2021年度中國生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書-CPEA 藥渡-2022.3.15

2021年度中國生物醫(yī)藥中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會ChinaPharmaceuticalEnterpr1圖目錄 5表目錄 8摘要 11 112021年度中國生物科技公司一級市場融資情況 11中國創(chuàng)新藥臨床階段統(tǒng)計 12中國生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)管線布局 13中國疫苗企業(yè)融資情況 13 14投資公司重點關(guān)注的治療領(lǐng)域分析 14第一部分2021年生物醫(yī)藥企業(yè)二級市場融資情況 16一、2021年生物醫(yī)藥企業(yè)二級市場融資情況概述 16 17 18 20 21六、小結(jié) 23第二部分2021年度中國生物科技公司一級市場融資情況 24一、2021年生物科技公司一級市場融資情況概述 24二、2021年度生物醫(yī)藥公司融資的情況 27三、2021年度生物科技公司融資金額排序 27四、2021年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度 33五、2021年度融資金額最高的前十大治療領(lǐng)域及各自融資額度 35六、2021年度融資額度最高的前十大生物科技公司及各自融資額度.35七、小結(jié) 36第三部分中國創(chuàng)新藥臨床階段統(tǒng)計 37一、全部治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計 37二、融資額TOP10治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計 37 37 38 39 40 402 41 42 42 43 44 44三、融資額TOP10靶點處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計 45 452.2019-nCoVSpikegly 46 47 48 48 49 50 50 51 51四、融資額TOP10生物科技公司處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計52五、不同靶點、同一治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計 55 55 55 56 57 57 58 59 59 60 60六、同一靶點、不同治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計 61七、小結(jié) 62參考文獻(xiàn) 63第四部分中國醫(yī)藥上市公司研發(fā)管線布局 64一、2017-2021歷年醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入統(tǒng)計 64二、2021年度醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入TOP20排名及研發(fā)管線布局 683 68 71 124三、2021年度代表性生物醫(yī)藥公司研發(fā)管線治療領(lǐng)域分布 125四、小結(jié) 126第五部分中國疫苗企業(yè)融資情況 127一、2021年度疫苗上市公司二級市場融資情況 127二、2021年度疫苗研發(fā)企業(yè)一級市場融資情況 127三、不同技術(shù)路線新冠疫苗的臨床階段及各技術(shù)特點分析 130 130 133四、非新冠疫苗臨床數(shù)量及不同臨床階段統(tǒng)計 134五、小結(jié) 136參考文獻(xiàn) 136第六部分中國IVD企業(yè)融資情況 137 137二、2021年度IVD企業(yè)一級市場融資情況 137三、2021年度IVD企業(yè)二級市場融資情況 145四、小結(jié) 146參考文獻(xiàn) 146第七部分投資公司重點關(guān)注的治療領(lǐng)域分析 147一、2021年度一級市場投資公司治療領(lǐng)域的分布情況 147二、2021年度一級市場投資公司集中投資的TOP10治療領(lǐng)域 147三、2021年度一級市場主要投資機(jī)構(gòu)布局的主要靶點情況 152四、2021年度一級市場主要投資機(jī)構(gòu)布局的TOP10治療靶點 152五、小結(jié) 155附錄 157附錄1藥渡經(jīng)典——如何高效（精準(zhǔn)）篩選優(yōu)秀投資標(biāo)的 157附錄2編委會參與單位及主要負(fù)責(zé)人簡介 158 158 158 159 159 159 1594免責(zé)聲明.................................................................................................16056789表7-42021年度一級市場投資的表7-52021年度一級市場投資的前表7-62021年度一級市場投資的前表7-72021年度一級市場投資的表7-92021年度一級市場投資的前十大仍為抗腫瘤領(lǐng)域，其次為自身免疫性疾病及抗病毒領(lǐng)域；最受關(guān)注的靶點為2019-2021年度中國生物科技公司一級市場融資情況希諾、瑞科生物、華輝安健、多禧生物及博中國創(chuàng)新藥臨床階段統(tǒng)計11.00%。