創(chuàng)生醫(yī)療器械MES需求調(diào)研報(bào)告

..word.zl-..word.zl-創(chuàng)生醫(yī)療器械MES調(diào)研報(bào)告公司主要產(chǎn)品：鋼板類螺釘類脊柱類器械類關(guān)節(jié)類〔待上〕總的來(lái)說(shuō)公司生產(chǎn)屬于機(jī)加工離散類型，公司的生產(chǎn)線是按產(chǎn)品類型來(lái)劃分的，目前有四條生產(chǎn)線生產(chǎn)鋼板類，螺釘類，脊柱類和器械類產(chǎn)品。公司目前在有兩個(gè)〔多個(gè)〕工廠，但前期MES系統(tǒng)的實(shí)施將從總部〔龍門路〕的工廠開場(chǎng)，會(huì)有整個(gè)集團(tuán)數(shù)據(jù)整合的要求。公司現(xiàn)有信息系統(tǒng)：現(xiàn)在公司已有的信息系統(tǒng)為：ERP，PDM,將來(lái)會(huì)考慮上CRM，系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交換如以下圖所示：〕BOM「ERP上] PDM成品入庫(kù)注：成品入庫(kù)注：ERP為用友，OA也是用友WO,Inventory,Bom,Route〔考慮〕公司訂單排程現(xiàn)狀和要求 廣:」~訂單特點(diǎn)：少量多批，同一訂單中可能包含多個(gè)不同類型的產(chǎn)品現(xiàn)狀：公司企劃部會(huì)人為地將ERP,中的工單分解成假設(shè)干個(gè)批次，并為每個(gè)批次打印隨工卡〔自己開發(fā)的系統(tǒng)〕，然后將隨工卡發(fā)放到生產(chǎn)部，另外產(chǎn)品的序列號(hào)由企劃部在開場(chǎng)生產(chǎn)前就已經(jīng)產(chǎn)生。要求：收到客戶訂單以后，公司在在ERP中開立工單，方案部和生產(chǎn)部要求系統(tǒng)有智能排程的功能，能根據(jù)以下一些因素來(lái)將ERP中的訂單分解細(xì)化成假設(shè)剛批次，并分配到相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備上去，同時(shí)提供預(yù)計(jì)完工日期，主要考慮因素為：訂單交付時(shí)間設(shè)備實(shí)際產(chǎn)能原材料……另外對(duì)零部件的生產(chǎn)和加工同樣要求具備該功能。系統(tǒng)能根據(jù)生產(chǎn)批次和Bom等相關(guān)信息打印出領(lǐng)料單，去倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料。生產(chǎn)訂單執(zhí)行現(xiàn)狀和要求現(xiàn)狀：生產(chǎn)部將所有相關(guān)的生產(chǎn)信息記錄到隨工卡，隨工卡會(huì)跟產(chǎn)品一起在生產(chǎn)工藝上流轉(zhuǎn)。要求：?jiǎn)T工操作權(quán)限或技能管理，即某些員工具有操作某些工序的權(quán)限。系統(tǒng)能結(jié)合產(chǎn)線實(shí)際情況〔訂單交付期的緊急程度，設(shè)備產(chǎn)能狀況〕來(lái)指導(dǎo)未來(lái)一到兩天的生產(chǎn)進(jìn)展排產(chǎn)。能實(shí)時(shí)反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)信息，比方訂單完成情況，WIP等能實(shí)時(shí)反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的品質(zhì)信息。能實(shí)時(shí)反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備停機(jī)信息和OEE信息生產(chǎn)工藝：主要特點(diǎn)：對(duì)機(jī)加工局部，公司存在新舊兩種設(shè)備〔新設(shè)備的功能集成度比舊設(shè)備要高，即同樣的幾個(gè)工序可以在同一臺(tái)新設(shè)備上完成，但需要幾臺(tái)舊設(shè)備來(lái)完成同樣的工序〕，所有在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中會(huì)存在分叉和合并的現(xiàn)象，如以下圖對(duì)工藝中的每一工序的執(zhí)行先后順序有嚴(yán)格要求，不允許批次在生產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程中省略或跳過(guò)其中的任何一道工序，也不允許改變工序的順序。