公司質(zhì)量手冊(cè)及程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序

公司質(zhì)量手冊(cè)及程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序XXX有限公司B編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXX《糾正措施立《糾正措施立單》2評(píng)審不合格信息分析確定采取糾正措施的項(xiàng)目針對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行原因分析312N制定糾正措施評(píng)價(jià)措施制定糾正措施評(píng)價(jià)措施Y (反饋)單》YY4件調(diào)查分析確定潛在不合格原YY12NN31.目的消除明確的或潛在的不合格原因，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量圍糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的4.職責(zé)。4.1.5負(fù)責(zé)對(duì)采取糾正措施涉及的相關(guān)技術(shù)文件的更改，并納入工藝4.2.1負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的潛在不合格信息，并對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。4.2.2負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格信息的整理、匯總和分析，以《質(zhì)量周報(bào)》形式反饋給技術(shù)部，并負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)生產(chǎn)所采取糾正措施的有效性4.2.3負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的分析和處理。負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的分析和處理。銷售部負(fù)責(zé)4.3.1從顧客需求和期望、產(chǎn)品使用與維修保養(yǎng)、顧客滿意度測(cè)量和并對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。4.3.2負(fù)責(zé)收集、匯總顧客反饋及顧客滿意度調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的不合格，以《服務(wù)月報(bào)》形式向技術(shù)部反饋；并負(fù)責(zé)針對(duì)售后和顧客抱怨的不合格所采取糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.4.1負(fù)責(zé)對(duì)與產(chǎn)品、過(guò)程有關(guān)的不合格進(jìn)行評(píng)審，分析查找產(chǎn)生問(wèn)4.4.2負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督和檢查，并組織對(duì)措施效果進(jìn)其他部門負(fù)責(zé)收集部門內(nèi)部和外部質(zhì)量信息中提出的潛在不合格信息。其他部門負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生在本部門的產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程不合格信息的收集，必要時(shí)通過(guò)《信息反饋單》的形式提出實(shí)施糾正措施要求。集和傳遞《信息反饋單》《客訴處理單》置/驗(yàn)證單》《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》《外審報(bào)告》《管理評(píng)審報(bào)告》報(bào)告、報(bào)表顧客滿意度分析報(bào)告《合理化建議書(shū)》生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告、報(bào)表《檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告》序號(hào)信息來(lái)源1顧客抱怨和投訴2不合格項(xiàng)3審核結(jié)果4管理評(píng)審輸出5數(shù)據(jù)分析輸出6滿意度測(cè)量輸出7組織的人員8過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果9退貨產(chǎn)品試驗(yàn)分析結(jié)果收集傳遞職責(zé)部管理者代表部生產(chǎn)部、質(zhì)量部部影響程度(嚴(yán)重性和涉及面)；處理的緊急程度(時(shí)限)以防止惡化或波及；級(jí)管理者的問(wèn)題、部門之間的協(xié)調(diào)等，原因調(diào)查和分析時(shí)，要多問(wèn)幾個(gè)為什么？對(duì)各部門主管和相關(guān)的技術(shù)人員要進(jìn)行適用的分析技術(shù)的培訓(xùn)，如流程圖，頭腦風(fēng)暴法，因果圖，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，控制圖等以使分析更加徹底和有效，具體見(jiàn)《崗位說(shuō)明書(shū)》和《人力資源管理和培訓(xùn)程序》。對(duì)不明原因根據(jù)狀況評(píng)估的結(jié)果可能要先加以證實(shí)再實(shí)施以減少損失。糾正和預(yù)防措施的制訂采取的行動(dòng)(措施)的層次：針對(duì)[條第幾個(gè)為什么所調(diào)查得到的原因]的行動(dòng)(措施)；采取的行動(dòng)(措施)的方式：可以是a)消除原因；b)使原因變得不敏感；c)使原因變得不顯著；在確定層次和方式時(shí)，要根據(jù)問(wèn)題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預(yù)期的收益、現(xiàn)有技術(shù)水平、措施的副作用等進(jìn)行綜合評(píng)估來(lái)確定，對(duì)實(shí)施難度和跨度比較大的糾正和預(yù)防措施項(xiàng)目，如技術(shù)改造、科研攻關(guān)、完善基礎(chǔ)管理等，可作為專案，制定計(jì)劃分步實(shí)施。即預(yù)計(jì)要采取的糾正和預(yù)防措施要與所發(fā)生的不符合的影響糾正和預(yù)防措施的實(shí)施為確保糾正和預(yù)防措施實(shí)施的有效性，必須注意以下幾個(gè)方面：1)措施要明確實(shí)施的責(zé)任人、配合者(如果需要)和完成時(shí)間，以及安排跟蹤人員或報(bào)告要求；2)對(duì)實(shí)施周期長(zhǎng)的措施安排中間過(guò)程的跟蹤；3)進(jìn)行資源整合和開(kāi)展團(tuán)隊(duì)合作(部門內(nèi)、跨部門、跨公司)；4)對(duì)原因不明或措施是否有效不確定時(shí)，可多種方案并舉，以便在短時(shí)間內(nèi)找到問(wèn)題解決的方法，要防止單個(gè)方案測(cè)試不能奏效時(shí)，再換一種解決方案而引起的進(jìn)程上的耽誤；5)及時(shí)和適當(dāng)?shù)募?lì)。糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證可以通過(guò)檢查、督辦和匯報(bào)等方式進(jìn)行，應(yīng)記錄糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況和相關(guān)的證據(jù)——證據(jù)應(yīng)具體、完整、清楚和有說(shuō)服力。措施有效性評(píng)價(jià)面：2)不符合現(xiàn)象有沒(méi)有再出現(xiàn)；度有沒(méi)有減輕或消除；4)需不需要繼續(xù)觀察，以確定實(shí)際效果；；6)綜合效果如何。糾正措施影響處理更改了，原料、在制品、成品以及還在采購(gòu)中的產(chǎn)品的處理決定是否做5.8.3