各細(xì)分治療領(lǐng)域中，中國最高研發(fā)階段均主要集中在臨床I期，占比在在融資額TOP10靶點涉及臨床在研產(chǎn)品研發(fā)階段分及心血管疾病四個治療領(lǐng)域TOP10靶點的臨床在研階段均主要集中在臨床Ⅱ期（42.42%~57.89%上述4個治療領(lǐng)域在研項目最多的靶點依次為JAK家族、及的中國1類在研產(chǎn)品主要集中在腫瘤），中國生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)管線布局翹神州、博拓生物、禾信儀器、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、百普賽斯投資公司重點關(guān)注的治療領(lǐng)域分析第一部分2021年生物醫(yī)藥企業(yè)二級一、2021年生物醫(yī)藥企業(yè)二級市場融資情況概述），83332222158333222215二、2021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市表1-12021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板上市123456789金迪克康拓醫(yī)療康眾醫(yī)療表1-22021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)香港5222221234康諾亞-B5678922212221微創(chuàng)機(jī)器人-B健倍苗苗1表1-32021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)美國123康乃德4ADAG.O85155222348515522234567UPC.O8腦再生表1-42021年度中國生物醫(yī)藥上市企業(yè)二級市場再123456君實生物78康泰生物9金斯瑞生物科技珍寶島康方生物人福醫(yī)藥金河生物 46.17%二級市場再融資方面，2021年中國生物醫(yī)藥上市公司在中國及美國二級市場共第二部分2021年度中國生物科技公司一級市場一、2021年生物科技公司一級市場融資情況概述2021年生物醫(yī)藥企業(yè)一級市場融資額占比及企業(yè)分布情況276,74.78%8484Pre-IPO輪88Pre-B輪得2021年C輪最高融資額45.86億元人民幣表2-12021年一級市場各輪次最高融資額企業(yè)研究領(lǐng)域三、2021年度生物科技公司融資金額排序），46.2840.358表2-22021年度生物醫(yī)藥企業(yè)一級市場融資企業(yè)及金額1234鞍石生物（AvistonePharmaceutica56斯微生物789騰盛博藥依生生物禮邦醫(yī)藥（AlebundPharma創(chuàng)響生物（InmageneBiopharm銳格醫(yī)藥優(yōu)博生物（EubulusBiotherapeutics銳正基因橙帆醫(yī)藥荃信生物雅創(chuàng)醫(yī)藥斯丹賽康樸生物博斯金安立璽榮（ElixironImmunother人生藥業(yè)銳明新藥慕恩生物領(lǐng)泰生物瓴方生物康景醫(yī)藥君賽生物NeuExcell佑嘉生物伊諾其尼伊米諾康納菲制藥（Nasal-PhytoPharmaceu零一生命康源久遠(yuǎn)狄賽生物四、2021年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度12019-nCoVSpikeglyc2345678FGFRs9表2-42021年度一級市場融資額前十大治療領(lǐng)域五、2021年度融資金額最高的前十大治療領(lǐng)域及各自融資額度123456789六、2021年度融資額度最高的前十大生物科技公司及各自融資額度表2-52021年度一級市場融資額前十大生物醫(yī)藥企業(yè)1234鞍石生物（AvistonePharmaceutic5斯微生物mRNA疫苗6789HPV、皰疹）件及融資額在該領(lǐng)域融資總額中仍具有較高的權(quán)重。從融資事件來看，截止到2021葉草生物、鞍石生物、復(fù)諾健生物、斯微生物、數(shù)量（個）占比（%）數(shù)量（個）占比（%）一、全部治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計0二、融資額TOP10治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計臨床在研產(chǎn)品數(shù)量（個）臨床在研產(chǎn)品數(shù)量（個）08以下將分別針對上述融資額前十大治療領(lǐng)域涉及的臨床在研項目研發(fā)階段分布數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個0抗腫瘤中國1類臨床在研項目研發(fā)階段分布臨床階段抗、凱得寧單抗等生物藥。此外有42個產(chǎn)品3.抗病毒領(lǐng)域0抗病毒中國1類臨床在研項目研發(fā)階段分布69臨床階段數(shù)量/個數(shù)量/個4.代謝性疾病領(lǐng)域代謝疾病領(lǐng)域中國1類臨床在研產(chǎn)品研發(fā)階段分布330臨床階段數(shù)量/個數(shù)量/個242數(shù)量/個數(shù)量/個242神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域中國1類在研產(chǎn)品臨床階段分布06臨床階段0臨床階段數(shù)量/個數(shù)量/個5034心血管疾病領(lǐng)域中國1類在研產(chǎn)品臨床階段分布臨床階段數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個50抗感染領(lǐng)域中國1類在研產(chǎn)品臨床階段分布6臨床階段罕見病領(lǐng)域中國1類在研產(chǎn)品臨床階段分布508臨床階段數(shù)量/個8642數(shù)量/個864204眼科疾病領(lǐng)域中國1類在研產(chǎn)品臨床階段分布臨床階段臨床階段數(shù)量/個數(shù)量/個5432104331臨床階段三、融資額TOP10靶點處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計數(shù)量/數(shù)量/個0臨床階段發(fā)狀態(tài)進(jìn)行統(tǒng)計；不含上市藥物及終止/無2.2019-nCoVSpikeg據(jù)調(diào)研，SARS-CoV-2傳染性較高，其刺突糖蛋白（Spikeglycoprotein）為治療Spikeglycoprotein靶點的中國創(chuàng)數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個Spikeglycoprotein靶點中國在研