對(duì)某些工藝要求細(xì)化到工步，并記錄該工步的執(zhí)行狀況和相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù)。能按產(chǎn)品〔新產(chǎn)品或量產(chǎn)的產(chǎn)品〕，批次，訂單，班次或時(shí)間段來(lái)跟蹤產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序記錄。有些設(shè)備能完成多個(gè)生產(chǎn)工序，同時(shí)該設(shè)備上安裝有假設(shè)干組刀具，工裝和檢具，在完成不同工序時(shí)，設(shè)備使用到的刀具，工裝和檢具都會(huì)不一樣，客戶要求系統(tǒng)能跟蹤到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工裝和檢具的相關(guān)信息〔維護(hù)信息等等〕在生產(chǎn)前要求系統(tǒng)能對(duì)相關(guān)設(shè)備上的刀具，工裝和檢具等零部件進(jìn)展檢查，如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，要求系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生警報(bào)，通知相關(guān)部門及時(shí)維護(hù)。系統(tǒng)能將生產(chǎn)操作指引〔SOP〕或產(chǎn)品相關(guān)文件等進(jìn)展電子化管理。生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)狀和管理需求：目前所有設(shè)備上僅有RS232通訊接口，將來(lái)公司會(huì)上DNC系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)根本數(shù)據(jù)采集的功能〔包括參數(shù)的實(shí)際值和標(biāo)準(zhǔn)值〕，另外公司對(duì)設(shè)備的參數(shù)沒有MES系統(tǒng)管控的要求。要求：設(shè)備停機(jī)事件的記錄：停機(jī)時(shí)間，停機(jī)原因OEE相關(guān)報(bào)表〔所有停機(jī)事件由產(chǎn)線作業(yè)員輸入到系統(tǒng)〕設(shè)備維修事件的記錄：維修原因，關(guān)鍵零部件維護(hù)設(shè)備維護(hù)周期，能通過(guò)系統(tǒng)提前發(fā)送設(shè)備維護(hù)提醒。記錄設(shè)備上所裝刀具和工裝，檢具的數(shù)量〔同一設(shè)備在生產(chǎn)不同產(chǎn)品時(shí)所使用的刀具數(shù)量可能不一樣〕能提供如下跟蹤信息：某一時(shí)間段該設(shè)備生產(chǎn)了多少產(chǎn)品，已經(jīng)產(chǎn)品的合格率等。刀具和工裝，檢具生命周期中所生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括品質(zhì)狀況。. .. .word.zl-..word.zl-質(zhì)量管理需求公司目前質(zhì)量管控方面只要包括下面幾大局部：IQC〔來(lái)料檢驗(yàn)〕，這局部檢驗(yàn)結(jié)果記錄在ERP中，所以這局部功能不包括在MES系統(tǒng)。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)：由于行業(yè)的特殊性，所以公司對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)要求較高也較復(fù)雜，總的來(lái)說(shuō)每個(gè)批次在每道生產(chǎn)工序都有品質(zhì)檢驗(yàn)的要求，它包括三個(gè)局部a)首檢：每批次在每道生產(chǎn)工序的第一個(gè)產(chǎn)品。巡檢：每道生產(chǎn)工序生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)。