毀，并建立銷毀記錄B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記C、專冊(cè)登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量D、專冊(cè)保存期限為3年答案：A解析：處方在銷毀時(shí)，必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時(shí)做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進(jìn)行雙簽字。98.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B、企業(yè)首營(yíng)品種C、所有進(jìn)口藥品D、過監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品答案：A解析：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)。故選A。99.進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于A、2人B、3人C、4人D、2人以上答案：A解析：調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)出示證件。故選A。100.說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括A、用藥的劑量B、中毒劑量C、計(jì)量方法D、療程期限答案：B解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容．其中生產(chǎn)企業(yè)和批準(zhǔn)文號(hào)等信息，可以證明藥品的是否由合法的正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期和有效期等信息，可以讓我們知道該藥品是否過期，功能用量、禁忌等信息，可以讓我們知道是否適合自己的病癥和自身的實(shí)際情況等101.應(yīng)認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"的是A、生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的B、生產(chǎn)、銷售假藥，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的答案：D解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。故選D。建議考生運(yùn)用口訣"假嚴(yán)重功傷輕中殘"準(zhǔn)確記憶。102.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是A、不得在市場(chǎng)銷售B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售D、經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用。103.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是A、該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫地址，不允許自提B、該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C、該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D、該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送答案：D解析：(1)企業(yè)銷售第二類精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提，須由供貨企業(yè)將藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房或購(gòu)買方注冊(cè)的倉(cāng)庫地址故A正確。(2)藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理；藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。故B正確，D錯(cuò)誤。(3)企業(yè)、單位之間購(gòu)銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。故C正確建議考生運(yùn)用口訣"直接配送，不得委托，不得自提"準(zhǔn)確記憶。104.藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是A、有法律明文規(guī)定B、有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行C、以存在違法行為為前提D、由專門機(jī)關(guān)追究答案：C解析：藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。只有在構(gòu)成違法的前提下，行為人才應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。故選C。105.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：B解析：狹義飲片是指切制成一定形狀的藥材，如片、塊、絲、段等。106.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A、藥品再評(píng)價(jià)B、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C、藥物臨床應(yīng)用管理D、藥品召回答案：C解析：藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施的監(jiān)督管理。使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識(shí)別、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及藥品召回等，保障用藥安全。故C正確。107.質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是A、藥典B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)規(guī)范D、按中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)答案：D解析：質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是按中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。故選D。108.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。A、通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B、生產(chǎn)日期C、用法用量D、適應(yīng)證或者功能主治答案：A解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。109.通過改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為A、假藥B、劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處答案：D解析：不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的按劣藥論處，故選D。110.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合中藥批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）。A、國(guó)藥準(zhǔn)字J20190001B、國(guó)藥準(zhǔn)字H20190002C、國(guó)藥準(zhǔn)字S20190003D、國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190004答案：D解析：藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）+四位年號(hào)+四位順序號(hào)；②中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)；③境外生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。111.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊(cè)管理辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》答案：D解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定，屬于法律；其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門規(guī)章；法規(guī)的效力大于規(guī)章。故選D。112.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國(guó)妝備進(jìn)字J××××××××B、國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第××××號(hào)C、國(guó)妝特字（年份）第××××號(hào)D、國(guó)妝特字G××××××××答案：D解析：國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)妝特字G××××××××。故選D。113.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：B解析：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)。故選B。114.藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括A、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備B、藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C、中藥飲片專用庫房D、有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備答案：B解析：B為零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備。115.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以A、從鄰近戒毒所緊急調(diào)用B、請(qǐng)求上級(jí)衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用C、從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D、請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。116.可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是A、標(biāo)簽和內(nèi)包裝B、使用說明書和大包裝C、標(biāo)簽和使用說明書D、標(biāo)簽和大包裝答案：B解析：藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷；單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。117.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、積極提供咨詢，并給予糾正B、告知該藥師，并由該藥師自行處理C、向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力D、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來咨詢答案：A解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其藥學(xué)技術(shù)助理或藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過程，對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。對(duì)于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正。故選A。118.有關(guān)藥品廣告的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較B、藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”C、藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明D、藥品廣告應(yīng)按說明書內(nèi)容宣傳藥品答案：B解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告不得有的內(nèi)容包括：①表示功效、安全性的斷言或者保證；②說明治愈率或者有效率的；③與其他藥品的功效和安全性比較的；④利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、試生產(chǎn)的藥品、軍隊(duì)特需藥品等禁止發(fā)布廣告。119.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以（）。A、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B、吊銷被抽查單位許可證C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用答案：D解析：藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。120.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)A、AB、BC、CD、DE、E答案：B解析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故選B。121.下圖的專用標(biāo)識(shí)(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)是A、易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識(shí)B、興奮劑專用標(biāo)識(shí)C、免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)D、疫苗專用標(biāo)識(shí)答案：C解析：EPI(ExpandedProgrammeonImmunization)為擴(kuò)大免疫規(guī)劃。故選C。122.藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格A、6個(gè)月B、1年C、2年D、3個(gè)月答案：A解析：醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。123.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗銷毀情況，銷毀記錄的保存時(shí)間是A、不得少于1年B、不得少于2年C、不得少于3年D、不得少于5年答案：D解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀，銷毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。故選D。124.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的不包括A、上一年度新開辦的企業(yè)B、上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D、受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)答案：D解析：必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形：上一年度新開辦的企業(yè)；上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。125.GAP適用于A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C、道地中藥材的生產(chǎn)全過程D、植物中藥材的生產(chǎn)全過程答案：A解析：GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程。故選A。126.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A、救死扶傷.不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：D解析：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則要求進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力。故選D。127.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品要求的說法，錯(cuò)誤的是A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改、代用C、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配D、調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售答案：C解析：對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。128.下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是A、常見病癥的診療指南B、外語學(xué)習(xí)C、藥物治療管理與公眾健康管理D、國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)答案：B解析：繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容：①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件；②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；④常見病癥的診療指南；⑤藥物治療管理與公眾健康管理；⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展；⑦國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法；⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。129.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對(duì)待患者不分年齡、性別、民族等屬于A、不辱使命B、密切協(xié)作C、珍視聲譽(yù)D、平等相待答案：D解析：對(duì)待患者一視同仁屬于平等相待。130.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法，正確的是A、香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)答案：A解析：港澳臺(tái)可以報(bào)名，外國(guó)人不行。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位不包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。D還須出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件及復(fù)印件等資料。131.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是（）。A、將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥答案：D解析：藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗；未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥；藥品零售企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。132.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章答案：B解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。A錯(cuò)在應(yīng)為“或者”而不是“和”，故選B。133.國(guó)家基本藥物目錄不包括A、化學(xué)藥品B、生物制品C、中藥飲片D、中草藥答案：D解析：2012年版國(guó)家基本藥物目錄概況：2012年版目錄除了說明和索引外，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計(jì)520種。故選D。134.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A、15%B、10%C、8%D、5%答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%故選C。135.關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)的說法，正確的是A、電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B、不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C、少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D、其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致答案：D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容：①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；③含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；④含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；⑤含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。藥品廣告不得在未成年人的出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00~22：00發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能的藥品廣告。136.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A、3年B、4年C、5年D、6年答案：C解析：國(guó)家藥品