產(chǎn)品各臨床階段分布9876543210855臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物3.JAK靶點86420JAK靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布6632臨床階段數(shù)量/數(shù)量/個注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物HER2靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布663530臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)量/個2數(shù)量/個數(shù)量/個2086420CD19靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布883臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物TNF-α靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布2臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)量/個4320數(shù)量/個數(shù)量/個4320臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物IL-17靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布5433286420FGFRs靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布8222臨床階段數(shù)量數(shù)量/個注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物KRAS靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布6554322110臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個數(shù)量/個8642043210322臨床階段注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物及四、融資額TOP10生物科技公司處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計家，分別為艾博生物、麗珠單抗、三葉草生物、鞍作為康希諾生物在上海的生產(chǎn)基地，用于腺病毒載體新冠疫苗克威莎?的生產(chǎn)和供應(yīng)。除上藥康希諾外，其他企業(yè)在中國的在研項1641421131111212臨床階段2：斯微生物的1款產(chǎn)品臨床階段不明，未業(yè)界領(lǐng)先并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術(shù)平由艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院及云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同非小細(xì)胞肺癌。此外，鞍石生物多個候選藥物仍處于藥經(jīng)在國內(nèi)進(jìn)入臨床Ⅱ期，用于治療膽管癌，生物醫(yī)藥向翼思生物授權(quán)的資產(chǎn)包括Cenobamate、Solriamfetol、Carisbamate、數(shù)量/個數(shù)腫瘤領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布情況2 34446895475數(shù)量/個數(shù)腫瘤領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布情況2 34446895475584232 6五、不同靶點、同一治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計0EGFRPD-L1HER2PD-1CD19c靶點注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物3.抗病毒領(lǐng)域76548642071543133112212322222JAK1IL17ABTKIL4RAJAK靶點抗病毒領(lǐng)域抗病毒領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布2432143214442422210CapsidNS5AIFNARRTLHBNS5BNS3/NS4ATLR7HBVpolAR靶點注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物及數(shù)量/個數(shù)靶點NMDAR13311NET1112數(shù)量/個數(shù)靶點NMDAR13311NET11122210注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物如上圖所示，在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，中國1類臨床在研品種涉及靶點主要包括4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布652421232113112222211NGFR數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物如上圖所示，在代謝性疾病領(lǐng)域，中國1類臨床在研品種涉及的靶點主要包括8代謝性疾病領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布50297145424542425544444441GLP1RDPP4URAT1PCSK9SGLT2FXR靶點抗感染領(lǐng)域抗感染領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