完工檢：批次在完成每道生產(chǎn)工序后的檢驗(yàn)注：與質(zhì)量部經(jīng)理討論后將巡檢和完工檢合并，生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品有下面四種可能的狀態(tài)：品質(zhì)檢驗(yàn)分以下4局部：良品，讓步接收品，返工品，報(bào)廢品過(guò)程檢驗(yàn)中不良品的記錄要求：所有生產(chǎn)過(guò)程中的不良產(chǎn)品〔包括不良數(shù)量，和不良原因〕都必須被記錄，同時(shí)要能準(zhǔn)確定位到責(zé)任人如果一個(gè)產(chǎn)品有多個(gè)不良原因，系統(tǒng)只記錄一個(gè)系統(tǒng)能根據(jù)不良代碼判斷該產(chǎn)品所需要采取的后續(xù)操作，比方返工，報(bào)廢或是讓步接收。特殊情況描述如下：同一批次在同一工序上可能跨不同的班次由不同的作業(yè)員完成，客戶要求準(zhǔn)確定位每個(gè)不良的責(zé)任人〔提議：作業(yè)員各自使用自己的權(quán)限登錄系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)不良，及時(shí)記錄到系統(tǒng)，以便確認(rèn)缺陷或報(bào)廢責(zé)任人〕系統(tǒng)能提供基于產(chǎn)品，批次，班次，工序等相關(guān)的合格率明細(xì)報(bào)表。系統(tǒng)能記錄每一批次在每一工序上上的首檢和完工檢的檢測(cè)數(shù)據(jù)，最終系統(tǒng)能提供一個(gè)完整的批次生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄表，包括該批次在每個(gè)工序的首檢和完工檢驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)?！步ㄗh：每個(gè)工序分成兩個(gè)步驟首檢和完工檢，來(lái)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，整個(gè)數(shù)據(jù)由生產(chǎn)作業(yè)人員錄入，但是在提交數(shù)據(jù)到系統(tǒng)之前必須質(zhì)量部門人員確認(rèn)。記錄到系統(tǒng)的主要是：產(chǎn)品的實(shí)際測(cè)量值。過(guò)程檢驗(yàn)中由于是抽樣檢驗(yàn)，所以有可能在后邊的工序中檢驗(yàn)出來(lái)前面工序所造成的缺陷，為了準(zhǔn)確定位報(bào)廢，需要記錄造成該缺陷的原始工序機(jī)臺(tái)〔在報(bào)表上表達(dá)〕目前客戶是根據(jù)公司的質(zhì)量控制需求來(lái)調(diào)整抽樣比率，抽樣比率和產(chǎn)品跟工藝相關(guān)，品質(zhì)部門能根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)狀況來(lái)調(diào)整這個(gè)值。以后可能會(huì)有工序要求全檢，針對(duì)重點(diǎn)工序要求做SPC的管控。如果生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量異常，比方10%的不良，目前品審員會(huì)開出產(chǎn)生評(píng)審表，通知相應(yīng)的部門對(duì)異常進(jìn)展分析，采取措施來(lái)解決該品質(zhì)問題，客戶希望該過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化，電子化同時(shí)形成知識(shí)庫(kù)。3.出廠前檢驗(yàn)〔入庫(kù)前按批次檢驗(yàn)進(jìn)展外觀或關(guān)鍵尺寸〕需要檢測(cè)多個(gè)不同的檢測(cè)工程，這些工程可能有不同的檢驗(yàn)員完成，而且抽樣的比率也不一樣，如果檢驗(yàn)不合格，那么整個(gè)批次都會(huì)被退回到生產(chǎn)線返工。如果檢驗(yàn)合格客戶要求系統(tǒng)能記錄記錄每一檢驗(yàn)工程的檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)生成相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。比方出廠檢驗(yàn)會(huì)要涉及到下面一些工程，當(dāng)然這些檢測(cè)工程會(huì)因產(chǎn)品不同而不同，而且每一個(gè)檢測(cè)工程的抽樣比例也不一樣，但僅僅要求系統(tǒng)記錄實(shí)際抽樣的值或值的圍：勺硬度-數(shù)據(jù)保存在ERP中個(gè)抗拉強(qiáng)度-數(shù)據(jù)保存在ERP中令耐腐蝕度，個(gè)