布6444242420ribosomal靶點ARmembraneproteins注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)靶點FSHRPTHRGnRHREpoR注：1：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥86420眼科疾病領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床2342VEGFNGFRBTKARFGFsFGFRsCSF1RNMDARPAI-1CDH5靶點注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物及數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)Braf112211數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)Braf1122110注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物4罕見病領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階4312靶點靶點6420心血管疾病領(lǐng)域TOP10靶點在研產(chǎn)品臨床階段分布142431324241111222111111VEGFPotassium靶點靶點NMDARBTKP2RY12PT數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)35812注：上述臨床階段為在中國的最高研發(fā)狀態(tài)，不含上市藥物六、同一靶點、不同治療領(lǐng)域處于臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期數(shù)量統(tǒng)計0TOP10靶點在不同領(lǐng)域的臨床階段分布情況64949治療領(lǐng)域glycoprotein為主要靶點，故僅統(tǒng)計該靶點中國創(chuàng)分治療領(lǐng)域中，中國最高研發(fā)階段均主要集中整體上看，融資額TOP10企業(yè)的中國臨床在研產(chǎn)品主要集中在臨床Ⅰ期，占比達(dá)四個治療領(lǐng)域TOP10靶點涉及的臨床在研項目均主要集中在臨床II期的中國1類在研產(chǎn)品主要集中在腫瘤領(lǐng)域，其次為自身免疫疾病及抗病毒領(lǐng)域。），參考文獻(xiàn)[3]/s?id=1700018453413一、2017-2021歷年醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入統(tǒng)計1斯達(dá)克市場234567金斯瑞生物科技89LegendBio-ADR君實生物微創(chuàng)醫(yī)療翰森制藥健康元康方生物康希諾康弘藥業(yè)人福醫(yī)藥康寧杰瑞制藥金域醫(yī)學(xué)康緣藥業(yè)辰欣藥業(yè)康泰生物二、2021年度醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入TOP20排名及研發(fā)管線布局2021H1醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入TOP2041.5141.51研發(fā)投入（億元）藥等，另一類為相對初期的創(chuàng)新型新藥研發(fā)Biotech企業(yè)，如 考慮到國家政策鼓勵創(chuàng)新，社會資本應(yīng)向初創(chuàng)型新藥研發(fā)企業(yè)聚焦，以推動2021H1Biotech上市企業(yè)研發(fā)投入TOP2041.5141.51研發(fā)投入（億元）入排名不包含A股大型綜合醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療器械、醫(yī)2.代表性生物醫(yī)藥公司研發(fā)管線布局情況2.1百濟(jì)神州種其他臨床前候選藥物。目前，百濟(jì)神州已擁序號研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)123癌4Bevacizumabbi-VEGFA5beta(達(dá)妥昔單6789EGFR3,VETIE2,c-Met尿管腫瘤,移行細(xì)胞癌,轉(zhuǎn)移性ZanidatamabRAF,EGFRDKK1ABI-H2158VebicorvirAvadomide瘤PI3KδB-rafABI-H3733ViralcoreproteinsMAP4K1巨球蛋白血癥,濾泡中心淋巴瘤EZW-49AMG-509AMG-650UnidentifiedAMG-4272.2恒瑞醫(yī)藥年成立的連云港制藥廠。2000年，恒瑞醫(yī)藥在上海證券交易所上市，股票代碼：序號研發(fā)代碼作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1ApatinibMesyl-尼)VEGFRVEGFR223DalpiciclibIsethi-45HenagliflozinPro-6癜78PyrotinibMale-尼)腺癌,實體瘤,胃癌,食道癌9RemimazolamTo-麻醉,鎮(zhèn)靜抗生物類似藥)VEGFAAdebrelimab(阿得食管鱗狀細(xì)胞癌,乳腺癌PI3KδRetagliptinPhos-phate(磷酸瑞格列ARFamitinibMal-尼)Receptorpro-ki-nase,FLT3,VFR1,VEGFR2期期尿生殖道腫瘤,輸卵管癌,實化期期RetlirafuspalfaPD-L1,TGF-β期期期期期期URAT1期期退期期Vunakizumab期期Perfluorohex-yloctane期期Notapplica-ble麻醉Noiiglutide(諾利糖肽)肥胖癥,二型糖尿病,糖尿病靜脈血栓栓塞//麻醉,術(shù)后疼痛/////念珠菌血癥或侵襲性念珠/APPUndisclosed癥UnidentifiedNALP3UndisclosedUndisclosedNotapplica-bleUndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosed瘤UndisclosedB-細(xì)胞淋巴瘤UndisclosedUnidentifiedR-KetamineHy-drochloride(R-氯NMDARUnidentifiedUndisclosed糖尿病抗生物類似藥)/////腦水腫//ADORA2A//////////////KOR1NT5E2.3再鼎醫(yī)藥序號研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12α3病4NiraparibTosylate5頭頸癌,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,子宮內(nèi)膜癌,Merkel細(xì)胞癌,黑色素瘤,腎細(xì)胞癌,移行細(xì)胞癌,前列腺癌,三陰性乳腺道癌癥,膀胱癌,卵巢癌,轉(zhuǎn)移癌6FCGRT7Durlobactam/Sulb-8//9AdagrasibFGFR2mAChRs,CHRM4無物ALK無ZL-2309ZL-2302ALKZL-2201/ZL-2103/2.4中國生物制藥1AnlotinibDihydro-尼)膽管癌;食道癌;腎細(xì)2Penpu-癌;肺癌;實體瘤;腫34ALK;MST1R5三陰性乳腺腫瘤;非小細(xì)胞肺癌;小細(xì)胞肺癌;頭頸部鱗狀細(xì)678δ瘤9PD-L1;TGF-β腺癌;宮頸癌;膽管炎;膽汁性肝硬物歧化酶)radicalNicousamidAL-2846c-AL-034UndisclosedUndisclosedUnidentifiedUnidentifiedUndisclosedUndisclosedUnidentifiedUndisclosedUnidentifiedUnidentifiedUnidentifiedB-raf;Pharmaceu-UnidentifiedUnidentifiedUndisclosedUnidentifiedNS5Atecan(喜諾UndisclosedUndisclosedUndisclosedNAUndisclosedNAUnidentifiedNAUndisclosedNA2.5石藥集團(tuán)研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1mainpo-tassium23Pegylatedre-combinanthu-mangranulocytecolonystimulat-45peutic期期6期7Recombinanthu-mannizedmono-期期8Bcr-期期9因子受體單抗)期Anbenitamab(重期期期AmmoxetineHydrochlo-ride(鹽酸阿姆西NET,SEDP-303c(重組人人鼠嵌合雙特異Recombinanthu-mananti-PD-1monoclonalanti-body(重組抗ALDR1ALMB-0168ALMB-0166PTGDR人源化雙特異性NBL-012recombinanthu-maninterferonalpha-2a(Q101-尼)靜脈血栓栓塞Unidenti-Unidenti-膽管癌,移行細(xì)胞癌,實體瘤Unidenti-Undis-Undis-CD38和CD3Unidenti-膠質(zhì)瘤,結(jié)直腸癌,腦轉(zhuǎn)移,神經(jīng)癌Undis-B-細(xì)胞淋巴瘤anti-PD-L1/TGF-βbispecificanti-bodyTGF-βFGFRs/ALMB-0170Undis-Anti-Rabiesvi-rusantibodyproteinY-332A2.6復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1Avatrombopag2Axicabtageneci-B-細(xì)胞淋巴瘤,彌漫性大B-細(xì)3MCRs4Brexucabtagene567mRNA疫苗)protein8枸櫞酸焦磷酸鐵Unidenti-期9期期瘤S期期FotagliptinBen-格列汀)期期Potas-chan-nel,VDCCs,So-期期NHE3期期期期期2他汀F偶聯(lián)劑)化vaccine膠質(zhì)母細(xì)胞瘤URAT1病URAT1YP-01001Unidenti-糖尿病,二型糖尿病Methoxyetomi-dateHydrochlo-Unidenti-麻醉TrimerTrimer-Tag?技術(shù)平臺生產(chǎn)的三聚體標(biāo)記蛋白對三聚化依賴性疾病靶點具有高效力和2.7三葉草生物開發(fā)針對傳染病以及癌癥和自身免疫性疾病的新型疫苗和生物治療候選藥物。2021序號作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1234Unidentified56體染7體8體9/2.8信達(dá)生物序號研發(fā)代碼作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕病3VEGFAVEGFA4FGFR3癌5癌,鼻咽癌,宮頸癌,結(jié)直腸癌,結(jié)外NK-T細(xì)胞淋巴瘤,彌漫性大B-細(xì)胞淋巴瘤,卵腺癌,骨肉瘤,肺癌,實體瘤67PI3Kδ自身免疫性溶血性貧血,骨髓纖維化,真性紅細(xì)胞增多淋巴瘤,慢性淋巴細(xì)胞白血癌,腎細(xì)胞癌,頭頸癌,胰腺癌,移行細(xì)胞癌,子宮內(nèi)膜癌89biosimilarmericantigenrecep-(全人源BCMA嵌合抗原受體自體T炎法VEGF,C1R1NTRK無UndisclosedNotapplica-bleNT5EAL-008anti-RANKLanti-body(重組全人源2.9傳奇生物序號作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1Ciltacabtageneau-toleucel(西達(dá)基奧侖234BCMA-targeteduniver-56Anti-CD20allogeneic7癌89Undisclosed2.10君實生物序號作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1BamlanivimabBamlanivimab/Etese-vimab(巴尼韋單抗/2移行細(xì)胞癌,鼻咽癌,黑色胰腺導(dǎo)管癌,實體瘤,脂肪3Adalimumabbiosimi-4混合型高脂血癥,動脈粥56VEGF7AP-L189889XPO11尿酸酶衍生物)ADCUnidentifiedUnidentified/AURKA/////ADC/////Nectin4ADCADC/vv116polymerase;Viralpro-2.11聯(lián)拓生物序號作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1膽管上皮癌;移行細(xì)胞2肥大型心肌病;心臟衰竭3NBTXR35Unidentified腺功能障礙6炎89proteins47NLRX12.12上海醫(yī)藥研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1Recombinanthu-manadenovirustype5(重組人5p532期癌3Netakimab4Adalimumabbi-5Trastuzumabbi-6Bevacizumabbi-VEGFA癌7期期85(R)-5-Hydroxy-NOS29Undis-Unidenti-Unidenti-EWS-腦卒中Undis-Undis-anti-HER2hu-manizedmono-Potas-視神經(jīng)脊髓炎,非霍奇金淋巴人源化單克隆抗chimericanti-CD30monoclo-nalantibody-bulin肥胖癥,糖尿病B010-AUnidenti-2.13和黃醫(yī)藥序號研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12CSF1R,VEGFR膽道癌,膽管癌,胰腺神經(jīng)內(nèi)分3VEGFR1,VEGFR3,VEGFR245HMPL-523瘤6HMPL-453tar-FGFR27PI3Kδ8膠質(zhì)母細(xì)胞瘤9HMPL-295HMPL-760HMPL-653HMPL-3062.14科倫藥業(yè)作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1霍奇金病,B-細(xì)2KL-5905863KOR14扁桃體腫瘤,唇非小細(xì)胞肺癌567Unidentified89KL-290052膽管炎KL-340399HBM-9378麻醉KL-060332A-400KL-031322Undisclosed/2.15翰森制藥抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段。臨床階段創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線如下表所作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1Amibufenamide(艾23AlmonertinibMesi-尼)4尼)567金病;B-細(xì)胞淋巴瘤;8Pegol-Sihema-tide(培化西海馬肽)9PEG-Thymo-Unidentified4AzilsartanTri-methylethanola-mine(阿齊沙坦醇壓UndisclosedNoiiglutide(諾利糖肥胖癥;二型糖尿病;糖尿病UnidentifiedUndisclosedUndisclosed瘤UndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosed樣白血病;非霍奇金淋巴瘤;非小細(xì)胞肺癌PI3Kα癌UndisclosedUnidentified2.16先聲藥業(yè)先聲藥業(yè)在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市，股票代碼：作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12血管內(nèi)皮抑制素)R,Gelati-nases,NCL瘤,腦轉(zhuǎn)移,食道癌3轉(zhuǎn)移性乳腺癌,結(jié)直4VEGFA黃斑變性,年齡相關(guān)5膠質(zhì)瘤6PI3K膠質(zhì)母細(xì)胞瘤7mol(麥他替尼氨丁VEGFR2,c-癌8URAT19AQP4ALKNTRK,ROSAQP4腦卒中伴發(fā)腦水腫URAT1Aβ2.17天境生物序號研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1期2alfa34Efineptakinalfa三陰性乳腺腫瘤,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,實體瘤,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,食道癌,新型冠狀病毒5678NT5E上皮癌,三陰性乳腺腫瘤,頭9Amyloidbeta-proteinprecursor,UndisclosedUndisclosedUndisclosed2.18康方生物研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12微衛(wèi)星不穩(wěn)定性癌癥,黑色3PD-1,VEGF癌,女性生殖系統(tǒng)癌癥,子宮4子家族性高膽固醇血癥,純56VEGFR2789NT5E炎Undisclosed2.19康希諾生物序號作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗)//腦膜炎2RecombinantRecombinantnovelcoro-navirusvaccine(adenovi-//3Adenovirustype5vecAdenovirustype5vecbasedebolavirusdiseasevaccine(重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）)//4/腦膜炎5polysaccharideconjugatevaccine(13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗/菌感染,細(xì)菌感染,6ProteinBasedPneumococ-/7Ad5Ag85A/8AcellularPertussisCom-binedVaccine，Ad-/9////腺病毒感染/寨卡病毒感染//腦膜炎球菌感染/vaccine/2.20浙江醫(yī)藥序號作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1NemonoxacinNemonoxacinMalate2期期34ARX-305(重組人源化5NCB-003Unidentified2.21基石藥業(yè)序號作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1肺癌,神經(jīng)組織腫瘤,生殖細(xì)胞和胚胎腫甲狀腺乳頭狀瘤,結(jié)腸癌,結(jié)直腸癌,內(nèi)分泌腺腫瘤,乳頭狀腺癌,神經(jīng)內(nèi)分泌瘤,神經(jīng)外胚層腫瘤,實體疾病,腺性和上皮性消化系統(tǒng)腫瘤,支氣2Avapritinib(阿泊替尼)PDGFR-α統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多3膽管上皮癌,急性髓4非小細(xì)胞肺癌,卵巢5Nofazinlimab6FGFR47PD-L1,4-8ADORA2A9瘤URAT1UndisclosedUndisclosedUndisclosed2.22復(fù)宏漢霖序號作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1234BevacizumabbiosimiVEGFA腸癌,肝細(xì)胞癌,年齡相關(guān)性黃斑變性,轉(zhuǎn)移性上皮癌,實體瘤5食管鱗狀細(xì)胞癌,小食道癌678B-raf直腸癌,非小細(xì)胞肺Erdheim-Chester病,胞肉瘤,甲狀腺瘤,9非小細(xì)胞肺癌,實體瘤VEGFR2PertuzumabbiosimilVEGFR2DR4Daratumumabbiosimi2.23神州細(xì)胞序號研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1RecombinantHumanCo-23TNF-αmonoclonalanti-body(重組全人源抗腫4RecombinanthumanizedVEGF5VEGF6Finotonlimab(重組人源789vaccine(type6,11,16,52,56,58,59)(重組十四價人乳頭瘤病毒疫苗Notapplica-ble腫瘤;陰道腫瘤,原位腺癌,肛門上皮內(nèi)瘤變Unidentified病病VEGFIFN-β癥VEGFUnidentifiedUnidentifiedUnidentifiedUnidentified法2.24藥明巨諾研發(fā)代碼作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12AFPAFP345Nex-G6AFP72.25榮昌生物作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12APRIL經(jīng)脊髓炎,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)型多發(fā)性硬化,重癥肌34VEGFA糖尿病視網(wǎng)膜病變,糖尿病黃斑水腫,年齡相關(guān)性黃斑變性,濕性黃5678Unidentified9UnidentifiedUnidentified2.26亞盛醫(yī)藥碼：6855.HK。研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12性骨髓瘤,慢性淋巴細(xì)胞白血液腫瘤,非霍奇金淋巴瘤3疾病,骨髓增生異常綜合征,急性髓細(xì)胞樣白血病,慢性骨髓單核細(xì)胞性白血病,非456(-)-醋酸棉酚)7糖尿病性黃斑水腫8APG-2449ALK,ROS,9APG-5918APG-2652.27北?？党刹糠值貐^(qū)經(jīng)銷權(quán)）和4個處于臨床階段的候選藥物。除了生物制劑和小分子化學(xué)藥研發(fā)代碼作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)123Asunercept征456Undisclosed7Unidentified8Unidentified9UnidentifiedUnidentified2.28嘉和生物嘉和生物著力打造全價值鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈的生物制藥創(chuàng)新一體化公司，已建立雙/作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)12pha人鼠嵌合單抗)34similar(重組抗血VEGF567Adalimumabbio-similar(重組抗腫炎892.29諾誠健華發(fā)和商業(yè)化同類最佳及/或首創(chuàng)的用于治療腫瘤及自身免疫性疾病的小分子靶向藥物，序號作用靶點作用靶點研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)1病,套細(xì)胞淋巴瘤,多發(fā)性硬化,復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化,B-細(xì)胞淋巴瘤,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,彌漫性大B-細(xì)胞淋巴瘤,華氏巨細(xì)胞淋巴瘤,淋巴瘤23膽管上皮癌,實體瘤,膽管癌,肺癌,胃癌4NTRK567FGFR489數(shù)量/個數(shù)量/個3332Ubiquitin-proteinlig-3.代表性生物醫(yī)藥公司研發(fā)產(chǎn)品階段分布0代表性生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品管線在研階段分布企業(yè)名稱在研產(chǎn)品數(shù)量（個）各領(lǐng)域在研產(chǎn)品數(shù)量占比（%）在研產(chǎn)品數(shù)量（個）各領(lǐng)域在研產(chǎn)品數(shù)量占比（%）62.48%--9.15%5.89%5.89%-593.26%2.64%2.48%0.93%1.40%2.02%0.93%1.40%0.62%0.31%0.31%0.16%0.16%403臨床在研產(chǎn)品數(shù)量—臨床在研產(chǎn)品數(shù)量占比三、2021年度代表性生物醫(yī)藥公司研發(fā)管線治療領(lǐng)域分布代表性生物醫(yī)藥企業(yè)臨床在研產(chǎn)品治療領(lǐng)域分布一、2021年度疫苗上市公司二級市場融資情況?及乙腦滅活疫苗成大利寶?;在研產(chǎn)品有二十余項，包括雙價腎綜合征出血熱疫苗b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、凍干鼻噴新型冠狀病毒重組減二、2021年度疫苗研發(fā)企業(yè)一級市場融資情況9954429954422Pre-A輪表5-12021年一級市場各輪次最高融資企業(yè)括重組蛋白疫苗和腫瘤的生物療法斯微生物人用疫苗研發(fā)生產(chǎn)依生生物6人用新型疫苗和多聯(lián)多價疫苗5療復(fù)發(fā)性/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤核心疫苗產(chǎn)品以及疫苗新型佐劑產(chǎn)品11111苗三、不同技術(shù)路線新冠疫苗的臨床階段及各技術(shù)特點分析期1腺病毒載體疫苗所2FederalBudgetaryRe-searchCenterofVirologyandBiotechnology“Vector”3mRNA疫苗BioNTech；輝瑞4眾愛可維?5mRNA疫苗研究院6Vaxzevria（AZD-腺病毒載體疫苗78公司9/*眾康可維?克威莎?腺病毒載體疫苗Ad26.COV2-S腺病毒載體疫苗Zycov-D/*vavax)Novavax數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)506技術(shù)類型Bacterialantigen-sporeexpressionvect數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)全球臨床在研各疫苗類型的臨床階段分布情況5046866245625134211111PSRNAVVnrDNAIVVLPVVrVVr+LAV技術(shù)類型研品種；2.新冠疫苗技術(shù)路線對比各技術(shù)路線特點如下表所示。表企業(yè)*位慢高等腺病毒載體疫苗技術(shù)成免疫原性易受宿主故有受體毒的操作和生產(chǎn)要求技術(shù)程快高/液免疫強(qiáng)；產(chǎn)生免疫迅/途徑復(fù)雜等粒/高生產(chǎn)量大；免疫原性較/快高研發(fā)時間長；需嚴(yán)格冷鏈儲由上表可知，集中度較高的蛋白亞單位疫苗、病毒載體疫苗及滅活病毒疫苗技術(shù)發(fā)展已較為成熟。其中，蛋白亞單位疫苗指不含核酸，但具有病毒表面蛋白，可誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生抗體的疫苗。此類疫苗通常采用基因重組技術(shù)，具有很好的安全性，但免疫原性較低，需要利用佐劑來提高效力。病毒載體疫苗由重組病毒組成，其中腺病毒載體疫苗技術(shù)成熟，此類疫苗具有較高的免疫原性，但存在潛在的安全性問題。滅活病毒疫苗指利用物理或化學(xué)方法破壞活性病毒的核酸，使其不具備感染性，同時保持病毒抗原完整。此類疫苗技術(shù)成熟，國內(nèi)由武漢生物、北京科興中維、北京生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、康泰生物等分別研發(fā)的滅活病毒疫苗均已獲批上市。核酸藥物始于20世紀(jì)70年代，受限于小核酸藥物的不穩(wěn)定性、潛在的免疫原性及缺乏高效的遞送技術(shù)，其發(fā)展一波三折。近年來隨著研究的深入，小核酸藥物化學(xué)修飾及遞送技術(shù)逐漸成熟，已有相關(guān)藥物獲批上市。由于歐美地區(qū)針對核酸藥物研究更為深入，在此次新冠疫苗研發(fā)中，核酸疫苗技術(shù)也更受歐美國家的關(guān)注。在RNA疫苗方面，由ModernaTherapeutics研發(fā)的mRNA-1273、以及Biontech研發(fā)的Tozinameran均已在美國獲批上市。此外，首個人用DNA疫苗Zycov-D已在印度獲批上市[6]。病毒樣顆粒疫苗是一種由蛋白組裝而成的類似病毒結(jié)構(gòu)的大顆粒，減毒疫苗指病原體經(jīng)處理后仍保持免疫原性，但具備低毒性的一類疫苗。目前，針對新型冠狀病毒，這2類疫苗尚無相關(guān)產(chǎn)品獲批。四、非新冠疫苗臨床數(shù)量及不同臨床階段統(tǒng)計數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)數(shù)量/個數(shù)504075443222年份942011201220132014201520162017201820192020年份五、小結(jié)研疫苗類型中，蛋白質(zhì)亞單位疫苗有47個參考文獻(xiàn)[2]/pdf/H[3]/pdf/H[4]/pdf/H[5]宋全偉,王華慶.不同技術(shù)路線研發(fā)新型冠狀病毒疫苗的特性和研究進(jìn)展[J].中二、2021年度IVD企業(yè)一級市場融資情況表6-12021年中國IVD行業(yè)公司度1儒翰基因2Pre-A輪將用于多款創(chuàng)新型分子診斷試劑的研發(fā)和臨床試驗3Pre-A輪元4Pre-A輪元5微巖醫(yī)學(xué)Pre-A輪678金聯(lián)合投資9元成將用于西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心（PPP項目）的建設(shè)A+輪元君聯(lián)資本、華蓋資本、辰德A+輪元將用于加速公司產(chǎn)品市場開拓、新技術(shù)新產(chǎn)品開發(fā)等A+輪微巖醫(yī)學(xué)A+輪加快中國“病原微生物天網(wǎng)實驗室”的建設(shè)及醫(yī)產(chǎn)品的注冊報證進(jìn)程，同時進(jìn)一步推進(jìn)感染精準(zhǔn)診A2輪將主要用于儀器和試劑產(chǎn)品的臨床試驗